2025年医疗技术临床应用管理办法制度培训试题(含答案)

2025年医疗技术临床应用管理办法制度培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）1.根据《2025年医疗技术临床应用管理办法》，医疗机构医疗技术临床应用管理的第一责任人为（）A.医务科科长B.分管医疗的副院长C.医疗机构主要负责人D.医疗技术临床应用管理委员会主任答案：C2.对限制类医疗技术临床应用实施备案管理的部门是（）A.县级卫生健康行政部门B.省级卫生健康行政部门C.国家卫生健康委员会D.设区的市级卫生健康行政部门答案：B3.医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用前，应当向备案部门提交的材料不包括（）A.医疗技术临床应用可行性研究报告B.相关专业技术人员资质证明C.近3年同类技术临床应用情况总结D.医疗机构执业许可证副本复印件答案：C（注：需提交近3年相关业务开展情况，非同类技术总结）4.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括（）A.技术应用的安全性B.患者的知情同意C.技术的经济效益D.技术应用的伦理合理性答案：C5.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态评估，评估周期原则上不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B6.未列入《禁止类技术目录》且符合伦理原则，但安全性、有效性尚不明确的医疗技术，应当（）A.立即停止临床应用B.由医疗机构自行开展试点C.按照临床研究管理D.报国家卫生健康委审批答案：C7.医疗技术临床应用管理委员会的组成人员不包括（）A.医学伦理专家B.药学专家C.患者代表D.护理专家答案：C（注：委员会成员应为医疗卫生专业人员及管理、伦理专家，患者代表通常参与伦理委员会）8.医疗机构开展限制类医疗技术临床应用，应当符合的条件不包括（）A.具有与开展技术相适应的设备、设施B.相关专业技术人员取得相应资质C.近3年未发生二级以上医疗事故D.有完善的技术临床应用管理制度答案：C（注：需近3年未发生与所申请技术相关的重大医疗质量安全事件）9.医疗技术临床应用不良事件报告的责任主体是（）A.患者B.实施技术的医务人员C.医疗机构D.卫生健康行政部门答案：C10.对存在重大安全隐患或发生严重不良事件的医疗技术，医疗机构应当（）A.继续观察1个月后再决定B.立即暂停临床应用C.向患者隐瞒情况D.仅向科室内部通报答案：B11.医疗技术培训基地应当具备的条件中，要求近5年累计开展相关技术临床应用不少于（）A.50例B.100例C.300例D.500例答案：C12.医疗机构应当将医疗技术临床应用管理纳入（）A.医院文化建设B.科室绩效考核C.患者满意度调查D.员工福利发放答案：B13.禁止类技术目录由（）制定并发布A.省级卫生健康行政部门B.国家卫生健康委员会C.中华医学会D.中国医师协会答案：B14.医疗机构未按规定备案开展限制类医疗技术的，卫生健康行政部门可对其处以（）A.警告并通报批评B.暂停执业活动6个月C.吊销医疗机构执业许可证D.处5万元以上罚款答案：A15.医疗技术临床应用病历记录应当完整、准确，保存时间不少于（）A.5年B.10年C.15年D.30年答案：B16.对新取得相关资质的医务人员，医疗机构应当进行（）A.直接授权开展技术B.理论考核后授权C.临床技能培训并考核合格后授权D.由科主任口头授权答案：C17.医疗技术临床应用管理委员会的主要职责不包括（）A.制定本机构医疗技术临床应用管理制度B.审核本机构医疗技术临床应用项目C.处理医疗纠纷赔偿事宜D.评估本机构医疗技术临床应用风险答案：C18.医疗机构应当在开展限制类医疗技术临床应用后（）内向备案部门报告应用情况A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：D19.关于非限制类医疗技术的管理，正确的是（）A.无需进行伦理审查B.由医疗机构自行管理C.无需对医务人员进行培训D.无需向卫生健康行政部门报告答案：B20.医疗技术临床应用风险评估应当包括（）A.技术成本收益比B.患者经济承受能力C.技术失败的可能性及后果D.医务人员的工作强度答案：C二、多项选择题（每题3分，共10题，30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.医疗技术临床应用应当遵循的原则包括（）A.安全有效B.科学规范C.符合伦理D.经济可及答案：ABC2.禁止类技术包括（）A.疗效不明确的干细胞移植技术B.以治疗为目的的人类生殖克隆技术C.存在重大伦理问题的基因编辑技术D.已被淘汰的落后技术答案：BCD（注：A选项若符合临床研究规范则可能不属禁止类）3.医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的职责包括（）A.审定本机构医疗技术临床应用目录B.监督医疗技术临床应用质量安全C.组织对医疗技术临床应用进行评估D.处理医疗技术相关投诉答案：ABC4.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当符合的条件包括（）A.符合本机构功能定位B.具备相应的诊疗科目C.技术负责人具有高级专业技术职务任职资格D.有与技术应用相适应的监测、评估体系答案：ABCD5.医疗技术临床应用伦理审查的内容包括（）A.技术应用的必要性B.患者的知情同意书签署情况C.技术风险的可控性D.技术应用的社会影响答案：ABC6.医疗机构应当对以下哪些医疗技术开展重点监测（）A.新开展的限制类技术B.近1年发生过不良事件的技术C.非限制类技术D.高风险医疗技术答案：ABD7.医疗技术培训基地的职责包括（）A.制定培训大纲和考核标准B.培训对象为拟开展相关技术的医务人员C.记录培训过程并出具培训证明D.对培训效果进行跟踪评估答案：ABCD8.医疗机构违反本办法规定，可能面临的处罚有（）A.警告B.暂停相关科室或者诊疗科目C.罚款D.对主要负责人进行约谈答案：ABCD9.医疗技术临床应用病历应当记录的内容包括（）A.技术名称及操作过程B.患者术前评估情况C.术中、术后并发症及处理D.随访结果答案：ABCD10.医疗技术动态评估的内容包括（）A.技术临床应用的安全性B.技术的临床效果C.技术的经济效益D.技术的社会适应性答案：ABD三、判断题（每题1分，共10题，10分。正确填“√”，错误填“×”）1.医疗技术临床应用实行分类管理，分为限制类和非限制类两类。（）答案：√2.科室可以自行决定开展未列入本机构医疗技术临床应用目录的新技术。（）答案：×（需经管理委员会审核）3.非限制类医疗技术不需要向卫生健康行政部门备案。（）答案：√4.医疗技术培训对象仅包括医师，不包括护士和技师。（）答案：×（包括所有相关医务人员）5.医疗机构应当为患者提供医疗技术临床应用的相关信息，并取得其书面知情同意。（）答案：√6.发生医疗技术临床应用不良事件后，医疗机构应当在24小时内向卫生健康行政部门报告。（）答案：×（需及时报告，无固定24小时限制）7.限制类医疗技术目录由省级卫生健康行政部门制定。（）答案：×（由国家卫生健康委制定调整）8.医疗机构主要负责人应当直接负责医疗技术临床应用管理工作。（）答案：√9.医疗技术临床应用管理委员会至少每半年召开一次会议。（）答案：√10.超范围开展医疗技术临床应用造成严重后果的，对相关医务人员可暂停执业活动。（）答案：√四、简答题（每题5分，共4题，20分）1.简述医疗技术分类管理的具体内容。答案：医疗技术分为禁止类技术、限制类技术和非限制类技术三类。禁止类技术是指安全性、有效性不确切，或存在重大伦理问题，或已被淘汰的技术，禁止临床应用；限制类技术是指安全性、有效性确切，但风险较高、对技术和人员要求严格的技术，实施备案管理；非限制类技术是指安全性、有效性确切且风险可控的技术，由医疗机构自行管理。2.医疗机构在医疗技术临床应用中的主体责任包括哪些？答案：主要包括：（1）建立健全医疗技术临床应用管理制度；（2）审核本机构医疗技术临床应用项目；（3）对医务人员进行技术培训和授权；（4）开展技术临床应用质量安全监测和评估；（5）报告不良事件；（6）保障患者知情同意权；（7）接受卫生健康行政部门监督检查。3.医疗技术临床应用伦理审查的重点环节有哪些？答案：重点环节包括：（1）技术应用的必要性和合理性；（2）患者的知情同意是否充分（包括技术风险、替代方案等）；（3）技术操作的伦理合规性（如保护患者隐私、避免过度医疗）；（4）技术实施过程中对患者权益的保障措施；（5）技术应用的长期伦理影响（如对患者家庭、社会的潜在影响）。4.简述医疗技术动态评估的主要流程。答案：流程包括：（1）数据收集：通过病历系统、不良事件报告等渠道收集技术应用的安全性、有效性、并发症等数据；（2）分析评估：由管理委员会或第三方机构对数据进行统计学分析，评估技术风险与收益；（3）结果反馈：将评估结果反馈至临床科室，提出改进建议；（4）决策调整：根据评估结果，决定是否继续、暂停或终止该技术临床应用；（5）记录归档：将评估过程和结果存档，以备监督检查。五、案例分析题（共20分）案例：某三级医院心血管内科拟开展“经导管主动脉瓣置换术（TAVI）”，该技术被列入2025年限制类医疗技术目录。科室未向医院医疗技术临床应用管理委员会提交申请，直接组织3名医师赴外院学习1周后，自行开展了5例手术，其中2例术后出现严重瓣周漏并发症，1例患者因抢救无效死亡。问题：1.该科室存在哪些违反《2025年医疗技术临床应用管理办法》的行为？（8分）2.医疗机构及相关责任人应承担哪些法律责任？（6分）3.针对该案例，提出整改措施建议。（6分）答案：1.违规行为：（1）未通过医院医疗技术临床应用管理委员会审核，擅自开展限制类技术；（2）未向省级卫生健康行政部门备案；（3）医务人员培训不规范（仅学习1周，未达到培训基地要求的培训时长和考核标准）；（4）未对技术临床应用进行术前风险评估和伦理审查；（5）发生严重不良事件后未及时报告。2.法律责任：（1）医疗机构：由卫生健康行政部门给予警告、通报批评；责令暂停该技术临床应用；情节严重的，暂停相关科室执业；（2）科室负责人：给予行政处分；（3）相关医务人员：暂停执业活动6个月至1年；造成患