质量管理手册质量手册

质量手册

QualityManual

文献号：QM-01-2023

版次：02

生效日期：2023/5/1

作成:

承认:

目录

一手册修订记录................................................................3

二管理者承诺..................................................................4

三企业简介....................................................................5

四范围........................................................................6

五企业组织架构图.............................................................7

六各部门职责和权限............................................................8

七质量方针、目的及绩效指标.................................................11

A过程模式..................................................................12

九顾客特殊规定..............................................................40

附件一：过程与程序文献清单

附件二：管理者代表任命书

附件三：顾客代表任命书

附件四：停产授权书

附件五：IATF16949:2023规定与企业过程矩阵图

手册修订记录

版修订

修订阐明生效日期同意

本次数页码

010所有初版发行所有2023/07/01

()21所有IATF16949新版体系规定内容

二管理者承诺

为使我司质廉管理系统能有效执行，本人作为企业总经理作如下承诺:

♦在企业内倡导“以客为尊”H勺理念。

♦遵守有关法律法规，生产安全、持续满足顾客需求。

♦结合企业经营制定并定期评审质量方针和目口勺。

♦积极参与企业管理筹划与评审会议，评审各项会议数据。

♦提供建立、持续改善质量管理系统所需的资源。

总经理:

日期：2023.07.01

三企业简介

惠那金属（昆山）有限企业是株式会社惠那金属制作所在中国昆山市设置的全资附属企业，座落

江苏省昆山市玉山镇玉杨路777号中国节能（昆山）循环经济产业园1期8、9栋原则厂房，建筑面积

5,376m2o企业以精密制造技术为基础，通过涡壳产品的生产，进行和日本方面的技术、人才、文化

的交流，到达中国社会及顽客的I需求和期待，保证合适的利益，在获得事业扩大日勺同步为地区社会的I

发展和从业人员H勺生活提高作出奉献。

企业目前拥有进口车床20台、加工中心20台、后工序生产线3条，以及铳床、等有关辅助设

备。

企业采用现代的管理措施,为国内外客户提供优质H勺产品服务，以便产生良好H勺经济效益,为投资

人及社会提供满意的I回报。企业将以不停的技术进步，深化精益管理及以先进的技术装备为顾客提供

高质量的I产品和最佳H勺服务。我们真诚地期望与行业各界朋友建立良好的合作关系，同步竭诚欢迎惠

顾！

企业地址：中国江苏省昆山市n山镇土杨路777号中国技能〔昆山）循环产业园

：0512-3662-5628

：0512-3662-5630

：215300

四范围

本质量手册根据1S09001和LATF16949规定了企业质量管理体系的规定，其合用范围是：汽

车产品涡壳日勺生产及服务。

我司根据顾客提供的图纸进行金属加工成形及组装，产品所有由顾客设计开发，顾客承担设计责

任，我司没有产品的设计责任,故删减IS09001&IATF16949条款8.3中有关产品的设计和开发章节,

但保留过程设计开发的条款。

汽车产品：无生产外包，服务外包包括：外委试验、外委校准、设备维修、物流运送。

非汽车产品：外协加工、外委试验、外委校准、设备维修、物流运送。

外包过程"勺控制措施如下：

＞外委试验过程的控制按《产品鉴别与追溯性作业程序》执行。

＞外委校掂过程口勺控制按《检测设备管制程序》执行。

＞设备维修过程的J控制按《机仪器管理措施》执行.

＞物流运送过程的控制按《物流运送管理程序》执行。

＞外协加工过程的控制按《合力商管理作业程序》执行。

五企业组织架构图

充

术

a

金属（昆山）有限公司组织图（2016年10月版）

zl克

4*3.<

s

激信9mK：l：&：3

者

若

曷

a・里

n

*

员

皿：e

SOT

X电i■爆：；6

3

*7

♦华zz?之

搐总・

5隹至，0T

口

*3

z-<€z«

25?»•!

各部门职责与权限简要阐明如下：

1总经理：

1）我司质量管理系统运作之最高决策负责人

2）负责监督我司质量管理系统推进之督导

3）负责企业经营方针的筹划和实行

4）负责派任我司管理代表

5）核准质量手册及程序文献之发行

6）考核各部门经营绩效

7）主导管理评审

2管理代表：

1）保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持，督导企业质量系统有效执行，并确认既

有知识与否满足未来的规定和变化

2）向最高管理者汇报质量管理体系的业绩和任何改善的需求，并规定各部门对质后体系运行的

问题进行分析改善并确认改善效果

3）保证整个组织内提高对顾客规定H勺意识

4）管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络

5）制定与修订质量手册，督导文献管制制度之建立与执行，提报内部质量审核年度计划与报

告问题改善状况，审核企业质量手册、程序文献和管理类三级文献、同意记录格式

6）选定市核组长及审核员，确认年度审核频次，同意年度内部质量体系审核计划，根据实际镭

要组织进行计划外的内部质量体系审核，负责管理审查问题点改善的追踪与记录，指派审核小

组追踪改善问题点

3品质管理课

1）质量管理体系日勺建立、推行、管理

2）进料检查、成品检查制度之建立，制程巡检、成品检查日勺执行以及检查作业指导书编制

3）不合格品之鉴定、评审

4）纠正措施及防止措施制度之建立与实行，客诉事件之改善与追踪

5）配合供货商评估汇报日勺审核、供方PPAP及样品叼同意

6）过程检查、成品检查、不良月报之制作与记录

7）记录过程控制

8）负责仪器校验管理、试验室、测量系统分析

9）负责文献发行与管制

10）负责记录控制制度日勺规划与监督

1D部门教育训练II勺执行

12）督导部门新进人员内部训练

13）产品之回馈与客诉处理

14）工程变更管理

15）进料检查执行及记录，来料不合格的反馈

3生产课

1）仓库管理，物料收发及储存管理

2）物料采购的执行、物料的跟催

3）供方交付绩效日勺记录

4）生产人力需求之规划、生产效率的检讨与改善

5）不合格品改善措施日勺执行

6）生产计划与交货状况安排

7）产品交付及交期的管制

8）制程和产能之评估及规划

9）部门教育训练的I执行

10）交货之追踪管理

11）售后服务之联络、顾客满意度监控与改善

12）供应的开发、选择、评价，供方价格口勺议价

4技术课

1）生产工艺规划、加工作业指导书编制、产品图纸管控

2）新项目的试模及试生产的制造与控制

3）模具、工装的开发与维护，技术与维护

4）负责设计变更H勺告知

5）负责设计变更的评估

6）制程管制之实行

7）制程问题的探讨与处理对策的研讨

8）部门教育训练的执行

9）督导部门新进人员内部训练

10）产品的顾客承认作业

11）负责新产品样品的制作审杳、新项目日勺项目管理、组建APQP小组并主导、跟踪项目管理

5总务部

1）负责人员招募与考绩

2）制定企业人事管理规章

3）企业年度教育训练计划拟订

4）负责汇报教育训练实行状况

5）督导各部门教育训练的J实行

6）教育训练数据管理与成果记录

7）负责企业总务事务、安全管理

8）企业基础设施管理

9）负责企业财务管理工作

10）部门教育训练的）执行

11）督导部门新进人员内部训练

12）合约审查与检讨

6内部审核小组

1）确定年度审核计划及执行审核作业

2）提出内部稽核时所发现不符合事项之改善告知

3）追踪及确认审核问题改善成效

七企业质量方针、目的及过程绩效指标，及社会责任方针

7.1质量方针：

以「提供世界第一口勺品质」作为行动口勺原点，真诚服务于客户，一企业QMS推进小组」努力进行

品质管理程序日勺定期修改和持续改善。

质量目的和过程绩效指标:

企业在各阶层建立了对应口勺质量目的I，并通过识别COP（顾客导向过程）、SP（支持过程）与MP

（管理过程）来完毕过程导向。

企业II勺质量FI的包括：纳期准时率、客户批退货率、顾客满意度等，详细指标值参见企业的《经

营计划》、年度质量日的及《质量目的记录表》。

7.2社会责任方针：

安全生产遵纪遵法廉洁诚信父爰员工永续经营

社会责任目的和过程绩效指标：

企业在各阶层建立了对应的管理目的，包括安全事故（件数）、员工满意度等，详细指标参见企

业的《质量目的记录表》

八过程模式:

1我司的过程措施：（改图如下）

3过程清单：

根据章鱼图，我司识别的顾客导向过程如下：

1）顾客导向过程COP：

Ci：协议评审

C2:产品筹划

C3:产品实现

C4：产品交付

C5：顾客反馈

根据以上五人顾客导向过程，我司确定日勺支持过程与管理过程如下:

2）管理过程MP：

Ml:经营管理

M2：内部审核

M3:数据分析

M4：改善

M5:有关方管理

M6:风险和机遇管理

3）支持过程SP：

SP1：采购管理

SP2：仓储管理

SP3：人力资源管理

SP4：设备设施管理

SP5：不合格品管理

SP6：产品和过程监视和测量

SP7：文献与记录管理

SP8：计量设备管理

SP9：工作环境管理

以上过程构成了我司质量管理体系。

3SP、MP和COP的关系矩阵:

过程名称MMMMSSSSSSSSSCCCCC

12345612345678912345

告MP1XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

号MP2XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

程MP3XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

MP4XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

MP5XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

MP6XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

SP1XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

SP2XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

SP3XXX

SP4X

支

持SP5XXX

过

程

SP6XXXXX

SP7X

SP8X

SP9X

X

顾客C1X

导向

C2X

过程

C3X

C4X

C5X

注：X表达过程之间有直接关系，空白表达没有直接关系.

4过程的次序和互相作月:

管理过程(MP)

M2:内部审核M4:持续改善M5:有关方管理

Ml:经营管理M3:数据分析M6:风险和机遇

支持过程（SE）

S1:S2:S3:S4:S5:S6:S7:S8:S9:

采购仓储人力设备不合产品文献计量工作

管理管理资源设施格品和过与记设备环境

5各过程乌龟图：

c.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.机1.管理课

2.记录2.具他的关人员

B.输入（规定是什么？）：G.输出（将要交付的是什么？）：

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.计算机1.技术课

2.产品原料2.项目小组组员

3.生产设备3.其他有关人员

//G.输出（将要交付的是

B.输入（规定是什么？）：\\

什么？）：

1.顾客的技术协议、图

C.使用什么方式进行:材料/设备/装置）:D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.运送车辆1.生产课

2.转运丁具2.成品仓库

G.输出（将要交付的

是什么？）：

1.生产率/CPK/PPK/生

产合格率/生产及

检查记录

C.使用什么方式进行（材料/设备/装置）:D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.\机1.品质管理课

2.电脑、网络2.生产课

B.输入（规定是什

么？）：

1.产品交付的成果

2.顾客满意度调查

筹划

3.顾客满意唐调杳

与沟通

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.会议室、投影仪1.总经理

2.2.管理者代表

3.计算机、邮件3.各部门主管

B.输入（规定是什么？）：G.输出（将要交付的是什么?）：

1.企业的宗旨、方向1.管理承诺、职责权限的规

2.企业的中长期规划（/I过程名称、定、方针目的1及绩效指针的

3.满足顾客规定及法规规定到达状况

(―/1管理过程]1~/

4.体系&顾客满意所需的I资源\Ml：经营管理/2.资源II勺提供

5.企业近期目的、绩效的规定3.中长期经营计划

6.各部门工作职责界定的需求4.明确规定质量方针、目H勺、

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：C.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.管理省代表

1.

2.内部审核员

2.计算机、邮箱、网络

E.怎样做（作业指导书/措施/程序/技匕使用的关键准则是什么？（测量/评估/

术）：指标）：

1.内部审核控制程序见《年度质量目的J》

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.会议室、、投影仪1.管理者代表

2.计算机、软件2.品质管理课等有关部门

E.怎样做（作业指导书/措施/程序/技F.使用的关键准则是什么？（测量/评估/

术）：指标）：

1.数据分析控制程序见《年度质量目的》

E.怎样做（作业指导书/措施/程序/技术）：F.使用日勺关键准则是什么？（测量/评估/指标）:

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

7.会议室、投影仪

5.品质管理课

8.计算机、邮箱、网络

6.各有关人员

9.办公设施、

B.输入（规定是什V\//G.输出（将要交付的

是什么？）：

么?）：\\J/

1.有关方需求和期望1.有父方满意

/A.过程名称：\

匚管理过程\

4A-4-61&：TR/

一1\

\-------------------------------

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

10.会议室、投影仪

7.品质管理课

11.计算机、邮箱、网络

8.各有关人员

12.办公设施、

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.机1.生产部

2.计算机、网络、、办公设施2.进料检查人员

F.输入（规定是什么？）：V\//

G.输出（将要交付的是什么?）：

1.生产计戈IJ/物料采购计划/1.合格原辅材

请购单/A.过程名称：\2.合格供方名单等

2.采购协议/订单A支持过程—

3.合格证明文献/数据

3.产品材料定额一14.供方绩效口勺定期监控及改

采购有关协议

4./A善措施

5.国际/国标、法规/A/

B.怎样做（作业指导书/措施/程序/技术）：E.使用的关键准则是什么？（测量/评估/指

标）：

1.采购控制程序

2.供方评价控制程序见《年度质量目的》

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.仓库及其设施1.生产部

2.包装容器2.设备管理人员、品质管理课检查人员

E.怎样做（作业指导书/措施/程序/技术）：F.使用的关键准则是什么？（测量/评估/指

标）：

1.标识和可追溯性控制程序

2.仓库管理规定1.见《年度质量目叼

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.培训室1.总务部

2.投影仪2.专、兼职培训员

E.怎样做（作业指导书/措施/程序/技F.使用日勺关键准则是什么？（测量/评估/

术）：指标）：

1.人力资源控制程序见《年度质量nin》

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：I）.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.设备台帐，基础设施与设备标识1.生产课

2.维修工装2.设备操作人员'设备管理人员'技术

G.输出（将要交付FI勺

是什么？）：

1.设备清单

2.场地分析成果和

改善行动

3.设备的防止性和

预知性保养

B.怎样做（作业指导书/措施/程序/技E.使用的关键准则是什么？（测量/评估/

术）：指标）：

1.基础设施控制程序见《年度质量目的I》

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：I）.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.不合格标识1.品质管理课检查人员

n/AXAU侨0小立项总上知I玷*K目

C.使用什么方式（材料/,设备/装置）：D.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.检测、试验设备1.生产课

2.检查工/治具2.检查人员、技术人员、生产人员

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：D.曰谁进行（能力/技能/知识/培训）：

1.计算机

1.品质管理课

2.扫描仪

2.各部门

3.复印机

F.输入（规定是什么？）:G.输出（将要交付"勺

C.使用什么方式（材料/设备/装置）：I）.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

储存设施：原则件；维修维护工具、环境1.品质管理课

2.量测系统测试及分析人员

F.输入（规定是什么？）：V\//G.输出（将要交付口勺

好工是什么？）：

1.周期校准计划

C使用什么方式（材料/设备/装置）：I）.由谁进行（能力/技能/知识/培训）：

清洁工具、空调等1.总务部

标示2.各部门人员

九顾客特殊规定

为明确顾客特殊规定，企业对顾客特殊规定进行搜集和整顿，并对顾客特殊规定进行对附和有效控

制及管理；生产部同总务部根据顾客的采购协议、开发协议、技术协议、质量协议、供应商手册、供应

商准则、对供万日勺特殊规定等类似文献中，识别