食品生产许可审查通则2025版

《食品生产许可审查通则（2025版）》深度解读与实践指引作为食品安全生产的“入门准则”与“行为标尺”，《食品生产许可审查通则》的每一次修订都备受行业瞩目。2025版通则（以下简称“新版通则”）在继承既往核心监管精神的基础上，结合当前食品安全新形势、产业发展新特点以及技术进步新成果，进行了系统性的优化与完善。本文旨在从专业视角出发，对新版通则的核心变化、审查要点及企业应对策略进行深度剖析，为食品生产企业顺利通过许可审查、提升质量管理水平提供务实指导。一、新版通则修订的背景与核心导向新版通则的修订并非孤立事件，而是国家食品安全战略深化、监管体系持续完善的必然要求。近年来，随着消费者对食品安全关注度的日益提升、食品产业规模化与集约化发展趋势的加速，以及新技术在食品生产领域的广泛应用，原有的审查框架已逐渐显现出适应性不足的问题。新版通则的出台，旨在进一步夯实企业主体责任，强化过程控制，提升审查的科学性、精准性与有效性，最终保障人民群众“舌尖上的安全”。其核心导向可概括为：更强调风险防控的前瞻性、更注重过程管理的系统性、更突出企业主体责任的落实、更鼓励技术创新与应用，以及更提升审查工作的规范性与透明度。二、新版通则的主要变化与内在逻辑新版通则的修订并非简单的条款增减，而是从理念到方法的全方位升级。其主要变化体现在以下几个方面：（一）审查理念：从“合规性检查”向“风险管控能力评估”深化旧版通则在实践中有时易陷入“对号入座”式的合规性检查，新版通则则明确提出将“风险管理”贯穿于审查全过程。这意味着审查员不仅要核查企业硬件设施和文件记录的“有无”，更要评估企业对生产过程中潜在食品安全风险的“识别能力”、“控制措施有效性”以及“应急处置预案的完备性”。例如，对高风险品种的生产线设计、关键控制点的监控频次与方法、异常情况的处理流程等，均提出了更具针对性的审查要求。（二）审查范围与重点：更趋全面与精准新版通则在审查范围上进一步拓展和细化，力求覆盖食品生产的全链条、各环节。1.主体资格与责任体系审查强化：不仅审查企业法人资格，更注重核查企业是否建立了以法定代表人为第一责任人的食品安全责任体系，以及食品安全管理机构和人员的配备、职责落实情况。2.场所与设施设备审查的细节化：对生产场所的功能分区、工艺流程布局的合理性提出更高要求，强调防止交叉污染的物理隔离或管理措施。设备设施方面，除了常规的生产设备、消毒设施外，对用于过程控制的监测设备、信息化追溯设备的配备与校准情况也纳入重点审查内容。3.原辅料控制与供应链管理：新版通则显著加强了对原辅料采购、验收、贮存、使用等环节的控制要求，鼓励企业建立合格供应商评价与动态管理机制，并对原辅料的追溯能力提出了明确审查标准。4.生产过程控制与关键环节把控：强调企业应根据产品特性和工艺特点，科学设定关键控制点，并制定切实可行的控制措施和操作规程。审查员将更关注这些措施的实际执行情况和记录的真实性、完整性。5.人员管理与培训：对食品安全管理人员、专业技术人员及从业人员的资质、培训考核、健康管理等方面的要求更加具体，注重培训的实效性和针对性。6.管理制度与文件记录：要求企业建立健全覆盖生产全过程的食品安全管理制度，并确保文件记录的规范性、及时性和可追溯性。电子记录的有效性与安全性也得到了明确认可与规范。7.产品检验与留样：对企业自检能力或委托检验的合规性、检验方法的科学性、留样管理的规范性进行严格审查，确保产品出厂检验合格。8.追溯体系建立与运行：新版通则将食品质量安全追溯体系的建立与有效运行作为一项硬性要求，审查其是否能够实现从原辅料到成品，以及成品到原辅料的双向追溯。（三）审查方式与方法：引入智能化与差异化为提升审查效率与精准度，新版通则积极吸纳新技术应用：1.智能化审查辅助：鼓励在审查过程中运用信息化手段，如通过企业ERP系统、生产管理系统调取数据，核实生产记录的真实性；利用视频监控抽查关键环节操作规范性等。2.差异化审查策略：根据企业的规模、产品风险等级、信用记录等因素，实施分类分级的差异化审查。对风险等级高、信用等级低的企业，可能采取更严格、更频繁的审查方式；对管理规范、信用良好的企业，则可能适当简化流程，体现“守信激励、失信惩戒”的监管导向。3.强调现场核查的真实性与客观性：审查员需更注重现场观察、实际操作验证和随机抽查，避免“书面审查”与“实际生产”脱节的现象。（四）申请人责任与承诺制的进一步明确新版通则强化了申请人在许可审查中的主体责任，明确其对申请材料的真实性、准确性和完整性负责。在部分低风险品类或具备良好信用基础的企业中，可能试点或扩大“告知承诺制”的应用范围，但这绝不意味着审查标准的降低，后续的监督检查和责任追究将更为严格，确保“承诺即履约”。三、企业应对新版通则的核心策略面对新版通则的新要求、新变化，食品生产企业应积极调整，主动适应：1.深入学习，精准理解：企业负责人及食品安全管理团队应带头学习新版通则，深刻领会其修订精神和核心要义，对照新旧版本差异，找出自身短板与不足。可结合配套的审查细则和解读文件，确保理解无偏差。2.全面自查，系统整改：依据新版通则要求，对企业的硬件设施、软件管理、人员配备、过程控制等进行一次全面的自我诊断。对发现的问题，制定详细的整改计划和时间表，逐项落实，确保符合审查标准。特别关注风险管控、追溯体系、信息化管理等新增或强化的要求。3.完善制度，规范记录：梳理并完善企业现有的食品安全管理制度，使其更具操作性和针对性。加强文件记录管理，确保各项生产经营活动均有规范记录可查，电子记录要符合数据安全和可追溯要求。4.强化培训，提升能力：针对新版通则的要求，组织开展全员培训，特别是对关键岗位人员，要确保其掌握新的操作规范和管理要求，提升整体食品安全素养和风险防范意识。5.注重细节，持续改进：食品安全管理无小事，企业应将新版通则的要求融入日常生产经营的每一个环节。建立常态化的内部自查机制，对审查中可能关注的重点难点问题，提前做好预案，持续改进质量管理体系。6.积极沟通，诚信自律：在审查过程中，主动与审查机构沟通，如实提供相关材料和信息。秉持诚信自律的原则，将许可审查作为提升企业管理水平的契机，而非单纯的“过关”任务。四、结语《食品生产许可审查通则（2025版）》的颁布与实施，是国家进一步强化食品安全源头治理、压实企业主体责任、提升行业整体素质的重要举措。它不仅是一道“准入门槛”，更是企业提升核心