现代化中药贴剂生产线项目建议书

现代化中药贴剂生产线项目

项目建议书

项目单位：黑龙江一辰北药制药有限公司

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联系电话：

编制时间：十二月

目录

第一章总论..........................................

1.1项目名称及建设单位..............................

1.1.1项目名称.....................................

1.1.2项目建设单位.................................

1.1.3项目建设地点................................

1.2项目建议书研究的依据和范围.....................

1.2.1研究依据.....................................

1.2.2研究范围.....................................

1.3项目建设内容及规模.............................

1.4环境保护........................................

1.5项目总投资及资金来源...........................

1.6项目实行进度安徘...............................

1.7结论............................................

2.1项目建设背景....................................

2.2项目发展概况...................................

3.1市场需求与销售预测.............................

3.2产品方案........................................

3.3建设规模........................................

4.1建设条件........................................

4.2厂址............................................

4.2.1厂址选择.....................................

4.2.2项目建设单位现状............................

5.1生产技术方案....................................

5.2重要工程量.....................................

5.3实行进度安排...................................

第六章环境保护......................................

6.1项目建设地环保规定.............................

6.2项目重要污染源与污染物.........................

6.3污染物综合治理方案.............................

第七章投资估算与资金筹措...........................

7.1投资估算........................................

7.2资金筹措.......................................

第八章效益分析....................................

8.1经济效益分析...................................

8.2社会效益分析...................................

9.1结论............................................

9.2建议............................................

第一章总论

项目名称及建设单位

1.1.1项目名称

现代化中药贴剂生产线项目

LL2项目建设单位

黑龙江一辰北药制药有限公司

1.1.3项目建设地点

哈尔滨市宾西经济经济开发区

1.2项目建议书研究的依据和范围

1.2.1研究依据

(1)《轻工业建设项目可行性研究报告编制内容深度规定》

(QBJS5-92)；

(2)《国务院办公厅关于促进油料生产发展的意见》；

(3)《关于促进大豆加工业健康发展的指导意见》。

1.2.2研究范围

黑龙江一辰北药制药有限公司对现代化中药贴剂生产

线建设项目的产品方案、市场情况、项目技术可行性、厂址

选择、工程技术方案、环保方案等进行研究分析，并对项目

进行财务评价，同时对产品工艺方案等进行论述并提出建

议。

1.3项目建设内容及规模

建设现代化中药贴剂生产线建设项目。重要建设内容为建设

9600平方米生产车间及购置生产线设备一套，项目完毕时实现

年产5000万贴生产规模。

1.4环境保护

项目生产线采用先进的工艺技术，对生产中排出的废渣、废水尽

也许的回收综合运用，变废为宝。对生产中工艺水循环使用，既

提高回收率，又减少排放量。整个项目实行不会对环境产生污染,

符合本地区环保规定。

1.5项目总投资及资金来源

该项目总投资6000万元，其中：建设投资5000万元（固定资产

投资4000万元，开发和实验费1000万元），流动资金1000万

元。截止2023年累计完毕投资3000万元，2023年计划完毕投

资3000万元，其中公司自筹2023万元，申请政府资金1000万

元，资金重要用于项目配套设备、设施的购置，原材料采购，等

相关费用。假如资金及时到位，预计项目将在2023年6月竣工。

1.6项目实行进度安排

本项目建设周期为3,即2023年4月・2023年6月。

1.7结论

黑龙江一辰北药制药有限公司现代化中药贴剂生产线项目

符合国家扶持中小公司项目，符合本地区的行业规划和地区规

戈人

该项目产品方案合理，建设规模经济，工艺技术先进。可在

保证质量的前提下，减少能耗并节约投资，提高产品质量，使产

品在市场上有较强的竞争力。

该项目采用的生产技术和工艺设备达成了国内先进水平。项

目建设投产后，对以建设大豆深加工系列产品产业有很大的促

进作用。项目将推动黑龙江一辰北药制药有限公司的发展，使其

成为有影响、有区域经济特色的经济实体，并带动全市、全地区

的经济发展。

第二章项目背景与发展概况

2.1项目建设背景

贴剂又称贴片，在20世纪80年代中期才崭露头角，其原理

是药物透过人体皮肤吸取，然后进入血液而发挥疗效。故这种经

皮肤给药的制剂，称为透皮治疗系统(TTS)或透皮给药系统

(TDS)oTTS的优点是：可产生持久、恒定和可控的血药浓度,

从而减轻了不良反映；避免了肝脏的首过效应，提高了生物运用

度；避免注射时的疼痛；患者可自行用药，使用方便；减少了给

药的次数和剂量。

据记录，1999年，全球透皮控释制剂市场的销售额约为11亿美

元,2023年增至13亿美元，预计到2023年可达成800亿・1000

亿美元。美国医药界认为，此后10・2023内，有1/3的现用药将

采用透皮吸取制剂；到2023年，40%以上的美国制药公司将生

产透皮吸取制剂。另据IMS最新记录数据显示：2023年，全球

医药类经皮给药贴剂市场将增长到4.7%的市场份额，总产值达

91亿美元。仅日本的巴布剂目前也形成了每年10亿美元的市场

份额。

为适应市场变化，一辰北药公司根据贴剂的特点，进行市场细分,

以科技创新为动力，推动公司的全面建设，推动公司营销创新,

扩大市场份额。同时，通过宣传策略的全面实行，通过专业媒体

与大众媒体相结合、公司品牌塑造与产品品牌塑造相结合，促进

公司和产品知名度、信誉度的提高，塑造良好的品牌形象。通过

品牌拉动产品销量，加强营销渠道的开发与管理，向管理、质量、

科技和营销渠道维护挖潜力、要效益。通过完善销售服务及售后

服务，巩固老市场、哺育和开辟新市场。

2.2项目发展概况

疼痛是人类极为常见的病症，同时又是大多数疾病最

常见的或重要的症状之一。

据国内的记录数据表白，患有骨骼、肌肉疼痛症状的

患者占全国总人口的18%,其发病率高达20%。患者群

体约有2亿多人，其中8,000万为重病患者。2023年

颈腰椎病、肩周炎及风湿关节炎患者的消费金额达成

300亿，形成了庞大的市场。

第三章市场需求与建设规模

3.1市场需求与销售预测

美国作为近年来颈、腰椎骨病的发病率逐年上升，越来越多

的患者被其所困扰。据相关数据显示，患颈椎、腰椎增生、肩周

炎及风湿关节炎患者占全国总人口的18%,其发病率高达20%,

患者群体约有2亿多人，其中8000万为重病患者，在消费群体结

构中,50岁以上人群约有一半患有颈椎、腰椎增生、肩周炎及风

湿关节炎，特别在我国潮湿地区，其发病率高达40%。调查显示,

从2023年至今，每年的颈椎、腰椎增生、肩周炎及风湿关节炎

患者消费金额达成200亿，由此可见，颈椎、腰椎增生、肩周炎

及风湿关节炎等骨病的市场空间非常大。

一方面该项目的成功实行可带动地方经济发展。项目投产

后，不仅可以实现利税，为地方财政增长收入，并且还可以搞活

地方市场为地方经济注入活力，带动上、下游经济发展，其中上

游可带动北药开发、膏剂市场的相关建设，有力地支持了黑龙江

省地方资源的开发运用增长地方收入。下游可带动我国医药事业

的发展，产出高科技生物产品。

另一方面项目在技术的发展和形成产业规模后，将有效缓解社

会压力，增长就业机会，解决部分剩余劳动力问题，使剩余劳动

力充足运用起来，转化为生产力，从而产生更加广泛、长期的社

会效益。

我公司研制的治疗风湿类风湿病的中药外用贴剂源自祖传秘方,

配方独特，运用现代中医理论的科学论证与优化筛选制成国际

先进工艺技术，提取纯中药关键部位，在提高药物纯度的基础上,

加入防过敏成分，解决了传统产品在贴敷时易产生过敏的问题,

并有效提高药物作用，药效较普通产品提高50%。表层贴膜采用

国际先进技术，内含强力透皮吸取促进剂癸基甲基亚碉

（DCMS）,能穿透骨关节屏障及深层组织，迅速通达整个关节,

快速修复关节软骨和韧带的退行性病变，促使药力直达病变部

位组织深部，成倍增强活性细胞。据记录，目前透皮制剂用于激

素替代治疗（治疗绝经期综合征、骨质疏松症和性腺机能减退）、

心血管疾病（高血压和心绞痛）和中枢神经系统疾病（戒烟、晕

动病和疼痛/炎症）市场规模也十分可观。

3.2产品方案

本品采用植物油、人工橡胶、松香三种物料组成膏药剂的新

基质。将本来的基质材料“红丹”去掉不用。因素是红丹不仅含

铅，有毒，生产加工时导致环境污染，加工出的成品膏药中也含

中金属铅，对人有害，并且还存在加工困难，红丹需要高温才干

与植物油发生皂化反映，生产时稍有不慎就会出现质量和安全

事故。同时，熬完毕还要“去火毒”7天以上，而后再回锅熔膏，工

序环节多，生产周期长，耗能高。人工橡胶和松香具有以下优点:

1.无毒、环保。

2.对皮肤无刺激性，不损坏皮肤。

3,能使药物得良好地分散，均匀地混合，连续逐渐地释放。

4、易于加工，具有遇热溶化，有黏性，遇冷凝固，但不碎裂的性

能。

使用人工橡胶、松香替换红丹后，轻而易举地就解决了加工困难,

生产周期长，耗能高，污染环境，产品含重金属铅等诸多技术难

题。

3.3建设规模

建设规模应根据投资建设方的资源情况，投资承担能力及规模

经济效益等三方面进行平衡选择。本项目根据发展现状及其中长

期发展战略的实行情况，拟定建立建设面积9600平方米，年生

产5000万贴生产规模的工程项目。

第四章建设条件与厂址

4.1建设条件

项目严格按照GMP认证标准规定，建设综合制剂厂房面积9600

m2,辅助厂房面积2023nfo厂区占地面积75931平方米，6条

生产线。其中：固定制剂车间2863.75中药提取车间1320

m2,提取收不、干燥车间1235涂布车间474.45质量检

测中心432m\纯化水车间496m=仓储1470.8m\锅炉房219

m2,空调、动力车间296水解决车间163m2,行政办公及生

活服务设施2630m，重要生产设备：热熔涂布机、化胶罐、分

切机、切片机、滚切机、乳化搅拌机、高效液相色谱仪、UV759

系列紫外可见分光光度计、剥离强度测试仪。产能规模：项目达

产后年产规模为5000万贴。

4.2厂址

4.2.1厂址选择

本项目拟建设在哈尔滨宾西经济开发区。

4.2.2项目建设单位现状

黑龙江一辰北药制药有限公司于二月成立、注册资本捌佰万

元人民币、经营范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、

口服液、口服液剂、贴剂等多种剂型的生产及销售。公司为民营

股份制公司。公司位于哈大齐工业走廊、哈尔滨市宾县宾西经济

开发区海滨路。厂区占地面积厂区占地面积75931平方米，公司

员工总数160人，拥有一批具有专业知识、实践经验丰富的技术

人员，其中专业技术工程人员及大专以上学历人员占58.6%O公

司自成立以来，经营良好，主营业务有哈药集团三精制约委托加

工的蜂王浆冻干片，发明专利一种治疗风湿类风湿病的中药外

用贴剂，自主研发的通气鼻贴、热疗贴、头痛贴、咳喘贴、退热

贴、晕车贴、风湿骨痛贴、腰间盘突出贴、跌打损伤贴、骨关节

贴、肌肉酸痛贴、腰肌劳损贴、骨质增生贴、颈椎痛贴、腰腿痛

贴、肩周舒筋贴等17个一类医疗器械贴剂。资产总额8000万，负

债总额2023万，银行信用等级AA级。2023年主营业务收入964

万元、利润241万元、税金82万元;2023年主营业务收入1745

万元、利润413万元、税金149万元,2023年主营业务收入2667

万元，利润608万元，税金240万元，2023年（预计数）主营业

务收入4572万元,利润1143万元，税金411万元。

第五章工程技术方案

5.1生产技术方案

本品采用植物油、人工橡胶、松香三种物料组成膏药剂的新基质。

将本来的基质材料“红丹”去掉不用。其具体工艺流程如下：

5.2重要工程量

项目将充足运用原有场地、厂房、设备，根据需要，项目主

5.3实行进度安排

2023年4月研发准备，收集技术资料及市场调查,完比技

术转让及技术交接；

2023年8月产品工艺条件摸索优化；

2023年10月建立稳定的贴剂生产工艺;

2023年1月开始工厂土建工程建设；

2023年11月土建工程竣工验收。

2023年11月研发样品

2023年1月获得产品注册证；

2023年4月相关论文的发表；

2023年8月获得产品专利证书；

2023年1月项目设备采购

2023年5月设备安装，设备调试，建设生产线

2023年9月试生产

2023年1月生产工艺调整

2023年6月正式生产，准备项目验收

第六章环境保护

6.1项目建设地环保规定

根据《建设项目环境管理保护办法》及哈尔滨市建设项目环境管理部分提供的本地

区规划，本项目“三废”排放必须达成以下标准：

(1)《大气污染物综合排放标准》GB16294-1996

(2)《城市区域环境噪声标准》GB3096-1993

(3)《工业“三废”排放试行标准》GDJ4-73

6.2项目重要污染源与污染物

重要有工艺废水、生活污水及生产设备产生的生产噪音,

6.3污染物综合治理方案

项目采用先进的生产工艺和设备，使

工艺水得到了充足的回收，最大限度地做到

“排清不排污”最大限度地回收其中的干物

质，使本项目“三废”污染防治不仅可以取

得良好的社会效益，还可以取得较好的经济

效益。

对噪音大的设备装设消音和防振设施，尽量减少噪音，必

要时在建筑物解决上设间壁墙单独封闭或装吸音板材措施，尽

也许减少噪声的污染，使得噪声不超过《城市区域环境噪声标

准》GB3096-1993以保证生产操作人员的健康。

第七章投资估算与资金筹措

7.1投资估算

本项目总投资6000万元，其中：建设投资5000万元（固定资产

投资4000万元，开发和实验费1000万元），流动资金1000万

兀。

7.2资金筹措

截止2023年累计完毕投资3000万元，2023年计划完些投

资3000万元，其中公司自筹2023万元，申请政府资金1000万

元，资金重要用于项目配套设备、设施的购置，原材料采购，等

相关费用。假如资金及时到位,预计项目将在2023年6月竣工。

第八章效益分析

8.1经济效益分析

项目达产后：项目达产后，预计经济效益：

赚钱预测：产品初步定价每贴L