2025年手术器械装配调试工成本控制考核试卷及答案

2025年手术器械装配调试工成本控制考核试卷及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.手术器械装配过程中，钛合金刀片的标准损耗率通常应控制在（）A.0.5%-1%B.1.5%-2%C.2.5%-3%D.3.5%-4%2.以下哪项不属于调试环节的隐性成本（）A.检测设备待机耗电B.调试数据重复记录C.合格件二次校验D.装配工具定期校准3.某批次手术钳装配中，计划装配1000把，实际消耗不锈钢管985米（每把定额0.95米），则材料超耗率为（）A.3.68%B.4.21%C.5.05%D.6.32%4.调试环节中，使用高精度激光测距仪替代传统游标卡尺，主要降低的成本是（）A.人工耗时成本B.材料损耗成本C.设备折旧成本D.质量返工成本5.装配线平衡率计算公式为（）A.总作业时间/（瓶颈工序时间×工位数）×100%B.瓶颈工序时间/总作业时间×100%C.（总作业时间-闲置时间）/总作业时间×100%D.工位数×瓶颈工序时间/总作业时间×100%6.手术器械无菌包装环节，若选用厚度0.08mm的医用塑料膜替代0.1mm规格，单套包装成本可降低约（）（已知材料单价与厚度成正比）A.10%B.20%C.30%D.40%7.调试过程中，某型号手术剪开合力度超标，经排查为弹簧供应商批次硬度偏差，此问题属于（）A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本8.装配车间照明系统由传统LED改为智能感应灯后，预计年耗电量可降低（）（基于2024年行业数据）A.15%-20%B.25%-30%C.35%-40%D.45%-50%9.以下哪种工具管理方式最能降低损耗成本（）A.按班次随机领用B.定人定责+使用台账C.集中存放+每日清点D.损坏后统一报修10.某装配工序标准工时为8分钟/件，实际平均耗时10分钟/件，效率损失率为（）A.10%B.20%C.25%D.30%11.手术器械关键部件（如关节轴）装配误差超过工艺要求0.02mm时，最经济的处理方式是（）A.直接报废B.返工调整C.降级使用D.混入合格品12.调试环节中，使用数字化调试系统替代人工记录，可减少的隐性成本主要是（）A.数据误差导致的返工B.设备待机耗电C.工具损耗D.材料浪费13.装配车间压缩空气泄漏率每增加1%，年能耗成本约上升（）（基于2025年行业能耗基准）A.0.5%B.1%C.1.5%D.2%14.低值易耗品（如装配手套）的成本控制核心是（）A.降低采购单价B.减少使用量C.延长使用寿命D.批量集中采购15.某批次手术镊因装配时螺丝未拧紧导致10%返工，返工成本不包括（）A.重新装配工时B.螺丝补领费用C.客户投诉赔偿D.检测设备重复使用二、多项选择题（每题3分，共30分。多选、错选不得分，少选得1分）1.手术器械装配中，材料成本控制的关键措施包括（）A.优化排料方案减少边角料B.推行定额领料制度C.采用替代材料需经性能验证D.超耗部分由班组全额承担2.调试环节降低能耗的可行方法有（）A.调试设备空载时关闭电源B.优化调试流程减少设备运行时间C.更换节能型检测仪器D.提高调试一次合格率3.质量成本中的预防成本包括（）A.装配员工技能培训B.原材料入厂检验C.工艺改进费用D.调试设备定期校准4.装配线效率提升可通过（）实现A.平衡各工序作业时间B.引入辅助装配工具C.增加临时用工D.优化操作动作5.工具损耗的主要影响因素有（）A.操作规范程度B.工具存储环境C.工具使用频率D.工具采购成本6.以下属于隐性成本的有（）A.装配等待时间B.调试数据重复录入C.合格件二次检验D.工具闲置折旧7.降低无菌包装成本的措施包括（）A.优化包装尺寸减少材料用量B.选用性价比更高的包装材料C.减少包装层数但需满足灭菌要求D.提高包装速度降低人工耗时8.人工成本控制需关注（）A.标准工时制定合理性B.多技能员工培养C.加班时长控制D.装配线自动化改造9.调试设备维护不当可能导致（）A.检测精度下降引发返工B.设备故障率上升增加维修成本C.能耗异常升高D.调试效率降低10.材料超耗分析应包括（）A.工艺设计是否合理B.员工操作是否规范C.材料质量是否达标D.定额标准是否过时三、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.为降低成本，装配中可临时使用非专用工具替代，只要能完成作业即可。（）2.调试数据记录错误导致的返工属于内部故障成本。（）3.材料定额应根据历史消耗数据直接确定，无需考虑工艺改进。（）4.装配线平衡率越高，设备和人员闲置时间越少，成本越低。（）5.低值易耗品因单价低，无需纳入成本考核范围。（）6.调试设备待机时耗电较少，无需关闭电源。（）7.员工操作不熟练导致的材料超耗，应计入班组成本考核。（）8.采用数字化装配指导系统可减少培训成本。（）9.手术器械关键部件装配误差在工艺允许范围内时，无需额外调整。（）10.包装材料厚度减薄可能影响灭菌效果，需先验证再实施。（）四、简答题（每题6分，共30分）1.简述手术器械装配中“材料定额”的制定步骤。2.调试环节降低能耗的具体措施有哪些？（至少列出4项）3.如何通过工艺优化降低装配人工成本？4.分析工具损耗的主要原因及控制方法。5.质量成本中的“内部故障成本”包括哪些内容？五、案例分析题（20分）某医疗器械公司2025年Q2装配车间数据如下：计划装配手术剪5000把，实际装配4800把（因200把因弹簧安装偏差返工）。不锈钢片计划消耗1200kg（定额0.24kg/把），实际消耗1260kg。调试环节单机耗时由标准6分钟/把增加至7.5分钟/把，调试设备月耗电量15000度（标准12000度）。要求：（1）计算材料超耗率、返工率（以计划产量为基数）、调试效率损失率、能耗超支率。（2）分析材料超耗、返工、调试效率及能耗超支的可能原因。（3）提出至少3项针对性的成本控制改进措施。答案一、单项选择题1.A2.D3.B4.D5.A6.B7.C8.B9.B10.C11.B12.A13.B14.B15.C二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.AC4.ABD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.√10.√四、简答题1.制定步骤：①收集历史消耗数据（近1-2年同类型产品实际用量）；②分析工艺改进对材料需求的影响（如优化切割路径减少边角料）；③结合材料性能（如不锈钢延展性）确定合理损耗系数（通常0.5%-2%）；④经技术、生产、财务部门联合验证后发布；⑤定期（每季度）根据实际情况修订。2.具体措施：①调试设备设置自动休眠功能（空载5分钟自动断电）；②优化调试流程，合并重复检测步骤（如将开合测试与力度测试同步进行）；③更换节能型检测仪器（如用低功耗激光测距仪替代高功耗影像测量仪）；④提高一次调试合格率（通过预装配检查减少调试返工）；⑤错峰使用高能耗设备（利用谷段电价时段）。3.工艺优化方法：①平衡装配线各工序时间（通过ECRS原则消除瓶颈工序）；②引入辅助装配工具（如自动螺丝机替代手动拧螺丝，减少2分钟/件耗时）；③简化装配动作（如将“取件-检查-装配”三步骤合并为“检查取件同步装配”）；④推行标准化作业（SOP）减少操作失误导致的返工；⑤采用模块化装配（将部件预组装为模块，减少现场装配步骤）。4.主要原因：①操作不规范（如用扳手敲击精密部件导致变形）；②存储不当（工具暴露在潮湿环境生锈）；③超负荷使用（小扭矩扳手拧大螺丝导致损坏）；④维护缺失（未定期润滑导致卡滞）。控制方法：①制定工具使用规范并培训（如“禁止超量程使用”）；②设置专用工具柜（恒温恒湿，分类存放）；③推行“工具生命周期管理”（记录每把工具使用次数，达到阈值提前更换）；④建立“工具损坏责任追溯”（非自然损耗由使用人承担部分成本）。5.内部故障成本包括：①返工成本（重新装配、调试的工时和材料费用）；②报废成本（无法修复的不合格品材料损失）；③降级使用损失（合格品降为次品的售价差额）；④停工损失（因质量问题导致的装配线停产工时）；⑤重复检测成本（返工后再次检验的设备和人工费用）。五、案例分析题（1）计算：材料超耗率=（1260-5000×0.24）/（5000×0.24）×100%=（1260-1200）/1200×100%=5%返工率=200/5000×100%=4%调试效率损失率=（7.5-6）/6×100%=25%能耗超支率=（15000-12000）/12000×100%=25%（2）原因分析：材料超耗：①不锈钢片切割排料不合理（边角料增加）；②员工操作不熟练导致切割误差（如多切0.5mm/片）；③材料质量不稳定（厚度偏差导致实际用量增加）。返工：①弹簧供应商批次硬度偏差（部分弹簧过软导致安装后松弛）；②装配员工未按SOP进行预压测试（未在安装前检查弹簧性能）；③首件检验缺失（未及时发现弹簧问题）。调试效率低：①调试人员技能不足（新员工占比30%，操作不熟练）；②调试设备未定期校准（检测速度下降20%）；③调试流程冗余（增加了非必要的表面光洁度复检）。能耗超支：①调试设备待机时间过长（员工未及时关闭设备）；②设备老化（旧型号调试仪能耗比新标准高30%）；③调试时间延长（效率损失导致设备运行时间增加25%）。（3）改进措施：①材料控制：推行“精益排料系统”（用软件优化切割路径，目标降低边角料2%）；实