2026年药品储存养护周期管理培训试题（含答案）

2026年药品储存养护周期管理培训试题（含答案）一、单项选择题1.根据现行《药品经营质量管理规范》及最新药品储存养护指导原则，常温储存药品的常规定期养护检查周期最长基础值为（）A1个月B3个月C6个月D12个月2.对于经营环节中效期不足1年的近效期药品，养护检查周期应为（）A至少每周1次B至少每月1次C至少每季度1次D至少每半年1次3.储存于冷库的冷藏、冷冻药品，常规人工养护检查周期为（）A每周至少1次B每半个月至少1次C每月至少1次D每季度至少1次4.对储存过程中发现的质量可疑药品，复查后仍无法明确质量状态的，应当采取的养护管理措施是（）A延长养护周期，继续观察B缩短养护周期，重点养护C直接退回供应商D直接销毁5.根据特殊药品管理要求，毒性药品的养护周期应为（）A每月至少1次B每季度至少1次C每半年1次D每年1次6.药品批发企业对全部库存药品进行全面盘点的周期要求是（）A每月一次B每季度一次C每年至少一次D每两年一次7.零售门店拆零储存的药品，常规养护检查周期应为（）A每日一次B每周一次C每两周一次D每月一次8.对列入重点养护目录的品种，标准养护检查周期应当为（）A不超过1个月B不超过3个月C不超过半年D和常规药品一致9.易生虫霉变的中药材和中药饮片，梅雨高温季节的养护周期应为（）A每3天一次B每周至少一次C每半个月一次D每月一次10.已封存的过期待销毁药品，养护记录更新周期为（）A每周一次B每两周一次C每月一次直至完成销毁D每季度一次单项选择题答案：1.B2.B3.A4.B5.A6.C7.D8.A9.B10.C二、多项选择题1.下列药品中，应当列为重点养护品种、缩短养护周期的有（）A近效期药品B冷藏冷冻药品C易变质的中药材中药饮片D毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品E监管部门公告过质量不合格的同厂家同品种药品2.下列关于养护周期调整的说法，符合规范要求的有（）A对储存环境稳定、连续6个养护周期未发现质量问题的常规常温药品，可以适当延长养护周期，最长不超过6个月B冷链药品连续12个养护周期未出现温度异常及质量问题，可将养护周期调整为每两周一次C对质量不稳定、效期短、易变质的药品，必须缩短养护周期D企业可以根据实际运营成本自主调整养护周期，无需符合监管要求E调整后的养护周期应当形成书面记录，经质量管理部门审批后方可生效3.下列关于药品有效期与储存养护周期的关系，说法错误的有（）A效期大于3年的药品，养护周期可以延长至1年B效期在1-3年之间的药品，常规养护周期不得超过3个月C效期不足1年的近效期药品，养护周期不得超过1个月D近效期药品只要堆垛完好、未开箱，就可以延长养护周期E过期药品只要封存在专用区域不流出，就不需要定期养护检查4.药品零售企业门店库存药品的养护周期要求，下列说法正确的有（）A所有处方药必须每月至少养护一次B常规储存的非处方药，每季度至少养护一次C门店陈列的冷藏药品，每周至少检查一次温度和外观性状D拆零存放的药品，每月至少养护一次E重点养护品种每半月至少养护一次5.下列哪些情形需要立即调整养护周期、升级养护管理等级（）A储存环境温湿度连续超出规定范围2小时以上B同厂家同品种被国家药监局发布质量公告不合格C药品储存超过1年未出库销售D进入梅雨季节、夏季高温等高风险气候时段E仓库搬迁、整垛重新堆码整理后多项选择题答案：1.ABCDE2.ACE3.ADE4.BCD5.ABDE三、判断题1.药品储存养护周期一旦在年初确定，全年不得调整。（）2.冷藏冷冻药品只要安装了自动温控记录系统，就不需要人工定期进行养护检查。（）3.整件未拆箱、储存环境稳定的整箱药品，连续多个养护周期未发现质量问题，可以延长养护检查周期，最长不超过6个月。（）4.中药饮片中的易挥发、易走油品种，夏季高温季节养护周期应当缩短至每周至少一次。（）5.药品批发企业的养护人员可以根据自身工作经验自行调整养护周期。（）6.行业通用近效期药品定义为效期不足12个月的药品，近效期药品必须每月至少养护一次。（）7.放射性药品属于特殊管理药品，储存养护周期为每季度至少一次。（）8.库存药品养护应当按周期循环检查，所有库存药品每个自然年度至少要被覆盖检查一次。（）判断题答案：1.错误2.错误3.正确4.正确5.错误6.正确7.错误8.正确四、案例分析题某药品批发企业2026年5月整理库存后，有以下五类药品需要明确养护周期：①常温储存的bulk降压药，生产批号20250201，有效期至20280131，连续18个月养护检查未发现任何质量问题，储存温湿度一直稳定；②2-8℃冷藏储存的重组人胰岛素，生产批号20251101，有效期至20271030，入库以来温控记录一直正常，连续12个月未出现任何质量异常；③当归、酸枣仁等12种易生虫走油的中药材，当前进入6月江南梅雨季节；④某批次口服抗生素，有效期至2027年1月，入库时间2026年1月，截至5月效期剩余不足8个月；⑤储存于专用毒麻库的砒霜，库存1.2kg，用于企业研发对照品。请回答以下两个问题：（1）分别给出五类药品的养护检查周期，并说明依据；（2）该企业申请将题①中降压药的养护周期调整为6个月，是否符合规定，说明理由。案例分析题答案：（1）①题①常温降压药：基础周期为每3个月一次，可延长至每6个月一次。依据：现行规范要求常温储存常规药品基础养护周期为3个月，连续6个以上养护周期未发现质量问题、储存环境稳定的，可以适当延长养护周期，最长不超过6个月，该药品符合延长条件。②题②冷藏胰岛素：养护周期为每周至少一次，不得延长。依据：冷藏冷冻药品属于高风险冷链管理药品，规范明确要求每周至少进行一次人工养护检查，不得因未出现异常随意延长周期。③题③梅雨季节易变质中药材：养护周期为每周至少一次。依据：中药材中药饮片受季节温湿度影响大，梅雨季节高温高湿，极易发生霉变、生虫、走油，需要缩短养护周期至每周至少检查一次。④题④抗生素：效期剩余不足1年，属于近效期药品，养护周期为至少每月一次。依据：规范明确要求效期不足1年的近效期药品，每月至少进行一次养护检查。⑤题⑤毒性药品砒霜：属于特殊管理重点养护品种，养护周期为至少每月一次。依据：特殊管理药品质量风险高，列入重点养护目录，要求每月至少养护检查