2026年细胞治疗患者感染防控护理规范

2026年细胞治疗患者感染防控护理规范1.本规范适用于各级各类医疗机构中接受细胞治疗患者的感染防控护理，适用范围包括自体及异体来源的以基因修饰或非修饰T细胞、自然杀伤细胞、肿瘤浸润淋巴细胞等为主的过继性免疫细胞治疗，以及与此相关的预处理、细胞输注和后续长期随访阶段。细胞治疗患者因清淋化疗、长期免疫缺陷、细胞因子释放综合征以及糖皮质激素或免疫调节剂的使用，其医院感染和机会性感染风险显著升高，应在患者全治疗周期内实施标准化、个体化且动态调整的防控措施。2.治疗启动前，护理人员应协助医师完成患者感染风险评估与基线筛查。筛查项目应包括血液中乙肝表面抗原、乙肝核心抗体、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、EB病毒DNA、巨细胞病毒DNA、梅毒螺旋体抗体、结核分枝杆菌感染T细胞斑点试验或γ干扰素释放试验、微小病毒B19、弓形虫及粪寄生虫检查。对于潜伏期感染如HBV、TB、CMV，应在细胞治疗前与感染科、肝病科等共同制定预防性抗病毒或抗结核方案，同时评估患者口腔、皮肤、肛周等感染灶，并治疗处理后再进入预处理阶段。3.医疗机构应建立细胞治疗患者感染防控多学科协作组，成员至少包括血液肿瘤科医师、感染科医师、感染防控专职人员、护理部主任或护士长、药学人员、微生物学检验人员、影像科医师等。协作组应制定本机构的防控实施方案，包括患者路径、环境管理、监测体系、应急流程和培训考核制度。所有参与细胞治疗患者护理的人员均须完成感染防控专项培训，内容包括细胞治疗免疫缺陷特点、保护性隔离操作规程、导管维护标准、感染预警指标、医疗废物管理及职业防护，经考核合格后方可上岗，并每半年复训一次。4.患者自预处理开始前24小时至细胞输注后至少3个月，或至CD4阳性T细胞计数持续大于200个/微升、免疫球蛋白G水平大于4克/升，应安置于保护性隔离病房。病房应为单人间，配备非手触式水龙头、速干手消毒剂、独立卫生间和良好的通风换气系统；空气净化宜采用高效微粒空气过滤或层流洁净装置，洁净度宜达到ISO7级（万级）以上，并维持病室正压。病室内应尽量减少不必要的设备和物品，不放置鲜花、绿植或织物。地面每日用有效氯500至1000毫克/升的消毒液湿式清扫2次，物体表面每日用消毒湿巾擦拭3次，重点包括床栏、呼叫器、输液泵、遥控器、门把手等高频接触部位；患者外出检查返回后应及时清洁消毒病室。5.所有进入保护性病室的人员应严格执行手卫生，接触患者前后、进行无菌操作前、接触体液后、接触患者周围环境后均应使用速干手消毒剂或流动水洗手，洗手时间不少于40秒。进入病室应更换专用隔离衣、帽子、医用防护口罩（N95或同等级别）、鞋套，并戴清洁手套；实施中心静脉置管、穿刺等侵入性操作时必须戴无菌手套并采用最大无菌屏障。护理人员若患有呼吸道感染、皮肤感染或腹泻等疾病，应避免参与直接护理工作；家属或陪护人员出现感染症状时应禁止进入病室。手卫生依从性应纳入日常质控指标。6.生命体征监测和感染预警应遵循高风险频率。每日至少测量体温4至6次，在细胞输注后两周内或发生疑似细胞因子释放综合征时应每2至4小时测量一次。注意中性粒细胞缺乏时感染体征易被掩盖，任何寒战、低血压、脉氧下降、意识改变都应视为感染警报。建议每日记录排便次数和性状，监测口腔黏膜炎分级和皮肤完整性。实验室监测方面，预处理后每周至少复查血常规、C反应蛋白、降钙素原、肝肾功能、白蛋白、铁蛋白和乳酸脱氢酶；细胞输注后每日评估白细胞介素-6、γ干扰素等细胞因子动态，并结合C反应蛋白和降钙素原区分感染与细胞因子释放综合征，感染时降钙素原和C反应蛋白通常同步显著升高，若单一细胞因子升高且伴高热、低血压，应警惕细胞因子释放综合征。疑似感染时应在使用抗菌药物前从中心静脉导管各腔及外周静脉分别抽血培养，同时留取痰、尿、粪便标本，并进行真菌G试验、半乳甘露聚糖试验、EB病毒和巨细胞病毒DNA定量检测。对常规培养阴性但病情持续恶化者，应与微生物室合作开展宏基因组二代测序。7.患者日常护理须严格遵循无菌原则并注重个体化措施。（1）口腔护理：每日至少4次，使用软毛牙刷或海绵棒，配合0.12%氯己定漱口液含漱，每次1分钟；口腔黏膜炎严重或存在念珠菌感染时，可根据医师处方交替使用2.5%碳酸氢钠溶液或制霉菌素混悬液涂抹。牙刷应每日更换或消毒，存放于洁净干燥处。（2）皮肤护理：每日使用含2%氯己定的湿巾进行全身擦浴，头面部使用软毛巾清洁，避免用力揉搓；腋下、腹股沟、会阴等潮湿部位应充分擦干，可涂抹无刺激的隔离霜。指甲剪短并磨平，禁止抓挠皮肤。进行外周静脉穿刺时应避开感染或破损区域。（3）会阴及肛周护理：每次排便后用温水或稀释的聚维酮碘溶液清洗肛门周围，从前往后擦拭，每日至少行高锰酸钾稀释液坐浴1次，坐浴时间为10至15分钟，并更换清洁内裤。肛温计严禁使用，需测量体温应选用腋下或耳温。（4）鼻腔护理：每日用生理盐水清洁鼻腔2次，如鼻腔干燥可使用无菌石蜡油；鼻腔金黄色葡萄球菌定植者应按医嘱使用莫匹罗星软膏涂抹双侧前鼻孔，每日2次，疗程为5至7天。（5）饮食与营养：患者进餐应食用无菌或低菌饮食；所有食物需经过高温加热处理，水果应选择可去皮且蒸熟，禁止食用生鲜蔬菜、带皮水果、发酵食品、未经消毒的牛奶或乳酪。饮用水应为煮沸后冷却或无菌瓶装水，饮水杯每日消毒。全营养支持时输注营养液应现配现用，输注时间不超过24小时，输液管路每日更换。8.中心静脉导管是细胞治疗患者感染防控的关键环节。置管前应评估患者血常规、凝血功能及既往导管感染史，置管首选锁骨下静脉或经外周静脉穿刺中心静脉置管。操作应由经验丰富的医护人员在手术室或净化病室完成，严格执行最大无菌屏障，包括手术帽、外科口罩、无菌衣、大无菌单，皮肤消毒使用含酒精的氯己定溶液，以穿刺点为中心涂抹直径不小于15厘米并待干。敷料管理：无菌纱布敷料应每48小时更换一次，透明半透膜敷料应每7天更换一次，出现渗液、渗血、潮湿或卷边时应立即更换。输液接头每次连接使用前应以含有70%酒精的棉片机械摩擦消毒至少15秒并待干；输液管每24小时更换，延长管和接头与敷料同步更换。每日评估导管留置的必要性，出现不明原因发热或局部感染征象时应拔除导管并行尖端培养（半定量或定量法）。禁止使用中心静脉导管抽血标本用于除血培养外的其他常规监测，尽量减少导管腔内操作次数。9.预防性抗感染用药应在医师指导下实施，护理人员应熟悉药物作用、剂量、不良反应及监测要点。细菌预防：中性粒细胞缺乏期（绝对中性粒细胞计数低于500个/微升且预计持续7天以上）可使用口服氟喹诺酮类药物，如左氧氟沙星或环丙沙星，预防用药应根据本机构耐药菌流行病学调整，同时每日评估耐药菌感染征象。病毒预防：单纯疱疹病毒和水痘-带状疱疹病毒血清学阳性者应在预处理开始后口服阿昔洛韦，持续至细胞输注后至少6个月或CD4阳性T细胞大于200个/微升；巨细胞病毒采用筛查指导的抢先治疗策略，即每1至2周检测巨细胞病毒DNA，当载量高于阈值时提前使用更昔洛韦或膦甲酸钠。真菌预防：高危患者（如既往侵袭性真菌感染史、长期使用激素、T细胞持续减少）应使用泊沙康唑或伏立康唑预防，密切监测肝功能和药物浓度；亦可选择棘白菌素类如米卡芬净预防。肺孢子菌预防：在预处理开始时复方磺胺甲噁唑口服，每周3次或每日小剂量，注意监测血常规和肝功能，对磺胺过敏者改用雾化喷他脒。丙种球蛋白管理：免疫球蛋白G低于4克/升时，应按医嘱输注静脉用人免疫球蛋白，维持抗体水平以预防感染。10.患者及家属教育应贯穿治疗始终。责任护士应指导患者正确执行手卫生，掌握咳嗽礼仪，在病室外活动时持续佩戴医用防护口罩，避免到人多聚集、空气不流通的场所，不接触活体动物。家属不得携带鲜花、生鲜食品、宠物、地毯或非消毒物品进入病室，出现呼吸道或消化道症状时不得探视。患者应学会每日自我观察口腔、皮肤、指甲、肛周有无红斑、破溃或疼痛，并每日监测体温，任何寒战、发热、咳嗽、咳痰、腹痛、腹泻、尿频尿急或导管出口红肿疼痛均需马上报告。教育还须涵盖按时服药的重要性，不可随意停用抗病毒及抗真菌药；疫苗接种的时间窗口需在细胞治疗结束后至少3至6个月，待免疫功能明显恢复后先接种灭活疫苗，活病毒疫苗一律禁用。11.医疗废物处置应严格执行感染性医疗废物管理规定。患者使用过的纱布、敷料、导管、引流袋及生活垃圾均应按感染性废物密封于黄色专用袋中，鹅颈结扎，袋外标注患者基本信息后按指定路线运送。废弃的细胞培养液、输液管路及被血液、体液污染的物品须双重封装，防止泄漏。所有废弃物处置人员应接受职业暴露防护培训，发生针刺伤或黏膜污染时应立即启动职业暴露应急处置流程。12.质量控制与持续改进方面，应建立细胞治疗患者感染监测数据库，核心指标包括感染发生率、千导管日中心静脉导管相关血流感染率、多重耐药菌感染率、抗菌药物使用强度、手卫生依从率及预防用药规范率。每月由多学科协作组评审数据，对感染事件开展根因分析，查找环境、装置、操作或流程缺口并限期整改。当出现疑似聚集性耐药菌传播（如耐碳青霉烯肠杆菌科细菌感染）时，应立即启动接触隔离措施，单间或同病原体集中安置，加强环境采样和清洁消毒，并在24小时内开展流行病学调查。护理部应定期进行盲法观察和技能考核，确保感染防控措施持续有效。13.长期随访阶段，患者出院后仍需进行至少12个月的感染监测指导。护理人员应通过电话或门诊随访评估免疫重建状态，提醒患者在条件允许时定期复查血常规、淋巴细胞亚群、免疫球蛋白和病毒载量。若后续因移植物抗宿主病或其他并发症长期使用全身糖皮质激素（相当于泼尼松每日大于20毫克并持续14天以上）时，应重新启动肺孢子菌和真菌预防，并注意卡波西肉瘤相关疱疹病毒、隐球菌等机会性感染风险。所有随访记录应整合至细胞治疗专病档案中，以实现全闭环管理。14.对于发生