IATF16949内审员培训教材

IATF16949:2016质量管理体系

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IATF16949:2016内审员培训课程

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来讲师介绍

姓名陶玉洁专业机械设计/高级工程师工作经验

31年工厂背景，从事技术，质量、环境与安全管理20年审核经历，Q/E/S主任审核员ISO9001/14001/OHSAS18001,TS16949等课程资深讲师2011.3请介绍你自己的...

姓名,你在哪里就学，专业是什么，曾经在哪里工作，

干过什么，你现在在公司的岗位,主要职责是什么。

你对ISO9001/TS16949/IATF169494标准的现有了解程度

对本课程的期望

本课程为下列人员准备:高层管理中层管理内审员学员将:了解IATF16949:2016标准的背景和要求了解质量管理体系的过程方法能够按照新标准计划和准备内审能够了解并解释标准的要求并按照这些要求做审核需要你们的参与结合你们的工作提出你们的问题课程安排:第一天08:45学员签到09:00IATF16949:2016版改版的主要内容介绍10:30中间休息10:45质量管理术语的变化

过程方法案例练习12:00午餐13:00IATF16949:2016版标准条款15:00中间休息15:15继续标准条文的理解

组织的环境识别案例练习16:30 结束课程安排:

第二天

08:45学员签到09:00IATF16949:2016版标准条款介绍10:30

中间休息10:45

IATF16949:2016版标准条款介绍12:00午餐13:00IATF16949:2016版标准条款介绍15:00中间休息15:15新版标准认证相关要求

改版工作安排，文件修改要求16:30结束课间休息:10:30-10:45,12:00-13:00,15:00-15:15

IATF16949:2016&ISO9001:2015IATF16949:2016&ISO9001:2015

整合版标准条文及部分要求讲解

陶玉洁2016.12.09

本汽车质量管理体系标准（中文简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用。ISO9001：2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949：2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了前的顾客特定要求。汽车质量管理体系标准供方组织顾客IATF16949:2009

汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：2015的特殊要求。IATF16949=ISO9001：2015+汽车行业的特殊要求解释：——什么是生产件？指汽车的组成部分。不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地毯。——什么是相关服务件？指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件。—某省市场零件：指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。只制某省市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。——适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。最终消费者IATF16949认证资格任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格IATF定义包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车。IATF明确排除工业、农业用与非公路(采矿营建林用)车辆与汽车相关的零件适用于生产或服务零件制造场所场所的定义为增值制造过程产生的地点制造的定义为：制作生产原料、零件或组装,或热处理,涂装与电镀服务IATF16949认证资格当组织生产制造一般产品为散装材料,涂料或钢铁原材时,有可能是汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车行业的客户关键点为生产的产品必须使用在汽车供应链中,即使其产品可能有多种行业使用组织制造由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件，可以进行认证。组织制造维修且非按原厂规格或非通过原厂经销通路者无法认证实施IATF16949与每位员工的关系为每位员工的工作带来方便

—职责明确了

—做事情依据有了

—出了问题如何解决的途径有了在质量体系的建立、运行、改进中能体现员工的价值我们如何贯彻IATF16949了解IATF16949标准对照标准根据企业特点设计质量管理体系按照“最小化”原则编制体系文件运行新的质量管理体系进行体系审核不断完善质量体系持续改进质量管理体系我们如何转版获取IATF16949：2016标准进行IATF16949内审员培训进行差距分析按认证的时间点要求制定转换计划修订现有QMS文件实施新的QMS文件实施内审/管评转版审核

IATF16949换版常见的问题最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的转换审核？

可以开始进行IATF16949:2016转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日；2017年10月1日起，所有新认证的企业必须按新版进行；2018年年9月14日，所有企业必须完成转版认证ISO/TS16949：2009全部失效。

IATF16949换版常见的问题在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。

IATF16949换版常见的问题在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的体系审核？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF16949:2016要求进行的体系审核，以证明IATF16949:2016的相关要求均被满足。不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:2009要求进行的全面的内审与针对IATF16949:2016新增要求的补充内审相结合来实现。

IATF16949换版常见的问题是否允机构在开始转换审核之前进行预审核？不允许。不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息。是否允机构在开始转换审核之前进行差距分析？不允许。

IATF16949换版常见的问题在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？需要。即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据？不需要，但新体系最少运行3个月。针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允一定的审核人天（例如，-20%、-30%等）？允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。

IATF16949换版常见的问题当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？例如，审核是否可以安排为及下一一至？如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。不过，对于转换审核，IATF允该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。根据该转换指导文件的要求，允一位审核员参与转换审核。这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允审核核。

IATF16949换版常见的问题对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书，是十分必要的支持。

IATF16949换版常见的问题如果一个或多个针对IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有ISO/TS16949证书产生什么影响？认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。认证决定为失效，这意味着ISO/TS16949:2009证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。如果制造现场已经获得ISO9001:2015和ISO/TS16949:2009认证，是否允转换审核所需的审核人天？在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。唯一允审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:2015升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。IATF16949换版常见的问题认证机构能够针对ISO9001:2015和IATF16949:2016补充要求分别进行单独审核吗？不允许。IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO9001:2015的补充与其共同实施。如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核—在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前—组织是否被允种例外情况下从ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核？（答案见下一页）

IATF16949换版常见的问题现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。在这种例外情况下，允继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对IATF16949的转换。在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。认证机构需获得相关督导办公室能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。第一章：关于变化IATF16949:2016

重要

变化IATF16949发展历程外在因素：OEM

五个国家协会：ANFIA(意大利）；AIAG(美国）；FIEV(法国）；SMMT(英国）；VDA(德国）。1999——2002——2009——2016内在因素

1、综合性的设计、制造和组装工业；2、高速运转的交通工具；3、新技术、新工艺不断应用；4、不断降低成本。

ISO的产生定义：国际标准化组织（TheInternationalOrganizationforStandardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会（TC176成立于1979年，主要致力于质量管理标准的制定）回顾ISO/TS16949的发展(一)、世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS9000德国：VDA6.1法国：EAQF意大利：SQISO/TS16949的产生背景1.美国的汽车工业质量体系：QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。

QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。2.德国的汽车工业质量体系：VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应商所組成。在1991年发布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004为基础，并参考了QS9000标准，但它亦有一些額外的要求，例如产品安全以及财务考虑。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部份有十六个要素。3.法国的汽车工业质量体系：法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。4.意大利的汽车工业质量体系：意大利的汽车工业质量体系是以SQ为代表，是以94年版的ISO9001为基础所建立的。主要的车厂有FIAT、IVECO等(二)、中国大陆工业概况和供应商的困境1.大陆汽车工业概况:目前以中外合资为主，自身的汽车工业相对弱小。

主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木等2、中国供应商的困境某著名企业、某著名企业要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO可能要求SQSQ+++=$$$$

是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？

让我们可以面对：

QS9000+VDA6.1+EAQF+SQSQ=？1、IATF的成立

1995年，世界知名汽车制造厂（宝马、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众

andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。

IATF与IAOBIATF的目的：在国际化基础品质系统某著名企业立一个统一体，主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如热处理、喷漆和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。制定方针和程序，以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公正性。提供适当的培训以协助达到ISO/TS16949的要求和IATF认证体系的标准。与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。

IAOB

（国际汽车监督局）:IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau）:IAOB的目的：

1)代表IATF实施及管理ISO/TS16949认证体系的监督活动。2)与IATF欧洲监督办公室共同进行管理和协调工作，以确保ISO/TS16949认证体系的全球一致性。3)为获取更进一步的全球一致性与其它汽车制造商共同支持IATF。4)开发及维持一个中心制的IATF战略信息数据库以支持认证体系的管理。

1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS16949是以一个以ISO9001、SQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)

为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版

。2009年06月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第三版

。2016年10月1日，IATF正式发布了IATF16949：2016第一版。标准结构变化

新旧版本结构区别

TS16949:2009版标准结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进IATF16949:2016版标准结构1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化IATF16949:2016新标准的主要变化-1共108个条款要求（1）：1.1范围-补充6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充2.1引用标准7.1.3.1工厂、设施及设备策划3.1汽车行业术语和定义7.1.4.1过程操作环境-补充4.3.1确定质量管理体系范围（补充）7.1.5.1.1测量系统分析4.3.2顾客的特定要求7.1.5.1.2测量可追溯性4.4.1.1产品和过程的符合性7.1.5.2.1校准/验证记录4.4.1.2产品安全7.1.5.3实验室要求5.1.1.1企业责任7.1.5.3.1实验室5.1.1.2过程有效性效率7.1.5.3.2外部实验室5.1.1.3过程拥有者7.2.1能力-补充5.3.1组织的作用、职责和权限-补充7.2.2能力-在职培训5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限7.2.3审核员的能力6.1.2.1风险分析7.2.4第二方审核员能力6.1.2.2预防措施7.3.1意识-补充6.1.2.3应急计划7.3.2员工激励和授权IATF16949:2016新标准的主要变化-1共108个条款要求（2）：7.5.1.1质量管理体系文件8.3.3.2制造过程设计的输入7.5.3.2.1记录的保留8.3.3.3特殊特性7.5.3.2.2工程规范8.3.4.1监视8.1.1运行的策划和控制-补充8.3.4.2设计和开发的确认8.1.28.3.4.3原型样件方案8.2.1.1顾客沟通-补充8.3.4.4产品批准过程8.2.2.1与产品和服务有关要求的确定--补充8.3.5.1设计开发的输出-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审--补充8.3.5.2制造过程设计的输出8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.3.6.1设计开发的更改-补充8.2.3.1.3组织制造可行性8.4.1.1总则-补充8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.4.1.2供应商选择过程8.3.2.1设计和开发的策划--补充8.4.1.3顾客指定的货源8.3.2.2产品设计技能8.4.2.1控制类型和程度--补充8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.4.2.2法律和法规要求8.3.3.1产品设计输入8.4.2.3控制类型和程度--补充IATF16949:2016新标准的主要变化-1共108个条款要求（2）：8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品

8.5.5.2与服务的协议8.4.2.4供应商监视 8.5.6.1更改控制-补充8.4.2.4.1第二方审核 8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.4.2.5供应商开发8.6.1产品和服务放行-补充 8.4.3.1外部供方信息-补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.5.1.1控制计划8.6.3外观项目8.5.1.2标准作业-操作指导书和目视标准8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.5.1.3作业准备验证8.6.5法律法规符合性8.5.1.4停工后的验证8.6.6接收准则8.5.1.5全面生产维护8.7.1.1顾客的让步授权8.5.1.6生产工装和制造、试验检验工装和设备的管理 8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.5.1.7生产排程8.7.1.3可疑产品的控制8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.7.1.4返工品的控制8.5.4.1防护-补充8.7.1.5返修产品的控制8.5.5.1服务信息反馈8.7.1.6顾客通知IATF16949:2016新标准的主要变化-1共108个条款要求（3）：8.7.1.7不合格品的处置10.2.5保修管理体系9.1.1.1制造过程的监视和测量10.2.6顾客投诉和使用现场失效测试分析9.1.1.2统计工具的确定10.3.1持续改进-补充9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3.1优先级9.2.2.1审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3.1.1

管理评审--补充9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3.1管理评审的输出--补充10.2.3问题解决10.2.4防错IATF16949:2016新标准的主要变化强化风险思维过程模型的变化更加关注顾客特定要求CSR与安全有关的产品和过程的要求强化审核员的能力要求增强产品可追溯性的要求嵌入性软件的要求次级供应商的管理过程的临时变更担保管理过程IATF16949:2016新标准的主要变化标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。IATF16949：2016重大变化其中之一，就是将“顾客特殊要求”融入了标准要求中。在标准的某些条款里面，只是提出了“要求”，但并没有定义“如何做”。作为本次IATF16949标准的重大变化之一，就是将这些仅规定了“要求”，而没有规定“怎么做”的内容，以指南的形式定义在了“附录B”。附录B，为组织正确实施IATF16949：2016提供了指南。除非客户有特殊要求，否则组织应基于附录B选择适用的工具/方法/理论，来帮助组织有效实施IATF16949：2016。附录B：参考文献–汽车行业补充审核

AIAGCQI-8分层审核CQI-9特殊过程：热处理系统评估CQI-11特殊过程：电镀系统评估CQI-12特殊过程：涂装系统评估CQI-15特殊过程：焊接系统评估CQI-17特殊过程：锡焊系统评估CQI-23特殊过程：模塑系统评估CQI-27特殊过程：铸造系统评估ANFIA《AQ008过程审核》EIEV《生产过程审核手册》V2.0IATF

《IATF16949审核员指南》VDA发布：VDA6.3过程审核VDA6.5产品审核不合格及纠正措施：AIAG发布：CQI-14汽车保修管理指南CQI-20有效解决问题的从业者指南VDA发布：

审核标准使用现场失效分析附录B：参考文献–汽车行业补充

使用现场失效分析测量系统分析：AIAG发布：‧MSA测量系统分析ANFTA发布：AQ024测量系统分析MSAVDA发布：‧VDA5测量系统能力产品批准：AIAG发布：‧PPAP生产件批准程序VDA发布：‧VDA2生产过程和产品批准（PPA）‧VDA19part1技术清洁度检验—汽车功能部件的颗粒物污染‧VDA19part2装配技术清洁度—环境、物流、人

员和装配设备产品设计：AIAG发布：‧APQP和控制计划‧CQI-24基于失效模式的设计审核（DRBFM参考指南）‧FMEA潜在失效模式及后果分析VDA发布：‧VDA4产品和过程FMEA‧VDA-RGA新零件成熟度等级保证‧稳健生产过程‧特殊特性SC附录B：参考文献–汽车行业补充生产控制：AIAG发布：‧MMOG/LE《材料管理操作指南》/《物流评价》SMMT发布：《实施标准化作业》风险分析：VDA发布：‧VDA4“Ring-Binder”活页夹（基本帮助、风险分析、方法和过程模型）软件过程评审：CMMI:‧能力成熟度模型集成VDA发布：‧ASPICE软件过程改进和能力测定统计工具：AIAG发布：‧SPC统计过程控制ANFIA发布：‧AQ011SPC供应商质量管理：AIAG发布：‧CQI-19次级供应商过程指南IATF发布：‧次级供应商最低汽车质量管理体系要求（MAQMSR）质量管理体系的管理：IATF发布：‧AQ026过程的管理和改进IATF发布：‧获得并保持IATF认可的规则健康与安全：ISO45001职业健康安全管理体系IATF16949:2016新标准的主要变化除此之外，IATF16949：2016还明确提出了哪些知识点呢？7.2.3内审员能力7.2.4第二方审核员能力-理解“汽车行业过程方法审核8.2.3.1设计和开发策划-补充-DFM-DFA8.3.3.1产品设计输入一个考虑可替换设计的方法是使用“权衡曲线”。8.3.3.2制造过程设计输入制造过程设计必须包括采用“防错”的方法…。IATF16949:2016新标准的主要变化8.3.5.1设计和开发输出-补充设计开发输出应包括：-DFSS,DFMEA,FTA-GD&T8.5.1.5TPM第二章标准条文解析与应用IATF16949:2016是什么，如何用7项质量管理原则管理七大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进基于事实的决策方法关系管理以顾客为关注焦点顾客需要及期望明白 组织中进行沟通顾客满意度测量采取行动管理顾客关系DNVTraining领导作用清晰愿景 目标及指标设定实现战略环境沟通资源及自由度培育人员DNVTraining全员参与承担责任以解决问题积极寻找机会改进提高能力、知识及经验分享知识及经验工作满足感DNVTraining过程方法1确定和管理过程识别风险输入和输出接口权责 过程资源评估有效性DNVTraining过程方法2识别过程明白过程的相关性分析和确定过程关键特性以最有效的方法现实目标建立资源测量和评估改进产品，过程和体系效率和有效性递增改进和突破改进以预防为基础建立方法和目标工具和培训

管理和监控DNVTraining基于事实的决策方法测量和收集与目标有关的数据数据准确、可靠和可获取以有效方法分析统计技术根据分析结果以作决定和采取措施DNVTraining关系管理选择供应商平衡短期和长期的考虑沟通联合开发和改进共识顾客需要DNVTraining七项质量管理原则飞翔的鹰改进以顾客为关注焦点过程方法基于事实的决策方法关系管理全员参与掌握方向是关键手段和方法基础基础领导作用过程方法引言-理解01引言-理解02什么是过程？过程

Process（ISO9000:20053.4.1)将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不能经济的进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。输

入输出活

动组

织（有哪些过程？）顾客要求顾客满意如果把一个组织看作一个过程，那么组织内所有的活动都可看作一个个子过程，如果把组织看作一个系统，那么组织内所有的活动就可以看作一个个过程。所有的工作都是过程！组织与过程什么是过程方法?为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。（ISO9001:2015）输出输入步骤1步骤2步骤3步骤4步骤5步骤N管理过程过程（活动）支持过程顾客满意具有需求的顾客期望需求被满足的顾客输入输出过程方法审核是IATF16949:2016及ISO9001:2015的关键!汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。IATF关于汽车行业的过程方法以顾客导向为基础的过程方法。包括：

COP过程：顾客导向过程（CustomerOrientationProcess）

SP过程：支持过程（SupportProcess）

MP过程：管理过程（ManagementProcess）

COP顾客要求InOut顾客满意MPSP三类过程的关系章鱼图和乌龟图章鱼图是用于识别顾客导向的过程COP乌龟图用于识别过程输入，输出，人员，设备，方法，测量要求等IATF规定的组织绩效分析的过程方法

―顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO某省市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈乌龟图案例资源输入方法输出衡量指标执行者计算机、统计技术、相关维修设备等顾客需求、顾客反馈信息、顾客抱怨、顾客退货等顾客反馈控制程序不合格品控制程序市场开发部质量管理部改进计划、顾客抱怨消除、退货补偿、顾客答复，顾客满意交付产品PPM顾客反馈24小时内答复处理顾客投诉次数乌龟图与流程图的结合引言-理解03引言-理解04IATF16949:2016条文解析质量管理体系——要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1：在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：法律法规要求可称作为法定要求。1.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。IATF16949:2016条文解析1.范围——理解

本标准的适用范围，有哪些需求的组织可以采用本标准，采用本标准可以得到什么结果。——组织：为实现目标的一组人，有职能、职责、权限和相互关系——公司、

单位——需要证明产品、服务质量稳定的公司——需要持续保证产品、服务质量稳定的公司注意：同质量管理体系的范围，别混淆了。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；

b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b)运行过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作为法定要求。IATF16949:2016条文解析2.引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000-2015质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015，IDT)2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。附录B（参考书目—汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。规范性引用文件——理解引用文件的适用性本标准中的一些术语和概念，搞不懂的朋友，可以查阅GB/T19001：2016注意版本时间哦IATF16949:2016条文解析3术语和定义本标准采用ISO9000:2015中的术语和定义。

3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015和以下给出的术语和定义。

3.1.1控制计划controlplan对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述

3.1.2有设计责任的组织designresponsibleorganization有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。术语和定义配件在交付给最终客户之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力,产品包装，产品试验和操作员培训计划。某省市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。授权对某（些）人的成文，规定了其在组织授予权限或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。术语和定义挑战（原版）件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）顾客要求顾客规定一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求。装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如：若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）。术语和定义制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA）两种方法的结合：制造的设计（DFM）--为更，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更的设计优化。六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的。具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客制定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。术语和定义升级过程。用于在组织强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。故障树分析法（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障分析法，通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。试验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电子能或可靠性试验。试验室范围包含下列内容的受控文件，试验室有资格进行的特定试验、评价或校准；用来进行上述活动的设备的清单；以及用来进行上述活动的方法和标准的清单。制造制作或加工的过程生产原材料；·生产件或服务件；·装配;或热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。术语和定义制造可行性对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织或外部；若情况，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。未发现故障（NTF）表示针对服务期间被替换的零件，及车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。术语和定义外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。检修用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。预测性维护通过对设备状况实施或持续监视来评价在设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。术语和定义预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不等。反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。术语和定义外部场所支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件。现场发生增值制造过程的场所。特殊特性可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。术语和定义支持功能对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。权衡曲线用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。权衡过程绘制并使用产品及其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。ISO9001术语和定义——理解序号分类数量内容1有关人员的术语6最高管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语 9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能 3有关活动的术语 12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语 8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语 12体系（系统）、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略

6有关要求的术语 15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格（不符合）、缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语 11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语

15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况ISO9001术语和定义——理解序号分类数量内容9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议

10有关特性的术语 7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线

11有关确定的术语 8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价 12有关措施的术语 10预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离、放行、返工、返修、报废 13有关审核的术语 17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员

IATF16949:2016条文解析4组织的环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和因素。组织应对这些和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、某省市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解环境。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响,因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.1理解组织及其环境——理解公司确定的了目标和发展战略，必须识别外部因素、因素影响质量管理体系达成预期结果的能力。同时注意到内外部因素的不断变化，所以要对外部因素、因素进行监控和评审。建立获得外部因素的信息渠道。环境影响的分析法：SWOT分析法。

那么具体有哪些环境因素呢？

4.4.1理解组织及其环境——理解因素：总体表现，如财务资源因素，如设施、过程运行、知识人力因素，如人员、文化、工会运营因素，如工艺过程、生产交付能力、体系绩效、顾客评价治理因素，如决策的规则，组织构架外部因素：

宏观经济，如汇率，经济布局，通货膨胀社会因素，如失业率，教育水平，公共假日政治因素，如稳定、贸易、基础设施技术因素，如行业、专利竞争某省市场占有率，替代性影响工作环境的因素：如法律要求4.1理解组织及其环境——落地组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。对组织环境的理解是一个过程，这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。——、外部组织的形成是为了实现某一特定目的，该目的驱使组织去做每一件事。我们的任务：将各。。。。转化成一件一件的具体事。案例练习类别与行业的相关因素优势S劣势W机会O威胁T维持策略SO(发挥优势,抓住机遇）强化策略WO（利用机会,克服劣势）防御策略ST（利用优势,化威胁为机遇)避险策略WT（减少劣势,规避威胁）外部市场竞争因某省市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等公司在经营上有一定规模，在管理上形成规范化、标准某省市场中具有一定的成熟度市场中同行多，竞争压力较大物某省市场高标准服务的需求巨大金桥开发区有三家竞争对手加强品牌建设，落实规范管理企业将出现两极分化，优质企业将强者恒强建立公司品牌效应，靠真正的服务某省市场提升服务品质社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等公司使命：如愿景、目标、义务公司有成熟的管理目标物业费和支出存在倒挂现象某省市场对服务标准的期望值在不断提高公司资质等级无法进一步提高公司进一步的向规范化、专某省市场化的方向发展本公司在积极组织培训、传等方式树立公司的使命。向集团申请评估，条件情况下恢复我公司一级资质使用合理分配资源，节约成本4.2理解相关方的需求和期望——理解3.相关方的要求，可能表现在：顾客对事物的要求：符合性、价格、安全性等已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准、执照及其他授权形式条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议组织契约合同的承担义务4.2理解相关方的需求和期望——理解4.可开展的工作：

1）收集信息——头脑风暴、游说和网络、水平对比、主动调查、监视顾客需求期望和满意

2）考虑影响——对绩效或决策的潜在影响或损害、产生风险与机遇的能力、被组织决策或活动影响的能力

3）建立相关性准则，利用该准则判定相关方和相关要求

4）策划时，考虑上述获得的信息

5）对相关方及其相关方的要求进行评审4.2理解相关方的需求和期望——理解5.具体展现：识别的质量管理相关方：行业、工业集团、消费者代表、获得认证的组织的客户等相关方的关注回馈：产品安全告知、产品交付后危害物质处理的措施、产品质量投诉处理流程等相关方的利益和合法权利某些相关方的重大影响相关方的参与活动、能力相关方对组织决策的意见4.组织环境——标准原文理解：*在何时考虑相关方的需求和期望呢？

*

在建立年度绩效目标时予以考虑-----识别相关方，识别相关内容、评审、

对公司绩效的影响和利用。相关方的需求和期望清单

序号相关方类型需求和期望监测指标或项目监测频率监测部门1顾客产品质量符合顾客要求顾客满意度及时交货客户投诉率价格合理交期达产率2供方长期合作、双赢供应商评审品质合格率高供应商品质报告表及时付款贷款月结3员工薪资、福利增加薪资福利制度提供培训机会培训制度文化认可其他管理制度4审核机构体系运行的有效性、充分性和符合性内审，外审，管理评审5政府机构环保生产环境、质量法律法规安全生产安全标准化审核就业最大化 工伤事故考核经营效益好效益6股东投资能得到回报利润率IATF16949:2016条文解析4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围——补充支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。本汽车QMS标准唯一允减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允减不包括制造过程设计。组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定范围时,组织应考虑：a）各种和外部因素,见4.1；b）相关方的要求,见4.2；c）组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不能声称符合本标准。4.3确定质量管理体系的范围——理解02)进一步明确了质量管理体系覆盖的范围：支持职能、现场、外部现场（如设计中心、公司总部、配送中心等）都应包括。举例：食堂，在不在覆盖范围之内？对8.3，产品的设计和开发要求，不能全删。过程设计不得删除。顾客特殊要求，有时不在体系之内，但也必须进行评估和确定，包含并覆盖在质量管理体系之内。如：顾客对生产装备的自动化程度要求。IATF16949:2016条文解析4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。4.4质量管理体系及其过程4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见8.4.2.2条）4.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应：a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。IATF16949:2016条文解析4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理：形成文件的过程应包括但不限于（在适当情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别：e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；g)反应计划（见第9.1.1.1条）；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；I)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；J)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）。k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）。l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性（见第8.5.2.1条）；m)为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。IATF16949:2016条文解析4.4.2在必要的程度上,组织应：a）保持成文信息以支持过程运行；b）保留成文信息以确认其过程按策划进行。IATF16949:2016条文解析5领导的作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相适应，与战略方向相一致；c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保获得质量管理体系的资源是可获得的；f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g）确保实现质量管理体系实现其预期结果；h）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；i）推动改进；j）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。IATF16949:2016条文解析5.1.1.1公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则及道德准则升级政策（举报政策）。5.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。5.1.1.3过程拥有者最高管理者应当确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见ISO9001第7.2条）。IATF16949:2016条文解析5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针最高管理者应制定、实施和保持最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过：a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系的承诺。IATF16949:2016条文解析5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织的作用、职责和权限------补充最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响的批次进行控制，以防将其发运给顾客。b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格得到识别与控制；c)所有班次的生产作业都要安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到委派、沟通和理解。最高管理者应委派职责和权限,以：a）确保质量管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；C）报告质量管理体系绩效及改进机会（见10.1）,特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。IATF16949:2016条文解析6策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,