放射性同位素与射线装置安全和防护条例

放射性同位素与射线装置安全和防护条例第一章总则1.1立法目的为控制放射性同位素与射线装置在科研、工业、医疗、农业、地质勘探、公共安全等领域产生的辐射危害，保障从业人员、公众和环境安全，依据《中华人民共和国放射性污染防治法》《》（国务院令第449号）等上位法，制定本细则。1.2适用范围本细则适用于在中华人民共和国境内从事下列活动的法人、其他组织及个体工商户：a)生产、销售、使用、运输、贮存、处置Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类放射源；b)设计、制造、安装、使用、维护、报废Ⅰ、Ⅱ类射线装置；c)为上述活动提供场所、仓储、运输、检测、评价、运维、退役服务的第三方机构。1.3基本原则“谁用源、谁负责；谁审批、谁监管；谁污染、谁治理”。风险控制遵循“源项控制—时间—距离—屏蔽—管理”五层防护逻辑，实行全生命周期闭环管理。第二章监管职责与组织体系2.1国家层面生态环境部（国家核安全局）统一负责全国辐射安全行政许可、监督执法、事故应急、源库备案、人员资质、信息公开。2.2省级生态环境部门负责Ⅰ、Ⅱ类源及Ⅱ类射线装置许可、年度评估、现场检查、违法行为查处、辐射事故省级应急。2.3地市级生态环境部门负责Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类源及Ⅲ类射线装置许可、日常巡查、信访处理、简易事故应急。2.4行业主管与协同卫生健康、公安、交通、海关、工信、教育、应急等部门按“三定”职责分工，建立联合执法、线索移送、信息共享、失信惩戒机制。2.5单位内部治理结构辐射工作单位必须设置“辐射安全责任人—辐射防护负责人—辐射防护专员”三级岗位，并以正式文件任命；配备注册核安全工程师或辐射防护中级以上职称人员不少于1名/100枚源或10台装置。第三章分类与名录管理3.1放射源分类采用IAEARSG1.9分类，按活度与危险程度分为Ⅰ（极高危险）至Ⅴ（极低危险）五类，对应名录动态调整周期不超过2年。3.2射线装置分类依据最大额定管电压、管电流、有用线束剂量率及是否带自屏蔽，分为Ⅰ类（工业探伤加速器≥10MeV）、Ⅱ类（医用直线加速器、CT、DR、工业X射线探伤机）、Ⅲ类（行李安检、分析用X荧光仪）。3.3豁免与解控符合GB27742豁免限值且办理豁免备案的源或装置，可免办辐射安全许可证，但须建立采购、台账、报废记录，保存期限不少于10年。第四章许可管理4.1许可类别a)生产Ⅰ类源、Ⅰ类射线装置：国家审批；b)销售Ⅰ类源、使用Ⅰ类源或Ⅱ类装置：省级审批；c)使用Ⅲ类源或Ⅲ类装置：市级审批；d)仅从事Ⅴ类源销售、使用：备案制。4.2许可条件量化1)场所：Ⅰ类源库须双围墙、红外周界、24h值守、双人双锁、视频监控≥30天、防火等级二级以上；2)屏蔽：有用线束方向2m处剂量率≤2.5μSv/h；3)监测：固定式在线辐射报警仪每点覆盖，与门禁联锁；4)人员：最近一年个人剂量≤5mSv，培训学时≥40h；5)保险：购买第三方辐射环境责任险，Ⅰ类源单次事故赔偿限额≥5000万元。4.3审批流程申请→形式审查（5日）→技术评估（20日）→现场核查（5日）→公示（5日）→决定（10日）→发证。总时限45个工作日。4.4许可延续与变更许可证5年有效，期满前6个月提交延续；活动种类、规模、场所、关键设备、法人代表变更须30日内申请。第五章场所设计与工程控制5.1选址距居民区边界≥100m（Ⅰ类源库）或≥50m（Ⅱ类探伤室）；避开断裂带、溶洞、百年洪水线；环评公示不少于10日。5.2分区按GB18871划为控制区、监督区、非控区；控制区入口设电离辐射警告标志、工作状态指示灯、门机联锁、急停按钮。5.3屏蔽计算采用NCRP151或GBZ/T201.1方法，计算参数至少包括：最大工况、有用线束方向、泄漏辐射、散射辐射、占用因子、居留因子；计算书须注册核安全工程师签字确认。5.4通风探伤室换气次数≥6次/h，风口设过滤网，排口高于屋面3m，排放口剂量率≤7.5μSv/h。5.5废物通道建设独立的废源暂存坑（混凝土+钢衬+集水沟），坑盖铅当量≥5cm，双人双锁，表面剂量率≤25μSv/h。第六章辐射监测与台账6.1监测类别a)场所监测：固定式在线监测、巡测、验收监测、年度监测；b)个人监测：外照射（OSL或TLD）、内照射（尿样/WholeBodyCounting）、皮肤污染（α/β手鞋monitor）；c)环境介质：气溶胶、沉降灰、土壤、地下水、生物样。6.2监测频次Ⅰ类源库在线监测连续，巡测每日；Ⅱ类探伤室每班次；Ⅲ类装置每周；个人剂量计佩戴周期≤90天；尿样内照射监测周期≤1年。6.3数据管理建立LIMS系统，原始记录保存至源或装置报废后10年；异常数据（≥调查水平）24小时内报告省级平台。6.4台账要素台账须包含：核素名称、活度、标号、出厂日期、生产单位、放射源编码、存放位置、责任人、使用记录、维护记录、转让/回收/报废日期；台账每月备份加密，保存30年。第七章人员培训与资质7.1岗位分类辐射工作人员分A（操作）、B（维修）、C（应急）三类；培训大纲由生态环境部统一发布，省级部门组织考核。7.2培训学时A类：初级24h、复训16h/2年；B类：初级40h、复训24h/2年；C类：初级48h、演练8h/年。7.3考核与注册采用计算机闭卷，满分100分，70分合格；合格后发放《辐射安全培训合格证》，全国联网，有效期5年。7.4继续教育注册核安全工程师每3年需完成60学时继续教育，其中法律标准类≥15学时、案例警示≥10学时。第八章放射源与装置采购、运输、贮存8.1采购须从《国家放射源生产单位名录》内供应商采购；签订《放射源安全责任协议》，明确废源返回条款；到货3日内办理入库登记，并在国家核技术利用辐射安全管理系统录入。8.2运输委托具有《放射性物品道路运输许可证》的承运人；采用A/B(U)型容器，随车携带《放射性物品运输说明书》《辐射监测报告》；Ⅰ类源运输执行“双人押运、警车带路”制度。8.3贮存源库实行“六专”：专库、专人、专锁、专台账、专监测、专消防；库内温度15–25℃、相对湿度≤70%；每月进行一次Co60泄漏测试，≥185Bq即视为泄漏，启动密封源召回。第九章使用操作程序9.1作业票制度任何探伤、辐照、治疗、校准活动须提前24h在OA系统申请《辐射作业票》，注明时间、地点、源活度、作业人员、防护措施、应急联络；未开票作业视为严重违规。9.2“三确认”开机前确认设备自检正常、确认人员清场、确认门禁灯启动；作业后确认源回库、确认剂量清零、确认台账签字。9.3联锁测试每月第一天进行门机联锁、急停、灯光声报警、固定监测仪模拟失效测试，测试记录保存3年。9.4交接班采用“六交清”：交任务、交设备、交源数、交剂量、交隐患、交记录；交接双方签字确认，出现争议即时冻结现场并上报。第十章维护、维修与退役10.1维护周期Ⅰ类源装置每250h或6个月进行一次一级保养；每1000h或2年进行一次二级保养；保养手册由制造商、使用单位、监管三方存档。10.2维修许可涉及源暴露的维修须办理《放射源临时转移许可证》，维修场所剂量率≤25μSv/h，维修人员佩戴双剂量计（胸+腕）。10.3退役计划使用单位须在装置设计使用年限届满前2年向省级部门提交《退役安全分析报告》，内容包括：源状况、污染调查、废物量估算、退役技术路线、经费、进度、终态监测；退役完成后进行终态验收，表面污染≤0.4Bq/cm²、γ剂量率≤当地本底+0.25μSv/h方可解除监管。第十一章放射性废物管理11.1分类按半衰期分：短寿命（T½≤60d）、中寿命（60d<T½≤5a）、长寿命（T½>5a）；按物理形态分：固态、液态、气态。11.2暂存短寿命废物采用衰变暂存，暂存时间≥10倍半衰期；暂存间屏蔽≥2cm铅当量，设负压、活性炭过滤。11.3送贮达到清洁解控或长寿命废物，由省级城市放射性废物库统一收贮；送贮前填写《废物送贮申报表》，附核素分析报告、表面污染监测单；废物库出具《送贮回执》后，使用单位方可核减台账。11.4排放液态流出物执行GB14500，年排放总量≤环评批复10%；在线总γ监测仪与省级平台联网，数据异常自动报警。第十二章辐射事故应急12.1应急预案分级特别重大（Ⅰ级）：活度≥1000倍豁免限值且涉及扩散；重大（Ⅱ级）：100–1000倍；较大（Ⅲ级）：10–100倍；一般（Ⅳ级）：≤10倍。12.2应急物资Ⅰ类源使用单位须配备：α/β/γ巡测仪≥3台、个人剂量报警仪≥在岗人数120%、铅衣≥5套、远程夹钳≥2把、应急源屏蔽容器≥2个、碘化钾片≥200片、应急药箱、通信对讲≥6部。12.3响应流程事故发现→1min内停机并启动声报警→3min内电话报告单位负责人与属地生态环境→10min内划定控制区、设置警戒线、连续监测→30min内省级应急平台在线填报→2h内提交书面快报→24h内提交阶段性报告。12.4演练Ⅰ类源单位每年至少开展一次综合演练，演练脚本提前30日报备；演练评估得分<80分须补演，并纳入年度考核。第十三章职业健康管理13.1上岗前体检必检项目：血常规、甲状腺功能、晶状体、皮肤、外周血淋巴细胞微核；职业禁忌证：严重造血系统疾病、甲状腺功能亢进、妊娠期。13.2在岗体检周期≤1年，增加项目：胸部DR、尿核素分析；建立《放射工作人员职业健康监护档案》，保存至脱离辐射作业后30年。13.3剂量限值连续5年平均≤20mSv，任何一年≤50mSv，眼晶体≤150mSv，四肢≤500mSv；对超过调查水平1/10的个人，30日内开展原因调查并提交《剂量异常分析报告》。13.4生育与哺乳女性工作人员声明妊娠后，单位须立即调整其工作岗位，确保胚胎剂量≤1mSv；哺乳期不得参与可能造成体内污染的操作。第十四章公众沟通与信息公开14.1环评公示建设单位在环评报告书报送前，须在当地政府网站、社区公告栏同步公示10个工作日，附《公众意见表》；对收到的意见须在5个工作日内书面答复。14.2年度排放报告每年3月31日前通过省级生态环境厅官网公开上一年度放射性流出物排放数据、个人剂量监测结果、监督执法情况；保留期限≥5年。14.3投诉处理建立12369环保举报联网专席，投诉受理后24h内现场核实，7个工作日内书面答复举报人；属实案件依法处罚并向社会公开。第十五章监督检查与执法15.1检查频次Ⅰ类源单位：国家级双随机抽查≥1次/年，省级日常检查≥2次/年；Ⅱ类：省级≥1次/年；Ⅲ类：市级≥1次/2年。15.2检查清单共38项，其中关键项10项：许可证有效性、源账物一致、联锁功能、个人剂量计佩戴、应急物资、废源返回、培训记录、监测数据上报、上次整改完成、事故演练；关键项不合格即责令停产。15.3处罚裁量对未批先建、无证运行、伪造台账、未按时返回废源四类行为，按《放射性污染防治法》第五十八条，处50万—200万元罚款；造成辐射事故，对直接负责主管和责任人处上一年度收入50%—100%罚款，终身禁止从事辐射作业。第十六章第三方服务管理16.1检测机构承担环评、验收、年度监测的机构须具备CMA资质，附辐射项目资质认定附表；项目负责人须为注册核安全工程师。16.2运输服务承运人须具备《放射性物品道路运输经营许可证》，车辆须安装GPS、北斗双模定位，数据保存≥3年；驾驶员、押运员须取得《放射性物品道路运输从业资格证》。16.3保险服务Ⅰ类源使用单位须购买第三方辐射环境责任险，保额≥5000万元；保单须在许可证年检时提交。第十七章信息化与数据治理17.1国家核技术利用辐射安全管理系统所有许可、转让、异地使用、送贮、注销业务100%线上办理；电子证照与纸质证照同等法律效力。17.2数据标准采用《辐射安全数据采集规范》（HJ1208），接口协议RESTful+JSON，数据上传延迟≤30min；异常数据自动触发短信通知。17.3区块链存证对放射源编码、运输轨迹、废源返回等关键数据实时写入国家放射性同位素区块链平台，确保不可篡改，便于追溯。第十八章经费与保险18.1安全投入使用单位每年提取不低于上年度辐射项目营业收入的2%作为辐射安全专项经费，用于监测、培训、应急、退役；经费使用须单独核算，接受审计。18.2政府基金省级财政设立“辐射事故应急专项基金”，资金来源：排污费（辐射类）30%、罚没收入50%、中央财政转移支付20%；基金用于重大事故应急、公共监测、科普宣传。第十九章法律责任与失信惩戒19.1双罚制对单位罚