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文档简介
心电监护仪需求明细响应表
(带“★”的为核心需求,"带为重点需求)
序号需求明细是否满足(对应备注(佐证材料
口打页码)
1★所投产品具有有效的医疗器械注册证明是口否口
2★整体功能:具备但不限于心电(ECG)、呼吸(RESP)、是口否口
无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双有
创血压监测。
体温(TEMP)功能。中心站、床旁监护仪无线连接传输,
传输要稳定无延时,抗干扰能力强。
3★显示指标:屏幕尺寸:28英寸显示屏,分辨率:是口否口
>800X600;具有自由组合24个参数和波形进行大
字体显示功能,大字体界面需支持NIBP多组回顾、对
比,满足不同临床环境需要,使得医护人员可以全方
位、远距离清晰观察;具有呼吸氧合图观察界面,同
步显示心率、呼吸、ifL氧饱和度参数,准确反映患者
三个参数间的关联反应,帮助医生准确作出判断;具
有短趋势共存界面显示,方便同屏查看实时数据及趋
势;主界面上支持“进入趋势图回顾界面”、“进入
趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入
呼吸氧合界面”、“夜间模式”等多种快捷键操作,
且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显
示快捷键列表
4▲数据存储:具备数据储存及回顾功能。是口否口
5★性能要求:具有在各种模式下进行ST段分析功能;是口否口
具有药物浓度计算功能、滴定表计算功能、血液动力
学计算功能、氧合计算功能、通气计算功能和肾功能
计算功能:声光报警,技术报警和生理报警有各自的
报警指示灯及报警颜色(共2个独立的报警指示灯),
有利于医护人员远距离辨识报警情况;可在同一界面
设置所有参数的报警上卜.限,有效提高医护人员的工
作效率;具备可拆卸充电锂电池,具有RJ-45网络口、
USB口、电源线卡扣[防止电源脱落)中心站要可扩
展(同时连接显示20台床旁监护仪以上),监护信息
可分屏幕显示。
6★心电(ECG):导联方式:5导联1,II,llhavR,avU是口否口
avF,V;增益:1.25mm/mv(X0.125),2.5mm/mv(X
0.25),5mm/mv(X0.5),10mm/mv(X1),20mm/mv
(X2),40mm/mv(X4),自动增益可调
7★呼吸(RESP):阻抗法进行呼吸计算(RA-LL/RA-LA)是口否口
呼吸率:测量范围成人Orpm~120rpm>小儿及新
生儿Orpm〜150rpm;增益:XO.25,XO.5,X1,X2,
X3,X4,X5
8★无创血压(NIBP):测量方法为振荡法;三种工作是口否口
模式(手动/自动/连续)可调;测量和报警范围:①
成人:收缩压25mmHg〜290mmHg、舒张压
lOmmHg〜250mmHg、平均压15mmHg~260mmHg»
②小儿:收缩压25mrrHg〜240mmHg、舒张压
lOmmHg〜200mmHg、平均压15mmHg〜215mmHg”
③新生儿:收缩压24mmHg〜140mmHg、舒张压
lOmmHg〜115mmHg、平均压15mmHg〜125mmHg。
9★血氧饱和度(SpO2):测量范围:0-100%:分辨率:是口否口
>1%准确度;血人及小儿;70%〜100%(±2%)、
新生儿:70%〜100%(±3%)、0%〜69%,无定义
10★脉搏(PR):测量范围:25〜300bpm;分辨率:是口否口
21bpm;精度:±2bpm
11体温(TEMP):显示通道数:两通道;测量和报警范是口否口
围:0〜50℃;分辨率:20.1C;精度:±0.3℃[精
度(不含传感器误差):±0.1℃;传感器误差:W±0.2℃
12电池:内置可拆卸充电锂电池,最长使用时间28小是口否口
时(5100mAh)
13单台配置清单(单台):中央监护主机21套,中心是口否口
监护屏21套,主机21套,成人血氧传感器21套、
锂电池21个、血压袖带套及气管延长管21套、5导
联心电导联线21套、一次性心电电极片21套、可移
动支架21个、用户安装附件21套
14▲原厂整机含易损件质保23年,广州原厂工程师至是口否口
少2名,质保期满后终身免上门费维修。售后响应时
间W8小时,售后现场解决时间W24小时。
15设备出厂口期与供货E期相隔不超过3个月。是口否口
16供货期为合同签订后5个工作口内。是口否口
17承诺质保期内每年至少2次上门维保(含维保易损件是口否口
更换),并提供维保报告。
供应商认为产品具有其他重要的、体现优质性能的参数需要补充说明,可在第18行起填写,还可
以加行。
18
19
微量双通道注射泵需求明细响应表
(带的为核心需求,''带为重点需求)
序号需求明细是否满足(对应备注(佐证材料
口打J)页码)
1★所投产品具有有效的医疗器械注册证明是口否口
2▲精胜泵注约品,保证用药安全;是口否口
3▲各注射器自动识别,含快速注射功能;是口否口
4▲各通道独立设置;是口否口
5▲能控制注射流速,保证药物能够速度均匀,药是口否口
量准确,降低给药风险;
6▲运行模式:速度模式、时间模式、体重模式,是口否口
间断给药,诱导维持可根据需求选择关闭开启推
注模式;
7★注射精度:±1%;
8具有显示设置,预置量,完成时间功能;是口否口
9单台单台配置清单:可移动支架(21套)、支是口否口
架固定夹(21套)、主机(21套)、各型号
注射器(21套)、防脱落挂钩(21套)
10▲原厂整机含易损件质保23年,广州原厂工程师至是口否口
少2名,质保期满后终身免上门费维修。售后响应时
间W8小时,售后现场解决时间W24小时。
11设备出厂日期与供货日期相隔不超过3个月。是口否口
12供货期为合同签订后5个工作日内。是口否口
13承诺质保期内每年至少2次上门维保(含维保易损件是口否口
更换〉,并提供维保报告。
供应商认为产品具有其他重要的、体现优质性能的参数需要补充说明,可在第14行起填写,还可
以加行。
14
15
24小时动态血压监测仪需求明细响应表
(带的为核心需求,”带为重点需求)
序号需求明细是否满足(对应备注(佐证材料
口打J)页码)
1★所投产品具有有效的医疗器械注册证明是口否口
2适用范围:用于24小时内设定的不同时间段多次或单是口否口
次测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁
以下的小儿),测量信息传输至终端供浏览和保存,
并可供医护人员参考和分析,对于心血管及神经系统
等多种常见病的诊疗极具参考意义。
3数据连接:可用但不限于USB数据线、蓝牙是口否口
4测量方法:示波法是口否口
5压力测量范围:0〜37.3kPa(0mmHg〜280mmHg)±是口否口
ImmHg
6脉率测量范围:0bpm~200bpm±Ibpm是口否口
7分辨率:血压读数的分辨率为ImmHg,脉搏读数的分
辨率为1BPM
8可重复性:符合YY0670-2008中4.5.3的要求,在静态是口否口
连接低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量
的读数之间,相差不大于4mmHg
9准确性:符合YY0670-2008中4.5.4的要求,无论升压
还是降压,在量程中的任何测量点上,袖带内压力测
量的误差为±3rnniHg
10脉率准确性:±3BPM
系统整体有效性:符合YY0670-2008中4.5.5的要求
袖带压:血压监测仪袖带压力超过40.0kPa(300mmHg)
时应自动打开电磁阀放气;袖带压处在
2kPa(15mmHg)以上时间小于3min
泄气:在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力
从34.67kPa(260mmHg)降到2kPa(15mmHg)的时间
不超过10s
11数据储存器:闪存储存2300个数据
测量间隔时间:血压测量的间隔时间可选择为
(5,10,15,20,30,45,60,90,120)分钟中的任何一种,时间
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