2026年耗材合规使用管理试题及答案

2026年耗材合规使用管理试题及答案一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.依据2025年新版《医疗机构医用耗材合规使用管理办法》，公立医疗机构临床使用高值医用耗材前，必须完成的唯一标识（UDI）核验环节不包含以下哪项（）A.产品标识核对B.生产标识核对C.医保编码匹配核验D.供应商资质核验答案：D2.对于国家组织集中带量采购中选的医用耗材，2026年公立医疗机构临床科室优先使用率要求不得低于（）A.70%B.80%C.90%D.95%答案：C3.植入类医用耗材使用后，其使用记录、UDI信息、患者关联信息的保存期限至少为（）A.患者出院后5年B.患者出院后10年C.永久保存D.产品有效期届满后5年答案：C4.临床医生未经备案擅自使用与集采中选耗材同通用名的非中选耗材，且耗材价格高于中选价30%以上的，单次扣罚绩效比例为本人当月绩效的（）A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B5.单次手术使用高值医用耗材总费用超过5万元的，术前需提交哪个部门审批（）A.医务科B.耗材管理科C.医保科D.医务科+医保科联合审批答案：D6.以下哪种医用耗材可以按照规范流程复用（）A.一次性使用活检钳B.一次性血液透析管路C.可复用类介入手术导丝D.属于三类医疗器械的一次性无菌耗材答案：C7.医疗机构耗材使用数据及UDI关联信息需每日上传至医保智能监管平台，延迟上传超过（）的，将被医保部门预警通报A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B8.公立医疗机构医用耗材效期预警的黄色预警阈值为距效期不足（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C9.患者使用自费医用耗材时，知情同意书中无需明确载明的内容是（）A.耗材生产企业B.耗材价格C.医保不予报销的说明D.替代的医保报销类耗材选项答案：A10.临床科室及医务人员接受耗材供应商赠送的产品试用装未报备入库直接用于临床的，按以下哪种情形处理（）A.视为违规采购使用耗材B.视为接受商业贿赂C.视为医疗差错D.视为正常工作行为答案：A二、多项选择题（共10题，每题4分，共40分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于医用耗材合规使用“三核对”要求的是（）A.核对耗材规格型号与医嘱一致B.核对耗材效期合格、包装完好C.核对耗材UDI与系统录入信息一致D.核对耗材供应商配送人员信息答案：ABC2.2026年医保部门明确规定不得纳入医保报销的耗材使用情形包括（）A.非诊疗必需的美容类耗材B.超出产品说明书适用范围使用的耗材C.未完成UDI赋码的耗材D.集采中选耗材优先使用率未达标科室无理由使用的非中选耗材答案：ABC3.以下属于植入类耗材使用必须关联的可追溯信息有（）A.患者身份信息B.手术医师信息C.耗材UDI全码D.耗材使用时间答案：ABCD4.集采非中选耗材临床使用的前置要求包括（）A.同通用名中选耗材无法满足患者特殊诊疗需求B.经副主任医师及以上职称医师提出申请C.耗材管理科及医保科审核备案D.患者签署知情同意书答案：ABCD5.医务人员在耗材使用中的禁止性行为包括（）A.要求患者到指定药店购买医用耗材B.拆分耗材包装给多名患者使用C.将耗材费用计入其他患者诊疗账户D.使用试用装耗材前完成报备审批答案：ABC6.耗材使用后出现不良事件的上报要求包括（）A.24小时内上报药品与医疗器械不良反应监测科B.留存耗材原包装、剩余样品C.追溯同批次耗材使用情况D.隐瞒不报造成严重后果的承担相应法律责任答案：ABCD7.以下哪些耗材使用场景需要提前进行医保事前备案（）A.使用单价超过10万元的进口高值耗材B.使用纳入医保谈判目录的特殊耗材C.同一患者同一次住院重复使用同一高值耗材D.常规使用集采中选耗材答案：ABC8.UDI编码在耗材使用全流程中的应用场景包括（）A.入库核验B.临床使用前核验C.医保费用结算D.不良事件追溯答案：ABCD9.耗材管理科室对临床使用的合规抽查内容包括（）A.集采耗材优先使用率B.耗材使用与医嘱一致性C.自费耗材知情同意签署率D.耗材费用占比管控达标情况答案：ABCD10.以下属于耗材违规使用追责范围的主体有（）A.开具耗材使用医嘱的医师B.执行耗材使用操作的护士C.耗材管理科核验人员D.医疗机构主要负责人答案：ABCD三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.公立医疗机构可以根据临床需求，自行采购未纳入集中带量采购范围的医用耗材。（）答案：√2.一次性使用医用耗材只要消毒合格就可以重复给不同患者使用。（）答案：×3.患者主动要求使用非集采高值耗材的，无需备案可直接使用。（）答案：×4.医用耗材使用记录只要记录在患者病历中即可，无需单独录入耗材管理系统。（）答案：×5.集采中选耗材的质量标准高于同通用名非中选耗材，因此临床必须全部使用中选耗材。（）答案：×6.植入类耗材使用后的UDI信息必须与患者电子病历永久关联保存。（）答案：√7.供应商免费赠送的耗材试用装可以直接用于患者，无需收取费用也无需报备。（）答案：×8.医保部门对耗材使用的智能监控可以直接调取临床耗材使用的UDI核验数据。（）答案：√9.临床使用耗材的规格型号与医保编码匹配不一致的，不得纳入医保结算。（）答案：√10.耗材使用出现费用超支的，全部由患者自行承担。（）答案：×四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例：某三甲医院骨科2026年3月共开展髋关节置换手术120台，其中国家集采中选髋关节假体使用量为98台，其余22台使用了同通用名非中选进口假体，耗材管理科抽查发现其中15台非中选假体的使用未提交特殊需求申请备案，也未与患者签署自费耗材知情同意书，涉及费用合计128万元。问题：（1）该科室本次耗材使用存在哪些违规情形？（2）应采取哪些整改措施？答案：（1）违规情形：①集采中选耗材优先使用率为98/120≈81.67%，未达到2026年规定的90%的最低要求；②15台非中选耗材使用未按规定履行前置审批备案程序，属于无理由违规使用非集采耗材；③未按要求签署自费耗材知情同意书，侵犯患者知情权，违反医保报销及耗材管理规定；④未备案使用的非中选耗材涉及的费用不符合医保结算要求，存在套取医保基金的风险。（2）整改措施：①对涉事15台非中选耗材的费用，不得纳入医保结算，由科室及涉事医师按7:3的责任比例承担相应费用，对涉事医师给予当月绩效10%的扣罚，科室主任给予院内通报批评；②组织骨科全员开展耗材合规使用专项培训，重点强化集采耗材优先使用要求、非中选耗材备案流程、知情同意签署规范，培训考核合格后方可上岗开展相关手术；③在骨科手术术前审批系统增加集采耗材选用强制校验环节，未选择中选耗材且无正当备案理由的无法提交手术申请；④对该科室接下来3个月的耗材使用情况进行重点抽查，每周核对集采耗材使用率，连续3个月达标后方可恢复常规抽查频次。2.案例：某基层卫生院护士李某2026年4月在给患者进行静脉输液时，发现同批次一次性输液器包装有轻微破损，认为不影响使用，直接给3名患者使用了该批次包装破损的输液器，后续其中1名患者出现输液反应，经查该批次输液器因包装破损已被污染，且该批次输液器的UDI编码未在卫生院耗材系统中录入核验。问题：（1）李某的操作存在哪些违规行为？（2）该卫生院在耗材管理中存在哪些漏洞？答案：（1）李某违规行为：①违反耗材使用前“三核对”要求，未核对耗材包装完好性，明知包装存在破损异常仍继续使用；②未核验耗材UDI编码信息，使用未完成系统录入核验的不合格耗材；③未尽到执业人员的审慎义务，直接造成患者出现输液反应的不良后果，属于违规操作。（2）卫生院管理漏洞：①耗材入库核验不到位，未对所有入库耗材的UDI编码进行核验录入，未筛