GBT 43718-2024 免洗洗手液标准立项发展报告

免洗洗手液国家标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:HandSanitizer(Ready-to-Use)摘要关键词：免洗洗手液；国家标准；产品质量；杀菌性能；标准化Keywords:ready-to-usehandsanitizer;nationalstandard;productquality;antibacterialperformance;standardization一、引言1.1研究背景免洗洗手液，又称速干手消毒剂，是指无需用水冲洗即可达到清洁、杀菌目的的手部护理产品。近年来，特别是在全球性公共卫生事件的推动下，免洗洗手液从专业医疗辅助用品迅速转变为大众日常消费品，市场需求呈爆发式增长。据统计，2020年以来我国免洗洗手液市场规模年均增长率超过30%，产品形态涵盖凝胶、泡沫、喷雾等多种类型，品牌数量达数千个。然而，市场快速扩张的背后，产品质量问题日益突出。部分企业为追求利润，使用劣质原料、虚标有效成分含量、杀菌性能不达标、违规添加禁用物质等现象时有发生。由于缺乏统一的国家标准，各生产企业参照不同的行业标准或企业标准组织生产，导致产品品质良莠不齐，消费者难以辨别，市场监管缺乏有效技术依据。1.2立项必要性二、标准编制概况2.1标准基本信息GB/T43718-2024《免洗洗手液》由国家标准委于2024年3月15日正式发布，自2024年10月1日起实施。该标准由中国轻工业联合会提出，全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会归口管理，分类号归属于表面活性剂及其他助剂领域。作为推荐性国家标准，其编号中的"GB/T"表明该标准为自愿采用性质，但在行业准入、市场监管、招投标等活动中具有重要参考价值。2.2编制原则标准的编制工作遵循以下基本原则：一是安全性原则，所有技术指标的设定均以保障消费者健康安全为首要考量；二是科学性原则，指标限值的确定基于充分的科学实验数据和风险评估结果；三是适用性原则，充分考虑我国不同地区、不同消费群体的实际使用需求；四是先进性原则，积极参考ISO、EN等国际先进标准，结合国内产业发展实际，确保标准的合理性与可操作性。2.3编制过程标准编制过程历经前期调研、草案起草、征求意见、专家审查、报批等阶段，周期约两年。编制组广泛调研了国内外相关标准法规、市场产品状况、企业生产能力及检测机构技术条件，为各项技术指标的确定奠定了扎实的数据基础。三、标准主要技术内容分析3.1产品分类体系GB/T43718-2024首次系统构建了免洗洗手液的产品分类体系。标准根据产品配方组成和使用功能，将免洗洗手液划分为若干类别：按有效成分可分为醇类（以乙醇、异丙醇等为主要杀菌成分）和非醇类（以季铵盐、对氯间二甲苯酚等为主要杀菌成分）；按产品形态可分为凝胶型、液体型、泡沫型和喷雾型；按使用对象可分为通用型和特定人群型。这一分类体系的建立，为生产企业明确产品定位、检测机构实施针对性检验提供了清晰的技术框架。3.2技术要求标准对免洗洗手液的技术要求涵盖感官指标、理化指标、杀菌性能指标和安全指标四个维度。在感官指标方面，要求产品外观均匀、无可见杂质，气味纯正、符合产品标示特征，无刺激性异味。在理化指标方面，重点规定了pH值、总有效成分含量、密度、粘度等关键参数及其允许偏差范围。其中，总有效成分含量是衡量产品质量的核心指标，标准明确规定了有效成分含量的标称值与实测值之间的允差范围，有效防止虚标行为。在杀菌性能方面，标准规定了免洗洗手液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等常见致病菌的杀灭率要求。杀菌试验方法和评价标准参照《消毒技术规范》及WS/T650-2019《抗菌剂抗菌效果试验方法》等现行有效的技术规范执行。3.3试验方法标准详细规定了各项技术指标的试验方法。理化指标试验参照GB/T6368《表面活性剂水溶液pH值的测定电位法》等相关方法标准执行；有效成分含量测定采用气相色谱法、高效液相色谱法等仪器分析方法，确保检测结果的准确性和可重复性；杀菌性能试验采用定量悬浮试验法，在严格控制温度、作用时间等试验条件下评价产品的杀菌效果。同时，标准对试验用培养基、菌种保藏与活化、结果计算与表述等环节均作出了明确规定。3.4检验规则标准的检验规则部分规定了出厂检验和型式检验两大类。出厂检验项目包括感官指标、pH值、有效成分含量、杀菌性能等，要求每批产品出厂前均须通过检验；型式检验则涵盖标准中全部技术要求，在下列情形下须进行：新产品定型鉴定时、正式生产后如原料、工艺有较大改变可能影响产品性能时、正常生产过程中定期抽样时、产品长期停产后恢复生产时、国家质量监督机构提出型式检验要求时等。四、标准创新点与亮点4.1填补标准空白GB/T43718-2024是我国首个针对免洗洗手液的推荐性国家标准。在此之前，免洗洗手液产品主要参照《消毒技术规范》（2002年版）及部分行业标准执行，存在适用范围不明确、指标要求不统一等问题。本标准的发布填补了该领域国家标准层面的空白，为产品的生产、检验、销售和监管提供了全链条的技术依据。4.2构建完整指标框架标准首次构建了涵盖"感官-理化-杀菌-安全"四位一体的质量指标框架，将产品卫生安全、使用性能与消费者体验有机统一，突破了以往仅关注杀菌效力的单一评价模式，更加全面地反映了免洗洗手液的综合质量水平。4.3兼顾科学性与可操作性标准在指标限值的确定过程中，充分考虑了不同杀菌成分的活性特性差异、不同产品形态的检测适配性以及中小企业执行能力等因素。针对不同类型产品设置差异化的指标要求，避免"一刀切"导致的技术壁垒；试验方法优先选用已发布实施的国家标准方法，确保检测的可操作性。4.4注重与国际接轨标准在技术指标设置和试验方法选择上积极参考了EN1500《化学消毒剂和防腐剂手部消毒剂的杀菌和杀病毒活性评价》及ASTME2755-15等国际先进标准，有助于促进国际贸易互认，降低出口企业的检测成本。五、标准实施的意义与影响5.1对企业的影响对于生产企业而言，GB/T43718-2024的实施既是挑战也是机遇。一方面，标准对企业质量管理体系提出了更高要求，企业需要加强原料把关、改进生产工艺、完善出厂检验能力，部分技术薄弱的小微企业面临较大整改压力；另一方面，标准有助于优质企业脱颖而出，通过提升产品质量形成差异化竞争优势，促进行业集中度提高。5.2对消费者的影响标准的实施为消费者选购免洗洗手液提供了明确的质量参考。消费者可通过查看产品包装上是否标示执行GB/T43718-2024来判断产品是否符合国家推荐性质量要求，减少因信息不对称导致的误购风险。标准对有效成分含量和杀菌性能的刚性要求，从源头保障了产品的实际功效。5.3对市场监管的影响标准的发布解决了此前免洗洗手液监督抽查中"无标可依"的困境。市场监管部门可依据标准开展产品质量监督抽查和风险监测，对不符合标准要求的产品依法进行处理，提高监管的针对性和有效性。同时，标准也为消费者投诉维权提供了技术支撑。六、主要起草单位介绍本标准由多家科研院所、检测机构及龙头企业联合起草，其中中国日用化学研究院有限公司（以下简称"日化院"）作为核心起草单位发挥了关键作用。日化院始建于1958年，是我国表面活性剂和洗涤用品领域成立最早、规模最大、综合实力最强的国家级科研机构，前身为轻工业部日用化学工业科学研究所。经过六十余年的发展，日化院已形成以表面活性剂、洗涤剂、化妆品及其原材料研究开发为核心，涵盖分析检测、标准制定、信息咨询、工程转化等多业务协同发展的综合性格局。在标准化工作方面，日化院是全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会的秘书处承担单位，累计主持和参与制修订国家标准、行业标准300余项，在表面活性剂和洗涤用品标准化领域具有举足轻重的行业地位。日化院拥有国家洗涤用品质量检验检测中心、国家香料香精化妆品质量监督检验中心等权威检测平台，配备液相色谱-质谱联用仪、气相色谱-质谱联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等大型精密分析仪器，具备开展杀菌性能评价、有效成分定量分析、安全性毒理学评价等全项目检测能力。七、结论与展望参考文献[1]GB/T43718-2024,免洗洗手液[S].北京:中国标准出版社,2024.[2]WS/T650-2019,抗菌剂抗菌效果试验方法[S].北京:中国标准出版社,2019.[3]消毒技术规范（2002年版）[S].中华人民共和国卫生部,2002.[4]EN1500:2013,Chemicaldisinfectantsandantiseptics-Hygienichandrub-Testmethodandrequirements(phase2/step2)[S].CEN,2013.[5]ASTME2755-15,StandardTestMethodforDeterminingthe