gsp检查执行考核制度

PAGEgsp检查执行考核制度一、总则（一）目的为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，确保药品质量安全，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，制定本考核制度，以保障公司药品经营活动严格遵循GSP要求，提升公司整体运营管理水平，维护消费者用药权益。（二）适用范围本制度适用于公司所有涉及药品经营活动的部门、岗位及人员，包括采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节。（三）考核原则1.合法性原则：考核制度严格遵循国家药品管理相关法律法规及GSP标准要求，确保各项考核指标合法合规。2.全面性原则：涵盖药品经营全过程，对各环节工作进行全面考核，不留死角。3.客观性原则：以事实为依据，通过量化指标、实际工作表现等客观数据进行考核评价，避免主观随意性。4.公正性原则：考核标准统一，程序公开，对所有部门和人员一视同仁，确保考核结果公平公正。5.激励性原则：通过考核，激励员工积极履行职责，不断提升工作质量和效率，促进公司GSP管理水平持续提高，并给予优秀者相应奖励。二、考核组织与职责（一）考核领导小组成立以公司总经理为组长，质量负责人、运营负责人为副组长，各部门负责人为成员的GSP检查执行考核领导小组。领导小组负责制定考核制度、审核考核方案、审定考核结果，对公司GSP检查执行考核工作进行全面领导和决策。（二）考核工作小组考核工作小组由质量管理部门牵头，各相关部门抽调人员组成。其职责包括：制定具体考核方案，组织实施日常考核工作，收集、整理考核资料，对考核结果进行初步统计和分析，提出考核意见和建议，并向考核领导小组汇报工作进展及结果。（三）各部门职责1.质量管理部门负责制定GSP检查执行考核标准和细则，确保考核内容符合GSP及相关法规要求。组织实施对各部门GSP执行情况的定期检查和不定期抽查，并做好检查记录。对考核结果进行汇总、分析和通报，提出改进措施和建议。负责建立员工GSP考核档案，记录员工考核情况。2.采购部门严格按照GSP要求选择合法的药品供应商，审核供应商资质，确保采购药品的质量源头可控。规范采购合同管理，明确质量条款，保证采购过程符合GSP规定。配合考核工作小组，提供采购环节相关资料，接受考核检查。3.验收部门依据GSP及验收标准，对购进药品进行逐批验收，确保入库药品质量合格。做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等信息。对验收中发现质量问题的药品，及时按规定处理，并向质量管理部门报告。积极配合考核工作，提供验收环节相关数据和资料。4.储存部门按照药品储存条件要求，合理规划仓库布局，设置不同温湿度区域，确保药品储存环境符合规定。定期对仓库设施设备进行检查、维护和保养，保证其正常运行，满足药品储存需要。做好药品的分区分类存放、堆码整齐，保证药品储存质量。配合考核工作小组，提供仓库管理相关资料，接受考核检查。5.养护部门制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查，建立养护记录。对重点养护品种、近效期药品等进行重点关注，发现质量问题及时采取措施并报告质量管理部门。监测仓库温湿度，采取有效措施调控温湿度，确保药品储存环境稳定。配合考核工作，提供养护工作相关资料，接受考核检查。6.销售部门严格遵守GSP关于销售管理的规定，确保销售药品的合法性和质量可靠性。正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项，为顾客提供合理用药指导。做好销售记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、购货单位、销售日期等信息。配合考核工作小组，提供销售环节相关资料，接受考核检查。7.运输部门根据药品特性选择合适运输工具和运输方式，确保药品在运输过程中的质量安全，防止药品发生破损、污染等情况。做好运输记录，包括启运时间、运输工具、运输路线、到货时间等信息。对运输设施设备进行定期检查和维护，保证其符合药品运输要求。配合考核工作，提供运输环节相关资料，接受考核检查。三、考核内容与标准（一）采购环节考核1.供应商管理（20分）供应商资质审核（10分）：每发现一家未按规定审核供应商资质的，扣2分。供应商档案建立与更新（5分）：档案信息不完整或未及时更新的，每次扣1分。供应商评估与动态管理（5分）：未按要求进行供应商评估或对存在问题供应商未及时处理的，扣25分。2.采购合同管理（15分）合同签订（5分）：合同未明确质量条款或签订不规范的，每份扣1分。合同执行跟踪（5分）：未对采购合同执行情况进行有效跟踪的，每次扣1分。合同档案管理（5分）：合同档案不完整或保管不善的，每次扣1分。3.采购过程控制（15分）采购计划合理性（5分）：采购计划不合理导致药品积压或短缺的，每次扣13分。采购渠道合法性（5分）：发现从非法渠道采购药品的，该项不得分。采购记录完整性（5分）：采购记录不完整或与实际不符的，每次扣1分。（二）验收环节考核1.验收人员资质（10分）验收人员配备（5分）：验收岗位人员配备不足或不符合资质要求的，扣25分。验收人员培训与考核（5分）：未按规定对验收人员进行培训和考核的，扣25分。2.验收标准执行（30分）逐批验收情况（15分）：未逐批验收或验收项目不全的，每次扣35分。验收记录准确性（10分）：验收记录填写不规范、不准确或与实物不符的，每次扣25分。不合格药品处理（5分）：对验收不合格药品未按规定处理的，每次扣25分。3.验收设施设备（10分）验收场地与设备（5分）：验收场地不符合要求或设备不能正常使用的，扣25分。设备维护与校准（5分）：验收设备未按规定维护和校准的，每次扣13分。（三）储存环节考核1.仓库布局与设施（15分）仓库布局合理性（5分）：仓库布局不合理影响药品储存质量的，扣25分。仓储设施设备（5分）：仓储设施设备不能满足药品储存要求的，扣25分。温湿度调控设备（5分）：温湿度调控设备故障或不能有效调控温湿度的，每次扣13分。2.药品存放与养护（30分）分区分类存放（10分）：药品未按规定分区分类存放的，每次扣25分。堆码要求（5分）：药品堆码不符合要求的，每次扣13分。养护计划与记录（10分）：未制定养护计划或养护记录不完整的，每次扣25分。重点养护与近效期管理（5分）：对重点养护品种和近效期药品管理不到位的，每次扣13分。3.库存盘点（15分）盘点计划与执行（5分）：未按规定制定盘点计划或盘点执行不认真的，扣25分。盘点结果处理（5分）：对盘点差异未及时查明原因并处理的，每次扣25分。盘点记录（5分）：盘点记录不完整或不准确的，每次扣13分。（四）养护环节考核1.养护计划制定（10分）养护计划合理性（5分）：养护计划不合理或未涵盖所有品种的，扣25分。计划执行情况（5分）：未按养护计划进行养护的，每次扣13分。2.养护检查与记录（25分）养护检查频率（10分）：未按规定频率进行养护检查的，每次扣25分。养护记录完整性（10分）：养护记录填写不完整或与实际不符的，每次扣25分。问题处理与跟踪（5分）：对养护中发现的问题未及时处理或跟踪的，每次扣13分。3.养护设施设备与技术应用（15分）养护设施设备（5分）：养护设施设备不能正常使用的，扣25分。养护技术应用（5分）：未采用合适养护技术或方法的，扣25分。温湿度监测与调控（5分）：温湿度监测数据不准确或调控措施不力的，每次扣13分。（五）销售环节考核1.销售行为规范（20分）销售资质审核（5分）：未对购货单位资质进行审核或销售给无资质单位的，每次扣25分。销售记录完整性（5分）：销售记录不完整或与实际不符的，每次扣13分。销售票据管理（5分）：销售票据开具不规范或未妥善保管的，每次扣13分。销售服务质量（5分）：顾客投诉处理不力或服务态度恶劣的，每次扣13分。2.药品销售管理（20分）处方药销售管理（10分）：未按规定销售处方药的，每次扣25分。含特殊药品复方制剂销售管理（5分）：含特殊药品复方制剂销售不符合规定的，每次扣25分。药品召回管理（5分）：未按规定执行药品召回的，每次扣25分。3.销售渠道与市场管理（10分）销售渠道合法性（5分）：通过非法渠道销售药品的，该项不得分。市场调研与分析（5分）：未开展市场调研或对市场变化应对不力的，扣25分。（六）运输环节考核1.运输工具与条件（15分）运输工具选择（5分）：未根据药品特性选择合适运输工具的，扣25分。运输条件保障（5分）：运输过程中不能保证药品质量安全的，扣25分。运输设施设备维护（5分）：运输设施设备未按规定维护的，每次扣13分。2.运输记录与跟踪（20分）运输记录完整性（10分）：运输记录不完整或与实际不符的，每次扣25分。运输过程跟踪（5分）：未对运输过程进行有效跟踪的，每次扣13分。到货通知与交接（5分）：未及时通知收货方或交接手续不规范的，每次扣13分。3.冷链运输管理（15分）冷链设施设备（5分）：冷链设施设备不能正常运行的，扣25分。温度监测与记录（5分）：冷链运输过程中温度监测数据不准确或记录不完整的，每次扣25分。应急处理措施（5分）：对冷链运输过程中出现的温度异常等情况未及时采取有效应急措施的，每次扣25分。四、考核周期与方式（一）考核周期考核分为月度考核、季度考核和年度考核。月度考核于次月上旬进行，主要对各部门日常GSP执行情况进行检查和评价；季度考核在每季度末进行，是对季度内各部门工作的综合考核；年度考核在每年年末进行，全面评价各部门和员工年度GSP执行工作表现。（二）考核方式1.日常检查：考核工作小组通过定期检查、不定期抽查等方式，对各部门GSP执行情况进行现场检查，记录检查结果。检查内容包括文件资料、工作记录、设施设备运行状况、实际操作流程等方面。2.资料审查：各部门应按照要求及时整理和报送GSP相关文件资料、工作记录等，考核工作小组对报送资料进行审查，核实其完整性、准确性和合规性。3.数据分析：质量管理部门定期收集、分析各部门药品质量数据、销售数据、库存数据等，通过数据分析评估各部门GSP执行效果，发现潜在问题和风险。4.顾客反馈：收集顾客对公司药品质量和服务的反馈意见，作为考核各部门工作的参考依据。对顾客投诉和举报及时进行调查处理，并将处理结果纳入考核范围。五、考核结果评定与应用（一）考核结果评定考核工作小组根据考核标准对各部门和员工的考核情况进行量化评分，考核结果分为优秀（90分及以上）、良好（8089分）、合格（6079分）、不合格（60分以下）四个等级。（二）考核结果应用1.绩效奖金发放：将考核结果与员工绩效奖金挂钩。优秀等级的员工，绩效奖金上浮[X]%；良好等级的员工，绩效奖金按正常标准发放；合格等级的员工，绩效奖金下调[X]%；不合格等级的员工，扣发当月绩效奖金，并进行诫勉谈话。2.晋升与奖励：在员工晋升、评优评先等方面，优先考虑考核结果优秀的员工。对在GSP执行工作中表现突出、为公司做出显著贡献的部门和个人，给予表彰和奖励，如颁发荣誉证书、给予物质奖励等。3.培训与整改