缺陷特种设备召回管理规则（TSG 09-2025）核心要点

缺陷特种设备召回管理规则（TSG09-2025）核心要点《缺陷特种设备召回管理规则》（TSG09-2025）由国家市场监督管理总局于2025年4月8日批准发布，自2025年8月1日起施行。本规则作为特种设备安全技术规范，旨在规范缺陷特种设备召回工作，加强事中事后监管，保障人身、财产安全，依据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》等法律、行政法规制定，明确了缺陷特种设备召回的责任主体、管理流程、监督要求等核心内容，以下为全文核心要点梳理。第一章总则1.1适用范围本规则适用于《特种设备目录》范围内的锅炉、压力容器、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、场（厂）内专用机动车辆，以及相关安全附件、材料、零部件、安全保护装置、仪器仪表与元件等，存在同一性缺陷的产品，在中华人民共和国境内开展召回及其监督管理工作。未随特种设备整机出厂的安全附件、材料、零部件等存在同一性缺陷的，由其生产单位按照本规则实施召回；从中国境外进口特种设备到境内销售的单位，视为本规则所称的生产单位。1.2核心定义同一性缺陷：因设计、制造、安装、改造、修理等原因，导致同一批次、型号或者类别（品种）的特种设备中普遍存在的不符合特种设备安全技术规范及相关标准中保障人身和财产安全要求的情形，或者其他危及人身和财产安全的不合理危险的情形。召回：生产单位对其已售出的存在同一性缺陷的特种设备，通过修理、改造、更换、退货等措施，消除同一性缺陷的活动，分为主动召回和责令召回两种方式。1.3责任主体与管理职责责任主体：生产单位（包括设计、制造、安装、改造、修理单位）是缺陷特种设备的召回责任主体。特种设备存在同一性缺陷的，生产单位应当立即停止受影响产品的生产、销售或进口，并依法履行召回义务。管理职责：国家市场监督管理总局负责全国缺陷特种设备召回的监督管理工作；省级市场监督管理部门按照本规则规定承担相关工作；省级以上市场监管部门可委托相关技术机构承担召回具体技术工作。1.4工作流程缺陷特种设备召回的完整工作流程包括：缺陷信息收集与分析、缺陷调查与认定、召回实施、召回监督四个核心环节。第二章缺陷信息收集与分析2.1缺陷信息收集渠道各类相关单位发现特种设备可能存在同一性缺陷的，应当按要求报告缺陷信息，报告对象为生产单位住所所属省级市场监管部门；若涉及生产单位住所不属于本行政区域，需通报其所属省级市场监管部门，省级市场监管部门核实后及时上报国家市场监督管理总局，具体收集渠道包括：特种设备检验、检测机构在检验、检测中发现的缺陷信息（需填写附件A《缺陷特种设备检验、检测信息报告表》）；各级市场监管部门在监督检查中发现的缺陷信息（需填写附件B《监督检查信息报告表》）；各级市场监管部门在事故调查中发现的缺陷信息（需填写附件C《事故调查信息报告表》）；境内生产特种设备出口境外被召回、境外生产特种设备进口境内被召回的相关信息（需填写附件D《境外召回信息报告表》）；使用单位发现的缺陷信息（需填写附件E《缺陷特种设备使用单位信息报告表》）；其他部门移送、上级交办和网络舆情等方式发现的缺陷信息。2.2缺陷信息分析国家市场监督管理总局组织与生产单位无利益关系的专家或技术机构，对收集到的所有缺陷信息进行集中分析，研判特种设备是否存在同一性缺陷及潜在安全风险。第三章缺陷调查与认定3.1调查启动方式主动调查：生产单位发现其生产的特种设备可能存在同一性缺陷的，应当立即开展调查分析；经确认存在同一性缺陷的，立即实施主动召回。通知调查：国家市场监督管理总局发现生产单位生产的特种设备可能存在同一性缺陷的，应当向生产单位下达调查分析通知书（附件F），要求其立即开展调查并如实报告结果；生产单位确认存在缺陷的，立即实施召回；确认不存在缺陷的，需在报告中说明分析过程、方法、风险评估意见及结论。强制调查：存在下列情形之一的，由国家市场监督管理总局组织开展缺陷调查：①生产单位未按照通知要求开展调查分析的；②生产单位的调查分析结果不能证明特种设备不存在同一性缺陷的；③特种设备可能存在造成严重后果或者影响范围较大的同一性缺陷的。3.2缺陷调查措施开展缺陷调查时，可采取以下措施，相关单位需积极配合：向特种设备生产、经营、使用单位和检验、检测机构的相关人员调查、了解缺陷相关情况；进入现场进行检查，查阅、复制相关单位的资料和记录；委托技术机构开展缺陷工程分析试验，包括检验、检测、失效分析测试、故障复现等；组织相关技术专家进行技术分析和风险评估；采取法律、行政法规规定的行政约谈等其他措施。3.3缺陷认定与召回通知经缺陷调查确认特种设备存在同一性缺陷的，国家市场监督管理总局应当向生产单位下达召回通知书（附件G），必要时约谈生产单位，要求其立即实施召回。生产单位对缺陷调查结果有异议的，应当自收到召回通知书之日起5个工作日内提出书面说明，并提供相关证明材料，逾期视为无异议。第四章召回实施生产单位接到召回通知或确认存在同一性缺陷后，应当立即启动召回工作，核心要求如下：停止生产、销售、进口受缺陷影响的特种设备，通知相关经营者停止销售该类产品；自收到召回通知书之日起5个工作日内，向国家市场监督管理总局报告召回计划，明确召回范围、召回措施、召回期限、负责召回的机构及联系方式等；通过公告、电话、短信、邮件等方式，及时通知使用单位、经营者等相关方，告知缺陷情况、召回措施及相关注意事项；按照召回计划实施召回，采取修理、改造、更换、退货等有效措施消除同一性缺陷，确保召回效果；召回过程中，及时记录召回情况，包括召回产品数量、处理方式、消除缺陷的情况等。第五章召回监督5.1召回报告要求生产单位应当自召回实施之日起每3个月，向国家市场监督管理总局提交一次召回阶段性总结报告（附件M）；市场监管部门有特殊要求的，按要求提交。生产单位应当在完成召回计划后15个工作日内，向国家市场监督管理总局提交召回总结报告（附件M），说明召回实施情况、缺陷消除效果等。5.2监督与评估国家市场监督管理总局应当对生产单位召回实施情况进行监督，也可委托省级市场监督管理部门开展监督，受委托部门需及时上报监督情况。必要时，国家市场监督管理总局组织与生产单位无利益关系的专家或技术机构，对召回实施效果进行评估。若发现召回范围不准确、召回措施无法有效消除同一性缺陷或未取得预期效果的，应当要求生产单位再次实施召回或采取其他补救措施。第六章附则法律责任：生产单位依照本规则召回缺陷特种设备，不免除其依法应当承担的其他法律责任。解释权限：本规则由国家市场监督管理总局负责解释。施行时间：本规则自2025年8月1日起施行。附件说明：