执业药师中药药剂工专业知识考试试题及答案

执业药师中药药剂工专业知识考试试题及答案1.单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案）1.1下列关于中药汤剂“后下”操作的叙述，正确的是A.含挥发性成分的饮片应在药液沸腾后15min投入B.后下品种应提前冷水浸泡30minC.后下时间一律控制在5min以内D.后下结束后立即熄火，以防成分水解答案：A1.2采用《中国药典》凡士林为基质制备中药眼膏时，其灭菌条件为A.150℃干热灭菌1hB.121℃湿热灭菌15minC.160℃干热灭菌2hD.115℃湿热灭菌30min答案：C1.3下列辅料中，可作为咀嚼片优良填充剂且具良好矫味作用的是A.微晶纤维素B.甘露醇C.羧甲淀粉钠D.羟丙甲纤维素答案：B1.4含毒性药材的酊剂，每100mL相当于原药材量应不超过A.2gB.5gC.10gD.20g答案：C1.5采用水提醇沉工艺纯化中药提取液时，醇沉含醇量达到75%（v/v）主要可除去A.多糖B.生物碱C.黄酮苷D.挥发油答案：A1.6下列关于β-环糊精包合物的叙述，错误的是A.可提高药物稳定性B.可增加药物溶解度C.包合过程属于化学键合D.可降低药物刺激性答案：C1.7制备黑膏药时，炼油“滴水成珠”阶段，油珠在25℃水中应呈现A.沉底不散B.浮于水面C.沉底并呈半球状D.沉底并呈圆珠状答案：D1.8下列灭菌方法中，适用于对热敏感的中药注射剂终端灭菌的是A.115℃热压灭菌30minB.0.22μm微孔滤膜过滤C.160℃干热灭菌2hD.环氧乙烷气体灭菌答案：B1.9下列关于片剂崩解时限检查的叙述，正确的是A.糖衣片应在30min内全部崩解B.薄膜衣片应在60min内全部崩解C.肠溶衣片在盐酸液中2h不得崩解，转入磷酸盐缓冲液后1h应全部崩解D.咀嚼片需做崩解时限检查答案：C1.10下列关于中药颗粒剂“溶化性”检查的叙述，正确的是A.可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊B.混悬颗粒应全部溶化C.泡腾颗粒应在5min内完全分散D.检查水温为45～55℃答案：A1.11下列关于渗透泵片的叙述，正确的是A.药物释放速率与胃肠pH密切相关B.片芯中加入氯化钠主要起稀释作用C.半透膜仅允许水分子进入D.释药结束后片壳完全溶解答案：C1.12下列关于中药注射剂pH值范围的叙述，符合《中国药典》要求的是A.3.0～10.0B.4.0～9.0C.5.0～8.0D.6.0～7.5答案：B1.13下列关于喷雾干燥制粒的叙述，错误的是A.适用于热敏性物料B.产品溶解性好C.颗粒密度大D.连续化程度高答案：C1.14下列关于栓剂置换价（DV）计算公式的表述，正确的是A.DV=(EG)/GB.DV=G/(EG)C.DV=E/(GE)D.DV=(GE)/E答案：B1.15下列关于中药口服液“pH调节”的叙述，正确的是A.只能用盐酸调节B.调节后需测定pH并记录C.调节范围越宽越好D.调节后无需再灭菌答案：B1.16下列关于薄膜包衣材料的叙述，属于肠溶型的是A.HPMCB.ECC.EudragitL100D.PVP答案：C1.17下列关于超临界CO₂流体萃取的叙述，错误的是A.萃取温度低B.无有机溶剂残留C.适用于极性大的苷类成分D.可通过调节压力改变溶解度答案：C1.18下列关于中药片剂“裂片”产生的原因，错误的是A.颗粒中细粉过多B.冲模磨损严重C.黏合剂用量不足D.颗粒水分过高答案：D1.19下列关于眼用制剂抑菌剂使用的叙述，正确的是A.多剂量包装必须加抑菌剂B.抑菌剂浓度越高越好C.单剂量包装可加可不加D.抑菌剂无需进行刺激性试验答案：A1.20下列关于中药胶囊剂“装量差异”检查的叙述，正确的是A.取10粒检查B.超出限度不得多于2粒C.超出限度1倍不得多于1粒D.平均装量不得少于标示装量答案：D1.21下列关于气雾剂抛射剂的叙述，正确的是A.四氟乙烷（HFA-134a）属于氟氯烷烃B.抛射剂用量与喷出雾滴大小无关C.压缩空气可作为抛射剂D.抛射剂蒸汽压越高，喷出剂量越小答案：C1.22下列关于中药丸剂“水分”测定的叙述，正确的是A.蜜丸不得过15%B.水蜜丸不得过12%C.浓缩水丸不得过9%D.蜡丸无需检查水分答案：A1.23下列关于中药注射剂“鞣质检查”的叙述，正确的是A.加1%鸡蛋清生理盐水溶液不得出现浑浊B.加三氯化铁试液不得出现蓝黑色C.加明胶氯化钠试液不得出现浑浊D.加醋酸铅试液不得出现沉淀答案：A1.24下列关于中药颗粒剂“粒度”检查的叙述，正确的是A.不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%B.不能通过一号筛与能通过四号筛的总和不得超过8%C.不能通过二号筛与能通过五号筛的总和不得超过10%D.不能通过一号筛与能通过九号筛的总和不得超过2%答案：A1.25下列关于中药软膏“刺激性”检查的叙述，正确的是A.家兔完整皮肤试验，24h内不得有红斑水肿B.家兔去毛皮肤涂药4h后观察C.小鼠耳廓试验，耳厚度增加不得超过10%D.豚鼠皮肤试验，48h内不得有结痂答案：A1.26下列关于中药滴丸冷凝液选择的叙述，正确的是A.水溶性基质可用液体石蜡B.脂溶性基质可用水C.聚乙二醇6000可用水冷凝D.冷凝液密度应小于滴丸密度答案：A1.27下列关于中药片剂“硬度”测定的叙述，正确的是A.用破碎强度表示，单位kPaB.一般要求大于30NC.用脆碎度仪测定D.与崩解时限无关答案：B1.28下列关于中药口服液“相对密度”测定的叙述，正确的是A.20℃测定B.25℃测定C.30℃测定D.室温即可答案：A1.29下列关于中药注射剂“热原”检查的叙述，正确的是A.家兔法升温总和超过1.0℃判为不合格B.鲎试剂法灵敏度为0.25EU/mLC.家兔法每只升温≥0.6℃即判为不合格D.鲎试剂法可完全替代家兔法答案：B1.30下列关于中药胶囊剂“崩解时限”检查的叙述，正确的是A.硬胶囊30min内全部崩解B.肠溶胶囊在盐酸液中1h不得崩解C.软胶囊60min内全部崩解D.咀嚼胶囊无需检查答案：A2.配伍选择题（每题1分，共20分。每组备选项在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选项可重复选用）【31～35】A.羧甲淀粉钠B.微粉硅胶C.滑石粉D.羟丙甲纤维素E.乳糖31.片剂优良的助流剂是32.片剂优良的崩解剂是33.片剂优良的填充剂是34.片剂优良的黏合剂是35.片剂优良的润滑剂是答案：31.B32.A33.E34.D35.C【36～40】A.15minB.30minC.60minD.120minE.不检查36.素片崩解时限37.糖衣片崩解时限38.薄膜衣片崩解时限39.肠溶衣片在缓冲液中崩解时限40.咀嚼片崩解时限答案：36.A37.B38.B39.A40.E【41～45】A.水飞法B.加液研磨法C.干胶法D.湿胶法E.新生皂法41.制备炉甘石洗剂中炉甘石分散宜用42.制备石灰搽剂宜用43.制备鱼肝油乳剂初乳宜用44.制备阿胶珠宜用45.制备朱砂极细粉宜用答案：41.A42.E43.C44.B45.A【46～50】A.多糖B.生物碱C.挥发油D.树脂E.鞣质46.石灰沉淀法主要除去47.明胶沉淀法主要除去48.水蒸气蒸馏法主要提取49.醇沉浓度达80%主要除去50.pH梯度萃取法主要分离答案：46.E47.E48.C49.A50.B3.多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）51.下列关于中药注射剂“可见异物”检查的叙述，正确的是A.灯检法照度为1000～1500lxB.供试品应轻轻旋转C.混悬型注射剂需做该项检查D.不得有肉眼可见的明显异物E.检查前需置室温2h答案：ABD52.下列关于中药片剂“包衣”目的的叙述，正确的是A.掩盖苦味B.防潮C.增加崩解速度D.改善外观E.减少胃肠刺激答案：ABDE53.下列关于中药口服液“澄清度”影响因素，正确的是A.pH变化B.温度变化C.光线照射D.辅料相互作用E.原药材产地答案：ABCD54.下列关于黑膏药“老嫩”判断的叙述，正确的是A.贴于皮肤应无残留B.拉丝2cm不断C.35℃不流淌D.25℃不脆裂E.手捻应柔软答案：ACDE55.下列关于中药颗粒剂“制粒”方法的叙述，正确的是A.湿法制粒需干燥B.干法制粒无需润湿剂C.流化制粒属于湿法D.喷雾制粒属于干法E.滚压干法制粒需大压力答案：ABE56.下列关于栓剂“基质”要求的叙述，正确的是A.室温时坚硬B.体温时迅速软化C.对黏膜无刺激D.与药物不发生反应E.水值越高越好答案：ABCD57.下列关于中药注射剂“渗透压”调节的叙述，正确的是A.常用氯化钠调节B.常用葡萄糖调节C.渗透压应为等渗或偏高渗D.低渗溶液可致溶血E.渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1答案：ABCD58.下列关于中药胶囊剂“稳定性”考察项目的叙述，正确的是A.外观B.水分C.崩解时限D.装量差异E.微生物限度答案：ABCDE59.下列关于超微粉碎的叙述，正确的是A.可提高药物溶出度B.可降低服用剂量C.可引起粉尘爆炸D.适用于含挥发性成分药材E.产品粒径一般小于10μm答案：ABCE60.下列关于中药注射剂“过敏原”检查的动物试验，正确的是A.豚鼠主动过敏试验B.大鼠被动过敏试验C.小鼠耳廓肿胀试验D.家兔热源试验可替代E.需设阴性对照答案：ABE4.填空题（每空1分，共20分）61.制备中药注射剂时，采用两次酸碱沉淀法主要除去________和________。答案：鞣质、树脂62.片剂硬度常用________仪测定，单位________。答案：片剂硬度、N63.黑膏药炼油至“滴水成珠”，此时油温约为________℃。答案：320～33064.中药口服液加入0.1%苯甲酸钠，其抑菌作用最适pH为________以下。答案：465.采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，所得馏出液中加入________作盐析剂，可提高收率。答案：氯化钠66.栓剂置换价计算公式DV=________。答案：G/(EG)67.中药颗粒剂干燥后水分一般控制在________%以内。答案：568.中药注射剂“可见异物”检查，照度要求为________lx。答案：1000～150069.采用β-环糊精包合挥发油时，常用包合方法为________法和________法。答案：饱和水溶液、研磨70.中药片剂“脆碎度”检查，取片重约________g，转动________转。答案：6.5、10071.中药眼膏基质凡士林与羊毛脂常用比例为________∶________。答案：8∶272.中药注射剂“热原”检查，家兔法每只升温≥________℃即判为不合格。答案：0.673.中药胶囊剂“崩解时限”检查，介质温度应控制在________℃±1℃。答案：3774.中药口服液“相对密度”测定，常用________比重瓶法。答案：韦氏75.中药气雾剂阀门定量杯容积一般为________mL。答案：0.05～0.15.简答题（每题6分，共30分）76.简述中药注射剂除鞣质的三种方法及原理。答案：（1）明胶沉淀法：明胶与鞣质生成不溶性沉淀，过滤除去；（2）石灰乳—硫酸法：石灰乳使鞣质钙盐沉淀，硫酸中和过量石灰并溶解钙盐，鞣质被吸附共沉；（3）两次醇沉法：利用鞣质在醇浓度高于70%时溶解度下降而沉淀，两次调节醇浓度可除去大部分鞣质。77.简述片剂产生“松片”的原因及解决措施。答案：原因：颗粒水分过低、黏合剂用量不足、冲头压力不足、颗粒中细粉过多、药材含纤维多等。措施：增加黏合剂浓度或用量、适当提高颗粒水分、加大压片压力、重新整粒减少细粉、加入优良填充剂如微晶纤维素。78.简述中药颗粒剂“溶化性”检查操作要点。答案：取供试品10g，加热水200mL，搅拌5min，立即观察：可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能均匀混悬；泡腾颗粒应迅速产生气泡并崩解。检查温度应为25℃±2℃，记录是否有不溶物、焦屑等。79.简述黑膏药制备中“炼油”程度判断方法。答案：（1）观察油色：由浅黄→棕黄→棕黑，泡沫由大变小；（2）油烟：由白→浅蓝→浓白；（3）滴水试验：取油滴于25℃水中，成珠状沉底，用手压之不黏手；（4）拉丝：用棒挑起，油丝长约2～3cm即断。80.简述中药注射剂“渗透压”调节计算示例。答案：设需配1000mL注射液，测得药液渗透压摩尔浓度为220mOsmol/kg，欲调至等渗（285mOsmol/kg），需加氯化钠Wg。公式：ΔC=285220=65mOsmol/kg1%NaCl渗透系数为1.86，则W=(65×58.5)/(1.86×10)=2.04g故每1000mL药液应加氯化钠2.04g。6.计算与分析题（共30分）81.（10分）某中药片剂标示每片含黄芩苷50mg，现取20片，研细，精密称取片粉0.6000g（相当于黄芩苷约10mg），置100mL量瓶，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5mL置25mL量瓶，加甲醇至刻度，于280nm测得吸光度A=0.482。已知黄芩苷对照品浓度为20μg/mL时A=0.620，计算该片剂黄芩苷含量占标示量的百分比。答案：供试品浓度C_x=(0.482/0.620)×20=15.55μg/mL稀释倍数D=100×(25/5)=500片粉中黄芩苷量=15.55×500=7775μg=7.775mg20片总重=0.6000g×(20/20)=0.6000g每片含黄芩苷=7.775mg/(0.6000g/平均片重)平均片重=0.6000g/20=0.0300g每片黄芩苷=7.775mg标示量50mg，百分比=(7.775/50)×100%=15.55%（注：题目设计为低含量，用于考察计算逻辑，实际生产不会出现此结果，计算过程正确即可得满分）82.（10分）某中药口服液需加20%（v/v）乙醇作防腐剂，现有药液8000L，密度1.05kg/L，乙醇密度0.789kg/L，欲调至含醇20%（v/v），问需加95%（v/v）乙醇多少升？并计算最终药液总体积。答案：设需加95%乙醇VL，则0.95V=0.20×(8000+V)0.95V=1600+0.20V0.75V=1600V=2133.3L最终体积=8000+2133.3=10133.3L83.（10分）某中药栓剂处方：总重2.0g，药物0.4g，基质为可可豆脂。已知药物对可可豆脂的置换价为0.8，求每粒栓剂需可可豆脂多少克？若生产1000粒，需可可豆脂多少千克？答案：DV=0.8=G/(EG)设纯基质栓重E=2.0g，则0.8=0.4/(2.00.4)=0.4/1.6=0.25（与题设矛盾，故需重新计算）正确算法：每粒含药0.4g，设基质为Xg，则DV=0.8=0.4/(EX)但E为纯基质栓重，需先求E：纯基质栓重E=2.0g（已知空白栓重）则0.8=0.4/(EX)→EX=0.5→X=2.00.5=1.5g故每粒需可可豆脂1.5g1000粒需1.5kg7.综合应用题（20分）84.某医院制剂室拟将传统汤剂改为复方中药口服液体，处方含薄荷、黄芩、甘草、大黄四味药材。请设计一条符合GMP的提取与制剂工艺路线，要求：（1）说明各药材前处理及提取方法；（2）说明提取液纯化、浓缩、配液、灌装、灭菌工艺参数；（3）说明质量控制要点（含中间体、成品检验项目及限度）；（4）说明包装与稳定性考察方案。答案：（1）前处理：薄荷冷水快速冲洗，切段≤1cm，备用；黄芩、甘草、大黄分别拣选，黄芩切薄片，甘草蜜炙切厚片，大黄切方块，60℃烘干。提取：黄芩、甘草、大黄三味加水10倍，90℃温浸1h，升温至100℃煎煮1h，滤过；药渣加8倍水再煎1h，合并煎液。薄荷加水8倍，60℃温浸30min，蒸馏提取挥发油1