昆山包装公司质量手册

昆山包装公司质量

昆山神州包装有限公司

质量手册

版本:第B版

编号:SZ/B-

编制：

审核：

批准：

分发号:

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-06T8发布-06-20实施

昆山神州包装有限公司

0.1章目录

章号章名对应GB/T19001—

页号

标准条款

0.1目录

1

0.2质量手册修订记录

2

1颂布令和任命书4.2.2、5.5.2

3

2公司概况

3

3质量手册说明4.2.2

4

4质量方针和质量目标5.3、5.4.1

4

5质量管理体系4.1、4.2

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5

6文件控制程序4.2.3

6

7记录控制程序4.2.4

7

8管理职责5.1、5.2、5.3、5.4、

5.5.38

图一QMS组织机构图5.5.1

11

表一QMS过程职能分配表5.5.1

12

9各部门及各类人员职责5.5.1

13

10管理评审程序5.6

14

11资源管理6.1、6.4

16

12人力资源管理程序6.2

17

13基础设施控制程序6.3

18

14产品实现7.1、7.2、7.5.1、7.5.2、7.5.4、

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8.2.118

15采购控制程序7.4

21

16产品防护控制程序7.5.3>7.5.5

22

17监视和测量装置控制程序7.6

24

18测量、分析和改进8.1、8.2.3

25

19内部审核程序8.2.2

26

20产品监视和测量控制程序8.2.4

27

21不合格品控制程序8.3

28

22改进控制程序8.4、8.5

29

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0.2章质量手册修订记录

序

修订修订修订修订生记录人

号章节号

条款次数单号效时间及时间

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1章颁布令和任命书

本手册依据GB/T19001TS09001:〈质量管理体系要求》标

准并在公司QMS运行三年的基础上进行了换版修改，是公司QMS的

法规性文件和行动准则，现予以重新颁布实施，公司全体员工必须

遵照执行。

本手册由品质部修订换版、管理者代表审核。

为加强QMS运作的领导，特任命副总经理谢兴德为本公司的管

理者代表,履行管理者代表的职责。

总经理：

日期：6月18日

2章公司概况

昆山神州包装有限公司注册成立于11月，位于昆山市民营科

技园，厂房面积达5000平方米，现主要从事包装制品及相关产业,

公司拥有较先进的纸制品生产和印刷设备，拥有一批专业技术人员

和生产人员，公司成立初即明确按GB/T19001-IS09001标准为主线

规范公司的管理，建立、并持续有效的运行QMS三年，确保为顾客

提供满意的产品和服务，赢得了众多顾客的信赖，不断扩大了公司

的影响力和竞争力，公司的各项管理工作也迈上了一个新台阶。

地址：昆山市民营科技园望山南路58号邮编：215316

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电话:传真：

3章质量手册说明

1范围

1.1本手册依据GB/T19001-1S09001:标准，在原”手册”的基础

上，进行了部分完善修订换版，规定了公司QMS要求,用于证实公司

有能力稳定地满足顾客和适用的法律法规要求;经过体系持续、有

效的运行,而增强顾客满意。

1.2本手册适用于瓦楞纸箱的生产和服务。

1.3GB/T19001-IS09001:标准中7.3条、7.5.2条本公司作删减

处理，原因瓦楞纸箱依据顾客提供的样品组织生产，本公司不实施

设计和开发；瓦楞纸箱产品生产过程没有特殊过程。

2引用标准

GB/T19000-idtIS09000:质量管理体系基础和术语

GB/T19001-idtIS09001:质量管理体系要求

3术语和定义

3.1本手册采用GB/T19000-IS09000:〈质量管理体系基础和术

语》中的术语和定义。

3.2本手册中质量管理体系，采用英文缩写“QMS”代替。

3.3本手册中瓦楞纸箱,简称“纸箱”。

4质量手册使用指南

本质量手册内部使用时，作为实施质量管理和进行内部审核的

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依据；对外使用时,作为外部（包括顾客和认证机构）对本公司QMS

评价/认证的依据。

5质量手册的管理

质量手册的发放、使用、控制管理，由品质部按《文件控制程

序》进行。

4章质量方针和质量目标

质量方针

神州包装--品质优异、服务周到，

客户的希望是神州的追求。

质量目标

1、纸箱检验合格率达98%。

2、顾客满意率大于88%，每年递增1%。

5章质量管理体系

1目的

明确本公司建立、实施和保持QMS的总体性要求及QMS文件编

制的总要求。

2范围

适用于对公司QMS及体系文件的控制。

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3职责

3.1总经理领导公司建立、实施和保持QMS并持续改进。

3.2管理者代表负责组织建立文件化QMS,实施、保持并持续改

进。

3.3品质部负责在管理者代表领导下，组织编制QMS文件，并确保

体系正常运行。

4程序

4.1总要求

4.1.1公司按照GB/T19001-IS09001:标准要求建立QMS,形成

了本质量手册以及其它相关体系文件，组织实施、保持，并不断改

进完善，以达到：

a.确定体系覆盖产品所需要的主要直接过程（如下图），间接过

程涉及管理职责、资源管理等过程：

顾客信息|'|确"立合同|屎'购

生产

-检-------验IA贮A-------存---I-----------------I交---------付---

服务

b.明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系。

c.为使过程有效运行并得到控制，确定对过程进行监视、测

量和分析的方法和准则。

d.为确保所识别过程的运行和监视，提供所需的资源和信

息。

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e.经过对过程的监视、测量和分析,并采取必要的措施，以实

现过程所策划的结果和对过程的持续改进。

4.1.2公司QMS过程中涉及外包过程有:胶印板的制作，对分包供

方的具体管理按〈采购控制程序〉进行。

4.2文件要求

4.2.1公司QMS文件分为：质量手册、作业层文件和相关记

录。

4.2.2质量手册

质量手册的内容包括：质量方针和质量目标；公司组织结构和

部门（人员）职责描述;QMS的范围;QMS程序文件;QMS过程之间的相

互作用的表述;有关质量手册的评审、修力和控制要求的规定。

4.2.3文件控制

公司QMS文件的管理由品质部按〈文件控制程序》实施。

4.2.4记录控制

公司建立和保持的QMS所需记录的管理，由品质部组织按〈记录

控制程序》实施，以提供产品符合要求的证据和QMS符合要求的证

据。

5相关文件

文件控制程序（质量手册第6章）

记录控制程序（质量手册第7章）

采购控制程序（质量手册第15章）

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6文件控制程序

1.目的

对于公司QMS有关文件进行控制,确保各相关场所使用文件均为

有效版本并得到控制。

2.范围

适用于与QMS有关的文件的控制。

3.职责

3.1总经理负责质量手册的批准。

3.2管理者代表负责QMS文件的组织编制和审核，负责除质量手册

外的其它文件的批准。

3.3品质部负责各类文件的组织编制和管理。

4程序

4.1文件的分类

4.1.1质量手册（含程序文件）

4.L2管理制度或规定。

4.1.3技术性文件（包括工艺、检验和设备规定或规程等）。

4.1.4外来文件（相关法律法规、国家标准、行业标准、顾客或供

方提供的文件等）。

4.1.5质量记录。

4.2文件的编号

SZ/□OO-OOOO

I'-------代表文件发布

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年代号

为文件顺序编

号，如01,02……

代表文件类别

号，如A,B……

代表本公司

文件类别号：A—-质量手册

B-—第三层次文件（包括管理制度定、规

程、办法等）

4.3文件的编制与亩批

各类文件由品质部或生产部编制，文件发布前由管理者代表审

核，质量手册由总经理批准，其它文件由管理者代表批准，以确保文

件的适宜性和充分性。

4.4文件的评审、更新与再批准

4.4.1因产品质量问题涉及到有关文件要求时，法律法规或顾客/

产品标准有新的要求时。总经理或管理者代表经过组织内部审

核、管理评审或经过会议等方式，对文件进行评审。

4.4.2经过评审,确定需对现行文件进行修订更新时，由品质部按

本文”4.7条文件的修订”要求进行。

4.4.3文件修订更新前应由文件原批准人再次批准。

4.5文件的发放和使用

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4.5.1文件由品质部发放，并填写”文件发放记录”，收到文件部门

和个人需签收。

4.5.2文件的发放范围为相关部门（岗位）至少各一份,其它部门需

使用文件时，由部门提出申请，经管理者代表审批后，生产部负责按

4.5.1条进行发放。

4.5.3所有收到文件的部门或人员应严格按文件要求执行。

4.6文件的控制

4.6.1文件分为:受控和非受控。

4.6.2受控文件的范围为：

a.除记录以外，本文件4.1章确定的并在公司内部使用的文

件。

b.因认证注册的需要向认证机构提供的质量手册。

4.6.3非受控文件的范围为：

a.质量手册向本公司以外范围提供,如向顾客提供等。

b.本文件4.1条未确定的文件。

4.6.4需实施受控管理的所有文件由品质部按本程序实施管理,

注明具体分发号并根据需要在文件封面加盖/标注"受控”字样,

分发号应在”文件发放记录”中体现。

4.6.5品质部及时填写”受控文件清单”，以反映现行文件的更

改修订状态,根据需要,进行检索查询。

4.6.6所有持有“受控”文件的部门和个人，不得将文件转借外

单位或文件非应持有/部门，不得私自进行复印，不得以摘录方式向

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外传递。

4.6.7各部门在使用文件时，应注意保持文件的清晰，防止人为损

坏、污染。

4.7文件的更改、修订

4.7.1文件需更改时，由品质部填写”文件更改记录”，报总经理

批准。

4.7.2品质部负责对原发放的受控文件进行更改（非受控文件本

公司不负责进行更改）。

a.采取圈改/杠改/标注等方式更改时，在文件相应位置进行更

改，盖据“更改”印章或作更改标示，并在"文件修订记录”上登

记。

b.采取换页方式更改时，更换原文件相应页，并在”文件修订

记录"、”文件发放记录”上记录修订、回收情况,在收回的旧页

上加盖"作废”印章。

c.采取换版方式进行更改时，收回加盖"作废”印章的原文件,

在”文件修订记录"、”文件发放记录”上记录，新文件按本文

4.5条重新发放,新文件从规定实施日生效。

4.7.3盖有”作废”印章的文件或旧页无需保留时，品质部实施文

件的销毁,并在”文件发放记录”上记录。

4.8外来文件的管理

4.8.1品质部收集本公司需使用的外来文件的信息，外来文件的

范围见本文4.L3条。

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4.8.2外来文件由品质部分别在”受控文件清单”上登记，报管

理者代表批准后起用。

4.8.3外来文件的发放、使用、控制同本文4.5、4.6条。

4.8.4由品质部采取请当地政府主管部门确认、技术情报部门查

询确认、网络查询确认等方式对公司现使用的外来文件有效性确

认，并在”受控文件清单”上记录确认结果（顾客或供方提供的文

件,请供方或顾客确认）。

4.8.5对经确认已作废的外来文件，由品质部收回并按本文

4.7.3条进行销毁。

5相关文件

记录控制程序（质量手册第7章）

6相关记录

受控文件清单（表号:QR/4.2.3-01）

文件发放记录（表号:QR/4.2.3-02）

文件修订记录（表号:QR/4.2.3-03）

文件更改记录（表号:QR/4.2.3-04）

文件销毁单（表号QR/4.2.3-05）

7记录控制程序

1.目的

对QMS所要求的记录予以控制。

2.范围

适用于为证明产品符合要求和QMS有效运行的所有记录的管

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理。

3职责

3.1品质部负责全公司记录管理和控制，品质部经理负责记录表式

的审批。

3.2各部门负责本部门QMS工作相关的记录表式的制定、组织使

用、收集、整理和保存。

4程序

4.1记录表式的制定

4.1.1各部门根据工作需要，起草与本部门QMS过程相关的记录

表式，经品质部经理审批、确定起用日期、保存期限后起用。

4.1.2品质部填写全公司”记录清单”，汇集所有质量记录表式

表样，组织印制后向各相关部门分发使用确定的记录表式。

4.1.3当记录需修改时,按本文4.1.1重新进行编制、审批,品质

部在原”记录清单”上注明作废时间。

4.2记录的标识

记录的标识采取编号和/或以表格名称不同的方式进行，编号

规定如下：

QR/口.口.□-O.▽

-----为记录发布或

修改顺卜号，啰a,b...

为记录顺序号,

按01,02

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记录对应的

IS09001标准条款号

质量记录的英文缩写

4.3记录的使用要求

记录使用中填写内容应完整、准确、清晰，不得涂改，因笔误

等原因造成的错误，可采用划杠或划圈的方式进行修正。

4.4记录的贮存、保护、检索

4.4.1各岗位人员按规定填写记录后，各部门经理负责每天收

集、每月整理汇总装订，并对装订后的记录用标签或加封面的方式

标明记录名称、收集的期限，以便于检索。

4.4.2各部门负责保存本部门产生的记录，记录的保存期限按"

记录清单”确定的保存时间进行。

4.4.3记录应保存在干燥的橱或柜中。

4.4.4在规定的保存期限内，质量记录应妥善保护，经过内部审

核对各部门记录保管情况进行抽查。

4.5记录的处理

记录已超过规定保存期限，又无继续保存价值需销毁时，各部门

统一在”文件销毁单”中登记，报管理者代表批准后，派员实施销

毁。

5相关文件

文件控制程序（质量手册第6章）

6相关记录

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记录清单（表号QR/4.2.4-01）

文件销毁单（表号QR/4.2.3-05）

8章管理职责

1目的

明确总经理应承诺和实施的活动。

2范围

适用于总经理为建立和改进QMS的承诺提供证据。

3职责

3.1本章所有要求由总经理负责。

3.2管理者代表协助总经理开展本章各项活动。

3.3各部门按程序实施各项相关活动。

4程序概要

4.1管理承诺

总经理经过以下活动对本公司建立、实施和改进QMS的有效性

承诺提供证据：

4.1.1采取培训、内部会议、通知、其它有关质量活动等形式向

全公司人员传达满足顾客和法律、法规要求的重要性，使全体员工

明白：

a.树立正确的质量意识,认识到本公司产品满足法律法规要求

的重要性,并意识到要不断努力让顾客满意。

b.清楚了解产品质量与每一个成员对质量的认识紧密相关。

4.1.2组织制定并批准本公司质量方针和质量目标（见第4章）。

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4.1.3按计划的时间间隔,主持管理评审（见第10章）。

4.1.4确保本公司QMS运作能获得必要的资源（见第11章）。

4.2以顾客为关注焦点

总经理组织本公司QMS有效运行以实现顾客满意为目标,为此做

到：

4.2.1确定顾客的需求和期望:经过顾客信息收集、预测或与顾

客接触来实现,具体按〈与顾客有关过程控制程序》进行。

4.2.2将顾客的需求和期望转化为要求:这些要求应包括对产品

的要求、生产过程的要求和QMS的要求等，去满足顾客要求，让顾

客满意。

4.2.3经过QMS的有效运作等各种措施满足各项要求。

4.3质量方针

4.3.1质量方针由总经理组织制定和批准，并与本质量手册同时发

布,具体内容见〈质量方针和质量目标〉。

4.3.2质量方针与本公司经营方针/宗旨相适应和协调，它是企业

总方针的重要组成部分，体现满足产品要求和持续改进的承诺，并

为质量目标的制定、评审提供了框架。

4.3.3总经理、管理者代表及部门经理应经过会议、培训、宣传

等多种形式对本公司质量方针进行宣传、沟通，使全体员工对质量

方针能理解,并自觉执行。

4.3.4总经理主持进行管理评审时，应对质量方针的持续适宜性

进行评审，需要时进行修订，以使质量方针能适应内外部环境的变

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化要求。

4.4策划

4.4.1质量目标

4.4.1.1质量目标内容见〈质量方针和质量目标＞。

4.4.1.2质量目标的展开

a.管理者代表确定本公司”质量目标展开实施计划”（可分年度

实施）。

b.”计划”中应明确展开的具体分项目标、责任部门或人

员、时间要求等内容。

c.各部门依据“计划”组织实施。

4.4.1.3管理者代表、生产部经过抽查或有关会议，验证"计划”

实施情况,并具体落实。

4.4.1.4按“计划”确定完成的时间要求或管理评审前，管理者代

表就计划完成情况进行总结或作必要的分析，并在“质量目标展开

实施计划”中相应栏目填写或另行编制。

4.4.2QMS策划

4.4.2.1进行策划的时机

a.按照质量管理标准建立、改进QMS时；

b.本公司质量方针、质量目标、组织机构发生较大变化时；

c.本公司资源配置、市场情况发生重大变化时；

d.现有QMS文件未能覆盖特殊事项时。

4.4.2.2策划的内容

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a.需达到的质量目标（包括体系变更时）及相应的过程，确定过

程的输入、输出及活动，并作出规定。

b.识别为实现质量目标所必须的资源配置或与体系变更有关的

资源。

c.对实现质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活

动的改进；

d.体系调整或变更期间的安排和措施,确保体系的完整性。

e.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高

QMS的有效和效率；

f.策划的结果（包括变更）应形成文件,如工作计划、方案等。

4.4.2.3QMS策划输出的制定与实施

a.体系策划输出由总经理批准后实施。

b.相关部门严格按策划输出要求执行，并将执行情况、问题等

及时通报管理者代表。

c.品质部对执行情况进行抽查和验证，对策划输出文件执行

中存在的问题,特别是体系变更实施时发现/出现的问题,及时报告

管理者代表确定解决措施并实施。

4.5职责、权限与沟通

4.5.1职责与权限

a.总经理在本质量手册中明确各部门和岗位人员的职责和权

限，当部门或岗位人员职责需调整时，经总经理批准可采取更改质

量手册中相应条款使各有关人员明确职责。

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b.现行组织机构见"图一QMS组织机构图”，对照GB/T19001-

IS09001:标准要求职能划分见”表一QMS过程职能分配表”，各

部门和各岗位人员的具体职责见〈各部门及各类人员职责＞。

4.5.2内部沟通

4.5.2.1公司确保在不同部门之间、不同岗位之间，就有关的

质量要求、质量目标及其完成情况等信息得以传递和沟通，管理者

代表负责统一策划：

a.总经理或管理者代表召开的会议。

b.采取通知、工作交接或其它可行的方式进行。

4.5.2.2沟通的内容

a.体系过程运行有关信息：顾客要求的变化、供方情况的变化

等；

b.体系有效性有关的信息：产品质量情况、质量目标完成情

况、出现的质量问题、顾客意见等。

4.5.2.3管理者代表保存内部沟通的有关记录，如"会议记录”

等。

4.5.3管理评审按＜管理评审程序》进行。

5相关文件

相关法律法规

各部门及各岗位人员职责（质量手册第9章）

管理评审程序（质量手册第10章）

质量目标展开实施计划（文件号:SZ/B01-）

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6相关记录

会议记录（表号QR/5.5.3-01）

图一QMS组织机构图

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表一QMS过程职能分配表

职能部门

GB/T19001-IS09001:（打★的为负责职能，打。的为相关上只能）

管理者

质量管理体系要求总经理生产部品质部销售部

代表

4.1总要求★★OO0

4.2.2质量手册★OOO0

4.2.3文件控制OOO★0

4.2.4记录控制OO★O

5.1管理承诺★OOO0

5.2以顾客为关注焦点★OOO0

5.3质量方针★OOO0

5.4策划O★OO0

5.5职责、权限与沟通★OOO0

5.6管理评审★OOO0

6.1资源提供★OOO0

6.2人力资源OOO★O

6.3基础设施OO★O0

6.4工作环境OO★O0

7.1产品实现的策划OO★O0

7.2与顾客有关的过程OOOO★

7.4采购0OOO★

7.5.1生产和服务提供过程OO★O0

7.5.3标识和可追溯性O★O0

7.5.4顾客财产OOO★

7.5.5产品防护★0

7.6监视和测量装置的控制O★

8.1策划★OOO

8.2.1顾客满意0OOO★

8.2.2内部审核O★OO0

8.2.3过程的监视和测量O★O0

8.2.4产品的监视和测量O★0

8.3不合格品控制OO★O

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8.4数据分析OOO★0

8.5.2纠正措施OOO★0

8.5.3预防措施OOO★0

9章各部门及各类人员职责

1.目的

明确QMS各部门、各类人员职责。

2.范围

适用于公司领导及各部门、各岗位人员。

3.职责

3.1总经理职责

1.贯彻执行国家有关法律、法规，积极领导本公司按标准要

求,建立、实施、保持并不断改进QMS。

2、以顾客为关注焦点，不断满足顾客的要求。

3.批准木公司质量手册。

4.组织确定本公司质量方针、质量目标，并使各级人员理解、

实现。

5.组织确定或调整本公司质量体系组织机构，明确职责和权

限。

6.重视质量投入，保证质量活动资源的配备。

7.任命管理者代表，督促建立健全、实施并保持完善的质量保

证体系。

8.主持召开管理评审，确保质量体系的适宜、充分和有效性。

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9.重视QMS有关信息的沟通,提高全员质量意识。

3.2管理者代表职责

1.确保按QMS标准建立文件化的质量体系，负责质量手册的审

核。

2.组织质量体系文件的实施、保持，向总经理报告质量体系的

运行情况及改进的需求。

3.负责采取不同形式，确保在本公司内各层次间提高满足顾客

要求的意识。

4.组织质量目标的展开与实施及相关的管理策划。

5.负责管理评审前后的准备和落实工作。

6.主持召开有关会议，分析顾客要求产品质量和QMS现状，对

提出的问题,组织落实质量改进和/或纠正、预防措施。

7.组织内部质量审核组织开展。

8.负责质量体系的有关事宜与外部的联系。

3.3各部门通用职责

1.贯彻执行国家有关法律、法规及产品标准。

2.贯彻本公司质量方针、质量目标，编制本部门相关QMS文

件。

3.正确保管和使用文件和资料。

4.按规定使用、填写、收集、保存记录。

5.按规定参加管理评审和内部审核,制定并落实相关措施。

3.4品质部（经理）职责

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1.负责文件的组织制定和管理。

2.负责全公司记录的管理。

3.负责人力资源的管理

4.负责监视和测量装置的管理。

5.负责产品的监视和测量。

6.负责不合格品的管理。

7.负责体系运行信息的收集、分析，以及纠正或预防措施的制

定、实施和验证。

3.5生产部（经理）职责

1,负责基础设施和工作环境的管理。

2.负责产品实现的策划，建立有关工艺规定。

3.按要求组织车间生产,严格执行产品标准和工艺技术要求,负

责产品生产过程的指导、监控。

4、负责标识和可追溯性工作管理。

5.负责车间和库房产品防护管理。

6.负责过程的监视和测量工作。

3.6销售部（经理）职责

1.负责原辅料的采购及相关供方评价。

2.负责产品要求的确定、评审和与顾客的沟通。

3.负责按要求开展销售服务。

4.负责顾客财产的接受和流转。

5.负责顾客满意率的测评。

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3.7品质部检验员职责

1.严格按经批准的标准和相关文件进行产品检验，对检验数

据负责。

2、正确填写检验记录，确保产品的可追溯性。

3.8生产部生产员工职责

1.安全文明生产，严格按工艺文件规定进行生产。

2.及时认真填写生产记录。

3.服从检验人员的判断，协助检验人员履行职责。

4.保持监测器具、生产设备处于完好状态并正确使用。

3.9生产部仓库保管员职责

1.负责库房管理，对库存品的进出帐物的平衡、帐物标识一致

性负责。

2.负责定期清盘库存产品。

3.10销售部业务员职责

1.及时有效的与顾客保持沟通，了解或确定顾客的业务信息并

参加必要的评审。

2.按规范要求做好产品的售前、售中和售后服务工作。

3.11内审员职责

1.负责根据公司安排参加内部审核,审核做到尽心、尽耿。

2,做好内审有关记录。

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10章管理评审程序

1目的

对公司QMS进行评审，确保持续适宜性、充分性、有效性。

2范围

适用于由总经理主持进行的管理评审工作的开展。

3职责

3.1总经理负责主持开展管理评审。

3.2管理者代表负责向总经理报告本公司质量体系运行状况，提

出改进的建议，负责管理评审计划的制定及评审相关措施的落实与

验证。

3.3各部门负责提供评审有关的资料，并落实评审中提出的有关改

进措施。

4程序

4.1管理评审的频次

4.1.1管理评审每年不少于一次（两次评审间隔不超过12个

月）。

4.1.2下列情况时,，可随时进行管理评审：

抵当木公司产品结构、组织结构、资源发生重大变化或调整时；

b.当顾客连续投诉或发生质量事故时；

c.当法律法规、标准及其它有关要求变更时；

d.QMS第三方认证审核之前；

仇当总经理认为有必要时。

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4.2管理评审的输入内容

4.2.1QMS审核结果（包括内部、顾客和第三方认证机构的审核报

告）。

4.2.2顾客意见（含投诉情况）的处理，顾客的满意率测量结果及

反馈的重要信息。

4.2.3产品实物质量情况（包括过程及产品质量趋势）。

4.2.4质量方针和质量目标的贯彻和实施情况。

4.2.5纠正措施、预防措施实施情况。

4.2.6以前管理评审所确定的措施执行情况。

4.2.7可能影响到QMS的变化信息

4.2.8QMS的改进建议。

4.3管理评审的输出内容

4.3.1QMS及其过程适宜性、充分性和有效性评价意见。

4.3.2QMS过程及相应文件是否有修正的需要。

4.3.3质量方针和质量目标是否正在实现，是否需要更新。

4.3.4产品质量符合性评价意见,是否需要进行产品的改进。

4.3.5资源符合性的评价意见

4.3.6对上述结果所需采取的措施。

4.4管理评审前的准备

4.4.1根据QMS的运行状况及总经理确定的管理评审时间要求，由

管理者代表制订”管理评审计划”，报总经理审批。

4.4.2”管理评审计划”包括：目的、时间、参加人员、主要内容

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或议题、所需的资料等。

4.4.3各相关部门按“管理评审计划”要求，准备或整理相关材

料。

4.5管理评审的实施

4.5.1依据”管理评审计划”由总经理主持召开管理评审会议，

与会部门经理或有关人员发表意见或建议。

4.5.2总经理对计划所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调

查、验证等要求），对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、

资源、方针、目标是否需要调整是否需要进行产品、过程审核等

与评审内容相关的要求）。

4.6管理评审报告

4.6.1管理者代表依据管理评审的内容,形成”管理评审报告”，并

经总经理批准。

4.6.2”管理评审报告”的内容包括：评审的目的；评审的日期；参

加评审的人员；评审的内容与结论;采取的改进措施。

4.7措施的实施和验证

4.7.1依据”管理评审报告”管理者代表和品质部按《改进控制程

序》要求填写”措施实施记录"中“事由”栏、”措施”栏，经总

经理批准后组织相关部门予以执行。

4.7.2管理者代表与生产部对上述措施实施情况进行验证。

4.8管理评审所有记录由管理者代表负责保存。

5相关文件

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改进控制程序（质量手册第22章）

6相关记录

管理评审计划（表号QR/5.6-01）

管理评审报告（表号QR/5.6-02）

措施实施记录（表号QR/5.6-03）

11章资源管理

1目的

确定并提供建立和改进QMS所需要的资源，用于过程的管理以

达到顾客需要。

2范围

适用于人力资源、基础设施和工作环境资源的管理。

3职责

3.1品质部负责人力资源的管理。

3.2生产部负责基础设施和工作环境管理。

3.3总经理负责人力资源的调配、基础设施和工作设施配置的审

批。

4程序概要

4.1资源提供

本公司为了实施和改进QMS的各个过程，为了满足顾客的要求,

达到顾客满意，各级人员应及时确定并提供所需的资源，包括：人力

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资源、基础设施和工作环境。

4.2人力资源

品质部按《人力资源管理程序》要求实施管理。

4.3基础设施

4.3.1生产部组织确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所

必须的基础设施：

a.生产厂房--要求适用，无渗漏潮湿现象。

b.生产设备--能满足生产工艺要求。

c.监测器具--能满足产品检验和监控工作的需要。

d.水电供应--能满足生产需要。

e,灭火装置或器具--能满足有关法规规章要求。

f.服务设施--运输车辆等

对不能满足的情况由生产部提请总经理解决：

4.3.3生产部负责各类基础设施的维护，使其处于完好状态，设施

的管理按〈基础设施控制程序》进行，监测器具的管理〈监视和测量

装置控制程序》进行。

4.4工作环境

4.4.1生产部根据生产作业提供需要，确定并提供产品实现所需

的工作环境,包括：

a.适宜的生产场所。

b.确保员工生产中人身防护措施。

c.生产现场及库房配置必要的消防器材•，并保持现场环境清洁

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卫生。

d.按〈安全管理制度》实施管理。

4.4.2对不能满足的情况由生产部提请总经理解决。

5相关文件

人力资源管理程序（质量手册第12章）

基础设施控制程序（质量手册第13章）

监视和测量装置控制程序（质量手册第18章）

12章人力资源管理程序

1目的

对承担QMS职责的人员规定相应岗位能力的要求，采取措施以

满足规定要求。

2范围

适用于QMS所有人员管理。

3职责

3.1总经理负责人力资源的调配。

3.2品质部负责人力资源的管理。

4程序

4.1人员安排

4.1.1品质部根据需要从学历、培训、技能及工作经历四个方面,

规定QMS〈各岗位人员入职要求＞。

4.1.2品质部对各岗位人员符合情况进行验证，并在”员工登记

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表”上进行登记评，介。

4.1.3对符合要求的人员安排在相应工作岗位，对不符合要求的

人员安排试用、培训、跟班学徒或解聘。

4.2人员的培训需求

4.2.1品质部确定各类人员的基本培训，包括：

a.新员工:入厂教育培训及技能基本考核等；老员工:质量意识

的教育和培训。

b.转岗人员：转岗业务知识培训等。

c.重要岗位人员（技术、销售人员等）：岗位专业知识的培训或

交流。

d.特殊/关键过程操作人员：接受操作要求培训I,并考核合格。

e.内审员：按受内审知识培训I,并获取认证或咨询机构颁发的

资格证书.

4.2.2品质部根据本文4.1和4.2.1条要求，依据具体情况每年

制定"培训计划”，明确培训、考核的具体方式、是否取证要求等,

经总经理批准后实施。

4.3培训计划的实施

4.3.1品质部负责组织相关人员按"培训计划”实施。

4.3.2品质部填写”培训记录表”，并对培训有效性进行评估，不

符合要求的重新进行培训或采取其它措施。。

4.4品质部保存各类人员教育、培训、技能和经验的有关记录、

证书。

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5相关文件

各岗位人员入职要求（文件号:SZ/B02-）

6相关记录

员工登记表（表号QR/6.2-01）

培训计划（表号QR/6.2-02）

培训记录表（表号QR/6.2-03）

13章基础设施控制程序

1目的

明确生产所需设施的管理要求,确保设施完好。

2范围

适用于本公司产品生产提供所需设施的控制。

3职责

3.1生产部负责生产设施的选型、安装、更新、改造、运行控

制、维护、检修。

3.2车间负责生产设施的使用。

4程序

4.1设施的识别、配置

4.1.1根据工艺文件或顾客对产品的具休要求，生产部确定公司现

有生产施能否满足要求。

4.1.2如配置不能满足要求，由生产部填写”设施请购单”，明确需

外购或自制设施的名称、用途、技术参数、价格，经总经理审批后,

生产部实施采购。

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4.2设施的验收

4.2.1采购的设备，生产部组织人员进行安装调试,确认满足要求

后，由生产部在“设备配置单”相关栏目中确认签收。

4.2.2设备的验收可采取现场清点、试机等方式进行。

4.2.3验收合格的设施，由生产部在”设施一览表”上登记。

4.3设施的使用、维护和保养

4.3.1按设施有关操作说明的要求，操作人员在生产前对设施进

行检查,确定完好后方可按规程要求开机操作。

4.3.2按设施的产品维护说明要求或公司形成的文件要求，设施

使用人员实施维护保养：

a.按规定的内容和频次要求对设施进行清洁和/或在润滑部位

添加润滑油。

b.对运行中的设施进行巡查。

4.3.3生产设施使用过程中出现故障时，根据故障情况必要时先

停机,生产部进行维修，维修情况在"设施保养维修单”上记录。

4.3.4根据设施实际使用情况，生产部制订”设施检修计划”，并

组织对有关设施进行计划性检修,检修情况在“设施保养维修单”

上记录，检修完毕由设施使用人员对照中”设施检修计划”规定的

验收要求检查并试玩或试产确认完好后签字认可。

4.3.5设备维修或检修时生产部应在设备明显位置挂“检修”

或“维修”标识牌，维修完毕取消标识牌。

5相关记录

文档仅供参考

设施请购单（表号QR/6.3-01）

设施一览表（表号QR/6.3-02）

设施检修计划（表号QR/6.4-03）

设施保养维修单（表号QR/6.3-04）

14章产品实现

1目的

确定产品实现所必须的过程,并予以有效控制。

2范围

适用于产品实现涉及的各过程包括产品实现过程的策划、与

顾客有关的过程、采购、生产过程控制、顾客财产、标识和可追

溯性、测量和监控装置的控制等相关内容。

3职责

3.1生产部负责组织产品实现过程的策划，负责标识和可追溯性管

理，负责生产过程产品和库房产品的防护，负责产品的标识和防护

管理。

3.2品质部负责监测装置的控制。

3.3销售部负责各类原料的采购，负责组织对供方的选择和定期评

价，负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通；负责

顾客财产的管理。

4程序概要

4.1产品实现过程的策划

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4.L1策划的时机

a.产品依据的标准/规范发生变化时。

b.新品种准备投产前。

4.1.2策划的内容

由生产部负责对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相

互关系进行策划，并重点考虑生产的运作过程;销售部负责对服务

实现所需的过程，子过程的顺序和相互关系进行策划。

a.确定产品应达到预期的质量目标（包括质量目标值）和满足顾

客、法律法规及公司的要求；

b.针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；

c.过程实施的阶段,有关人员的职责、权限,所需配备的资源；

&确定应采用的工艺流程、特定程序、方法和作业指导书的

要求；

e.具体的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则；

f.证明过程和产品符合性所必要的记录,如工艺参数监控和检验

记录，服务提供记录。

4.1.3策划的输出

策划后根据现有休系文件情况，由生产部组织编制相应的工艺文

件、检验文件、采购单、”生产通知单（印刷设计图稿）”等，。

4.2与顾客有关的过程

4.2.1与产品有关的要求确定

4.2.1.1销售部经过以下方法确定与产品有关的要求：

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a.经过与顾客交流确定其明确提出的要求，包括产品名称和规

格、实物样（含颜色要求）、交货期、交货方式及有关服务要求。

b.顾客潜在的要求,如产品的用途等。

c.收集与体系覆盖产品有关的法律法规、标准要求。

d.公司确定的其它要求，如服务承诺、产品价格等。

4.2.1.2除直接接受书面信息（如传真或合同草案）外，当顾客提

供的要求没有形成文件，评审前销售部应就所了解的要求与顾客进

行确认并在“电话（口头）合同记录表”上记录。

4.2.2与产品有关要求的评审

4.2.2.1销售部业务员或经理对"电话（口头）合同记录表”、

合同草案、订货传真进行评审签字，确定满足时办理产品生产安排

或业务员直接办理销售和交付手续,并记录实施情况。

4.2.2.2评审在合同、订单签订或接受之前进行，评审内容包括:

a.与产品有关的要求均已得到确定。

b.与原执行的合同或订单相比，所有不同的要求均已得到解

决。

C.本公司有能力满足所有规定的要求。

4.2.2.3销售部经评审不能满足时，应向总经理报告，由总经理

直接签属评审意见。

4.2.2.4评审后，需要时销售部被授权人代表与顾客签订合同。

4.2.2.5所有确定的合同/订单信息，销售部及时通知生产部。

4.2.2.6销售部负责跟踪并记录合同、订单的执行情况。

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4.2.2.7对于合同或订单的任何修改无论是顾客，还是公司提

出的，销售部都需在更改前按本条各款规定对更改的有关内容进行

评审，并在原评审记录上记录并将更改的信息及时传递到生产部。

4.2.3顾客财产

公司顾客财产涉及顾客提供的纸箱样品，由销售部在接受合同

/订单时登记验证接收，交生产部组织生产，生产部在接收或使用中

发现不适用、丢失或损坏等情况，由生产部通知销售部及时与顾客

沟通。

4.3采购

生产部按〈采购控制程序〉要求实施有关采购过程的管理。

4.4生产和服务提供

4.4.1纸箱生产工艺为：

--►--►--►-►

八5匚nJX+曲.1,但滞

4.4.2生产过程控制

4.4.2.1生产部根据销售部的合同/订单住形成"生产通知单

（印刷设计图稿）”，通知车间进行生产。

4.4.2.2按＜基础设施控制程序》的要求，生产部负责生产所需的

生产设备的配置和维护保养，根据工艺文件或检验文件要求，由品

制部配置相关测量和监控装置。

4.4.2.3按工艺文件的要求生产部组织车间实施纸箱的生产操作,

按工艺文件或检验文件要求对生产过程和产品特性进行监控，填

写”生产流程表（记录）”等操作记录。

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4.4.3销售服务的控制（与顾客的沟通）

4.4.3.1按〈产品监视和测量控制程序＞要求完成所有的检验环节,

而且检验结果合格,产品方可放行。

4.4.3.3按合同或订单关于交货时间的约定，由销售部开据”送货

单”安排车运,送货人员在发货凭证上交顾客查收签字确认后交库

房保存。

4.4.3.4顾客有要求时,接受以往合同或订单执行情况的查询。

4.4.3.5针对顾客来电、来函、来访、投诉反映产品质量的问题,

销售部应采取电话或现场调查了解的方式一天内确定处理意见，确

属公司产品质量问题的，销售部与顾客协商进行退换货，服务情况

在”业务周报表”上登记。

4.4.3.6根据需要销售部每年不定期对主要顾客进行走访.，了解本

公司产品使用情况,并在”业务周报表”上登记。

4.4.3.7销售部建立主要顾客的”客户登记表”。

4.4.4顾客满意调查

4.4.4.1销售部对公司主要顾客每年集中进行一次顾客满意调

查。

4.4.4.2顾客满意率调查的实施

a.向顾客分发”顾客满意调查表”。

b.分发后一个月内收集”顾客满意调查表”，回收率不少于发

放数的80%0

c.销售部汇总整理”顾客满意调查表”，并作必要分析。

文档仅供参考

d.顾客满意率的计算方法

（100分X满意项数+80分X基本满意项数+60分X一般项数）/100

分X总项数）X100%

4.4.4.3按《改进控制程序〉要求需要时制定相关措施。

4.5标识和可追溯性及产品防护

有关标识和可追溯性管理及产品防护管理由生产部按〈产品防

护控制程序》进行。

4.6监视和测量装置的控制

品质部按《监视和测量装置的控制程序》要求实施管理。

5相关文件

采购控制程序（质量手册第15章）

产品防护控制程序（质量手册第16章）

监视和测量装置的控制程序（质量手册第17章）

产品监视和测量控制程序（质量手册第20章）

改进控制程序（质量手册第22章）

生产作业指导书文件（文件号:SZ/B03-）

6.相关记录

电话（口头）合同记录表（表号:QR/7.2-01）

生产通知单（印刷设计图稿）（表号:QR/7.5.1-01）

生产流程表（记录）（表号:QR/7.5.1-02）

送货单（表号:QR/7.5.1-03）

业务周报表（表号:QR/7.5.1-04）

文档仅供参考

客户登记表（表号:QR/7.5.1-05）

顾客满意调查表（表号:QR/8.2.1-01）

15章采购控制程序

1目的

对采购过程和供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要

求。

2范围

适用于公司产品生产提供所需的原料采购控制，对供方进行选

择、评价和控制。

3职责

3.1销售部负责按要求组织对供方进行选择、评价和重新评价，并

履行采购的实施，需要时签订采购合同、安排或协助顾客到供方现

场对产品进行验证。

3.2品质部负责协助销售部对供方进行评价，对采购产品进行验

证。

4程序

4.1采购过程

4.1.1公司原料分为:主要原料（纸板）和其它原料。

4.1.2供方的评价方法

4.1.2.1销售部负责组织相关部门采取以下方法的对供方进行评价:

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a.提供供方经营资质证明，如企业法人营业执照等。

b.向供方分发”供方供货能力调查表”或现场实施调查，以了

解生产、检验等能力。

c.要求供方QMS经过第三方认证。

d.提供的样品经试用，符合本公司产品质量或使用要求。

e.主要原料连续3个月以上无重大不合格情况,其它原料1个月

以上无重大不合格情况。

4.1.2.2方法选择

a.主要原料：a+b+d或a+c+d或a+b+e或a+c+e

b.其它原料：a及b、c^d、e任一。

4.1.3供方评定情况在“供方评定记录”上记录,4.L2条确定

的每一项均合格的作为合格供方,合格供方由管理者代表审批。

4.1.4评价结果及对供方采取相应的措施，销售部负责在“供方

评定记录”上记录。

4.1.5所有合格供方名单由生产部制定”合格供方名单”，由管

理者代表审批。

4.1.6对连续供货不合格供方，经管理者代表批准随时取消相关

合格供方资格。

4.1.7销售部每年一次对供方业绩重新进行评价（综合考虑质

量、交货期、服务等方面的因素），评价结果分为”继续作为合格

供方"、”按所提措施整改后重新评定“、"取消合格供方资

格”三种结论，重新评定在“供方评定记录”上记录。

文档仅供参考

4.1.8对供方采取相应的措施，并对供方措施的执行情况生产部

进行验证并进行记录。

4.2采购信息

4.2.1销售部每次采购前编制”采购单”，内容包括:厂家、采购

产品名称、规格、交货期等内容。

4.2.2需要时，销售部可与供方签订“采购合同”，明确质量要

求、验收要求、违约责任等相关内容，特殊情况下包括对供方的

QMS、组织结构、程序、过程、资源等方面的要求。

4.2.3销售部依据采购单、合格供方名单、采购合同实施采购。

4.2.4所有采购文件使用前，均需由管理者代表或销售部经理审

批。

4.3采购产品的验证

4.3.1公司采购产品的验证在进货时进行，具体按〈产品监视和测

量控制程序》进行。

4.3.2当本公司需在供方现场或顾客需对供方产品进行验证时，

销售部应在采购合同中规定验证的方式及产品放行的方式。

4.4