2026年新药临床试验外包协议合同

2026年新药临床试验外包协议合同甲方（委托方）：____________________________乙方（承包方）：____________________________鉴于甲方需要开展新药临床试验，并希望乙方提供相关外包服务，双方本着平等互利、协商一致的原则，就以下事项达成如下协议：一、合同标的1.乙方根据甲方提供的新药临床试验方案，按照国家相关法律法规、行业标准及临床试验规范，提供临床试验外包服务。2.乙方承担的试验项目包括但不限于：临床试验方案设计、伦理审查、招募受试者、临床试验实施、数据收集、数据管理、统计分析、报告撰写等。二、服务内容1.乙方负责临床试验方案的设计，包括但不限于：（1）确定试验设计类型、分组、样本量等；（2）制定临床试验流程；（3）编写临床试验方案及知情同意书。2.乙方负责伦理审查，确保临床试验符合伦理要求。3.乙方负责招募受试者，确保招募过程合规、公正、透明。4.乙方负责临床试验实施，包括但不限于：（1）建立临床试验中心；（2）培训临床试验人员；（3）执行临床试验方案；（4）记录临床试验数据。5.乙方负责数据管理，包括但不限于：（1）建立数据管理规范；（2）收集、整理、存储临床试验数据；（3）确保数据真实、完整、准确。6.乙方负责统计分析，包括但不限于：（1）根据临床试验方案进行统计分析；（2）撰写统计分析报告。7.乙方负责撰写临床试验报告，包括但不限于：（1）临床试验概述；（2）方法；（3）结果；（4）讨论；（5）结论。三、费用及支付1.本合同服务费用为人民币____元整。2.甲方应在合同签订后____个工作日内支付乙方合同总金额的____%，作为预付款。3.乙方完成本合同约定的各项服务后，甲方应在收到乙方提交的服务成果及相关资料后____个工作日内支付剩余款项。4.甲方逾期支付款项的，应向乙方支付____%的滞纳金。四、保密条款1.双方对本合同内容及其履行过程中所涉及的技术秘密、商业秘密负有保密义务。2.未经对方同意，任何一方不得将本合同内容及其履行过程中所涉及的技术秘密、商业秘密泄露给第三方。五、知识产权1.乙方在履行本合同过程中所创造的新药临床试验相关知识产权归甲方所有。2.乙方在履行本合同过程中，应确保其提供的服务不侵犯任何第三方知识产权。六、违约责任1.任何一方违反本合同约定的义务，应承担相应的违约责任。2.因乙方原因导致临床试验无法按期完成，甲方有权要求乙方赔偿相应损失。七、争议解决1.双方在本合同履行过程中发生争议，应友好协商解决。2.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、合同解除1.在合同履行过程中，如发生以下情形，任何一方有权解除本合同：（1）一方违反合同约定，致使合同无法履行；（2）因不可抗力致使合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。2.合同解除后，双方应按照本合同约定处理剩余款项和未履行义务。九、其他1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。2.本合同一式____份，甲乙双方各执____份。甲方（盖章）：____________________________乙方（盖章）：____________________________代表人（签字）：____________