2026年甘肃药业投资集团招聘试题及答案

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单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品储存的阴凉库温度要求是（）

A.0-10℃B.2-10℃C.不高于20℃D.10-30℃

2.我国药品管理的最高法律是（）

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品注册管理办法》

3.以下属于抗生素的是（）

A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.对乙酰氨基酚

4.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能保持质量的期限B.药品可使用的最后日期C.药品生产的日期D.药品批准文号的有效期

5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品运输制度D.药品销售制度

6.以下哪种药品需要特殊管理（）

A.感冒药B.麻醉药品C.补钙剂D.维生素类药品

7.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品使用后出现的所有反应C.药品质量不合格引起的反应D.用药不当引起的反应

8.药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品注册管理办法》D.《药品流通监督管理办法》

9.以下不属于药品的是（）

A.中药材B.保健品C.化学原料药D.生物制品

10.药品广告审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

2.药品储存的条件包括（）

A.温度B.湿度C.遮光D.通风

3.以下属于药品经营企业质量管理体系要素的有（）

A.机构与人员B.设施与设备C.采购与验收D.销售与售后服务

4.特殊管理的药品包括（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

5.药品不良反应的报告范围包括（）

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D.进口药品获准进口5年以上的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

6.药品生产企业的关键人员至少应当包括（）

A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量管理负责人D.质量受权人

7.药品的包装材料和容器分为（）

A.Ⅰ类B.Ⅱ类C.Ⅲ类D.Ⅳ类

8.药品召回分为（）

A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回

9.药品注册申请包括（）

A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请

10.以下属于药品监督管理部门职责的有（）

A.核发《药品生产许可证》B.核发《药品经营许可证》C.审批药品广告D.监测药品不良反应

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）

2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

3.所有药品都需要冷藏储存。（）

4.药品不良反应只发生在用药过程中。（）

5.药品生产企业可以委托生产麻醉药品。（）

6.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

7.药品的批准文号是药品合法性的标志。（）

8.药品储存时，不同批号的药品可以混垛。（）

9.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

10.药品监督管理部门有权对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品储存的基本原则。

2.药品经营企业应从哪些方面开展质量管理？

3.简述药品不良反应报告的意义。

4.药品生产企业的质量控制包括哪些方面？

论述题（每题5分，共4题）

1.论述加强药品质量监管的重要性。

2.谈谈你对药品召回制度的理解。

3.论述药品广告管理的必要性。

4.如何保障药品的供应和可及性？

答案

#单项选择题

1.C2.C3.B4.A5.A6.B7.A8.A9.B10.A

#多项选择题

1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABCD

#判断题

1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.√

#简答题

1.基本原则有分区分类、货位编号；按包装标示条件存放；堆码合理、整齐、牢固；色标管理；监控温湿度。

2.从机构人员、设施设备、采购验收、储存养护、销售售后等方面开展质量管理。

3.其意义在于发现新的、罕见不良反应；保障用药安全；促进新药研发；为药品监管提供依据。

4.包括原材料检验、生产过程监控、成品检验、质量标准制定和变更控制等。

#论述题

1.加强药品质量监管可保障公众用药安全有效，维护生命健康；规范医药市场秩序，促进行业健康发展；增强政府公信力，保障民生。

2.药品召回制度是发现缺陷药品后，