(2025年)药房特殊药品管理制度特殊药品管理制度试题及答案

(2025年)药房特殊药品管理制度特殊药品管理制度试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据2025年新版《特殊药品管理规范》，药房储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应为药品有效期满后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年2.医疗用毒性药品的处方保存期限是（）。A.1年B.2年C.3年D.永久3.放射性药品入库验收时，除核对数量、批号外，还需重点检测（）。A.药品外观B.辐射剂量C.生产企业资质D.运输温度4.特殊药品发放时，双人核对的内容不包括（）。A.患者姓名B.药品规格C.处方医师签名D.药品有效期5.第一类精神药品注射剂处方的最大用量为（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量6.药房发现特殊药品过期后，正确的处理流程是（）。A.直接丢弃B.退回生产企业C.报药监部门批准后监督销毁D.降价销售给医疗机构7.特殊药品专用保险柜的钥匙管理要求是（）。A.由药房负责人统一保管B.双人分别保管不同钥匙C.值班药师轮流保管D.与普通药品钥匙共同存放8.医疗机构采购麻醉药品时，需使用的专用单据是（）。A.增值税专用发票B.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.药品验收记录D.电子监管码扫描单9.医疗用毒性药品的包装标识应标明（）。A.“麻”字标识B.“精一”标识C.“毒”字警示D.“放射”标识10.特殊药品管理人员每年至少需接受（）学时的专项培训。A.8B.12C.20D.30二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）1.药房特殊药品“五专管理”包括（）。A.专人负责B.专柜加锁C.专用处方D.专册登记E.专用账册2.麻醉药品和第一类精神药品出库时，需登记的信息有（）。A.患者身份证号B.药品批号C.发药时间D.复核人签名E.处方编号3.医疗用毒性药品的使用管理要求包括（）。A.每次处方剂量不得超过2日极量B.处方不得涂改C.需双人核对发放D.对未用完的药品可由患者自行处理E.处方保存2年备查4.放射性药品储存的特殊要求有（）。A.存放于铅制容器中B.单独设置辐射警示标识C.定期检测辐射泄漏D.与其他药品混放E.由放射科单独管理5.特殊药品应急事件包括（）。A.药品过期B.运输途中丢失C.被盗D.患者误用E.系统故障导致记录缺失三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.第二类精神药品可与普通药品同柜存放，但需加锁管理。（）2.特殊药品专用账册可采用电子形式，但需定期备份。（）3.放射性药品使用后剩余部分可自行销毁。（）4.麻醉药品处方的颜色为淡红色，右上角标注“麻”。（）5.特殊药品管理人员离职时，需完成钥匙、密码等交接并记录。（）四、简答题（每题8分，共40分）1.简述药房特殊药品验收的核心流程。2.列举麻醉药品和第一类精神药品处方审核的重点内容。3.说明医疗用毒性药品与麻醉药品在储存管理上的主要区别。4.特殊药品专册登记需包含哪些关键信息？5.简述特殊药品丢失后的应急处理步骤。五、案例分析题（15分）2025年3月，某三级医院药房在夜间盘点时发现5支盐酸吗啡注射液（麻醉药品）缺失，监控显示凌晨2点药房窗户有撬动痕迹。值班药师张某仅记录缺失数量，未立即上报，次日上午才告知药房负责人李某。李某查看监控后，认为可能是外部人员潜入，未联系公安机关，仅向医院主管领导汇报。问题：（1）指出事件处理过程中的违规行为。（7分）（2）简述正确的应急处理流程。（8分）答案一、单项选择题1.D2.B3.B4.C5.A6.C7.B8.B9.C10.C二、多项选择题1.ABCDE2.BCDE3.ABCE4.ABC5.BCDE三、判断题1.×（第二类精神药品需专柜存放，不得与普通药品混放）2.√（电子账册需符合数据完整性要求，备份保存）3.×（剩余放射性药品需按规定退回或报药监部门监督处理）4.√（麻醉药品处方为淡红色，右上角标注“麻”；第一类精神药品标注“精一”）5.√（需交接钥匙、密码、账册等，确保责任清晰）四、简答题1.特殊药品验收核心流程：①双人到场验收；②逐批核对药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业；③检查包装完整性（麻醉、精神药品需验收到最小包装）；④核对运输单据与实物一致；⑤放射性药品需检测辐射剂量并记录；⑥验收合格后双人签字，录入管理系统；⑦不合格品单独存放并上报处理。2.麻醉药品和第一类精神药品处方审核重点：①处方颜色是否符合（淡红色，“麻”或“精一”标注）；②医师是否具有相应处方权（需经培训考核合格并备案）；③患者信息是否完整（姓名、年龄、身份证明编号、病历号）；④药品名称、规格、数量是否符合规定（注射剂1日常用量，控缓释制剂7日，其他剂型3日；癌痛/中重度慢性疼痛患者可放宽至15日）；⑤处方医师签名与备案留样一致；⑥是否存在超剂量、重复开药等情况。3.主要区别：①储存设施：麻醉药品需专库/专柜（双人双锁），医疗用毒性药品可专柜（双人双锁）但无需专库；②标识要求：麻醉药品标注“麻”，毒性药品标注“毒”；③账册管理：麻醉药品专册登记保存5年，毒性药品处方保存2年；④使用限制：麻醉药品仅限医疗机构内使用（除癌痛患者外），毒性药品每次处方≤2日极量且不得零售；⑤应急处理：麻醉药品丢失需立即报公安，毒性药品需重点监控流向。4.专册登记关键信息：药品名称、规格、批号、数量、有效期；领用部门/患者姓名、身份证明编号、病历号；处方医师姓名、处方编号、处方日期；发药人、复核人签名；出库/入库时间；异常情况（如破损、过期）记录及处理结果。5.丢失应急处理步骤：①立即停止相关区域工作，保护现场（封锁丢失区域，禁止无关人员进入）；②1小时内报告药房负责人、医院药学部及保卫部门；③同时向所在地县级药监部门、公安机关报告（麻醉/精神药品需2小时内报告）；④配合公安调取监控、排查内部人员；⑤启动追溯系统核查最近3日出入库记录；⑥在药监、公安监督下封存相关账册；⑦24小时内形成书面报告（包括丢失数量、批号、可能原因、已采取措施）；⑧后续加强门禁、监控等安全设施，对相关人员重新培训。五、案例分析题（1）违规行为：①值班药师张某未立即上报（应在发现后1小时内报告）；②未保护现场（窗户撬动痕迹未封锁）；③负责人李某未联系公安机关（麻醉药品丢失需同时报药监和公安）；④未启动追溯系统核查（未核对最近出入库记录）；⑤未封存相关账册（可能导致证据丢失）；⑥未向药监部门报告（违反《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十条）；⑦延迟上报可能延误案件侦破。（2）正确流程：①张某发现丢失后立即停止药房工作，封锁盘点区域，保护窗户撬动痕迹；②5分钟内电话报告药房负责人李某及医院总值班；③李某10分钟内到达现场，确认丢失数量、批号，启动特殊药品追溯系统核查最近3日出入库记录；④30分钟内向医院药学部主任、保卫科科长汇报；⑤1小时内通过电话向所在地县级药品监督管理部门（如XX市药监局）和公安机关（辖区派出所）报告丢失情况；⑥配合公安