食品添加剂管理办法

食品添加剂管理办法第一章总则第一条目的与依据为规范食品添加剂的生产、经营和使用，保障食品安全，维护公众健康，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，制定本办法。本办法旨在通过明确食品添加剂的定义、分类、生产许可、使用规范、标签标识、监督管理及法律责任等内容，构建覆盖全链条的监管体系，确保食品添加剂的安全、合规使用。第二条适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、经营、使用的单位和个人，以及食品添加剂的进口、出口活动。食品添加剂的定义为：为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。第三条基本原则食品添加剂的管理遵循安全优先、科学评估、全程管控、社会共治的原则。所有食品添加剂的使用均应以不危害人体健康为前提，其安全性需经过科学、严谨的风险评估；监管部门需对生产、流通、使用等环节实施全过程监督；鼓励行业协会、企业、消费者共同参与食品安全治理，形成多方协同的监管格局。第四条监管职责国务院食品安全监督管理部门负责全国食品添加剂的监督管理工作，制定食品添加剂的国家标准、生产许可审查细则、使用标准等；县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门负责本行政区域内食品添加剂的监督管理，包括生产许可、日常检查、抽样检验等；卫生行政部门负责食品添加剂新品种的安全性评估和标准制定；农业农村、海关等部门在各自职责范围内负责相关工作。第二章食品添加剂的分类与标准第五条分类管理食品添加剂按照功能用途分为酸度调节剂、抗结剂、消泡剂、抗氧化剂、漂白剂、膨松剂、胶基糖果中基础剂物质、着色剂、护色剂、乳化剂、酶制剂、增味剂、面粉处理剂、被膜剂、水分保持剂、营养强化剂、防腐剂、稳定剂和凝固剂、甜味剂、增稠剂等22类。每种食品添加剂均需在国家标准中明确其功能类别、允许使用的食品类别及最大使用量。第六条国家标准体系食品添加剂的国家标准包括使用标准（GB2760）、产品标准、检验方法标准等。其中，《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）是核心，规定了食品添加剂的允许使用品种、使用范围及最大使用量或残留量；产品标准规定了食品添加剂的感官指标、理化指标、微生物指标等质量要求；检验方法标准则为食品添加剂的检测提供技术依据。第七条标准的制定与修订食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。制定标准时需以食品安全风险评估结果为依据，考虑国际通行做法，并公开征求社会意见。当科学研究发现食品添加剂存在安全隐患，或有新的风险评估数据时，应及时修订标准。第三章食品添加剂生产许可第八条生产许可制度国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产的企业，应向所在地省级食品安全监督管理部门提出申请，经审查符合条件的，颁发食品生产许可证，许可范围注明“食品添加剂”。未取得许可的，不得从事食品添加剂生产活动。第九条生产许可条件申请食品添加剂生产许可，应具备以下条件：场所要求：具有与生产食品添加剂品种、数量相适应的厂房、设备和仓储设施，生产场所应符合卫生要求，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。设备与工艺：具有与生产食品添加剂相适应的生产设备或者设施，生产工艺和设备布局符合要求，能够防止交叉污染。人员要求：具有与生产食品添加剂相适应的专业技术人员和管理人员，食品安全管理人员应经过培训考核合格。管理制度：建立健全的食品安全管理制度，包括原料采购、生产过程控制、产品检验、不合格品管理、从业人员健康管理等制度。检验能力：具有与生产食品添加剂相适应的检验设备和能力，能够对产品进行出厂检验；不具备检验能力的，应委托有资质的检验机构进行检验。第十条许可审查与发证省级食品安全监督管理部门受理申请后，应组织审查组对企业进行现场核查，核查内容包括生产场所、设备设施、人员管理、管理制度等。现场核查合格且产品检验合格的，颁发食品生产许可证，有效期为5年。企业需在许可证有效期届满前6个月申请延续。第十一条生产过程控制食品添加剂生产企业应严格按照国家标准和生产工艺组织生产，建立生产记录制度，如实记录原料采购、投料、生产环节关键参数、产品检验等信息，记录保存期限不得少于产品保质期届满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。企业应对原料进行进货查验，确保原料符合相关标准；生产过程中应采取措施防止污染，保证产品质量安全。第四章食品添加剂经营管理第十二条经营许可与备案食品添加剂经营者分为食品添加剂专门经营者和兼营食品添加剂的食品经营者。专门经营者需取得食品经营许可证，许可范围注明“食品添加剂”；兼营者（如食品生产企业、餐饮服务提供者）采购食品添加剂用于生产经营的，无需单独取得许可，但需遵守相关采购和使用规定。网络销售食品添加剂的，应遵守网络食品经营的相关规定。第十三条经营条件食品添加剂经营者应具备与经营品种、数量相适应的场所和设备，储存食品添加剂的场所应符合卫生、通风、温度、湿度等要求，避免与有毒、有害物品混放。经营者应建立食品添加剂进货查验记录制度，如实记录食品添加剂的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期届满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。第十四条禁止经营的食品添加剂经营者不得经营以下食品添加剂：未取得生产许可的食品添加剂；标签不符合规定的食品添加剂；超过保质期的食品添加剂；掺杂、掺假，以假充真、以次充好的食品添加剂；法律、法规禁止经营的其他食品添加剂。第五章食品添加剂使用规范第十五条使用原则食品添加剂的使用应遵循以下原则：必要性原则：不应对人体产生任何健康危害；工艺必需原则：应在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量；不掩盖缺陷原则：不应掩盖食品腐败变质，不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷，或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用；不降低营养原则：不应降低食品本身的营养价值。第十六条使用范围与限量食品生产者应按照GB2760的规定使用食品添加剂，不得超范围、超限量使用。例如，甜味剂阿斯巴甜可用于饮料、糖果等食品，但不得用于婴幼儿配方食品；防腐剂山梨酸钾在肉制品中的最大使用量为0.075g/kg。食品生产者应准确计量食品添加剂的使用量，建立使用记录制度。第十七条标签标识要求食品添加剂的标签应标明以下内容：产品名称、规格、净含量、生产日期；成分或者配料表；生产者的名称、地址、联系方式；保质期；产品标准代号；贮存条件；生产许可证编号；食品添加剂的使用范围、用量和使用方法；法律法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项。直接向消费者销售的食品添加剂，其标签还应标明“食品添加剂”字样，并符合食品标签的一般要求。第十八条食品添加剂新品种生产、经营或者使用未列入GB2760的食品添加剂新品种，或者扩大其使用范围、用量的，应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交安全性评估材料。国务院卫生行政部门应组织专家进行审查，对符合食品安全要求的，准予许可并列入GB2760；对不符合要求的，不予许可并书面说明理由。第六章监督管理第十九条监督检查县级以上食品安全监督管理部门应定期对食品添加剂生产、经营、使用单位进行监督检查，检查内容包括生产经营资质、生产过程控制、进货查验记录、标签标识等。检查时可采取现场检查、抽样检验、查阅资料等方式，被检查单位应配合，不得拒绝、阻挠。第二十条抽样检验食品安全监督管理部门应定期或不定期对食品添加剂进行抽样检验，检验结果应向社会公布。对检验不合格的食品添加剂，应依法采取查封、扣押、召回等措施；对存在安全隐患的，应及时发布风险警示信息。第二十一条召回制度食品添加剂生产者发现其生产的食品添加剂不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应立即停止生产，召回已上市销售的产品，并通知相关经营者和消费者；经营者发现其经营的食品添加剂存在上述问题的，应立即停止经营，通知生产者或供应商，并召回已销售的产品。召回情况应向所在地县级食品安全监督管理部门报告。第二十二条投诉举报任何组织和个人有权向食品安全监督管理部门投诉举报食品添加剂生产、经营、使用中的违法行为。监管部门应对投诉举报进行核实处理，并为举报人保密。对查证属实的举报，按照有关规定给予奖励。第七章法律责任第二十三条无证生产经营的处罚未取得食品添加剂生产许可从事生产活动的，由县级以上食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产的食品添加剂，以及用于违法生产的工具、设备、原料等物品；违法生产的食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。未取得食品添加剂经营许可从事经营活动的，依照前款规定处罚。第二十四条超范围超限量使用的处罚食品生产者超范围、超限量使用食品添加剂的，由县级以上食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。第二十五条标签违法的处罚食品添加剂标签不符合本办法第十七条规定的，由县级以上食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品添加剂货值金额不足1万元的，并处5000元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。第二十六条其他违法行为的处罚对经营过期、变质食品添加剂，或者在食品添加剂中掺杂、掺假等违法行为，依照《中华人民共和国食品安全法》的相关规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条监管人员责任食品安全监督管理等部门的工作人员在食品添加剂监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第八章附则第二十八条术语解释本办法下列用语的含义：食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。食品添加剂新品种：指未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品添加剂品种，或者未列入允许使用的食品添加剂品种使用范围和用量的食品添加剂。