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文档简介
(新)宠物诊疗机构规范化管理制度(2篇)第一篇为规范宠物诊疗行为,保障动物防疫公共卫生安全,维护宠物饲养者合法权益,宠物诊疗机构所有从业人员必须严格执行本制度各项条款。一、机构准入与场地布局规范化管理宠物诊疗机构开展诊疗活动必须依法取得《动物诊疗许可证》《营业执照》,相关证件必须悬挂在机构入口醒目位置,做到亮证经营,严禁涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《动物诊疗许可证》,机构变更名称、经营地址、负责人、诊疗范围等核心许可事项的,必须提前15个工作日向所在地县级农业农村主管部门申请变更登记,逾期未完成变更手续的必须停止营业整改,整改合格后方可恢复经营。机构场地布局必须符合《动物诊疗机构管理办法》规定的防疫要求,严格划分功能分区,必须独立设置普通诊疗区、感染性疾病诊疗区、手术区、隔离观察区、消毒供应区、药房、检验影像区、污物处理区,不同功能区必须设置物理屏障实现完全隔离,感染性疾病诊疗区、隔离观察区必须设置独立出入口,避免健康宠物与患病宠物动线交叉,防止交叉感染。面积大于100平方米的诊疗机构必须设置独立的住院区,住院笼具按照大中小型宠物规格分类摆放,每只住院宠物的活动空间不低于规定标准,感染性住院宠物必须单独隔离在隔离区,不得与健康住院宠物混住。机构必须配套符合环保要求的医疗废物暂存设施、污水消毒处理设施,依法取得排污许可证或者完成排污登记,医疗废物暂存区必须设置防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂措施,定期消毒,避免异味扩散污染周边环境。二、从业人员规范化管理从事宠物核心诊疗活动的人员必须依法取得执业兽医资格证书,完成执业注册或者备案手续后方可上岗,未取得资格证书或者未完成备案的人员不得独立开展诊断、开具处方、实施手术等核心诊疗活动,仅可作为助理兽医师协助执业兽医开展保定、消毒、护理等辅助工作。执业兽医必须按照备案的诊疗范围开展执业活动,跨机构执业的必须按规定完成多点执业备案,不得私自在外接单开展诊疗活动脱离机构监管。机构必须建立常态化从业人员培训制度,每月至少组织1次法律法规培训,每季度至少组织2次专业技术提升培训,培训内容必须覆盖《中华人民共和国动物防疫法》《动物诊疗机构管理办法》《执业兽医管理办法》《兽药管理条例》等核心法律法规,以及新发宠物疫病诊断、麻醉安全管理、微创手术技术、人畜共患病防控等专业内容,所有培训必须留存完整的培训签到表、培训课件、考核试卷,考核不合格的人员必须暂停上岗,待补考合格后方可重返岗位,年度考核累计两次不合格的调整工作岗位或者解除聘用关系。从业人员日常行为必须符合规范要求,上岗期间必须统一穿着干净消毒的工作服,佩戴标注姓名、岗位的工作牌,接触不同宠物前后必须按照七步洗手法洗手消毒,工作服每周至少高温消毒两次,被病原污染的工作服必须立即更换消毒。从业人员对待宠主必须耐心沟通,如实告知宠物病情、治疗方案、收费标准,严禁夸大病情、过度医疗,严禁诱导宠主购买不必要的药品、保健品和服务,严禁收受宠主红包、回扣,严禁和药品耗材供应商勾结牟取不正当利益,所有诊疗活动必须统一录入机构收费系统,统一收费,严禁从业人员私下收费脱离机构管理。机构必须建立从业人员健康管理制度,所有直接接触宠物的从业人员每年必须进行一次全面健康体检,取得健康合格证明后方可上岗,体检项目必须覆盖布鲁氏菌病、结核病等人畜共患传染病,确诊患有人畜共患传染病的人员必须立即离岗治疗,治愈后经体检合格方可返岗,未治愈前不得从事直接接触宠物的诊疗活动。三、诊疗活动全流程规范化管理接诊环节必须执行首诊负责制度,所有到院宠物必须先完成基础信息登记,登记内容包括宠主姓名、联系方式、居住地址,宠物品种、年龄、性别、免疫史、过往病史、过敏史,信息登记完成后由执业兽医进行初检,测量体温、心率、呼吸等基础生命体征,初步判断病情后,需要开展进一步实验室检查或者影像检查的,必须提前明确告知宠主检查项目、收费标准、检查目的,征得宠主书面或者口头同意后方可开展检查,严禁先检查后告知收费,严禁强制检查引发消费纠纷。诊断环节必须遵循科学规范原则,执业兽医必须结合临床症状、检查结果综合诊断,不得仅凭主观经验盲目下结论,疑难病症必须及时组织会诊,邀请机构内2名以上具有5年以上执业经验的执业兽医参与会诊,必要时邀请外院专家或者高校科研机构专家参与,会诊过程、会诊结论必须详细记录归档,不得随意隐瞒病情或者错误诊断,诊断结果必须如实告知宠主,同时说明不同治疗方案的优缺点、费用范围、预后效果、可能存在的风险,由宠主自主选择治疗方案,严禁胁迫、诱导宠主选择高价治疗方案。处方管理必须严格执行兽用处方药管理制度,所有使用处方药的诊疗活动必须由注册执业兽医开具处方,处方格式必须符合农业农村主管部门规定的统一要求,处方必须标注宠物信息、诊断结果、药品名称、规格、剂量、用法用量、执业兽医签字盖章,处方保存期限不得少于2年,处方不得开具假劣兽药、国家违禁兽药,严禁人药兽用,特殊情况确需使用人用药品的必须符合相关规定,如实告知宠主风险并征得同意后方可使用。兽用麻醉药品、精神药品必须严格按照规定开具,不得用于非诊疗目的,严禁转卖他人。手术管理必须执行术前评估、知情同意制度,所有择期手术和急诊手术术前必须完成必要的术前检查,包括血常规、血液生化、凝血功能、影像检查,评估麻醉风险和手术风险,根据宠物年龄、体重、身体状况选择合适的麻醉方式和麻醉药物,术前必须由宠主签署手术知情同意书,明确告知手术风险、麻醉风险、可能的并发症,未经宠主签字同意不得开展手术。手术过程中必须至少有1名执业兽医、1名助理人员在场,全程监测宠物生命体征,做好手术记录,手术器械必须提前完成灭菌,感染性手术器械必须单独灭菌处理,术后必须将宠物安置在留观室或者住院区,定时监测生命体征,发现异常及时处理,术后必须告知宠主术后护理注意事项、回访时间,所有手术记录完整归档保存。急救管理必须执行24小时值班制度,机构必须设置24小时急救热线,配备专用急救箱、氧气设备、心电监护仪、急救药品,值班人员不得擅离职守,接到急救求助必须在5分钟内响应,无法接收急救病例的必须如实告知宠主,并推荐附近可以接诊的急救机构,不得推诿延误急救,造成严重后果的追究值班人员责任。四、药品与医疗器械规范化管理药品采购必须从具备合法资质的兽药生产企业、兽药经营企业采购,采购前必须核验供货方的《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《营业执照》,核验所采购药品的批准文号、产品检验合格证,做好完整的采购记录,采购记录包括供货方信息、药品信息、采购数量、采购日期、经办人签字,采购记录保存期限不得少于2年,严禁采购无批准文号、无生产厂家、无生产日期保质期的假劣兽药,严禁采购国家明令禁用的兽药及化合物。药品储存必须按照药品说明书要求分类存放,冷藏冷冻药品必须存放在专用冷藏冷冻设备中,每天早晚两次记录设备温度,确保温度符合要求,温度异常必须及时调整,麻精药品必须单独存放,执行双人双锁管理制度,领用必须凭执业兽医处方,做好完整的出入库登记,过期、变质、淘汰的药品必须及时清理出库,做好报废记录,统一交由有资质的单位处置,不得继续使用,不得流入市场。医疗器械管理必须执行定期校准、消毒制度,大型医疗器械如DR、B超、麻醉机、生化分析仪等必须每年至少送有资质的机构校准一次,做好校准记录,校准不合格的不得投入使用。手术器械、针灸针等侵入性医疗器械必须做到一宠一用一消毒灭菌,消毒灭菌流程严格遵守医疗卫生消毒规范,压力蒸汽灭菌必须每锅进行工艺监测,每周进行生物监测,监测不合格的不得使用,一次性使用医疗器械必须使用一次后按医疗废物处置,严禁重复使用。五、档案管理与应急管理规范化所有就诊宠物必须建立独立的诊疗档案,可为纸质档案或者电子档案,内容包括接诊记录、检查结果、诊断结论、治疗方案、处方、手术记录、护理记录、回访记录,电子档案必须定期做好云端备份,防止数据丢失,纸质档案分类归档存放,诊疗档案保存期限不得少于3年,宠主要求查阅、复制档案的,机构不得拒绝,不得收取不合理费用。机构的资质文件、人员档案、培训档案、采购档案、消毒档案、医疗废物处置档案必须分类存放,专人管理,随时配合主管部门检查。机构必须制定完善的应急预案,覆盖人畜共患病暴发、重大医疗事故、突发公共卫生事件等场景,每年至少组织一次应急演练,发现疑似狂犬病、布鲁氏菌病等人畜共患病病例,必须第一时间向所在地县级农业农村主管部门和卫生健康主管部门报告,不得隐瞒、迟报、漏报,对患病宠物按照要求进行隔离处置,对场所进行全面终末消毒,对接触人员做好健康告知。发生重大医疗事故造成宠物死亡、残疾的,必须及时上报主管部门,配合调查处理,不得私下隐瞒,不得威胁恐吓宠主。机构每月组织一次制度执行情况检查,每季度开展一次全员考核,违反本制度规定的,第一次给予警告扣发10%当月绩效,第二次给予记过扣发30%当月绩效,第三次解除聘用关系,造成严重后果的,依法承担相应法律责任。第二篇本制度针对宠物诊疗机构疫病防控、诊疗质量管控、公共卫生安全责任落实全环节制定,适用于各类规模宠物诊疗机构的内部规范化管理,所有岗位人员必须严格落实本制度各项要求。一、人畜共患病常态化防控规范化管理宠物诊疗机构作为人畜共患病防控的前沿关口,必须落实早发现、早报告、早隔离、早处置的防控要求,建立专门的人畜共患病防控责任制,指定专人负责疫情上报和防控落实。针对狂犬病防控,接诊有狂躁、流涎、攻击行为等疑似狂犬病症状的犬猫,必须立即转移至隔离区进行封闭隔离,第一时间向所在地农业农村部门和疾控部门报告,不得允许宠主擅自携带疑似患病宠物离开机构,确诊为狂犬病的病例,必须按照规定对患病宠物进行无害化处理,宠物尸体必须交由有资质单位处置,不得交给宠主自行带走处理,防止病毒扩散。机构开展狂犬病强制免疫的,必须从具备合法资质的兽药企业采购兽用狂犬病疫苗,严禁使用假劣疫苗、过期疫苗,免疫完成后必须如实填写犬猫免疫证明,及时将免疫信息上传至全国兽医免疫信息管理系统,做好免疫记录存档,免疫记录保存期限不得少于3年,严禁未免疫就出具虚假免疫证明,严禁伪造免疫记录。针对布鲁氏菌病、结核病、弓形虫病、禽流感等其他人畜共患病,接诊出现可疑症状的病例,必须及时开展相关检测,疑似阳性的必须立即隔离,上报主管部门,告知密切接触的宠主做好个人防护和健康监测,不得隐瞒疫情,不得私自处置阳性病例。机构所有直接接触宠物的从业人员每年必须至少开展一次布鲁氏菌病等人畜共患病筛查,发现从业人员感染必须立即离岗治疗,治愈前不得返岗接触宠物。隔离区管理必须严格执行独立管控要求,隔离区必须配备专用的诊疗器械、消毒用品、饲养工具,不得和普通诊疗区器械交叉使用,隔离患病宠物必须佩戴专用标识,安排专人护理,每天对隔离区地面、墙面、笼具进行两次全面消毒,隔离区产生的废弃物必须单独包装、单独标识,交由处置单位单独处置,不得和普通医疗废物混放,患病宠物死亡后,尸体必须立即放入密封袋,存入专用冷藏暂存柜,及时安排无害化处理,严禁随意丢弃、私自掩埋宠物尸体。二、消毒与生物安全规范化管理机构必须落实日常消毒制度,明确各区域消毒责任人,诊疗台面、保定床每次接诊完成后必须立即消毒,每天所有诊疗区、住院区地面、墙面必须进行一次全面终末消毒,笼具必须做到一宠一换一消毒,听诊器、体温表、保定绳等频繁接触宠物的器具每次使用后必须消毒,机构入口、接诊台必须配备免洗手消毒凝胶,方便宠主和从业人员随时消毒,人员入口处必须设置消毒脚垫,每三天更换一次消毒药水,保持消毒效果。中央空调通风系统每月必须清洗消毒一次,送风口、回风口每周擦拭消毒一次,防止病原微生物在通风系统滋生繁殖,引发交叉感染。机构必须建立消毒效果监测制度,每月对机构内空气、诊疗台面、笼具、消毒后的手术器械进行微生物监测,监测项目包括菌落总数、致病菌,监测结果必须完整存档,监测不合格的必须立即停止接诊,全面开展终末消毒,更换消毒药水,调整消毒流程,重新监测合格后方可恢复营业。使用中的消毒剂每季度监测一次有效含量,确保消毒效果符合要求。医疗废物处置必须严格执行国家相关规定,医疗废物必须按照感染性废物、损伤性废物、病理性废物分类收集,分别装入符合国家标准的医疗废物专用包装袋、利器盒,包装袋必须密封,粘贴标识,标识标注产生日期、废物类别,医疗废物暂存时间不得超过48小时,必须定期交由取得医疗废物经营许可证的单位转运处置,严格执行转移联单制度,转移联单保存期限不得少于3年,严禁将医疗废物交给无资质的单位或者个人处置,严禁将医疗废物混入生活垃圾,严禁自行倾倒医疗废物。宠物尸体必须存放在专用冷藏暂存设施,不得和药品、食品混放,每15天至少转运处置一次,做好完整的宠物尸体处置记录,记录包括宠物信息、死亡原因、处置时间、接收单位,严禁将病死宠物出售给他人加工使用,违者依法追究刑事责任。诊疗污水必须经过消毒处理达标后方可排放,机构必须配套污水处理消毒设施,添加合格的消毒剂,每天记录消毒剂添加量、污水余氯量,每半年委托有资质的机构对污水水质进行检测,检测不合格的及时整改,严禁直接排放未经消毒处理的诊疗污水,避免污染周边水环境和土壤。三、诊疗质量全流程管控规范化管理宠物诊疗机构必须建立三级质量管控体系,机构法定代表人或者主要负责人是诊疗质量第一责任人,对机构整体诊疗质量负责,设置专职质量管理员,负责日常质量检查、问题整改跟踪,每个诊疗科室设置一名质量监督员,负责每天开展科室内部质量巡查,形成层层落实的质量管控责任体系。质量管理员每月开展一次全面质量检查,覆盖所有诊疗环节、所有岗位,机构负责人每季度召开一次质量分析会,针对检查发现的质量问题,分析原因,制定整改措施,明确整改责任人、整改时限,跟踪整改落实到位,确保同类问题不再发生。核心诊疗环节必须执行专项质量管控:一是麻醉质量管控,所有全身麻醉病例必须术前开展全面风险评估,术中持续监测心率、血压、血氧饱和度、呼吸等生命体征,术后必须留观至宠物完全苏醒,配备齐全的麻醉急救设备和药品,严禁无生命体征监测开展全身麻醉,严禁无资质人员独立实施麻醉操作,麻醉相关物品必须定期检查有效期,确保应急可用。二是诊断质量管控,实验室检测必须开展室内质量控制,每天开展质控品检测,确保检测结果准确,试剂必须在有效期内使用,过期试剂及时清理,影像检查结果必须由执业兽医审核签字,出具诊断报告,不得出具虚假诊断报告,不得涂改诊断结果。三是手术质量管控,术前必须执行三次核对制度,核对宠主信息、宠物信息、手术部位,防止出现手术部位错误,术中严格执行无菌操作规范,无菌手术区域和感染手术区域器械严格分开,术后做好手术切口护理,要求机构无菌手术感染率控制在5%以下,超过控制指标的必须组织分析原因,改进操作流程。建立诊疗不良事件报告制度,所有诊疗过程中发生的药物不良反应、麻醉意外、手术感染、术后并发症等不良事件,必须及时记录,24小时内上报机构质量管理员,重大不良事件必须在12小时内上报县级农业农村主管部门,不得隐瞒不良事件,不得私自处理不上报,机构组织对不良事件进行分析,总结经验教训,优化诊疗流程,避免同类不良事件再次发生。四、兽药使用质量安全规范化管理机构必须严格执行兽药使用管理制度,严格遵守兽药休药期规定,针对肉用宠物、养殖类宠物用药,必须严格按照兽药说明书标注的休药期执行,如实告知饲养者休药期要求,做好用药记录,用药记录包括宠物信息、药品名称、使用剂量、用药日期、休药期截止日期,记录保存期限不得少于2年,严禁饲养者在休药期内出栏销售。严格禁止使用国家明令禁用的兽药、违禁添加物,包括克仑特罗、氯霉素、孔雀石绿、沙丁胺醇等,严禁使用人用药品替代兽用药品,特殊情况确需使用人用药品的,必须由执业兽医开具处方,如实告知宠主人药兽用的风险,征得宠主签字同意后方可使用,做好使用记录。建立月度兽药库存排查制度,每月对库存兽药进行全面排查,清理过期、变质、淘汰兽药,排查是否存在违禁兽药,发现问题兽药立即封存,上报当地农业农村部门,不得私自处理,不得继续使用。兽药经营环节必须严格执行处方药凭处方销售制度,不得向未取得执业兽医处方的宠主销售兽用处方药,做好销售记录。五、信息化管理与诚信经营规范化管理宠物诊疗机构必须按照农业农村主管部门要求,接入全国宠物诊疗监管信息系统,所有诊疗活动、处方开具、疫苗免疫必须及时录入监管系统,做到诊疗活动全程可追溯,不得迟录、漏录、虚假录入信息,确保系统信息和实际诊疗活动一致。机构建立的电子病历必须和监管系统同步更新,方便主管部门开展线上监管,机构必须落实信息安
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