湖北随州市2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

湖北随州市2026年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案一、最佳选择题（A型题）（共40题，每题1分）1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须取得A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.执业药师注册证答案B2.药品批准文号“国药准字H20230001”中的“H”代表A.中药B.化学药品C.生物制品D.进口药品答案B3.我国主管全国药品监督管理的部门是A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家中医药管理局答案C4.药品经营许可证的有效期为A.3年B.5年C.4年D.2年答案B5.下列属于处方药的是A.凭医师处方方可购买和使用的药品B.不需要处方可自行购买的药品C.仅外用的非处方药D.保健食品答案A6.非处方药专有标识为A.OTCB.RXC.红色或绿色OTC标识D.特殊管理药品标识答案C7.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年答案C8.药品广告批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年答案A9.药师经注册后颁发《执业药师注册证》，注册有效期为A.1年B.3年C.5年D.2年答案C10.药品经营企业必须配备的药学技术人员是A.执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员B.任何销售人员C.护士D.医生答案A11.下列关于假药的情形，说法正确的是A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符B.药品成分含量不符合国家药品标准C.未标明有效期或者更改有效期的D.不注明生产批号答案A12.下列属于劣药情形的是A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围答案C13.处方药与非处方药分类管理的依据是A.药品价格B.药品安全性C.药品疗效D.药品剂型答案B14.医疗机构配制制剂必须取得A.药品经营许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品生产许可证D.药品注册证书答案B15.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP答案B16.药品经营企业必须遵守的质量管理规范是A.GMPB.GSPC.GCPD.GAP答案B17.不得在药品经营企业中销售的药品是A.处方药B.非处方药C.医疗机构制剂D.中成药答案C18.疫苗中，免费向公民提供的疫苗属于A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.第二类疫苗D.进口疫苗答案A19.下列属于第二类精神药品的是A.吗啡B.哌替啶C.地西泮D.可卡因答案C20.药品不良反应报告的主体之一是A.药品上市许可持有人B.患者家属C.药品广告商D.行业协会答案A21.药品经营企业经营冷藏药品，应配备的设备是A.低温冷库或冷藏箱B.普通货架C.防潮垫板D.通风扇答案A22.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，不得超过A.1天B.2天C.3天D.5天答案C23.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，处方药必须凭A.执业医师或执业助理医师处方B.药师指导C.自行选购D.护士开具答案A24.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.药品经营企业C.医疗机构D.药品批发公司答案A25.医疗机构审核和调配处方的药学技术人员应为A.药师及以上专业技术人员B.执业医师C.护士D.任何工作人员答案A26.以下哪种药品不得零售A.麻醉药品、第一类精神药品B.第二类精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药答案A27.药品标签中必须注明的内容不包括A.药品批准文号B.生产日期C.有效期D.药品广告批准文号答案D28.新药上市后继续研究其疗效、不良反应的监测期一般为A.不超过5年B.10年C.3年D.1年答案A29.药品广告宣传中不得含有A.药品名称B.适应症C.表示功效、安全性的断言或者保证D.批准文号答案C30.经营乙类非处方药的零售企业，应当配备A.经药品监督管理部门组织考核合格的业务人员B.执业药师C.医生D.护士答案A31.药品召回级别中，一级召回为A.使用该药品可能引起严重健康危害B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回D.因标签、说明书不符合规定答案A32.中药饮片调剂时，执业药师应当负责A.处方审核、调配、复核、发药B.仅收费C.仅进货D.仅质量验收答案A33.根据《处方管理办法》，每张处方不得超过A.2种药品B.3种药品C.5种药品D.10种药品答案C34.药品批发企业质量负责人应具有A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.高中以上学历C.初级药师职称D.无要求答案A35.互联网销售处方药的，应当A.确保处方来源真实、可靠，并实行实名制B.不得销售处方药C.全面放开无限制D.只能销售非处方药答案A36.医疗用毒性药品处方一次有效，取药后处方保存A.1年B.2年C.3年D.5年答案B37.药品检验机构出具虚假检验报告的，应承担A.相应法律责任B.无责任C.仅通报D.吊销营业执照答案A38.下列属于《药品管理法》规定的从重处罚情节的是A.生产、销售假药、劣药用于孕产妇、儿童B.主动召回C.认错态度好D.未造成危害答案A39.关于药品有效期，下列说法正确的是A.有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持其质量的期限B.可以随意更改C.有效期届满后仍可继续使用D.所有药品有效期均为5年答案A40.医疗机构药事管理委员会成员中，应当包括A.药学、临床医学、护理和医院感染管理等人员B.仅药学人员C.仅医生D.仅护士答案A二、配伍选择题（B型题）（共50题，每题1分）（一）备选项：A.国药准字HB.国药准字ZC.国药准字SD.国药准字JE.进口药品注册证号H41.化学药品批准文号的格式为答案A42.中药批准文号的格式为答案B43.生物制品批准文号的格式为答案C44.进口分包装化学药品批准文号的格式为答案D45.港澳台地区化学药品在内地销售应取得的注册证号属于A.红色B.绿色C.淡绿色D.白色E.淡红色答案E（二）备选项：46.甲类非处方药专有标识的颜色为答案A47.乙类非处方药专有标识的颜色为答案B48.麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸的颜色为答案E49.普通处方印刷用纸的颜色为答案D50.儿科处方印刷用纸的颜色为A.1年B.2年C.3年D.5年E.3天答案C（三）备选项：51.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为答案A52.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为答案B53.麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为答案C54.特殊情况需要延长处方有效期的，最长不得超过答案E55.药品经营许可证的有效期为A.假药B.劣药C.保健食品D.医疗器械E.消毒产品答案D（四）备选项：56.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，属于答案A57.药品成分的含量不符合国家药品标准的，属于答案B58.超过有效期的药品，属于答案B59.被污染的药品，属于答案A60.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的，属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品E.放射性药品答案A（五）备选项：61.阿片、吗啡属于答案A62.氯胺酮属于答案B63.地西泮属于答案C64.亚砷酸注射液属于答案D65.碘-125密封籽源属于A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.每年报告一次E.可不报告答案E（六）备选项：66.新的、严重的药品不良反应应当自发现或者获知之日起答案B67.死亡病例应当答案A68.群体不良事件应当答案A69.其他一般药品不良反应应当在发现之日起答案C70.药品上市许可持有人对不良反应监测数据定期汇总分析，提交定期安全性更新报告的频次为A.执业药师B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产许可证E.药品注册证书答案D（七）备选项：71.药品批发企业销售药品必须取得答案B72.药品上市许可持有人必须取得答案E73.经营处方药和甲类非处方药的零售企业必须配备答案A74.医疗机构配制制剂必须取得答案C75.药品生产企业必须取得A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP答案D（八）备选项：76.药品生产质量管理规范是答案C77.药品经营质量管理规范是答案D78.药物临床试验质量管理规范是答案B79.药物非临床研究质量管理规范是答案A80.中药材生产质量管理规范是A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.15日用量E.1次用量答案E（九）备选项：81.急诊处方一般不得超过答案B82.普通处方一般不得超过答案C83.麻醉药品注射剂处方（住院患者）一般不得超过答案E84.第二类精神药品普通剂型处方一般不得超过答案C85.第二类精神药品缓控释制剂处方一般不得超过A.常温B.阴凉处C.冷处D.避光E.密闭答案D（十）备选项：86.温度10℃-30℃是指答案A87.不超过20℃是指答案B88.2℃-10℃是指答案C89.防止光线对药品的影响，应答案D90.防止药物吸潮、挥发，应答案E三、综合分析选择题（C型题）（共20题，每题1分）（一）某药品零售企业《药品经营许可证》经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。某日，执业药师李某不在岗，店员王某向顾客销售了处方药阿莫西林胶囊，并推荐了保健食品。91.关于执业药师不在岗销售处方药，下列说法正确的是A.应当挂牌告知并暂停销售处方药和甲类非处方药B.可继续销售处方药C.可销售甲类非处方药D.可销售处方药但需登记答案A92.该零售企业销售处方药必须凭A.执业医师或执业助理医师处方B.会员卡C.身份证D.药师签名答案A93.阿莫西林胶囊属于A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品答案A94.关于保健食品，下列说法正确的是A.不得宣传疾病预防、治疗功能B.可以宣传治疗作用C.属于药品D.无需批准文号答案A95.若该药店违规销售处方药，可能面临的行政处罚是A.警告、罚款B.吊销驾驶证C.刑事拘留D.限制高消费答案A（二）某药品批发企业购进一批药品，验收时发现部分药品包装标签未注明有效期，部分药品随货同行单缺少批号信息。96.药品包装标签必须注明A.有效期、生产日期、批准文号等B.仅生产日期C.仅药品名称D.仅生产企业答案A97.未注明有效期的药品属于A.劣药B.假药C.合格药品D.医疗器械答案A98.验收药品时，应当A.逐批验核并建立验收记录B.只核对数量C.免验直接入库D.由司机确认答案A99.药品批发企业销售药品，必须开具A.销售凭证B.处方C.广告批准文号D.质检报告答案A100.若发现该批药品疑似劣药，应当A.立即停止销售并报告药品监督管理部门B.降价销售C.退回供货方继续销售D.更换包装后销售答案A（三）某医疗机构药房收到一张处方：患者男性，诊断为焦虑症，处方开具地西泮片，开具日期为6月1日，处方右上角标注“精二”。101.地西泮属于A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品答案A102.该处方印刷用纸颜色应为A.白色B.淡红色C.淡绿色D.淡黄色答案A103.第二类精神药品处方保存期限为A.2年B.1年C.3年D.5年答案A104.该处方一般不得超过A.7日常用量B.3日常用量C.1日用量D.15日常用量答案A105.调剂该处方的药学技术人员应当是A.药师及以上人员B.执业医师C.护士D.实习生答案A（四）某药品上市许可持有人收到药品不良反应监测系统反馈，其产品发生1例死亡病例，另有新的严重不良反应报告，药监部门要求其按要求开展药品召回。106.对于死亡病例，该持有人应当A.立即报告B.15日内报告C.30日内报告D.每年报告答案A107.新的、严重的不良反应应当自发现或者获知之日起多少日内报告A.15日B.30日C.3日D.立即答案A108.若经评估，该药品可能引起严重健康危害，应实施A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无召回答案A109.药品召回的责任主体是A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.患者答案A110.接到责令召回通知书后，药品上市许可持有人应当A.按照通知书要求实施召回并从市场上撤出问题药品B.继续销售C.更换标签后销售D.委托药店销毁答案A四、多项选择题（X型题）（共10题，每题1分）111.《药品管理法》规定的药品包括A.中药B.化学药C.生物制品D.保健食品答案ABC112.下列属于劣药情形的有A.超过有效期的药品B.