职场安全管理规范

职业健康安全管理体系规范

Occupationalhealthandsafetymanagementsystem

Specification

公布实行

职业健康安全管理体系模式如图1所示。

组织应界定并文献化其安全卫生管理系统时合用范围。

持续改善职业健康安全方针

管理评审策划

检查和纠正措施实行和运行

目次

序言，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，»，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

1范围，，，，，，，，，，，，，，，，»，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

2规范性引用文献,，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

3术语和定义，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4职业健康安全管理体系要素，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.1总规定，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.2职业健康安全方针，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.3寿:戈U，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.4实行和运行，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.5检查和纠正措施，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

4.6

附录A（资料性附录）0HSAS18001-2023与IS014001—2023、

IS09001-2023之间对应章条间的对应关系，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，

，，，，，，，，，，

增长新的定义并修正旧版的有关定义。

为了于13014001:2023原则结合而有了明显口勺改善，并且增长与IS09001:2023口勺相容性。

名次“可容忍风险”改为“可接受风险”（参见3.1）

名次“意外事件”现包括与“事件”当中（参见3.9）

“危害”一词定义不再提及“对财产日勺损失或工作环境II勺损害”（参见3.6）

现考虑“损害”一词并非与职业健康安全管理直接有冠，并且同步使用于资产管理的领域。

因此，针对职业健康安全的影响所定义“损失”的风险应当透过组织的风险评估程序来鉴别,

并通过合适风险控制手段应用来管控。

条款与4.3.4合并以到达与IS014001:2023相一致。

基于控制等量的考虑，增长某些新规定H勺内容已成为0HSAS18001计划的一部分（参见）

变更管理在木版中明确的被规定（参见4.3.1和4.4.6）

增长新条款“合规性评价”（参见）

增长新条款”参与和协商”（参见.2）

增长新条款“事件调查”［参见.1）

职业健康安全管理体系规范

1范围

本原则提出了对职业健康安全管理体系的规定，意在使一种组织可以控制职业健康安全风险

并改善其绩效。它并未提出详细口勺职业健康安全绩效准则，也未作出设计管理体系口勺详细规

定。

本原则合用于任何有如下愿望日勺组织：

a）建立职业健康安全管理体系，消除或减少因组织日勺活动而使员工和其他有关方也许面临

的职业健康安全风险；

b）实行、保持和持续改善健康安全管理体系：

c）使自己确信能符合所申明口勺职业健康安全方针；

d）向外界证明这种符合性；

e）寻求外部组织对其职业健康安全管理体系日勺认证；

f）自我鉴定和申明符合本原则。

本原则中的所有规定意在纳入任何一种职业健康安全管理体系。其应用程度取决于组织的职

业健康安全方针、活动性质、运行日勺风险与复杂性等原因。

本原则针对日勺是职业健康安全，而非产品和服务安全。

2规范性引用文献《参照资料》列出所有其他提供有关征询和懂得纲要日勺参照性文献。

值得一提的是，参照的这些文献都是当时的最新版本c如下尤其列出重要的参照文献：

OHSAS18002-实行OHSAS18001职业健康安全管理系统指导纲要国际劳工组织：2023—职业

健康安全管理系统指导纲要（0SH-MS）

3术语和定义下列术语和定义合用于本原则。

3.1可接受风险

指已被减少至某•程度，且基于组织合用的法规强制性和自身的职业健康安全政策，可被容

忍的风险。

3.2审核audit

为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统、独立的

并形成文献H勺过程。(ISO9000：2023)注1：独立并不表达必须来自组织外部。在诸

多时候，尤其是在某些小型组织，独立可以通过审核的活动与责任无关来体现。注2：针

对“审核证据”和“审核准则”深入的指导需求可以参照IS019011o

3.3持续改善continualimprovement

为改善职业健康安全总体绩效，根据职业健康安全方针，组织强化职业健康安全管理体系的

过程。

注1：该过程不必同步发生在活动的所有方面。

注2：来自15014001:20233.2

3.4纠正措施

消除已发现日勺不符合或不期待的状况日勺原因所采用日勺措施。

注1：不符合(3.11)的原因可不只一种。

注2：纠正措施是用来防止再发,而防止措施(3.18)是用来防止发生。(ISO9000:2023,)3.5

文献

信息及它的承载媒体。

注：承载体可以是纸张，电脑磁盘、光盘或其他电子媒体，相片或原则样品。(ISO

14001:2023,3.4)

3.6危险源

也许导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些状况组合的本源或状态。

3.7危险源辨识

hazardidentification识别危险源口勺存在并确定其特性的J过程。

3.8职业病

可确认的，由作业活动和(或)作业有关条件产生和(或)恶化的不利于身体或精神的状况。

3.9事件incident

工作有关B勺状况，由此会发生或也许会发生伤害或疾病(不管其严重性)或劫难。

注1：事故是导致伤害，疾病或劫难B勺事件。

注2：其成果未产生疾病、伤害、损坏或其他损失的事件在英文中还可称为

“near-miss”。英文中,术语“incident”包括"near-misses”。

注3：应急状况是•种特殊的事件。

3.10有关方interestedparties

与组织的职业健康安全绩效有关的或受其影响的，在工作场所内部或外部的个人或团体。

3.11不符合non-confcrmance

任何与工作原则、通例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离，其成果可以直接或间接导致

伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些状况的组合。

3.12职业健康安全occupationalhealthandsafety(OHS)

影响或也许影响工作场所内员工、临时工作人员、协议方人员、访问者和其他人员健康和安

全条件和原因。

注：组织可以根据法规规定管理超过直接II勺工作场所或暴露于工作场所活动的人员U勺健康安

全。

3.13职业健康安全管理体系occupationalhealthandsafetymanagementsystem

(OHSMS)

管理体系的一种部分，用来制定和实行其OHS方针和管理OHS风险。

注1：管理体系是用来建立方针和目H勺，并进而实现这些目的的一系列互相管理的规定H勺集

合。

注2：它包括组织构造、筹划活动（包括，例如：风险评价和设定目的I）、职责、通例、程

序、过程和资源。

注3：来自IS014001:20233.83.14目的objectives

组织在职业健康安全绩效方面所要到达的目的）。

注1：可行的b目的I宜量化。

注2：规定目的与0HS方针相一致。

3.150HS绩效performance

组织在职业健康安全管埋方面可测量成果。

注1：0HS绩效测量包括测量组织控制的有效性。

注2：在OHS管理体系中，可对照组织的0HS方针，OHS目的和其他OHS绩效规定来对成果

进行测量。

3.160HS方针：

最高管理层对于组织（3.17）有关体系绩效（3.15）正式体现的总体意向和方向。

注1：0HS方针为采用措施和制定目的提供框架。

注2：摘自ISO14001:2023,3.11。

3.17组织organization

具有自身职能和行政管理的企业、集团企业、商行、企事业单位、政府机构、社团或其结合

体，或上述单位中具有自身职能和行政管理日勺一部分，无论其与否具有法人资格、公营或私

营。

注：对于拥有一种以上运行单位日勺组织，可以把一种单独H勺运行单位视为一种组织。

(IS014001:2023,3.16)

3.18防止措施为消除潜在的不符合(3.11)或其他潜在H勺不但愿时状况日勺原因所采用日勺

措施。

注1：一种潜在不符合原因也许不只一种。

注2：纠正措施(3.4)是用来防止在发生，而防止措施是被用来防止发生。(ISO9000:2023,)

3.19程序执行活动或过程所规定的途径。

注：程序可以是文献化的，也可以不是文献化的。(ISO9000:2023,)

3.20记录阐明获得的成果或提供实行活动证据日勺文献(3.5)。(ISO14001:2023,3.20)

3.21风险

某•特定危险状况发生时也许性与后果的组合。

3.22风险评价

评估风险大小，考虑既有控制措施的充足性以及确定风险与否可接受的过程。

3.23工作场所组织控制下任何执行工作有关活动的物理区域。

3.24注：当考虑工作场所的构成时，组织应考虑职业健康安全管理会影响到何人，如：移

动或通行(如驾驶，飞行，坐船或火车)，在客广或顾客的场地工作，或在家工作。

4职业健康安全管理体系要素

4.1总规定组织应根据本原则的）规定建立、实行并保持和持续改善OHS管理体系,确定怎

样实现这些规定，并形成文献。组织应界定OHS管理体系的范围，并形成文献。

4.2方针组织应有一种经最高管理者同意和授权的职业健康安全方针，并在界

定的OHS管理体系范围内，保证其：

a）适合组织的职'也健康安全风险的性质和规模；

b）包括对防止伤害和疾病，以及持续改善OHS管理和OHS绩效的J承诺；

c）包括对组织至少遵守现行职业健康安全法规和组织接受的其他规定的承诺；

d）提供制定和审查健康安全目欧J的架构；

e）形成文献，实行并保持；

f）传到达全体员工，使其认识各自的职业健康安全义务；

g）可为有关方所获取；以及

h）被定期评审，以保证其与组织保持有关和合适。

4.3筹划

对危险源辨识、风险评价和风险控制H勺筹划组织应建立、实行并保持一种或多种程序，

以持续进行危险源辨识、风险评价和实行必要控制措施。

这些程序应包括：

一一常规和非常规的I活动；

一一所有进入工作场所的人员（包括协议方人员和访问者）的活动；

——人员的活动、能力及其他欧I认为原因；

——工作场所之外日勺危害，但其有也许影响组织控制之下日勺工作场所范围内人员的健康安

全；

——在组织控制之下，因，作有关H勺活动而导致，作场所周围的危害；

——工作场所日勺设施、设备及物料•：

——在组织或其活动、物料方面，所做的变化或提出日勺变化；

——健康安全管理系统的变化，包括临时性的变化和其在操作、过程以及活动的影响；

——任何有关风险评估和实行必要控制措施所合用的I法律责任；（可参照3.12时备注）

——对工作区域、过程、装置、机械/设备、操作程序及工作组织的设计，包括这些设计对

人员能力的合用。

组织的危险源辨识和风险评价的措施应：

——根据组织的范围、性质和现实状况进行确定，以保证该措施是枳极性的而不是被动性的;

——合适的提供风险的识别、优先次序和文献化与采用控制措施的信息。为到达变更管理

的目的，在导入变更措施之前，组织应识别组织内健康安全管理系统或其活动也许导致的有

关健康安全危害和风险。组织应保证在确定控制措施是考虑了风险评价的成果。当确定

控制措施或考虑既有控制措施的变化时，应根据下面的层次关系考虑风险减少。

a）消除

b）替代

c）工程控制

d）信号/警示和管理控制

e）个体防护设备组织应将危险源识别，风险评价和确定控制措施文献化，并及时更新。

组织应保证在建立，实行保持OHS管理体系时考虑OHS风险和确定的控制措施。

法律和其他规定

组织应建立、实行并保持程序，以识别和获取适使用方法规和其他职业健康安全规定。

组织应保证在建立、实行和保持UHS管理体系时，对这些合用的法规和组织同怠的具他规定

加以考虑。组织应及时更新法规和其他规定信息。

组织应将有关日勺法规和其他规定信息沟通给组织控制下的工作人员和其他有关的有关方。

目的和方案

组织应针对其内部各有关职能和层次，建立并保持形成文献的职'也健康安全目的。如可行，

目时宜予以量化。目的应符合职业健康安全方针，包括对防止伤害、遵守合用的法律法规和

组织同意B勺其他规定和持续改善日勺承诺。

组织在建立和评审职业健康安全目的时，应考虑法规和组织同意的其他规定、自身的职业健

康安全危险源和风险、可选择的技术方案、财务、运行和经营规定以及有关方的意见。

组织应制定并保持职业健康安全管理方案，以实现其目I向。方案应包括形成文献的：

a）为实现目的所赋予组织有关职能和层次的职责和权限；

b）实现目的的措施和时间表。

应定期并且在计划的时间同隔内对职业健康安全管理方案进行评审，必要时应针对组织的活

动、产品、服务或运行条件的变化对职业健康安全管理方案进行修订。

4.4实行和运行

资源，作用，职责和权限

对组织的活动、设施和过程的职业健康安全风险有影响的从事管理、执行和验证工作的人员，

应确定其作用、职责和权混，形成文献，并予以沟通，以便于职业健康安全管理。

职业健康安全日勺最终责任由最高管理者承担。组织应在最高管理者中指定一名组员（如：某

大组织内B勺董事会或执委会组员）作为管理者代表承担特定职责，以保证职业健康安全管理

体系的对欧I实行，并在组织内所有岗位和运行范围执行各项规定。

管埋层应为实行、控制和改善职业健康安全管理体系提供必要的资源。

注：资源包括人力资源，专题技能、技术和财力资源。

组织的管理者代表应有明确的作用、职责和权限，以便：

a）保证按本原则建立、实行和保持职业健康安全管理体系规定；

b）保证向最高管理者提交职业健康安全管理体系的I绩效汇报，以供评审，并为改善职业健

康安全管理体系提供根据，

所有承担管理职责的人员，都应当表明其对职业健康安全绩效持续改善日勺承诺。

能力、培训和意识对于其工作也许影响工作场所内职业健康安全的人员，应有对应的工

作能力。在教育、培训和（或）经历方面，组织应对其能力作出合适的规定。

组织应识别与其OHS风险和OHS管理体系有关的培训需求。组织应提供培训或采用其他方式

来满足这些需求，评价培训或采用措施的有效性，并保留有关记录。

组织应建立并保持程序，保证处在各有关职能和层次的员工都意识到：

——在工作活动中实际的或潜在II勺职业健康安全后果，以及个人工作的改善所带来"勺职业健

康安全效益。

——在执行职业健康安全方针和程序，实现职业健康安全管理体系规定，包括应急准备和响

应规定（见）方面的作用和职责；

——偏离规定IJ勺运行程序的潜在后果。

培训程序应考虑不一样层次的：

----职责、

能力及语言技能和文化；

----风险。

沟通、参与和协商

.1沟通

组织应建立、实行并保持程序，用于有关其OHS危险源和OHS管理体系

一一保证组织个层次和职能见的内部沟通；

一来到作业场所口勺分包方和其他访问者的沟通;

一一与外部有关方的沟通的接受、文献化的回应。

.2参与和协商

组织应建立、实行并保持程序以保证：

a)员工日勺参与，通过：

b)一一合适的I参与危险源识别，风险评价和确定控制措施；

c)合适H勺参与事件调查；

d)——参与风险管理方针和程序的I制定和评审；

e)一一参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化；

f)——在。HS事务上有代表；

g)——理解谁是职业健康安全日勺员工代表和指定日勺管理者代表(见)。

h)b)存在影响分包方人员OHSH勺变化时，与其协商。

i)组织应保证，合适时就有关日勺OHS事务和外部有关方进行协商。

文献

OSII管理体系的文献应包括:

a)OHS方针和目的;

b）对OHS管理体系范围的描述；

c）对OHS管理体系重要要素及其互相作用的描述，以及有关文献的查询途径；

d）本原则规定H勺文献包括记录；

e）组织为保证对波及OHS风险管理日勺过程进行有效筹划、运行和控制所需要口勺文献和记录。

注：重要的是，按有效性和效率规定使文献数量尽量少。

文献控制对本原则所规定的所有文献进行控制，记录是一种特殊类型的文献。应根据

4.4.5的规定进行控制。

组织应建立、实行并保持程序，以保证：

a）公布前对文献的充足与合适性同意

b）必要时对文献评审与更新并再次同意

c）能识别的更改和现行修订状态

d）能在使用处获得有关版本的合用文献；

e）文体清晰、易于识别

f）能识别外来文献，并控制分发

g）防止作废文献非预期使用，当需保留时应进行合适标识

运行控制

组织应识别与所认定的、需要采用控制措施II勺风险有关的运行和活动。这包括变革的管理

（见）针对这些活动，组织应实行并保持：

a）运行控制，适合组织和他的活动，组织应整合这些运行控制到整体的OHS管理体系中；

b）与采购U勺货品，设备和服务有关"勺控制；

c）与工作场所上的分包方和其他访问者有关的控制;

d）建立并保持形成文献的程序，对于因缺乏形成文献的程序而也许导致偏离职业健康安全

方针、目的I的I运行状况,；

e）规定运行准则，缺乏这些运行准则，也许导致偏离OHS方针和目的。

应急准备和响应

组织应建立、实行并保持计划和程序以

a）识别潜在的事件或紧急状况；

b）对这样的应急状况进行对应。

组织应对实际H勺应急状况做出对应，以便防止或减少由此带来的负面日勺OHS后果。

组织在筹划应急对应时，此考虑令关方的需求，例如：应急服务和附近居民。

假如可行，组织合适时应邀请有关方，定期测试应急状况对应程序。组织应定期评审必要

时修订应急准备和响应程序，尤其是在事件或紧急状况发生后。

4.5检查

名责效监视和测量

组织应建立和保持程序，对职业健康安全绩效进行常规监视和测量。程序应规定:

一合用于组织需要的定性和定量测量；

——对组织的职业健康安全FI的的满足程度的监视；

——监视控制的有效性（包括健康和安全）;

-积极性日勺绩效测量，即监视与否符合职业健康安全管理方案、运行准则和合用的）法规规

定；

一一被动性日勺绩效测量，即监视事故、疾病、事件和其他不良职业健康安全绩效的历史证据：

一一记录充足H勺监视和测量的数据和成果，以便于背面H勺纠正和防止措施H勺分析。

假如绩效测量和监视需要设备，组织应建立并保持程序，对此类设备进行校准和维护，并保

留校准和维护活动及其成果予日勺记录。

合规性评价

.1为了履行符合性日勺承诺，组织应建立、实行并保持程序以定期评价对合用的I法规的符合

性。

组织应保留定期评价的成果记录。

注：定期评价日勺频次会伴随不一样日勺法规规定而不一样。

.2组织应评价其同意的其他规定的符合性。这可以和4,5.2.1中规定的评价一起进行，也

可以建立此外日勺程序。

组织应保留定期评价的成果的记录。

注：定期评价日勺频次会伴随组织同意日勺不•样的规定而不•样。

事件调查、不符合、纠正措施和防止措施

.1事件调查组织应建立、实行并保持程序来记录。

调查和分析事件以便：

a）确定会导致或对事件的出现起作用的OHS潜在的局限性和其他原因；

b）识别纠正措施的需求；

c）识别防止措施的机会;

d）识别持续改善日勺机会；

e）沟通此类调杳的成果。调杳应及时进行。

任何识别出日勺纠正措施的需求和防止措施的机会应根据

.2中有关日勺部分来处理。事件调查的成果应文献化并保持。

.2不符合、纠正措施和防止措施

组织应建立、实行并保持程序来处理实际或潜在的不符合，采用纠正措施和防止措施。程序

中应规定规定以：

a）识别和纠正不符合，井采川措施减少他们U勺OHS后果；

b）调查不符合，确定其原因，并采用措施以防再发生；

c）记录和沟通采用的纠正措施和防止措施的需求，实行合适的措施，以防止不符合发生；

d）记录和沟通采用的纠正措施和防止措施H勺成果；

e）确认所采用的纠正和防止措施的有效性。

这些程序应规定，对于所有确定口勺纠正和防止措施，在其实行前应先通过风险评价过程进行

评审。

对消除实际和潜在不符合原因而采用口勺任何纠正或防止措施，应与问题口勺严重性和面临口勺职

业健康安全风险相适应。

组织应实行并记录因纠正和防止措施而引起的对形成文就的I程序的任何更改。

记录控制

组织根据需要建立并保持记录，用来证明对OHS管理体系及本原则H勺符合，以及所到运H勺成

果。

组织应建立、实行和保持程序，以标识、保留、保护、检索、保留期限和处置。记录应保持

清晰，易于识别和检索。

内部审核

组织应建立并保持审核的方案和程序，定期开展职业健康安全管埋体系内部审核，以便：

a）确定职业健康安全管理体系与否：

1）符合职业健康安全管理H勺筹划安排，包括满足本原则的规定；

2）得到了对的的实行和保持：

3）有效地满足组织的I方专和目的。

b）向管理者提供审核成果的信息。组织应筹划，建立，实行，保持审核方案，并基于组

织活动的风险评价成果

和以往审核的成果。

组织应建立、实行并保持程序来：

a）筹划和实行审核，汇报成果，保持有关记录的职责，能力和规定：

b）审核准则，范围，频次和措施。审核员的选择和审核的实行应保证审核过程的客观性

和公正性。

4.6管理评审

组织的最高管理者应按规定的时间间隔对职业健康安全管理体系进行评审，以保证体系H勺持

续合适性、充足性和有效性。管理评审应包括评价OHS管理体系改善的机会和变化的需求，

包括方针和OHS口的，管理评审应形成文献并保持记录。

管理评审的J输入应包括：

a）内部审核合用的法规和组织同意的其他规定符合性评价的成果；

b）参与和协商的成果（见）；

c）来自外部有关方的有关沟通，包括埋怨；

d）组织口勺OHS绩效；

e）目口勺口勺到达状况；

f）事件调查，纠正措施和防止措施的状态；

g）此前管理评审的跟踪措施；

h）环境口勺变化，包括与OHS有关的法规和其他规定时发展；

i）改善日勺提议；

管理评审日勺输出应和组织的持续改善日勺承诺相一致。应包括与一下方面也许变化有关的任何

决定和措施。

a）OHS绩效；

b）OHS方针和目『、J；

c）资源；

d）其他OHS管理体系要素。

管理评审的有关输出应能被协商和沟通获取。（见）

附录A

（资料性附录）

OHSAS18001-2023与IS014001—2023、IS09001-2023之间的联络

表A.1列出了0HSAS18001-2023与IS014001-2023sIS09001-2023之间对应章条间的对应

关系。

表A.10HSAS18001-2C23与IS014001-2023.IS09001-2023之间对应章条间的）对应关

系

OHSAS18001-2023IS014001-2023IS09001-2023

范围范围范围

1规范性引用文献1引用原则1.1总则

2规范性引用文献2引用原则1.2应用

3木语和定义3定义2引用原则

4.总规定4.1总规定3木语和定义

4.2职业健康安全方针4.2环境方针4.质量管理体系

4.3筹划4.3规划（筹划）4.1总规定

对危险源辨识、风险评价和环境原因5.5职责、权限与沟通

风险捽制［内筹划法律和其他规定职责和权限

法规和其他规定目的、指标和方案5.1管理承诺

4.3.3目的和方案4.4实行与运行5.3质量方针

4.4实行和运行资源、作用、职责和权限8.5改善

资源、作用、职责和权限能力、培训和意识5.4筹划

能力、培训和意识信息交流5.2以顾客为关注焦点

沟通、参与和协商与产品有关口勺规定确实定

与产品有关的规定的评审

5.2以顾客为关注焦点

与产品有关H勺规定确实定

质量目日勺

质量管理体系筹划

持续改善

7.产品实现

5.管理职责

5.1管理承诺

5.52.管理者代表

6.资源管理

6.1资源提供

6.3基本设施

总则

能力.培训和意识

5.53内部沟通

01ISAS180012023IS0110012023IS090012023

文献文献顾客沟通

文献控制文献控制4.2.1（文献规定）概述

运行控制运行控制文献控制

应急准备和响应应急准备和响应7产品实现

4.5检查4.5检查7.1产品实现口勺筹划

绩效测量和监视监测和测量7.2与顾客有关的过程与

合规性评价合规性评价产品有关的规定确实定

事件调查、不符合、纠正和防不符合，纠正与防止措施与产品有关的规定的评审

止措施记录控制7.3设计与开发

记录控制内部审核设计和开发筹划7.3.2设

内部审核4.6管理评审计和开发输入7.3.3设计和

4.6管理评审开发输出7.3.4设计和开发

评审7.3.5设计和开发验证

设计和开发确认7.3.7设

计和开发更改的控制

7.4采购

采购过程

采购信息

采购产品的验证