食品生产企业监管制度

PAGE食品生产企业监管制度一、总则（一）目的为加强食品生产企业监管，规范食品生产行为，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，结合本行业实际情况，制定本监管制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业，包括食品生产加工、销售等环节的各类企业。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产企业必须遵守国家法律法规，依法取得食品生产许可，按照许可范围从事生产活动。2.安全性原则：确保所生产的食品符合食品安全标准，保障消费者身体健康和生命安全。3.诚信自律原则：企业应诚实守信，加强自律管理，自觉履行食品安全主体责任。4.全过程监管原则：对食品生产全过程进行监管，包括原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等环节。二、食品生产许可管理（一）申请与受理1.食品生产企业应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请，并提交相关材料，包括营业执照、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。2.食品药品监督管理部门收到申请后，应当对申请材料进行审查。对申请材料不齐全或者不符合形式要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。对申请材料齐全、符合形式要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。（二）审查与决定1.食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审核，必要时进行现场核查。现场核查应当由符合要求的核查人员进行，核查人员不得少于2人。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。2.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.准予许可的，食品药品监督管理部门应当自作出许可决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。不予许可的，应当书面通知申请人并说明理由。（三）变更、延续与注销1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期为5年。食品生产企业需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。3.食品生产企业终止食品生产活动的，应当在生产活动终止后20个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请注销食品生产许可证。三、生产过程监管（一）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.食品生产企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立供应商评价和退出机制，对供应商的食品安全状况等进行定期评估和现场检查，及时更换不符合要求的供应商。（二）生产加工过程控制1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和相关规定，制定食品生产过程控制要求，实施生产过程控制，保证食品生产符合食品安全标准。2.食品生产企业应当建立生产过程记录制度，对生产加工过程中的关键环节、参数等进行详细记录，确保生产过程可追溯。记录内容应当包括生产批次、生产日期、生产设备、操作人员、工艺参数、质量检验等信息。3.食品生产企业应当加强对生产设备、设施的维护和管理，确保其正常运行和卫生状况良好。生产设备、设施应当定期清洗、消毒，必要时进行验证，以保证食品生产环境符合食品安全要求。（三）人员健康与培训1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。2.食品生产企业应当加强对从业人员的食品安全知识培训和职业道德教育，提高从业人员的食品安全意识和操作技能。培训内容应当包括食品安全法律法规、食品安全标准、食品加工操作规范、食品安全事故应急处置等方面的知识。培训应当有记录，并经考核合格后方可上岗。（四）环境卫生与设施设备1.食品生产企业应当保持生产场所的环境卫生整洁，定期进行清扫、消毒，防止污染食品。生产场所应当有良好的通风、采光、照明、排水等设施，保持空气清新，地面、墙壁、天花板等表面应当平整、清洁，无污垢、无霉斑。2.食品生产企业应当配备与生产能力相适应的生产设备、设施，并确保其正常运行。生产设备、设施应当符合食品安全标准和卫生要求，易于清洗、消毒和维护。食品生产企业应当对生产设备、设施进行定期维护和保养，确保其性能稳定、安全可靠。四、产品质量监管（一）出厂检验1.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第三章第一节的规定。2.食品生产企业应当按照食品安全标准和有关规定，对出厂食品进行检验，检验合格后方可出厂销售。食品生产企业应当自行或者委托具有资质的食品检验机构对出厂食品进行检验。委托检验的，应当与受托方签订委托检验合同，明确双方的权利和义务。3.食品生产企业应当对检验设备进行定期校准和维护，确保检验设备的准确性和可靠性。检验设备应当符合食品安全标准和有关规定的要求，并在检定有效期内使用。（二）产品追溯与召回1.食品生产企业应当建立食品追溯体系，确保食品可追溯。食品追溯体系应当能够记录和保存食品原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等环节的相关信息，以便在需要时能够快速准确地追溯食品的来源和流向。2.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品召回后，食品生产企业应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。3.食品生产企业应当定期对食品追溯体系和召回制度的执行情况进行自查，发现问题及时整改，确保食品追溯体系和召回制度的有效运行。（三）食品安全自查1.食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。食品安全自查应当包括食品生产环境、生产过程控制、人员健康管理、食品检验、食品追溯体系、召回制度等方面的内容。2.食品生产企业应当制定食品安全自查计划，明确自查的范围、内容、频次和方式等。食品安全自查计划应当报所在地县级以上地方食品药品监督管理部门备案。3.食品生产企业应当对食品安全自查中发现的问题及时进行整改，并将整改情况记录在案。对自查中发现的食品安全隐患，应当立即采取措施进行消除；对可能引发食品安全事故的，应当立即停止生产经营活动，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。五、监督检查与法律责任（一）监督检查1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当按照食品安全年度监督管理计划，对食品生产企业进行监督检查。监督检查可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问调查等方式进行。2.食品药品监督管理部门在监督检查中发现食品生产企业存在食品安全问题的，应当责令其立即整改；情节严重的，应当依法采取责令停产停业、吊销许可证等措施。3.食品药品监督管理部门应当建立食品生产企业食品安全信用档案，记录食品生产企业的许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，并依法向社会公布。对有不良信用记录的食品生产企业，应当增加监督检查频次。（二）法律责任1.食品生产企业违反本制度规定，未取得食品生产许可从事食品生产活动的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚。2.食品生产企业违反本制度规定，生产经营不符合食品安全标准的食品，或者有其他违法行为的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规的规定给予处罚。3