公司gsp考核制度

PAGE公司gsp考核制度一、总则（一）目的本考核制度旨在确保公司药品经营活动严格遵循《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，规范药品经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全、有效、可及。（二）适用范围本制度适用于公司内部所有与药品经营相关的部门、岗位及人员，包括采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的工作人员。（三）考核原则1.合法性原则：严格依据国家相关法律法规以及GSP标准进行考核，确保公司经营活动合法合规。2.全面性原则：涵盖药品经营全过程的各个环节，对所有涉及药品质量与经营规范的工作进行全面考核。3.客观性原则：以事实为依据，客观公正地评价各部门及人员的工作表现，避免主观随意性。4.激励性原则：通过考核，激励员工积极主动地遵守GSP要求，不断提高工作质量和效率，促进公司持续健康发展。二、考核组织与职责（一）考核领导小组成立以公司总经理为组长，质量负责人、运营负责人等相关领导为成员的考核领导小组。负责制定考核政策、审定考核标准、监督考核过程、审批考核结果等重大事项。（二）考核工作小组由质量管理部门牵头，联合其他相关部门组成考核工作小组。具体负责组织实施日常考核工作，包括制定考核计划、安排考核人员、收集考核资料、进行现场检查、汇总考核结果等工作。（三）各部门职责1.质量管理部门负责制定和完善GSP考核制度及标准。组织开展内部培训，确保员工熟悉GSP要求。对考核过程进行监督，对考核结果进行审核。负责对不符合GSP要求的问题进行跟踪整改，直至符合标准。2.采购部门严格按照GSP要求选择合法的供货单位，确保采购药品的质量。提供采购环节相关资料，配合考核工作小组进行考核检查。对采购过程中发现的质量问题及时反馈给质量管理部门，并协助处理。3.验收部门依据验收标准对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量合格。做好验收记录，保存相关凭证，配合考核工作。对验收过程中发现的不合格药品，按照规定程序处理，并及时报告质量管理部门。4.储存养护部门按照药品储存条件要求，合理安排仓库布局，确保药品储存安全。定期对库存药品进行养护检查，做好养护记录，防止药品变质、损坏。配合考核工作小组对仓库储存条件、药品养护情况等进行检查。5.销售部门严格按照GSP要求销售药品，确保销售行为合法合规。收集客户反馈信息，及时处理客户投诉，配合质量管理部门做好药品质量跟踪工作。提供销售环节相关资料，配合考核工作。6.运输部门确保药品运输过程中的质量安全，按照规定的运输条件和方式运输药品。做好运输记录，配合考核工作小组对运输环节进行检查。对运输过程中出现的药品质量问题及时报告质量管理部门，并协助处理。三、考核内容与标准（一）采购环节1.供货单位资质审核考核要点：是否对供货单位的合法性、质量信誉等进行全面审核，审核资料是否齐全、有效。标准：每半年对供货单位资质进行一次全面审核，审核资料完整归档。发现一家供货单位资质审核不完整或过期未审核，扣[X]分。2.采购合同签订考核要点：采购合同是否明确质量条款，是否符合GSP要求。标准：采购合同质量条款清晰、完整，符合GSP规定。抽查发现一份采购合同质量条款缺失或不符合要求，扣[X]分。3.购进药品合法性考核要点：所采购药品是否从合法渠道购进，是否有合法票据。标准：所有购进药品均从合法渠道购进，票据齐全、真实、有效。发现一批药品购进渠道不合法或票据不全，扣[X]分。（二）验收环节1.验收人员资质考核要点：验收人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并考核合格。标准：验收人员均取得相关资质证书，每年参加培训并考核合格。发现一名验收人员资质不符合要求或未参加年度培训考核，扣[X]分。2.验收标准执行考核要点：是否按照验收标准对购进药品进行逐批验收，验收记录是否完整、准确。标准：严格执行验收标准，验收记录详细、准确，包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果等信息。抽查发现一批药品验收记录不完整或不准确，扣[X]分。3.不合格药品处理考核要点：对验收不合格药品是否按照规定程序进行处理，是否及时记录和报告。标准：验收不合格药品及时隔离存放，按照规定程序报告质量管理部门，并有完整的处理记录。发现一次不合格药品未按规定处理，扣[X]分。（三）储存环节1.仓库设施设备考核要点：仓库的温湿度控制、防虫防鼠、通风照明等设施设备是否完好，能否满足药品储存要求。标准：仓库设施设备正常运行，温湿度记录完整、准确，符合药品储存条件。发现一处设施设备故障影响药品储存，扣[X]分；温湿度记录不完整或不准确，每次扣[X]分。2.药品分类存放考核要点：药品是否按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，是否有明显标识。标准：药品分类清晰，标识醒目。发现药品存放混乱，一处扣[X]分。3.库存养护考核要点：是否定期对库存药品进行养护检查，养护记录是否完整。标准：每月对库存药品进行养护检查，养护记录详细，包括药品名称、规格、批号、养护时间、养护人员等信息。抽查发现一个月养护记录缺失，扣[X]分。（四）销售环节1.销售资质审核考核要点：是否对购货单位的资质进行审核，销售行为是否符合规定。标准：对购货单位资质进行审核，销售记录完整，包括购货单位名称、药品名称、剂型、规格、数量、价格、批号、有效期等信息。发现一次销售未审核购货单位资质或销售记录不完整，扣[X]分。2.处方药销售考核要点：处方药销售是否凭处方，处方审核是否严格。标准：处方药销售严格凭处方，处方审核符合规定。发现一次处方药未凭处方销售或处方审核不严，扣[X]分。3.药品召回考核要点：对需要召回的药品是否及时响应，召回记录是否完整。标准：接到药品召回通知后，立即启动召回程序，召回记录详细，包括召回药品名称、规格、批号、数量、召回原因、处理情况等信息。发现一次药品召回不及时或记录不完整，扣[X]分。（五）运输环节1.运输工具与条件考核要点：运输工具是否符合药品运输要求，运输过程中的温湿度、防震、防破损等措施是否落实。标准：运输工具清洁、卫生、无异味，具备相应的温湿度控制和防护设施。发现一次运输工具不符合要求或运输措施不到位，扣[X]分。2.运输记录考核要点：运输记录是否完整，能否追溯药品运输过程。标准：运输记录包括发货时间（日期、车次、车牌号）、启运温度、到达时间、到货温度、收货单位、药品名称、规格、数量等信息。抽查发现一次运输记录缺失或不完整，扣[X]分。四、考核周期与方式（一）考核周期考核分为定期考核和不定期考核。定期考核每季度进行一次，对各部门及人员上一季度的工作进行全面考核；不定期考核根据实际工作需要随时开展，重点针对药品经营过程中的关键环节、突发事件或投诉举报等情况进行检查考核。（二）考核方式1.文件资料审查：考核工作小组查阅各部门提供的与GSP相关的文件、记录、凭证等资料，检查其完整性、准确性和合规性。2.现场检查：对公司仓库、办公场所、经营活动现场等进行实地检查，查看药品储存条件、设施设备运行情况、人员操作规范等是否符合GSP要求。3.人员访谈：与相关部门人员、岗位员工进行交流，了解其对GSP知识的掌握程度、工作执行情况以及对考核工作的意见和建议。五、考核结果评定与应用（一）考核结果评定考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。1.优秀：得分在[X]分及以上，且在考核期内无任何违反GSP规定的行为，工作表现突出，对公司GSP管理有显著贡献。2.良好：得分在[X][X]分之间，工作符合GSP要求，无明显违规行为，能够较好地完成各项工作任务。3.合格：得分在[X][X]分之间，基本满足GSP规定，但存在一些小问题，经过整改能够达到要求。4.不合格：得分低于[X]分，或在考核期内出现严重违反GSP规定的行为，对公司药品经营质量造成较大影响。（二）考核结果应用1.绩效奖金发放：根据考核结果，调整员工的绩效奖金。优秀等级的员工给予适当奖励，奖金系数上浮[X]%；良好等级的员工奖金系数不变；合格等级的员工奖金系数下调[X]%；不合格等级的员工扣除当季绩效奖金的[X]%。2.岗位晋升与调整：考核结果作为员工岗位晋升、调整的重要参考依据。连续两个考核周期获得优秀等级的员工，在同等条件下优先晋升；连续两个考核周期为不合格等级的员工，视情况进行岗位调整或辞退。3.培训与发展：针对考核中发现的问题和员工存在的不足，制定个性化的培训计划，帮助员工提升业务能力和GSP知识水平，促进员工个人发展与公司整体发展相适应。六、考核申诉与处理（一）申诉渠道员工如对考核结果有异议，可在考核结果公布后的[X]个工作日内，向考