2025年医学装备紧急替代程序试题(附答案)

2025年医学装备紧急替代程序试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共20分）1.某急诊科因突发公共事件导致除颤仪全部故障，需启动紧急替代程序。根据《医学装备紧急替代管理规范（2024修订版）》，优先选择的替代设备应为：A.其他科室闲置的手动除颤仪（未定期维护）B.麻醉科备用的自动体外除颤仪（AED）（已校准）C.供应商临时调配的未经验证的新型除颤仪D.护士站用于教学的模拟除颤仪（无治疗功能）2.紧急替代装备使用前需完成"三查"，不包括以下哪项？A.查设备注册证/备案凭证有效性B.查操作界面语言是否为中文C.查关键性能参数（如除颤能量、监护精度）D.查消毒灭菌状态（需接触患者时）3.儿科ICU需紧急替代有创呼吸机，以下哪类患者最优先使用替代设备？A.4岁，急性呼吸窘迫综合征（ARDS），氧合指数80mmHgB.2岁，毛细支气管炎，无创通气支持下SpO₂92%C.5岁，术后拔管后喉水肿，面罩吸氧SpO₂95%D.3岁，重症肺炎，自主呼吸频率45次/分，SpO₂90%4.关于紧急替代装备的风险评估，错误的是：A.需评估替代设备与原设备的功能匹配度B.需评估操作人员对替代设备的熟悉程度C.需评估替代后患者可能出现的并发症类型D.需评估设备供应商的售后服务响应时间5.某医院放射科CT机突发故障，需用移动DR进行替代检查。替代前应重点验证的性能参数是：A.辐射剂量控制精度B.图像存储格式兼容性C.设备移动轮制动可靠性D.操作界面按钮布局6.紧急替代程序启动后，首次使用替代设备时，应执行的核心操作是：A.由高年资医师独立完成操作B.双人核对设备参数与患者需求匹配性C.直接连接患者进行测试D.先进行5分钟空载运行测试7.感染科需紧急替代负压吸引装置，以下替代方案中符合生物安全要求的是：A.使用普通电动吸引器（未配置防回流装置）B.使用外科备用的中心负压吸引（管道已消毒）C.使用家用手动吸引器（无医疗资质）D.使用麻醉机自带吸引模块（未检测过负压值）8.急诊科心电图机故障，使用便携式心电监护仪替代时，需特别注意的参数是：A.导联线数量（3导vs12导）B.电池续航时间C.屏幕显示分辨率D.设备重量9.关于紧急替代记录的要求，错误的是：A.需记录替代设备的唯一标识（如序列号）B.需记录操作人员的姓名及职称C.需记录替代前后患者生命体征变化D.需记录设备供应商的联系方式10.手术室腹腔镜系统故障，使用硬镜系统替代时，关键风险点是：A.镜头直径差异导致切口扩大B.光源亮度不足影响视野C.器械接口不匹配D.以上均是二、多项选择题（每题3分，共15分，少选得1分，错选不得分）1.医学装备紧急替代程序的适用场景包括：A.突发公共卫生事件导致设备超负荷运转损坏B.设备定期维护期间突发临床紧急需求C.极端天气（如暴雨）导致设备供电中断无法使用D.患者因宗教信仰拒绝使用原设备2.替代装备选择的"三优先"原则包括：A.优先选择同科室备用设备B.优先选择功能参数最接近的设备C.优先选择已通过院内验证的替代设备D.优先选择新采购未拆封的设备3.紧急替代前需完成的患者评估内容包括：A.患者当前病情严重程度B.患者对替代设备的耐受能力（如体型与设备尺寸匹配度）C.患者既往对类似设备的使用反应D.患者家属的经济承受能力4.麻醉科紧急替代麻醉机时，需验证的关键功能包括：A.潮气量控制精度（误差≤10%）B.呼气末二氧化碳（EtCO₂）监测准确性C.麻醉气体浓度监测功能D.设备报警系统灵敏度（如低氧、低通气报警）5.紧急替代后需持续监测的内容包括：A.设备运行状态（如参数稳定性、报警情况）B.患者生理指标变化（如血压、氧饱和度）C.操作人员的操作合规性D.设备与其他医疗设备的电磁兼容性三、判断题（每题2分，共10分，正确打√，错误打×）1.紧急替代时，若原设备为Ⅲ类医疗器械，替代设备可使用Ⅱ类医疗器械（）2.为节省时间，替代设备的消毒可在使用后补做（）3.实习护士在带教老师监督下可独立操作替代设备（）4.替代设备使用后，需立即将原设备维修情况及替代效果录入医院医学装备管理系统（）5.产科因分娩高峰导致胎心监护仪不足，可使用普通心电监护仪替代，无需额外评估（）四、案例分析题（共30分）【案例背景】某三甲医院ICU于2025年7月15日23:00接治一名58岁急性呼吸衰竭患者（诊断：重症肺炎，ARDS），需立即使用有创呼吸机支持。此时科室3台有创呼吸机中，1台正在使用，1台因主板故障送修，1台因传感器校准失败暂时停用。值班医生启动紧急替代程序。请根据医学装备紧急替代规范，回答以下问题：1.列出紧急替代前需完成的5项核心评估（5分）2.若选择麻醉科备用的转运呼吸机作为替代设备，需重点验证的4项功能参数（5分）3.替代设备首次连接患者时，需执行的3项安全核查步骤（5分）4.替代过程中需持续监测的4项关键指标（5分）5.替代结束后需完成的5项记录内容（10分）五、简答题（共25分）1.简述医学装备紧急替代程序的"五步骤"流程（5分）2.列举5类需严格限制替代使用的高风险医学装备（5分）3.说明紧急替代装备与原装备的"功能等效性验证"应包含的具体内容（5分）4.阐述紧急替代过程中操作人员培训的核心要求（5分）5.解释"替代风险分级管理"的含义及分级标准（5分）答案一、单项选择题1.B2.B3.A4.D5.A6.B7.B8.A9.D10.D二、多项选择题1.ABC2.BC（注：规范中"三优先"为功能匹配优先、院内备用优先、已验证设备优先）3.ABC4.ABCD5.ABCD三、判断题1.×（Ⅲ类设备替代需同级或更高类别）2.×（需提前完成消毒）3.√（在带教监督下可操作）4.√5.×（需评估胎心信号采集能力）四、案例分析题1.核心评估内容：（1）患者病情紧急程度（如氧合指数、呼吸频率、意识状态）；（2）现有替代设备的可获得性（麻醉科/急诊科是否有备用呼吸机）；（3）替代设备与患者的匹配性（如潮气量范围、气道压力限制是否适合成人）；（4）操作人员对替代设备的熟悉程度（是否接受过转运呼吸机操作培训）；（5）替代后可能出现的风险（如转运呼吸机湿化效果不足导致气道干燥）。2.重点验证参数：（1）潮气量控制精度（误差应≤±10%）；（2）气道压力上限设置范围（需≥40cmH₂O）；（3）呼气末正压（PEEP）调节范围（需≥5cmH₂O）；（4）氧浓度调节精度（误差≤±5%）。3.安全核查步骤：（1）双人核对设备参数设置（目标潮气量、PEEP、氧浓度）与患者需求匹配性；（2）测试设备报警功能（低氧、低通气、高压报警）是否正常；（3）检查呼吸回路连接密封性（无漏气报警）。4.持续监测指标：（1）患者氧饱和度（SpO₂）、动脉血氧分压（PaO₂）；（2）气道峰压、平台压；（3）设备实时潮气量、分钟通气量；（4）设备报警信息（如低氧、回路断开）。5.替代结束后记录内容：（1）替代设备信息（名称、型号、序列号、来源科室）；（2）替代起止时间；（3）操作人员姓名及职称；（4）替代过程中设备运行情况（是否出现故障、报警处理记录）；（5）患者替代前后生命体征及血气分析变化；（6）替代效果评价（是否达到预期治疗目标）；（7）原设备故障原因及维修进展；（8）替代过程中发现的问题及改进建议。（注：答出5项即可）五、简答题1."五步骤"流程：①风险识别与评估：确认原设备故障/短缺状态，评估患者紧急程度；②替代设备筛选：按"功能匹配、院内优先、已验证"原则选择候选设备；③等效性验证：验证设备性能参数、安全性、操作人员资质；④实施替代：完成安全核查，连接患者并持续监测；⑤总结记录：记录全流程信息，分析替代效果，完善应急预案。2.高风险医学装备（示例）：①生命支持类（如ECMO、有创呼吸机）；②精确治疗类（如放疗加速器、手术导航系统）；③急救类（如除颤仪、心肺复苏机）；④高值介入类（如血管内超声设备）；⑤感染控制类（如负压隔离装置、医用空气消毒机）。3.功能等效性验证内容：①核心功能参数匹配（如呼吸机的潮气量、除颤仪的能量输出）；②安全性指标（如电气安全、生物相容性、辐射剂量）；③操作界面及人机工程学（如按键布局、报警提示易识别性）；④与现有医疗系统的兼容性（如数据接口、耗材匹配）；⑤历史使用可靠性（如院内既往使用中的故障率）。4.操作人员培训核心要求：①基础培训：掌握替代设备的基本工作原理、操作流程；②应急培训：针对可能出现的设备报警（如低氧、故障代码）的处理方法；③模拟演练：在模拟人上进行替代操作练习，达到熟练标准；④资质确认：通过理论考核和实操考核，取得操作授权；⑤持续培训：每季度进行复训，更新设备升级后的操作要点。5.替代风险分级管理含义