2026年药品零售监管考试题含答案

2026年药品零售监管考试题含答案1.根据《药品经营监督管理办法》，药品零售企业变更经营地址，应当向原发证机关申请（）A.变更备案B.变更许可C.重新办理经营许可证D.延续许可答案：B。解析：根据《药品经营监督管理办法》第十六条，药品经营企业变更经营地址、经营范围、经营方式、法定代表人等许可事项的，应当向原发证机关申请变更药品经营许可证，未经批准不得变更，所以选B。2.根据现行药品零售处方药监管要求，药品零售企业销售处方药物时，处方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D。解析：现行药品零售监管规定明确要求，药品零售企业销售处方药留存的处方，保存期限不得少于5年，原2年保存期限的规定已调整，因此选D。3.药品零售企业不得经营下列哪类产品（）A.肽类激素（胰岛素除外）B.非处方复方感冒药C.中药配方颗粒D.第二类精神药品答案：A。解析：根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及零售监管要求，除胰岛素外，药品零售企业不得经营其他肽类激素；符合试点资质的零售企业可以销售中药配方颗粒，经审批取得资质的零售企业可以经营第二类精神药品，因此选A。4.关于执业药师在岗管理，下列说法正确的是（）A.执业药师临时不在岗时，可由从业药师代为审方，继续销售处方药B.执业药师不在岗时，应当挂牌告知，停止销售处方药和甲类非处方药C.零售连锁企业总部的执业药师可以兼任门店执业药师，无需门店驻店D.执业药师注册证到期未延续的，可继续执业6个月待延续完成后再公示答案：B。解析：根据《药品流通监督管理办法》第十八条，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药，因此B正确。A选项，未注册在岗的药学人员不得代为审核处方销售处方药；C选项，零售门店必须按要求配备专职驻店执业药师，不得由总部执业药师远程兼任替代；D选项，执业药师注册证到期未延续的，不得继续执业，因此ACD错误。5.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方管理外，一次销售不得超过多少个最小包装（）A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B。解析：根据《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，非处方药一次销售不得超过2个最小包装，因此选B。1.根据现行《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售药品，应当遵守下列哪些规定（）A.线上线下药品质量管理要求一致B.处方药不得通过网络销售给个人消费者C.应当展示药品经营许可证、执业药师注册信息等资质文件D.第三方平台应当对入网药品零售企业资质进行审核，留存审核记录答案：ACD。解析：根据《药品网络销售监督管理办法》，符合条件的药品零售企业，满足电子处方审核、实名交易、处方留存等要求后，可以通过网络向个人消费者销售处方药，因此B错误；ACD均符合监管要求，为正确选项。2.下列属于药品零售企业禁止性经营行为的有（）A.采用开架自选的方式销售处方药B.在营业场所内，采用“买药品赠药品”的方式促销甲类非处方药C.将营业场所租赁给其他机构或个人从事药品经营活动D.凭医师处方销售第二类精神药品答案：ABC。解析：A选项，处方药不得开架自选销售，属于禁止行为；B选项，根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售处方药和甲类非处方药，因此B属于禁止行为；C选项，药品零售企业不得出租出借经营场所、柜台，变相出租出借药品经营许可证，因此C属于禁止行为；D选项凭处方销售第二类精神药品是合法行为，不符合题意。3.关于药品零售企业中药饮片管理，下列说法正确的有（）A.中药饮片应当按品种、规格、批号分类存放，做到斗谱排列整齐B.对变质、超过有效期的中药饮片，应当下架及时处理，做好记录C.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称D.可以用低剂量硫磺熏蒸中药材来延长保质期，只要残留不超标就可以销售答案：ABC。解析：我国监管规定明确禁止用硫磺熏蒸中药材，无论残留量是否达标都属于禁止性行为，因此D错误；ABC均符合《药品经营质量管理规范》对零售企业中药饮片管理要求，为正确选项。4.药品零售企业开展医保定点服务，应当遵守下列哪些监管要求（）A.不得虚构医药服务、伪造医疗文书和票据骗取医保基金B.不得将非医保支付范围的药品串换为医保支付范围内的药品C.可以允许参保人员用医保个人账户资金兑换生活用品、食品D.应当按规定上传药品销售、医保结算数据，接受医保部门核查答案：ABD。解析：根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点零售药店不得诱导参保人员使用医保基金购买医保支付范围外的商品，禁止使用医保个人账户资金兑换生活用品、食品等非药品商品，因此C错误；ABD均符合医保监管要求，为正确选项。1.药品零售连锁企业门店可以从非本连锁企业总部采购药品，只要供应商资质合法就可以。（）答案：错误。解析：药品零售连锁企业实行统一采购、统一配送管理，门店不得自行从非总部渠道采购药品，因此该说法错误。2.药品零售企业销售近效期药品应当向顾客告知有效期。（）答案：正确。解析：根据《药品经营质量管理规范》第一百六十七条，销售近效期药品应当向顾客告知有效期，因此该说法正确。3.儿童专用退热类非处方药，可以在第三方平台的药品网络直播间直接推销售卖。（）答案：错误。解析：根据药品网络销售监管要求，不得通过网络直播直接面向个人消费者推销处方药，未成年人专用药品也禁止通过直播直接推销售卖，因此该说法错误。4.执业药师注册证变更注册到新的执业单位后，有效期重新计算。（）答案：错误。解析：根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师变更执业单位、执业范围后，注册证有效期保持原有效期不变，办理延续注册后才会重新计算有效期，因此该说法错误。5.药品零售企业不得以“远程审方”替代执业药师在岗履职，远程审方应当作为驻店执业药师审方的补充。（）答案：正确。解析：现行零售监管要求明确，远程审方仅可作为驻店执业药师处方审核的辅助补充手段，不得替代执业药师在岗履职，因此该说法正确。案例：某市市场监管局在日常检查中发现，A药品零售有限公司（单体零售药店，持有合法《药品经营许可证》和执业药师注册证，属于定点医保药店）存在以下行为：①执业药师李某因事假请假3天，药店负责人安排刚取得药学专业毕业证的实习生王某代为审核处方，期间一共销售了12笔处方药；②货架上存放的非处方含麻黄碱类复方制剂复方氨酚烷胺片，开展店庆促销，推出“买三盒赠一盒”的活动，活动期间一共卖给12名消费者累计48盒，单次交付都为4盒；③为了增加收入，药店将进门右侧10平米柜台出租给当地某保健品公司，由保健品公司自行摆放销售保健食品，药店每月收取5000元租金，所有产品都以药店名义结算；④药店接受顾客张某请求，将张某购买的1盒保健食品（非医保支付范围），串开为同等价格降压药（医保目录内）的结算单据，让张某通过医保个人账户结算。请根据以上案例，回答下列问题：（1）针对A药店安排实习生王某代为审方销售处方药的行为，下列说法正确的是（）A.属于合法行为，王某有药学专业背景可以代为审方B.属于违法行为，应当按照未按规定配备执业药师处罚C.属于轻微违规，责令改正即可，不需要处罚D.属于合法，只要事后由执业药师补签字就可以答案：B。解析：根据《药品管理法》和执业药师管理规定，药品零售企业销售处方药必须由注册在岗的执业药师审核处方，未按规定配备合格执业药师开展处方审核的，按照未按要求配备药学技术人员依法处罚，因此该行为属于违法行为，B正确。（2）针对A药店促销含麻黄碱类复方制剂的行为，下列说法正确的是（）A.促销行为合法，属于正常的商业促销活动B.促销行为违法，非处方含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，买三赠一单次交付4盒，违反了限量要求C.促销行为违法，因为含麻黄碱类复方制剂不得附赠销售D.只要购买者不是违规倒卖，就不违法答案：B。解析：根据监管规定，非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，本次促销活动单次交付购买者4个最小包装，已经超出法定限量要求，属于违法行为，因此B正确；含麻黄碱类复方制剂并非一律禁止附赠，核心违法情形是超出单次销售限量，因此C不准确。（3）针对A药店出租柜台给保健品公司销售保健食品的行为，下列认定正确的是（）A.出租的仅是非药品区域，销售的是保健食品不属于药品，不违反规定B.属于出租出借药品经营许可证的违法行为，变相将经营场所部分区域出租供他人以药店名义经营，符合出租出借许可证的认定标准C.只要保健品公司本身有合法资质就不违法D.仅属于一般违规，不属于出租出借药品经营许可证行为答案：B。解析：根据《药品管理法》第一百二十二条规定，药品经营企业出租、出借药品经营许可证给他人使用，包括将本企业经营场所部分区域出租给其他主体，以本药店名义开展经营活动的，属于出租出借药品经营许可证的违法行为，因此B正确。（4）针对A药店串换药品帮助张某刷