2025年疫苗管理比武笔试真题及答案

2025年疫苗管理比武笔试真题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《中华人民共和国疫苗管理法》自哪一年起施行？A.2018年B.2019年C.2020年D.2021年答案B2.我国疫苗分为哪两类？A.一类疫苗和二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗C.国家免费疫苗和地方自费疫苗D.儿童疫苗和成人疫苗答案B3.免疫规划疫苗由政府免费提供，公民应当：A.自愿接种B.依照规定接种C.有偿接种D.自行选择是否接种答案B4.非免疫规划疫苗由居民：A.政府免费接种B.强制接种C.自愿接种并自费D.医保全额报销答案C5.疫苗储存的冷藏温度范围通常是：A.-20℃以下B.2-8℃C.0-10℃D.10-15℃答案B6.疫苗储存冰箱内温度监测记录应：A.每天记录一次B.上午和下午各记录一次，间隔不少于6小时C.每两天记录一次D.只在放入疫苗时记录答案B7.接种单位应当具备的条件不包括：A.取得医疗机构执业许可证B.具有经过培训并考核合格的接种人员C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施D.具有疫苗生产能力答案D8.国家实行疫苗全程电子追溯制度，目的是实现疫苗：A.可追溯B.可生产C.可销毁D.可进口答案A9.预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均：A.有过错B.无过错C.承担赔偿责任D.承担刑事责任答案B10.下列属于预防接种异常反应的是：A.因疫苗质量问题造成的损害B.因接种单位违反预防接种工作规范造成的损害C.合格的疫苗在规范接种后发生的无过错不良反应D.受种者本身疾病偶然巧合发生的疾病答案C11.疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的：A.销售记录B.生产记录C.疫苗追溯体系D.广告档案答案C12.疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时，应当索取并保存加盖供货单位印章的：A.发票复印件B.疫苗批签发证明或者检验报告复印件C.药品生产许可证复印件D.营业执照复印件答案B13.接种人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的：A.价格、厂家、有效期B.品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项C.生产批号、规格、颜色D.运输路线、储存条件答案B14.冷链设备中的“冰排”主要用于：A.冷藏车制冷B.低温冰箱除霜C.冷藏箱和冷藏包的短时保温D.疫苗解冻答案C15.疫苗储存过程中，发现温度超出规定范围时，应当：A.继续使用B.立即销毁疫苗C.报告当地药品监督管理部门并暂停使用D.转卖给其他单位答案C16.预防接种证由谁负责保管？A.接种单位B.受种者监护人C.学校D.公安机关答案B17.接种单位应当定期对疫苗储存设备进行：A.清洗和消毒B.校验和维护C.更换D.报废答案B18.以下哪种疫苗属于免疫规划疫苗？A.流感疫苗B.乙肝疫苗C.肺炎球菌疫苗D.人乳头瘤病毒疫苗答案B19.疫苗的批签发制度由哪个部门负责？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理部门C.中国疾病预防控制中心D.海关总署答案B20.接种后发生的过敏性休克，应首先采取的急救措施是：A.立即吸氧B.皮下注射肾上腺素C.静脉滴注激素D.心肺复苏答案B二、多项选择题（每题2分，共20分，少选、多选、错选均不得分）1.接种单位应当具备的条件包括：A.取得医疗机构执业许可证B.具有经培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度D.具有疫苗自主研发能力答案ABC解析根据《疫苗管理法》，接种单位应当具备医疗机构执业许可证、经过培训并考核合格的接种人员以及合格的冷链设施和制度，不要求自主研发能力。2.下列属于预防接种异常反应的情形有：A.合格的疫苗在实施规范接种过程中造成受种者机体组织器官功能损害，相关各方无过错B.受种者因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应C.因疫苗质量问题造成的损害D.因接种单位违反预防接种工作规范造成的损害答案A解析预防接种异常反应必须同时满足：合格疫苗、规范接种、无过错、造成损害。B属心因性反应，C属疫苗质量事故，D属接种事故，均不属于异常反应。3.疫苗储存和运输应当符合的冷链要求包括：A.冷藏疫苗储存温度为2-8℃B.冷冻疫苗储存温度应在-20℃以下C.疫苗可以常温运输D.疾病预防控制机构应配备冷链设备答案ABD解析疫苗必须全程冷链，不得常温运输，C错误。4.疫苗上市许可持有人应当：A.建立疫苗追溯体系B.保证疫苗质量C.按照规定开展上市后研究D.可以自行决定疫苗价格答案ABC解析疫苗价格实行市场调节价，但需依法定价，并非完全自行决定，D表述不准确。5.接种人员在实施接种前应当询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌，下列哪些情况通常作为接种禁忌？A.对疫苗成分过敏B.既往接种同类疫苗出现严重过敏反应C.正在发热D.轻微咳嗽不伴发热答案ABC解析轻微咳嗽不伴发热一般不属于接种禁忌，但应综合评估。6.AEFI按发生原因分类包括：A.一般反应B.异常反应C.疫苗质量事故D.偶合症答案ABCD解析AEFI分类还包括接种事故、心因性反应，题目选项中ABCD均属于分类。7.国家实行疫苗全程电子追溯制度，参与追溯的主体包括：A.疫苗上市许可持有人B.疾病预防控制机构C.接种单位D.社会公众答案ABC解析追溯信息主要由上述主体录入和上传，社会公众可通过平台查询，但不直接参与追溯数据传递。8.疫苗储存冰箱的管理要求包括：A.专物专用B.不得存放食品和其他物品C.定期除霜D.可用家用冰箱替代答案ABC解析疫苗储存冰箱应专用，不得存放无关物品，需定期除霜，但不提倡用普通家用冰箱长期储存疫苗，应使用专用医用冰箱。9.以下属于免疫规划疫苗的有：A.卡介苗B.脊髓灰质炎疫苗C.百白破疫苗D.麻腮风疫苗答案ABCD解析上述均为国家免疫规划疫苗。10.接种单位发现预防接种异常反应后，应当：A.及时采取救治措施B.按照规定向所在地县级疾病预防控制机构报告C.向受种者或者其监护人做好解释D.隐瞒不报答案ABC解析接种单位必须报告，不得隐瞒。三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.疫苗储存冰箱内温度记录可以事后补记。答案×解析温度记录应实时或按时记录，不得补记。2.接种人员必须经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格。答案√3.疫苗可以脱离冷链进行短时间运输。答案×解析疫苗必须全程冷链，不得脱离冷链。4.预防接种证是儿童入托、入学的必备凭证之一。答案√5.非免疫规划疫苗可以由接种单位自行采购并使用。答案×解析非免疫规划疫苗也需通过省级公共资源交易平台采购，不能随意自行采购。6.疫苗上市许可持有人应当建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。答案√7.接种后发生的任何不良反应都属于预防接种异常反应。答案×解析只有合格疫苗、规范接种后发生的无过错损害才属于异常反应，一般反应、偶合症等不属于异常反应。8.疾病预防控制机构接收疫苗时只需核对数量，无需查验温度记录。答案×解析接收疫苗时应查验温度记录、批签发证明等，确保疫苗在冷链状态下运输。9.报废的疫苗可以直接扔入普通垃圾箱。答案×解析报废疫苗需按照相关规定进行无害化处理，不能随意丢弃。10.预防接种异常反应调查诊断结论应当由县级以上疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断。答案√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述疫苗的定义。答案疫苗是指为了预防、控制疾病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2.接种单位应当具备哪些条件？答案（1）取得医疗机构执业许可证；（2）具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生；（3）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。3.什么是预防接种异常反应？其构成要件有哪些？答案预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。构成要件：疫苗合格、接种规范、造成损害、相关各方无过错。4.简述疫苗储存温度异常的处理原则。答案（1）立即暂停使用该批疫苗，并转移至符合要求的冷链设备中；（2）报告当地药品监督管理部门和卫生健康行政部门；（3）对温度异常期间储存的疫苗进行评估，根据评估结果决定继续使用、报废或退货；（4）查找原因，整改冷链设备和管理制度。五、案例分析题（每题15分，共30分）1.某接种门诊工作人员在接种乙肝疫苗后，发现受种者出现面色苍白、呼吸急促、脉搏细弱，血压下降，初步判断为过敏性休克。请结合疫苗管理及AEFI监测要求，回答以下问题：（1）现场应当立即采取哪些急救措施？（6分）（2）该事件应当如何报告？（4分）（3）后续调查诊断应由哪个机构组织？该事件是否属于预防接种异常反应？（5分）答案：（1）立即让受种者平卧，保持呼吸道通畅，给予吸氧；立即皮下注射肾上腺素，按体重计算剂量；建立静脉通道，快速补充血容量；必要时使用糖皮质激素、抗组胺药物；密切监测生命体征，立即拨打急救电话转诊。（6分）（2）接种单位应当在发现后2小时内向所在地县级疾病预防控制机构报告，并填写AEFI个案报告卡；同时做好病例救治和家属沟通。（4分）（3）由县级疾病预防控制机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。该事件若使用的是合格疫苗、接种操作规范、相关各方无过错，则属于预防接种异常反应；若存在疫苗质量问题或接种差错，则分别属于疫苗质量事故或接种事故。（5分）解析：过敏性休克属于严重的疑似预防接种异常反应，需优先救治和快速报告。2.某疾病预防控制中心冷链室工作人员在上午8点记录疫苗储存冰箱温度为7℃，下午5点记录时为15℃，且发现部分疫苗外包装出现冷凝水。请回答：（1）该情况暴露出哪些冷链管理问题？（5分）（2）应当采取哪些处置措施？（6分）（3）从制度建设角度提出改进建议。（4分）答案：（1）冰箱可能发生故障或长时间开门导致温度升高；温度监测记录间隔过长，未能及时发现异常；疫苗外包装冷凝水表明温度波动明显，可能已影响疫苗质量；工作人员未实时监测温度并启动预警。（5分）（2）立即将冰箱内疫苗转移至备用冷链设备