2026年药店处方药销售监管管理员题库

2026年药店处方药销售监管管理员题库一、单项选择题1.根据《中华人民共和国药品管理法》，处方药与非处方药分类管理的具体办法由哪个部门制定？A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院医疗保障部门D.国家中医药管理局2.药品经营企业销售处方药，必须经过什么环节？A.企业负责人批准B.执业药师审核C.顾客签字确认D.登记备案3.根据《处方管理办法》，处方有效期一般为多少天？A.1天B.3天C.5天D.7天4.以下哪种药品不得在药品零售企业销售？A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.麻醉药品D.抗生素5.执业药师在审核处方时，若发现用药禁忌，应当采取的措施是？A.拒绝调配或销售，并及时告知处方医师B.自行修改后调配C.询问顾客意见后决定是否调配D.报告企业负责人后直接调配6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方销售外，一次销售不得超过几盒？A.1盒B.2盒C.3盒D.5盒7.电子处方在药店的流转过程中，必须符合的要求是？A.只能通过纸质打印后使用B.必须有可靠的电子签名C.可以通过微信截图传输D.不需要审核8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），处方药应当采用什么方式销售？A.开架自选B.专柜陈列，凭处方销售C.搭配赠品销售D.远程电话销售9.某药店销售阿莫西林胶囊（处方药），顾客未提供处方，店员为了业绩将药品卖给顾客。这种行为违反了？A.《中华人民共和国价格法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国消费者权益保护法》D.《中华人民共和国反不正当竞争法》10.药店对于特殊管理的药品（如毒性药品）的处方，保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年11.处方审核通过后，执业药师应当在处方上签字，签名的位置通常在？A.处方前记B.处方正文C.处方后记D.处方背面12.药品零售企业应当配备哪些设备用于处方药的管理？A.只有冷藏柜B.只有阴凉柜C.处方审核系统和电子监管设备D.不需要特殊设备13.下列关于“远程审方”的描述，错误的是？A.远程审方中心必须有执业药师在线B.药店门店可以不再配备执业药师C.远程审方的视频录像应当保存D.远程处方需经过电子签名认证14.药店销售药品时，开具的销售凭证内容不包括？A.药品名称B.生产厂商C.顾客身份证号D.销售数量15.处方药与非处方药分类管理的根本目的是？A.增加药品销售收入B.减少药店工作量C.保障用药安全，提高药品监督管理水平D.方便患者自行购药16.某药品的有效期为2年，生产日期为2024年5月1日，则该药品的有效期终止日期为？A.2026年4月30日B.2026年5月1日C.2026年5月31日D.2026年4月29日17.药店从非法渠道购进处方药进行销售，将面临的处罚不包括？A.没收违法购进的药品B.罚款C.吊销《药品经营许可证》D.刑事责任（如构成犯罪）18.执业药师暂离岗位时，应当采取的措施是？A.挂牌告知B.委托营业员代为审方C.停止销售处方药D.无需特殊处理19.处方中药品名称应当使用？A.商品名B.习用名C.规范的通用名D.英文名20.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过几日极量？A.1日B.2日C.3日D.7日21.药品零售连锁企业总部对门店的处方药销售管理负有什么责任？A.无责任B.监督指导责任C.全部法律责任D.仅财务责任22.下列哪种情况，药师可以拒绝调配处方？A.处方字迹潦草但能辨认B.处方超过有效期C.处方开具的药品为非处方药D.处方医师未签字但盖了章23.药店销售抗生素时，下列说法正确的是？A.必须凭处方销售B.可以凭顾客身份证销售C.可以推荐同类非处方药替代D.无需任何手续24.处方点评制度中，不合理处方不包括？A.不规范处方B.用药不适宜处方C.超常处方D.金额过高的处方25.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当？A.隐瞒不报B.立即采取追回措施，并报告药监部门C.等待顾客退货D.自行销毁26.《药品网络销售监督管理办法》规定，向个人销售网售处方药的，应当确保？A.药品来源合法B.处方来源真实、可靠C.配送过程符合要求D.以上都是27.药店在调配处方时，若发生药品短缺，应当？A.自行更换为同类药品B.告知处方医师，重新开具处方C.拒绝销售D.减少调配数量28.专门从事药品拆零销售业务的场所，应当具备什么工具？A.天平、戥秤、消毒棉球B.只有剪刀C.只有包装袋D.无需特殊工具29.第二类精神药品零售时，应当凭什么销售？A.盖有医疗机构公章的处方B.任何医师开具的处方C.顾客身份证D.药店经理批准30.处方药不得采用？A.有奖销售B.附赠礼品销售C.网上销售方式（违反规定）D.以上都是31.药品监督管理部门在检查中发现某药店销售记录不完整，根据GSP，这属于？A.缺陷项目B.严重缺陷项目C.主要缺陷项目D.无所谓32.处方审核“四查十对”中，不包括？A.对科别B.对姓名C.对价格D.对临床诊断33.药店陈列处方药时，正确的做法是？A.与非处方药混放B.放在货架最底层C.采用专柜陈列，并设置警示标识D.放在收银台旁边34.药品不良反应报告和监测管理办法中，药店发现可疑不良反应应当？A.自行处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》并向国家药品不良反应监测系统报告C.告知生产企业D.告知医疗机构35.计算药物剂量的公式中，若成人剂量为，儿童年龄为A，使用Young's公式计算儿童剂量的公式为？A.=B.=C.=D.=36.药店销售国家有专门管理要求的药品（如蛋白同化制剂），除处方药外，应当？A.禁止销售B.凭处方销售C.登记身份证号D.限量销售37.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过几天？A.3天B.5天C.7天D.15天38.药品零售企业应当建立药品购进验收记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于几年？A.2年B.3年C.5年D.10年39.执业药师注册有效期为几年？A.2年B.3年C.5年D.终身40.药店销售处方药，必须严格执行？A.进货查验制度B.处方审核签字制度C.售后服务制度D.以上全部二、多项选择题1.处方药与非处方药分类管理的依据包括？A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的价格D.药品的剂型2.下列哪些药品属于必须凭处方销售的处方药？A.注射剂B.抗生素C.第二类精神药品D.非处方药中的甲类3.药店处方审核的内容包括？A.处方合法性B.处方规范性C.处方用药适宜性D.处方医师的颜值4.处方用药适宜性审核应当包括？A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性5.出现以下哪些情况应当判定为不规范处方？A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范B.医师签名、签章不规范C.药师未在处方上签字D.处方修改未签名并注明修改日期6.药店销售特殊药品（如毒性药品、第二类精神药品）的管理要求包括？A.专柜陈列B.专人管理C.专册登记D.双人双锁7.关于含麻黄碱类复方制剂的管理，以下说法正确的有？A.药品零售企业不得开架销售B.应当建立专册登记C.一次销售不得超过2个最小包装D.可以通过互联网直接销售8.药店处方药销售流程中，正确的步骤是？A.收取处方B.审核处方C.调配药品D.核对发药并用药指导9.处方保存期限为1年的有？A.普通处方B.急诊处方C.医疗用毒性药品处方D.第二类精神药品处方10.执业药师的主要职责包括？A.处方审核B.药品调配C.用药咨询D.药品质量管理11.药品零售企业禁止销售的商品包括？A.蛋白同化制剂（除胰岛素外）B.肽类激素（除胰岛素外）C.麻醉药品D.第一类精神药品12.药店在处方调配过程中，若发现药品有质量问题（如变质、过期），应当？A.停止调配B.报告质量管理人员C.隔离存放D.直接丢弃13.下列关于电子处方的说法，正确的有？A.电子处方必须经过电子签名认证B.电子处方可以由执业药师远程审核C.电子处方不需要打印保存D.电子处方应当有明确的来源和追溯码14.药店未凭处方销售处方药，将面临的法律责任包括？A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处以罚款C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.判处有期徒刑15.药品零售企业销售药品时，应当向顾客提供？A.发票B.销售凭证C.药品说明书D.购物袋16.处方中若存在配伍禁忌或者超剂量的情况，药师应当？A.拒绝调配B.告知处方医师C.登记在册D.请医师签字确认后调配（若修改后）17.药店陈列药品应当符合？A.分类陈列B.处方药与非处方药分区域摆放C.外用药与内服药分开摆放D.拆零药品集中存放18.药品拆零销售应当符合的要求包括？A.拆零销售的工具应当清洁卫生B.拆零后的药品应当放入原包装内C.拆零药品应当做好拆零记录D.包装袋上注明名称、规格、用法、用量、有效期等19.药店开展远程审方，系统应当具备哪些功能？A.身份识别功能B.处方实时上传功能C.视频通话功能D.电子签名功能20.下列哪些行为属于违规销售处方药？A.采用搭售方式销售处方药B.采用有奖销售方式销售处方药C.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药（未遵守网售规定）D.销售时未审核处方21.药品经营质量管理规范（GSP）规定，药品零售企业应当配备的设施设备包括？A.与经营规模相适应的营业场所B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备C.温度调控设备D.处方审核系统22.处方药师在审核抗生素处方时，应重点关注？A.是否有明确的细菌感染指征B.是否越级使用C.用法用量是否正确D.是否有皮试结果23.药店应当对处方药销售进行专册登记，登记内容包括？A.处方编号B.药品名称C.规格D.销售数量、销售日期24.关于“不得采用有奖销售、附赠礼品或抽奖等方式销售处方药”的规定，其目的是？A.防止诱导用药B.保障用药安全C.维护公平竞争D.增加药店利润25.药店在销售处方药时，对顾客的用药指导应当包括？A.药品的用法用量B.药品的不良反应C.药品的贮存条件D.禁忌症三、判断题1.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。2.药店销售处方药，必须经过执业药师审核后方可调配和销售。3.电子处方如果没有医师的电子签名，只要药店认可也可以进行调配。4.处方当日有效，超过期限的处方，药师可以酌情调配。5.药店销售第二类精神药品，可以开架自选。6.含麻黄碱类复方制剂属于处方药，必须严格凭处方销售。7.药店可以采用“买三赠一”的方式促销某处方药。8.执业药师在审核处方时，如果对处方有疑问，可以直接修改处方。9.药品零售企业可以销售除麻醉药品和第一类精神药品以外的其他所有药品。10.处方药必须凭医师处方销售、购买和使用，医师和药师不得自行更改处方。11.药店从非法渠道购进药品，即使药品质量合格，也是违法行为。12.远程审方模式下，门店可以完全不配备药学技术人员。13.处方保存期满后，药店可以自行销毁处方。14.药店销售注射剂，必须凭处方销售。15.处方审核的“四查十对”中，对临床诊断不是必须的。16.药店销售蛋白同化制剂（除胰岛素外），应当凭处方销售。17.药品拆零销售时，包装袋上可以不注明有效期。18.药店发现药品不良反应，应当及时向当地药品监督管理部门报告。19.处方药和非处方药分类管理是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。20.药店销售处方药，如果顾客忘记带处方，可以先登记身份证号购买，事后补处方。21.处方开具后，若在有效期内，患者可以多次在药店购买该药品，无需重新审核。22.药店对于特殊管理的药品，必须严格执行双人验收、双人复核制度。23.药品零售企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。24.执业药师应当对处方用药的适宜性进行审核，审核内容包括剂量、用法、给药途径等。25.药店销售处方药，应当将处方留存备查，留存时间不少于2年。26.处方药可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售，只要符合相关规定。27.药店调配处方时，如果药品缺货，可以推荐功能主治相同的非处方药代替。28.处方药品名称应当使用规范的通用名称，不得使用商品名。29.药店销售处方药，必须开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格等。30.药店可以设置自动售药机销售处方药。四、填空题1.处方药是指凭__________方可购买、调配和使用的药品。2.非处方药分为__________和__________。3.药品零售企业销售处方药，必须经过__________审核、签字。4.处方有效期一般为__________日。5.处方药不得采用__________、__________等方式销售。6.药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过__________个最小包装。7.处方审核“四查十对”中，四查是指查处方，对科别、姓名、__________；查药品，对药名、规格、数量、__________；查配伍禁忌，对药品性状、__________和用药合理性；查用药合理性，对临床诊断。8.药店销售特殊管理的药品，应当有__________管理制度。9.处方保存期限：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为__________年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为__________年。10.药品零售企业应当建立__________制度，对处方药销售进行管理。11.远程审方系统应当具备__________、__________、电子签名等功能。12.药品拆零销售时，应当使用清洁、卫生的__________，并做好__________。13.处方药必须凭__________销售、购买和使用，医师和药师不得自行更改处方。14.药店销售注射剂，必须__________。15.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即采取__________措施，并报告当地药品监督管理部门。16.处方药、非处方药应当__________摆放，并设置警示标识。17.药店不得销售__________和__________（除胰岛素外）。18.执业药师在审核处方时，若发现用药__________或__________，应当拒绝调配。19.处方药不得在__________发布广告。20.药店销售处方药，应当将处方__________备查。五、简答题1.简述处方药销售的基本流程及监管要点。2.药店在审核处方时，对“处方用药适宜性”主要审核哪些内容？3.请列举至少5种药店不得采用的销售处方药的行为。4.简述含麻黄碱类复方制剂的监管要求。5.药店发现不合格处方时，应当如何处理？六、案例分析题1.案例背景：某市药品监督管理局在对辖区内“康民大药房”进行飞行检查时，发现以下情况：(1)该药房销售了3盒“头孢克肟分散片”（处方药），但未能提供相应的医师处方及审核记录。(2)在销售含麻黄碱类复方制剂“复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊”时，一次性向顾客销售了5盒，且未登记顾客身份证信息。(3)该药房的执业药师注册证已于上周过期，目前处方审核工作由一名刚毕业的药学中专生代劳。问题：(1)请分别指出该药房的三种行为违反了哪些法律法规的具体规定？(2)针对上述违规行为，药品监督管理部门应当如何进行处罚？（请简述处罚依据和可能的处罚措施）(3)作为监管管理员，你对该药房的整改有何建议？2.案例背景：顾客张先生持某医院医师开具的电子处方到某连锁药店购买“硝苯地平控释片”（处方药）。该药店配备了远程审方系统。执业药师李某通过远程系统审核了该处方，发现处方中用法用量写为“每日3次，每次1片”，而该药品常规用法为“每日1-2次，每次1片”。执业药师李某认为可能是医师笔误，为了方便顾客，直接在系统中将用法用量修改为“每日2次，每次1片”，并在电子处方上进行了电子签名，随后通知门店调配人员发药。问题：(1)执业药师李某的行为是否正确？为什么？(2)远程审方过程中，药师发现处方用药不适宜时，正确的处理流程是什么？(3)请分析该药店在远程审方管理中可能存在的漏洞。3.案例背景：某药店为了提高销售额，策划了一次促销活动。活动期间，凡购买处方药“阿托伐他汀钙片”满5盒，赠送非处方药“维生素C泡腾片”2瓶；同时，该药店在店门口张贴海报，宣称“本店执业药师王医师，专治高血压、高血脂，免费开方，保证药到病除”。另外，该药店在销售拆零药品时，直接将药品倒入普通的塑料袋中交付给顾客，袋上仅手写了药名。问题：(1)该药店的促销活动涉及哪些违规行为？请逐一分析。(2)“免费开方，保证药到病除”的宣传违反了《药品管理法》的哪些规定？(3)该药店拆零药品的操作违反了GSP的哪些具体要求？应当如何规范操作？参考答案与解析一、单项选择题1.B2.B3.B4.C5.A6.B7.B8.B9.B10.B11.C12.C13.B14.C15.C16.B17.C18.C19.C20.B21.B22.B23.A24.D25.B26.D27.B28.A29.A30.D31.B32.C33.C34.B35.A36.B37.A38.C39.C40.D二、多项选择题1.AB2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABC8.ABCD9.AB10.ABCD11.ABCD12.ABC13.ABD14.ABC15.BC16.ABD17.ABCD18.ACD19.ABCD20.ABCD21.ABCD22.ABCD23.ABCD24.AB25.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.√11.√12.×13.×14.√15.×16.√17.×18.√19.√20.×21.×22.√23.√24.√25.×26.×27.×28.×29.√30.×四、填空题1.执业医师处方2.甲类非处方药，乙类非处方药3.执业药师4.35.有奖销售，附赠礼品销售6.27.年龄，有效期，用法用量8.专人管理、专册登记、专用账册9.1，210.处方药销售管理11.身份识别，处方实时上传12.包装工具，拆零记录13.医师处方14.凭处方销售15.追回16.分类17.麻醉药品，第一类精神药品18.禁忌，超剂量19.大众传播媒介20.留存五、简答题1.简述处方药销售的基本流程及监管要点。答：基本流程：收方->审核（执业药师）->调配->核对->发药->用药指导。监管要点：(1)必须凭执业医师处方销售；(2)必须由执业药师审核签字；(3)不得采用有奖销售、附赠礼品等方式；(4)处方留存备查；(5)特殊管理药品需严格执行专柜、专人、专册、双锁等规定。2.药店在审核处方时，对“处方用药适宜性”主要审核哪些内容？答：(1)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(2)处方用药与临床诊断的相符性；(3)剂量、用法的正确性；(4)选用剂型与给药途径的合理性；(5)是否有重复给药现象；(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。3.请列举至少5种药店不得采用的销售处方药的行为。答：(1)有奖销售；(2)附赠礼品销售；(3)网上违规销售（无资质或无处方）；(4)采用“买药赠药”方式赠送；(5)开架自选销售；(6)凭身份证或电话号码销售（无处方）。4.简述含麻黄碱类复方制剂的监管要求。答：(1)药品零售企业不得开架销售；(2)应当建立专册登记，登记内容包括姓名、身份证号等；(3)一次销售不得超过2个最小包装；(4)不得无处方销售（如果是处方药品种）；(5)发现异常大量购买等情况需报告。5.药店发现不合格处方时，应当如何处理？答：药师应当拒绝调配，并及时告知处方医师，请其修改或者重新开具处方，或者记录下来并报告相关部门。不得自行更改处方内容进行调配。六、