2026年(广西)执业药师继续教育公需科目考试试题及答案

2026年(广西)执业药师继续教育公需科目考试试题及答案1.关于《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中提出的主要发展目标，下列描述错误的是：A.到2025年，药品监管能力整体接近国际先进水平。B.加快有临床价值的创新药上市。C.中药传承创新发展迈出新步伐。D.支持产业高质量发展的监管环境更加优化。答案：A。解析：《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出的发展目标是“药品监管能力整体接近国际先进水平”的实现时间是2035年，而非2025年。到2025年的目标是“药品监管能力整体接近国际先进水平”的基础进一步夯实。2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当：A.由持有人主动申请注销药品注册证书B.由国务院药品监督管理部门撤销药品注册证书C.由省级药品监督管理部门暂停销售和使用D.由医疗机构在说明书上增加黑框警告答案：B。解析：根据《药品管理法》第八十三条规定，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当由国务院药品监督管理部门撤销药品注册证书。3.在突发公共卫生事件应急处置中，药师的主要职责不包括：A.保障防治药品和医疗器械的供应及质量B.开展合理用药宣传与指导C.参与临床救治方案制定与用药监护D.直接进行病例的流行病学调查答案：D。解析：病例的流行病学调查是疾病预防控制机构专业人员的核心职责之一，药师的主要职责聚焦于药品保障、合理用药及相关药学服务，一般不直接承担流调工作。4.关于药物警戒与药品不良反应监测的关系，以下说法正确的是：A.药物警戒就是药品不良反应监测，两者概念完全相同。B.药品不良反应监测是药物警戒的一部分，药物警戒范围更广。C.药物警戒仅关注已上市药品的严重不良反应。D.我国尚未建立药物警戒制度。答案：B。解析：药物警戒是发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活动。其范围远大于传统的药品不良反应监测，涵盖了药品从研发到使用的全生命周期，涉及不合格药品、用药错误、缺乏疗效、中毒等更广泛的内容。5.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业销售处方药的说法，正确的是：A.执业药师不在岗时，可以销售甲类非处方药和处方药。B.执业药师负责处方审核，但可以由其他药学技术人员进行调配。C.处方经执业药师审核后方可调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用。D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，经执业药师更正并重新签字后，即可调配。答案：C。解析：根据GSP，处方必须经执业药师审核后方可调配；审核合格的处方，执业药师应签字或盖章后，方可依据处方正确调配、销售药品。执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配。6.关于“互联网+药学服务”，以下描述符合当前法规与伦理要求的是：A.执业药师可以通过个人社交媒体账号为公众提供在线诊疗和处方服务。B.互联网医院提供的在线复诊处方，必须有药师进行在线审核。C.药品零售企业可以直接通过互联网向个人消费者销售处方药，无需处方。D.所有药品都可以通过互联网进行交易和配送。答案：B。解析：根据《互联网诊疗监管细则（试行）》等规定，医疗机构开展互联网诊疗活动应确保电子处方流转核心信息与纸质处方一致，并由药师审核。A项，个人提供在线诊疗和处方服务非法；C项，销售处方药必须凭处方；D项，疫苗、血液制品、麻醉药品等禁止通过网络销售。7.在慢性病管理中，药学服务的核心目标是：A.尽可能销售更多种类的药品。B.提高患者用药依从性，改善临床结局。C.替代医生进行疾病诊断。D.减少所有药品的使用以降低费用。答案：B。解析：慢性病药学服务旨在通过用药教育、咨询、治疗管理等综合干预，提高患者对治疗方案的理解和执行力，从而优化治疗效果，提升生活质量，是患者健康结局为导向的。8.根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构配制中药制剂的规定，以下正确的是：A.医疗机构配制的中药制剂，一律需要取得药品批准文号。B.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。C.医疗机构配制的中药制剂可以在任意药品零售企业销售。D.委托配制中药制剂，受托方必须是药品生产企业。答案：B。解析：根据《中医药法》第三十一条，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。9.关于药品集中带量采购政策的影响，以下说法错误的是：A.大幅降低了中选药品的采购价格，减轻了患者和医保基金负担。B.通过“以量换价”，促进了药品生产企业间的公平竞争。C.所有药品都纳入了集采范围，不再有非集采药品。D.对药师的处方审核和患者用药指导提出了更高要求，需关注中选药品的合理使用。答案：C。解析：并非所有药品都纳入了集采范围，目前集采主要针对临床用量大、采购金额高、竞争充分的药品，仍有大量药品在集采范围之外。10.在应对细菌耐药性的策略中，执业药师可以发挥的关键作用不包括：A.严格审核处方，防止抗菌药物不合理使用。B.向公众宣传抗菌药物合理使用知识，纠正“抗生素万能”的错误观念。C.根据经验推荐患者使用最新的广谱抗生素。D.参与医疗机构抗菌药物临床应用监测与评估。答案：C。解析：不根据病原学检查和药敏结果，盲目推荐使用最新、广谱抗生素，是导致细菌耐药性加剧的不当行为，违背了抗菌药物分级管理和合理使用原则。11.关于药品说明书和标签的管理，以下说法符合《药品说明书和标签管理规定》的是：（多选）A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。B.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期。C.出于美观考虑，药品标签可以突出商品名，弱化通用名。D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。答案：A,B,D。解析：C项错误，根据规定，药品标签中通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，不得使用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；商品名不得与通用名同行书写，其字体和颜色不得比通用名更突出和显著。12.执业药师在提供药学咨询服务时，应遵循的伦理原则包括：（多选）A.尊重患者自主权，保护患者隐私。B.以患者利益为中心，提供专业、客观的建议。C.公平对待所有患者，不因任何因素歧视。D.在商业利益与患者健康利益冲突时，优先保障商业利益。答案：A,B,C。解析：D项错误，当商业利益与患者健康利益发生冲突时，执业药师必须将患者健康利益置于首位，这是药学伦理的核心要求。13.根据《药品召回管理办法》，药品召回分为几级？其划分依据是什么？（简答）答案：药品召回分为三级：一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。划分依据是药品安全隐患的严重程度。14.简述在“健康中国2030”战略背景下，执业药师的角色定位发生了哪些转变？（简答）答案：在“健康中国2030”战略背景下，执业药师的角色定位正从传统的“药品供应保障者”向“高质量药学服务提供者”和“公众健康守门人”转变。具体包括：从以药品为中心转向以患者为中心；从保障药品供应转向提供用药管理、用药教育、健康咨询等综合性服务；从柜台后的调剂者转向参与慢病管理、居家药学服务、多学科协作诊疗的主动健康管理者；在公共卫生事件中承担药品保障和合理用药科普宣传的重要职责。15.请阐述药品上市许可持有人（MAH）制度的核心要义及其对药品全生命周期质量管理提出的新要求。（简答）答案：药品上市许可持有人（MAH）制度的核心要义是将药品上市许可与生产许可分离，允许符合条件的药品研发机构、科研人员等主体持有药品批准文号，并对药品的研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性依法承担责任。对药品全生命周期质量管理提出的新要求包括：1.主体责任明确：MAH是药品安全的责任主体，必须建立覆盖全生命周期的质量管理体系。2.全程持续管理：从研发、临床试验、生产（包括委托生产）、销售、上市后研究、不良反应监测、直至退市，MAH需履行持续考察、评价和风险管控义务。3.能力与责任匹配：MAH必须具备质量管理、风险防控、赔偿能力。若委托生产，必须对受托生产企业进行审计和监督。4.追溯体系建设：MAH需建立并实施药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追。16.患者，男，68岁，诊断为高血压、2型糖尿病、稳定性心绞痛。目前用药方案：氨氯地平片5mgqd，二甲双胍片0.5gtid，阿司匹林肠溶片100mgqd，单硝酸异山梨酯缓释片40mgqd。近期因关节疼痛自行加用布洛芬缓释胶囊300mgbid。前来药店咨询。作为执业药师，请分析：（1）该患者自行加用布洛芬可能存在哪些用药风险？（2）针对该患者的慢病管理，您应提供哪些药学服务建议？答案：（1）用药风险分析：①心血管风险：非甾体抗炎药（布洛芬）可能拮抗阿司匹林的抗血小板作用，增加血栓事件风险；同时可能升高血压，干扰氨氯地平的降压效果，增加心绞痛发作风险。②肾脏损伤风险：该患者为老年，可能伴有潜在的肾功能减退，布洛芬与二甲双胍联用可能增加肾损伤及二甲双胍蓄积导致乳酸酸中毒的风险。③消化道出血风险：阿司匹林与布洛芬联用，显著增加胃肠道溃疡和出血的风险。（2）药学服务建议：①立即劝阻患者停用布洛芬，解释上述风险。建议其就医明确关节疼痛原因，由医生评估后选择更安全的镇痛方案（如对乙酰氨基酚，但需注意剂量和肝功能）。②强调遵医嘱用药的重要性，不得自行加用或更改药物。③提供用药教育：告知所有药物的正确用法、可能的不良反应（如阿司匹林导致黑便、二甲双胍导致胃肠道不适等）、监测血压和血糖的重要性。④建议定期监测肾功能和电解质。⑤建议其记录血压、血糖、心绞痛发作情况，下次复诊时供医生参考。⑥提供健康生活方式指导，如低盐低糖饮食、适度活动、控制体重等。17.某药品批发企业拟向一家新成立的医院销售一批注射用头孢曲松钠（属于国家集中采购中选品种）。请根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及集中采购相关政策，列出该批发企业在进行此笔业务时，必须履行的关键质量管理职责和注意事项。（应用分析题）答案：关键质量管理职责和注意事项包括：1.资质审核：必须严格审核购货医院（医疗机构）的合法资质，包括《医疗机构执业许可证》等，并建立真实、完整的客户档案。2.药品采购来源合规：确保所采购的注射用头孢曲松钠来自合法的药品上市许可持有人或具有生产该中选品种资质的生产企业，并审核其相关资质证明文件、药品批准证明文件、检验报告书等。3.集采政策符合性：确认该批药品是中选企业生产的中选品种，能够提供相关的集采中标/中选证明文件。确保药品的品规、包装等与集采合同约定一致。销售价格应符合国家集采政策及合同约定。4.收货与验收：收货时，对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。对到货药品逐批进行验收，查验药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件。对冷链药品，需检查运输过程中的温度记录并符合要求。5.储存与养护：药品应储存于符合GSP要求的库房中，按规定的温湿度条件储存。头孢曲松钠通常需要阴凉保存（不超过20℃）。定期进行库存检查和养护，防止药品过期、变质。6.出库与复核：出库时应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。进行出库复核，确保出库药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、收货单位等信息准确无误，并有质量状况确认。7.运输与配送：选择适宜的运输工具和条件，防止药品在运输过程中破损、污染或变质。对运输过程进行记录。8.票据与记录管理：开具合法的销售发票，并做到发票与销售记录、出库复核记录内容一致。所有采购、收货、验收、储存、销售、出库复核等记录必须真实、完整、可追溯，保存期限不少于5年。9.不良反应报告：作为经营企业，有责任收集药品不良反应信息，发现可能与用药有关的不良反应，应按规定报告。18.计算题：某药师需要配制75%乙醇消毒液1000ml。现有库存95%的乙醇。请问需要量取95%的乙醇多少毫升？加水稀释至多少毫升？（应用计算题）答案：计算过程如下：所需纯乙醇的量=1000ml×75%=750ml。设需要95%乙醇的体积为Vml。则V×95%=750mlV=750/0.95≈789.47ml因此，需要量取95%的乙醇约789.5ml，然后加水稀释至总体积1000ml。关键步骤：量取约789.5ml95%乙醇，置于量筒或合适容器中，缓缓加入蒸馏水或纯化水，边加边搅拌，冷却至室温后，再加水定容至1000ml刻度线，混匀即可。19.案例分析：某药房收到一份电子处方，患者信息：女，35岁。临床诊断：社区获得性肺炎（非重症）。处方：左氧氟沙星片0.5gqdpo×7天；氨溴索片30mgtidpo×7天。作为当班执业药师，请对该处方进行审核，并指出存在的问题及处理建议。答案：处方审核分析：1.诊断与用药合理性分析：社区获得性肺炎（CAP）的常见病原体包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、非典型病原体（如支原体、衣原体）等。左氧氟沙星属于氟喹诺酮类，虽是CAP的治疗选择之一，但根据抗菌药物临床应用指导原则及相关指南，氟喹诺酮类药物通常不作为CAP的首选或一线治疗药物，尤其是对于青壮年、无基础疾病的患者，应优先选择β-内酰胺类（如阿莫西林/克拉维酸）或大环内酯类（如阿奇霉素），或二者联合。过度使用氟喹诺酮类药物会加剧细菌耐药。氨溴索作为祛痰药，使用合理。2.用法用量分析：左氧氟沙星片0.5gqd，剂量对于CAP治疗在常规范围内，但需根据肾功能调整，处方未注明患者肾功能情况。3.存在问题：主要问题是抗菌药物选择不适宜，可能不符合CAP治疗指南的优先推荐原则。4.处理建议：作为执业药师，应当拒绝调配该处方。联系处方医师，进行沟通。建议医师考虑更换为更符合CAP经验性一线治疗的抗菌药物（如阿莫西林克拉维酸钾联合多西环素，或单用呼吸喹诺酮类需有明确指征）。如果医师确认诊断有特殊病原体考虑或患者有特定禁忌症，并重新签字确认，则可调配。同时，应告知患者可能的不良反应（如左氧氟沙星可能引起肌腱炎、神经系统反应等），并嘱其多饮水。20.综合论述题：请结合我国人口老龄化加速、慢性病患病率上升的现状，论述在基层医疗卫生机构（如社区卫生服务中心）开展居家药学服务的必要性与可行性，并详细说明执业药师在居家药学服务中可以开展的具体工作内容。答案：必要性：1.健康需求迫切：老年慢病患者常多重用药，存在用药依从性差、药物相互作用风险高、不良反应多发等问题，亟需专业的用药管理。2.优化医疗资源：居家服务能减轻医院门诊压力，符合分级诊疗导向，将药学服务延伸至患者家庭，实现连续性照护。3.提高健康效益：通过个体化干预，减少用药错误，改善疾病控制，降低再入院率，提升患者生活质量，节约整体医疗费用。4.政策支持导向：“健康中国2030”及多项医改政策鼓励拓展药学服务新业态，将