运动康复器械研发工程师岗位招聘考试试卷及答案

运动康复器械研发工程师岗位招聘考试试卷及答案一、填空题（共10题，每题1分）1.膝关节术后被动活动常用的康复器械称为______。2.运动康复器械设计核心人体工程学原则是______。3.碳纤维复合材料近似密度为______g/cm³。4.我国普通运动康复器械多属于______类医疗器械。5.肌力评估器械的常用单位是______（如N）。6.康复器械常用弹性元件是______（如弹簧）。7.医用电气设备安全需符合______系列标准。8.上肢康复器械常用______传感器检测运动轨迹。9.器械调节范围需覆盖______目标人群的人体尺寸。10.康复器械软件需符合______标准（如YY/T0664）。一、填空题答案1.CPM机（连续被动运动机）2.人机适配3.1.754.二5.力矩（或肌力）6.弹簧（或弹性橡胶）7.GB97068.位置（或角度）9.95%10.YY/T0664二、单项选择题（共10题，每题2分）1.不适合接触皮肤的康复器械材料是？A.医用硅胶B.聚丙烯C.金属钛D.普通塑料2.膝关节康复器械活动范围通常不超过？A.90°B.135°C.180°D.200°3.三类医疗器械注册审批部门是？A.省级药监局B.国家药监局C.市级药监局D.卫健委4.脊柱牵引器械主要作用不包括？A.增加椎间隙B.增强肌肉力量C.改善循环D.以上都对5.康复器械力学测试不包括？A.拉伸强度B.疲劳寿命C.色彩稳定性D.剪切强度6.脑卒中早期康复常用器械是？A.平衡板B.步行辅助器C.手指训练器D.以上都是7.电气安全测试需检测？A.绝缘电阻B.漏电流C.接地电阻D.以上都是8.碳纤维比铝合金的优势是？A.成本更低B.比强度更高C.加工更简单D.抗腐蚀差9.康复器械临床验证至少需多少例患者？A.10例B.30例C.50例D.100例10.属于主动康复器械的是？A.被动关节器B.肌力训练器C.固定支具D.牵引床二、单项选择题答案1.D2.B3.B4.B5.C6.D7.D8.B9.B10.B三、多项选择题（共10题，每题2分，多选/少选/错选不得分）1.康复器械研发需考虑的生物力学因素？A.关节活动度B.肌肉力矩C.人体重心D.皮肤温度2.医用高分子材料应用包括？A.硅胶（接触件）B.聚乙烯（结构件）C.聚氨酯（弹性件）D.聚氯乙烯（绝缘）3.康复器械注册流程包括？A.临床试验B.体系核查C.技术审评D.注册检验4.上肢康复训练模式包括？A.被动训练B.主动辅助训练C.抗阻训练D.等长训练5.器械安全性要求包括？A.生物相容性B.机械强度C.电气安全D.电磁兼容6.下肢器械设计需考虑的人体参数？A.步长B.步频C.踝关节活动度D.体重7.器械软件功能需包含？A.数据记录B.患者管理C.故障报警D.远程控制8.碳纤维复合材料缺点？A.成本高B.导电性差C.加工复杂D.比强度低9.临床评价途径包括？A.临床试验B.同品种对比C.文献综述D.专家论证10.儿童康复器械设计需考虑？A.生长发育B.尺寸可调C.安全防护D.色彩趣味三、多项选择题答案1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.AC9.ABCD10.ABCD四、判断题（共10题，每题2分，对√错×）1.所有康复器械都是三类医疗器械。（）2.生物相容性只需检测急性毒性。（）3.碳纤维比强度高于铝合金。（）4.医疗器械注册证有效期5年。（）5.被动器械无需考虑患者主动参与。（）6.力学测试需在极限负载下进行。（）7.医用硅胶无刺激性，适合接触皮肤。（）8.器械软件无需版本控制。（）9.脊柱牵引力需根据体重调整。（）10.康复器械无需考虑电磁干扰。（）四、判断题答案1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×五、简答题（共4题，每题5分，答案约200字）1.简述康复器械人体工程学设计核心要点。答案：核心要点：①尺寸适配：覆盖95%目标人群肢体参数，部件可调节；②轨迹匹配：符合关节生理活动轨迹，避免异常应力；③压力分散：接触件（支具、座椅）均匀分布压力，防压疮；④操作便捷：控制按钮符合人体动作习惯，减少误操作；⑤安全防护：边缘圆角、防夹伤设计，避免运动损伤。需结合患者功能障碍（如脑卒中、术后）优化细节，确保训练舒适有效。2.碳纤维在康复器械中的优势与局限？答案：优势：①高比强度/刚度：重量轻（1.75g/cm³），强度是铝合金2-3倍，便携；②抗腐蚀：耐体液腐蚀，适合长期接触人体；③可设计：铺层方向优化力学性能。局限：①成本高：原材料及加工是金属3-5倍；②加工复杂：需热压罐等专业设备，难定制；③导电性差：电气部件需额外处理；④层间强度低：剪切力下易分层，需加强。3.我国康复器械注册关键流程？答案：流程：①注册检验：样品送法定机构测安全性能；②临床评价：选临床试验/同品种对比/文献综述，证明有效；③体系核查：企业符合YY/T0287；④技术审评：提交设计、检验、临床资料；⑤审批发证。关键：检验符合性、临床充分性、体系合规性，三类器械由国家药监局审批，二类省级审批。4.康复器械研发需考虑的生物力学因素？答案：①关节力学：活动度（膝0-135°）、肌肉力矩；②运动学：步态周期（步长、步频）、重心轨迹；③软组织力学：皮肤/肌肉拉伸特性，防过度牵拉；④力传递：接触部位应力分布，防局部损伤；⑤稳定性：平衡训练（平衡板支撑面积）。需通过有限元建模优化结构，确保训练安全符合人体运动规律。六、讨论题（共2题，每题5分，答案约200字）1.如何设计脑卒中上肢康复器械（被动+主动辅助+抗阻）？答案：设计思路：①模块化：切换被动（电机驱动）、主动辅助（肌电传感器检测肌肉信号，辅助动作）、抗阻（可调阻尼/弹簧）模式；②轨迹适配：匹配上肢生理运动（肩外展、肘屈伸）；③传感器集成：肌电+位置传感器，实时反馈训练数据；④可调性：阻尼、训练范围随恢复阶段调整（早期被动→中期辅助→后期抗阻）；⑤便携：碳纤维轻量化，适合家庭使用。需小范围临床试验验证，优化参数。2.如何平衡康复器械功能多样性与成本？答案：平衡策略：①模块化：核心功能（关节活动、肌力训练）通用，附加功能