食品许可证申请制度规范

PAGE食品许可证申请制度规范一、总则（一）目的为规范食品生产经营活动，保障食品安全，加强食品许可证申请管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品经营许可管理办法》等相关法律法规，制定本制度规范。（二）适用范围本制度规范适用于在中华人民共和国境内从事食品生产经营活动，向食品药品监督管理部门申请食品生产许可证、食品经营许可证的行为。（三）基本原则1.依法依规原则食品许可证申请必须严格遵守国家法律法规和行业标准，确保申请程序合法、合规。2.公开公正原则申请条件、流程、结果等信息应向社会公开，接受公众监督，保证公平、公正地对待每一位申请人。3.便民高效原则优化申请流程，减少不必要的环节和手续，提高办事效率，为申请人提供便捷的服务。4.风险管理原则对食品生产经营活动进行风险评估，根据风险程度实施分类管理，确保食品安全。二、申请主体资格（一）食品生产许可申请主体资格1.具有与生产的食品品种、数量相适应的食品生产和质量管理机构或者人员，保持食品生产加工过程的有效运行。2.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。4.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。5.具有合理的设备布局、工艺流程和操作规范，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。6.法律、法规规定的其他条件。（二）食品经营许可申请主体资格1.具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。2.具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。销售食用农产品，不需要取得许可。三、申请材料要求（一）食品生产许可申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（二）食品经营许可申请材料1.《食品经营许可申请书》。2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件。3.食品经营和贮存场所的具体位置图、平面图、布局、操作流程等文件。4.食品经营操作设备、工具清单。5.食品安全管理制度文本。6.食品经营从业人员健康证明。7.申请人委托他人办理食品经营许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况，对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。四、申请流程（一）申请与受理1.申请人登录食品药品监督管理部门官方网站或者到政务服务窗口，提交食品许可证申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。3.申请事项依法不需要取得食品许可证的，或者不属于本部门职权范围的，应当即时告知申请人不受理，并说明理由（二）现场核查1.受理申请后，食品药品监督管理部门应当指派两名以上工作人员对申请人的生产经营场所进行现场核查。2.现场核查应当按照食品生产经营许可审查通则、各类食品生产经营许可审查细则等相关规定进行，重点检查申请材料与现场实际情况的一致性、生产经营条件的合规性等。3.核查人员应当填写食品生产经营许可现场核查表，如实记录核查情况，并由申请人和核查人员签字或者盖章确认。申请人拒绝签字或者盖章确认的，核查人员应当注明情况。（三）审核与决定1.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。2.审核人员对申请材料的实质内容和现场核查情况进行审核，提出审核意见。符合条件的，建议准予许可；不符合条件的，建议不予许可，并说明理由。3.食品药品监督管理部门负责人对审核意见进行审查，作出准予许可或者不予许可的决定。准予许可的，向申请人颁发食品生产许可证或者食品经营许可证；不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。（四）许可证发放与送达1.准予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证或者食品经营许可证。2.食品药品监督管理部门可以根据申请人的请求，依法采取直接送达、邮寄送达或者公告送达等方式将食品许可证送达申请人。五、变更、延续、补办与注销（一）变更1.食品生产经营者需要变更食品生产经营许可事项的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请变更食品生产许可的，还应当提交与变更食品生产许可事项有关的材料。申请变更食品经营许可的，还应当提交与变更食品经营许可事项有关的材料。3.食品药品监督管理部门对变更申请进行审查，符合条件的，予以变更；不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。（二）延续1.食品生产经营者需要延续食品生产经营许可有效期的，应当在该许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）补办食品生产经营者的食品生产经营许可证遗失、损坏的，可以向原发证的食品药品监督管理部门申请补办，并提交下列材料：1.《食品生产经营许可补办申请书》。2.食品生产经营者主体资格证明文件。3.食品生产经营许可证遗失的，申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料；食品生产经营许可证损坏的，应当提交损坏的食品生产经营许可证原件。材料符合要求的，食品药品监督管理部门应当予以补办，并在食品生产经营许可证上注明“补办”字样。（四）注销有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产经营许可的注销手续：1.食品生产经营者终止食品生产经营活动的；2.食品生产经营许可被依法撤回、撤销或者食品生产经营许可证被依法吊销的；3.因不可抗力导致食品生产经营许可事项无法实施的；4.法律法规规定的应当注销食品生产经营许可的其他情形。食品生产经营者申请注销食品生产经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：1.《食品生产经营许可注销申请书》；2.食品生产经营许可证正、副本；3.食品生产经营者申请注销的原因说明。食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内，作出是否准予注销的决定。准予注销的，发给食品生产经营许可注销通知书；不予注销的，书面说明理由。六、监督管理（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营许可管理档案，记录食品生产经营许可的申请、受理、审查、决定、变更、延续、补办、注销等情况。2.食品药品监督管理部门应当定期对食品生产经营者的食品生产经营活动进行日常监督检查，检查内容包括食品生产经营许可情况、生产经营条件保持情况、食品安全管理制度落实情况等。3.监督检查人员应当如实记录监督检查情况和发现的问题，并由食品生产经营者签字或者盖章确认。食品生产经营者拒绝签字或者盖章的，监督检查人员应当注明情况。（二）年度自查食品生产经营者应当每年对其食品生产经营活动进行自查，发现问题的，应当立即整改，并向食品药品监督管理部门报告。自查报告应当包括食品生产经营许可情况、生产经营条件保持情况、食品安全管理制度落实情况、自查发现的问题及整改措施等内容。（三）违法行为查处1.食品生产经营者有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销食品生产经营许可证：（1）未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的；（2）食品生产经营许可证超过有效期仍从事食品生产经营活动的；（3）食品生产经营者变更食品生产经营许可事项，未按规定申请变更的；（4）食品生产经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产经营许可证的；（5）食品生