2026年药店拆零药品管理试题（含答案）

2026年药店拆零药品管理试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年修订发布的《药品经营质量管理规范》零售药店补充规定，药店拆零药品的独立包装最小单元应当标注的内容不包含以下哪项（）A.药品通用名称B.规格C.生产批号D.药品批准文号2.药店拆零销售人员的健康证明有效期为（），到期前必须重新完成健康体检并取得合格证明方可继续从事拆零相关工作A.6个月B.1年C.2年D.3年3.拆零药品储存的相对湿度应当控制在（）范围内A.35%-65%B.35%-75%C.45%-65%D.45%-75%4.某药店拆零销售有效期至2026年11月的复方氨酚烷胺片，拆零后分装的独立包装上有效期标注正确的是（）A.有效期至2026.11B.有效期至2026年11月30日C.有效期至2026.10.31D.根据拆零时间按不超过6个月标注，且不得超过原有效期5.药店拆零药品使用的分装工具、包装袋应当符合（）要求，不得对药品质量产生影响A.食品级B.药用C.医用D.工业级6.拆零药品销售记录应当至少保存至超过药品有效期（），且不得少于（）A.1年，3年B.1年，5年C.2年，3年D.2年，5年7.以下哪类药品禁止药店进行拆零销售（）A.非处方类维生素制剂B.处方类抗菌药物C.医疗用毒性药品D.助消化类非处方药8.拆零药品陈列区域应当设置醒目标识，拆零专柜的温度应当符合所储存药品的要求，常温类拆零药品专柜温度控制范围是（）A.0-20℃B.0-30℃C.10-20℃D.10-30℃9.顾客购买拆零药品时，药店除提供拆零药品外，还应当主动提供的材料是（）A.药品原说明书复印件B.药品生产厂家资质C.药店经营资质复印件D.药品检验报告书10.针对拆零药品的质量巡检，药店应当至少（）开展一次，重点检查拆零药品的外观性状、剩余有效期、密封情况等A.每日B.每周C.每半月D.每月11.某药店拆零销售硝苯地平缓释片（II），原包装规格为20mg30片/盒，单剂量拆零销售时，分装包装上规格标注正确的是（）11.某药店拆零销售硝苯地平缓释片（II），原包装规格为20mg30片/盒，单剂量拆零销售时，分装包装上规格标注正确的是（）A.20mgB.20mg30片C.30片/盒D.20mg/片A.20mgB.20mg30片C.30片/盒D.20mg/片12.拆零药品分装操作应当在专用的拆零操作区开展，操作区空气洁净度应当至少符合（）要求A.十万级B.万级C.百级D.无洁净度强制要求，只需保持干净整洁、无污染源13.以下关于拆零药品销售的说法，正确的是（）A.处方药拆零销售时无需留存处方B.顾客未提出需求时可以不告知拆零药品的用法用量C.拆零药品可以不纳入药店年度药品盘点范围D.拆零药品销售前应当核对顾客身份信息，处方药拆零还需核对处方真实性14.某药店2026年3月15日拆零分装了一批多潘立酮片，原药品有效期至2027年1月，该批次拆零药品的最长使用期限为（）A.2026年9月14日B.2026年12月31日C.2027年1月31日D.2027年2月28日15.拆零药品分装操作完成后，操作人员应当对分装工具进行清洁消毒，消毒方式首选（）A.75%乙醇擦拭后晾干B.95%乙醇擦拭后晾干C.清水冲洗后晾干D.紫外灯照射30分钟二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.药店拆零药品的分装记录应当包含的内容有（）A.药品通用名称、商品名B.原药品生产批号、有效期、生产企业C.分装数量、分装日期、分装后有效期D.操作人员姓名、复核人员姓名2.以下属于药店拆零岗位人员上岗前必须掌握的内容有（）A.药品拆零操作规范B.各类拆零药品的适应症、用法用量、不良反应C.药品有效期管理要求D.拆零药品质量问题应急处置流程3.以下药品不得进行拆零销售的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.含麻黄碱类复方制剂4.拆零药品专柜应当做到（）A.专人管理B.专册登记C.专柜存放D.专用账册5.顾客购买拆零药品时，药店应当主动告知的内容包括（）A.药品通用名称、规格B.用法用量、注意事项C.不良反应D.拆零后的有效期6.以下关于拆零药品有效期标注的说法，正确的有（）A.拆零后有效期不得超过原药品的有效期B.原药品有效期不足6个月的，拆零后有效期不得超过原有效期C.原药品有效期超过6个月的，拆零后有效期最长为6个月D.外用拆零药品的有效期标注可适当放宽，最长不超过12个月7.拆零操作区应当配备的设施设备包括（）A.药勺、镊子、剪刀等分装工具B.拆零包装袋、标签C.清洁消毒用品D.有效期内的手套、口罩等防护用品8.某药店开展拆零药品质量检查时，发现以下哪些情况的拆零药品应当按不合格药品处理（）A.拆零药品出现潮解、变色B.拆零药品剩余有效期不足7天且无预售约定C.拆零药品密封不严出现漏粉D.拆零药品标签模糊无法辨认信息9.关于拆零药品销售记录的内容，下列说法正确的有（）A.应当记录销售日期、药品通用名称、规格、数量B.应当记录生产批号、拆零后有效期、生产企业C.应当记录顾客姓名、联系方式、身份证号（处方药拆零需记录）D.应当记录销售人员姓名10.以下不符合拆零药品管理要求的行为有（）A.拆零操作人员未佩戴工作帽、口罩进行分装操作B.将不同批号的同通用名、同规格药品混合分装C.拆零药品销售时直接将药品递给顾客，未提供任何纸质说明D.拆零专柜内同时存放个人物品、非药品类商品三、判断题（每题1分，共10分，正确打√，错误打×）1.药店拆零销售的药品只能是乙类非处方药，处方药和甲类非处方药不得拆零销售。（）2.拆零药品的原包装应当妥善保存，直至该批次拆零药品全部销售完毕后方可处理。（）3.顾客购买拆零药品时要求提供原说明书的，药店可以拒绝，只需告知用法用量即可。（）4.拆零药品的分装标签只需粘贴在包装袋外侧，袋内无需放置额外标签。（）5.从事拆零药品分装、销售的人员只要取得药学初级职称即可，无需进行岗位培训。（）6.拆零药品销售记录可以采用电子记录形式，电子记录应当可追溯、不可篡改，保存时限与纸质记录要求一致。（）7.为方便顾客，药店可以提前将常用拆零药品分装成单剂量包装放在收银台处，顾客付款后直接取走。（）8.拆零操作区应当每日进行清洁消毒，消毒记录应当至少保存1年备查。（）9.医疗用毒性药品、放射性药品不得进行拆零销售。（）10.拆零药品的质量巡检记录应当纳入药店药品质量管理档案，至少保存5年。（）四、简答题（每题5分，共15分）1.请简述零售药店拆零药品应当具备的条件。2.请列出拆零药品分装包装上必须标注的全部内容。3.简述药店发现拆零药品存在质量问题时的处置流程。五、案例分析题（共15分）2026年5月10日，当地市场监管局执法人员对某零售药店进行日常检查，发现以下问题：1.该药店拆零专柜内存放的布洛芬片拆零分装包装袋上仅标注了“布洛芬2粒/袋”，未标注生产批号、有效期等信息；2.拆零操作台上散落有未使用的拆零包装袋，旁边放置有操作人员的私人水杯；3.该药店2026年3月拆零销售的头孢呋辛酯片的销售记录仅记录了销售数量和金额，未记录生产批号、顾客信息、处方编号等内容；4.拆零专柜内存放的一批多酶片原有效期至2026年4月，仍在拆零销售。请结合上述检查发现的问题，逐一指出违反的拆零药品管理规定，并提出整改要求。参考答案---一、单项选择题1.D2.B3.B4.D5.B6.B7.C8.B9.A10.B11.D12.D13.D14.A15.A二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ACD9.ABCD10.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.√四、简答题1.零售药店开展拆零药品销售应当具备的条件：（1）配备经过专门培训、掌握拆零操作规范和药品专业知识的人员；（2）设置独立的拆零操作区域，保持环境整洁无污染源，配备符合要求的分装工具、消毒设施、防护用品；（3）设置专用的拆零药品储存专柜，按药品储存要求控制温湿度；（4）配备符合药用要求的拆零包装袋、标签，以及原药品说明书复印件；（5）建立健全拆零药品分装、销售、巡检、记录等管理制度，相关记录保存符合规定要求。2.拆零药品分装包装必须标注的内容：（1）药品通用名称；（2）药品规格；（3）原药品生产批号；（4）拆零后有效期；（5）用法用量；（6）药店名称；（7）拆零日期。3.拆零药品质量问题处置流程：（1）第一时间对存在质量问题的同批次拆零药品采取下架、封存措施，停止销售，同时上报药店质量管理人员；（2）追溯已销售的该批次拆零药品流向，及时联系购买顾客告知质量风险，召回已售出的问题药品；（3）对问题药品产生的原因进行排查，涉及原药品质量问题的及时联系供货单位，涉及分装操作不规范的及时整改操作流程；（4）将质量问题处置全过程如实记录，纳入药品质量档案，必要时上报属地药品监管部门；（5）对相关岗位人员开展针对性培训，避免同类问题再次发生。五、案例分析题问题1：布洛芬片拆零包装未标注生产批号、有效期等信息。违反规定：拆零药品独立包装必须标注药品通用名称、规格、生产批号、拆零后有效期、用法用量、药店名称等内容。整改要求：立即对该批次未标注信息的拆零布洛芬片全部下架销毁，重新按规定标注完整信息后方可分装销售，组织拆零岗位人员学习包装标注规范。问题2：拆零操作台散落拆零包装袋、放置私人水杯。违反规定：拆零操作区应当保持整洁，不得存放与拆零操作无关的物品，防止药品污染。整改要求：立即清理操作区无关物品，每日操作前后对操作区进行清洁消毒，建立操作区管理台账，严禁私人物品进入操作区域。问题3：头孢呋辛酯片拆零销售记录不完整。违反规定：处方药拆零销售记录应当包含药品通用名称、规格、生产批号、销售数量、销售日期、顾客姓名、联系方式、处方编号、销售人员等内容