2026 年全国药品安全宣传周：孕妇特殊人群用药安全科普【课件】

药监为民2026年全国药品安全宣传周·孕妇特殊人群用药安全科普药监为民·创新引领·母婴安全·科学用药2026年9月课程导览01宣传周背景药监为民，创新引领的时代使命02孕期用药风险致畸窗口与药物暴露的科学认知03药物安全分级FDA五级分类体系详解04安全用药原则八大核心准则护航母婴05应急与准备意外用药应对与孕前规划CHAPTER01宣传周背景药监为民，创新引领从国家行动到家庭实践，用药安全关乎每一个新生命宣传周主题与时代定位2026年全国药品安全宣传周于9月1日至7日举办，由国家药监局统一部署，活动主题为药监为民，创新引领，正值十五五开局之年。本届宣传周由国家药监局统一部署，以「药监为民」为核心理念，突出「创新引领」发展主线。聚焦"十四五"药品监管工作成效，展望"十五五"发展新方向核心目标是提升公众药品安全科学素养，夯实药品安全社会共治的群众基础孕妇作为特殊人群，是用药安全科普的重点关注对象，本次课件由此切入9月1日至7日活动时间药监为民，创新引领活动主题十五五开局之年时代背景以专业科普守护特殊人群用药安全监管成效数据盘点10万批次完成药品器械化妆品抽检154万家次累计检查生产经营使用单位59个创新药获批上市51个创新医疗器械获批上市创新提速·惠民可及其中

13个

为新机制、新靶点首创新药，一批重磅产品实现全球首发数十个儿童药品、罕见病用药加快上市，更好地满足人民群众用药需求各地科普活动亮点对比各地高度重视特殊人群用药科普，广东以14项重点活动居首14广东重点活动各地特色活动广东拍摄中小学生情景科普短片，推动科普关口前移山东面向老年大学、社区开展系列活动，覆盖全龄人群山西聚焦网络售药、处方药销售安全开展专题科普宣传活动部署概览各省围绕宣传周主题密集部署重点活动重点活动项数：广东14项、山东17项、山西11项数据来源于表格展示孕妇用药科普的必要性从宣传周背景过渡到本节主题，孕妇是特殊人群，用药安全科普具有现实意义。孕妇用药关乎母婴两代人健康，是孕期保健的重要环节两个极端误区谈药色变，拒绝用药随意用药，轻信偏方风险与对策药物可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不同孕期风险差异显著科学认知用药风险、正确理解安全等级，是保障母婴安全的前提课件目标本课件旨在传递权威孕期用药知识，帮助准妈妈们理性、科学地面对用药问题风险认知药物可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不同孕期风险差异显著安全前提科学认知风险、正确理解安全等级，是保障母婴安全的前提CHAPTER02孕期用药风险药物可穿越胎盘，风险因时而异认识致畸窗口，是科学用药的第一步药物如何影响胎儿药物可通过胎盘屏障进入胎儿体内，对胎儿发育产生影响；不同孕期胎儿对药物的敏感性不同。致畸性孕早期药物可能干扰细胞分化和器官形成，导致结构畸形。生长发育迟缓各孕期某些药物影响胎儿生长，导致出生体重低。功能障碍功能发育部分药物影响神经系统、呼吸系统等功能发育。流产或早产妊娠结局某些药物刺激子宫收缩，增加不良妊娠结局风险。全或无时期的安全逻辑此时期药物暴露引起胎儿畸形的概率非常低，不必过度恐慌。受精后2周内，药物对胚胎影响呈全或无效应按末次月经算4周内01全或无时期"全"效应胚胎早期死亡→自然流产：全或无效应的"全"路径正确理解全或无效应，是科学评估早孕期药物暴露的重要依据，有助于避免不必要的终止妊娠决定胚胎结局自然流产02全或无时期"无"效应胚胎继续正常发育：无致畸影响，即全或无效应的"无"路径此时期药物暴露引起胎儿畸形的概率非常低，不必过度恐慌胚胎结局正常发育致畸高度敏感期器官系统易受药物影响时间神经组织受精后15-25日心脏受精后21-40日肢体和眼睛受精后24-46日此阶段应尽量避免任何非必需药物，包括中成药和保健品慢性病必须用药时，需在医生指导下选择相对安全的品种并严格监测胎儿期功能影响受精9周后至足月，器官基本形成，药物风险转向功能影响。中枢神经系统损害神经系统在孕期及新生儿期持续发育，药物可能造成损害。生长发育受限部分药物可能导致胎儿生长受限、出生体重低。行为功能异常药物暴露可能影响胎儿出生后的功能行为表现。孕晚期特殊风险如非甾体抗炎药致胎儿动脉导管提前关闭，引发严重并发症。明确禁用药物清单药物危害异维A酸中枢神经、心血管、面部多发畸形利巴韦林明显致畸性和胚胎毒性甲氨蝶呤流产、颅面部畸形、肢体缺陷华法林华法林胚胎病、鼻骨发育不全四环素类四环素牙、骨骼生长受阻含麝香成分中成药孕早期禁用，具抗早孕作用，可导致流产以下药物孕期绝对禁用，备孕期及孕期女性均不得接触CHAPTER03药物安全分级A级最安全，X级绝对禁用五级分类，让用药选择有据可依FDA五级分类体系总览级别安全性描述典型药物A级最安全对照研究未发现危害叶酸、左旋甲状腺素B级相对安全，无人体风险证据青霉素、对乙酰氨基酚C级动物有风险，人体资料不足喹诺酮类、奥司他韦D级有明确人类胎儿危害证据四环素、丙戊酸钠X级绝对禁用明确致畸，孕期绝对禁用异维A酸、利巴韦林FDA按妊娠安全性将药物分为

A、B、C、D、X五个级别，该体系由美国FDA制定，为国际公认的孕期用药参考标准A级药物可放心使用A级是孕期最安全级别——妊娠妇女对照研究中未发现对胎儿有危害的证据警示：A级药物仍需在医生指导下合理使用，并非多多益善叶酸孕期常规补充营养素推荐每日

0.4–0.8毫克维生素类及微量元素常规剂量安全大剂量维生素C、维生素A存在风险左旋甲状腺素甲状腺功能异常孕妇的常用替代治疗药物B级药物相对安全详解B级药物的安全性定义与常见品种，澄清临床常用药的孕期使用边界B级=相对安全：动物实验未显示风险，或人体研究未证实风险注意：B级并非绝对零风险，用药前仍需医生依据孕周和病情综合判断抗生素类4类青霉素类头孢菌素类红霉素阿奇霉素解热镇痛类1类对乙酰氨基酚为孕期首选退热止痛药内分泌类2类胰岛素二甲双胍慢性病患者可相对安心使用抗过敏类2类氯雷他定苯海拉明C级与D级的审慎边界C级：权衡利弊后使用谨慎风险特征动物实验显示风险，人类研究资料不充分典型药物庆大霉素、氯霉素、喹诺酮类抗生素、多数抗结核药使用条件有更安全级别药物可替代时，应避免使用D级：明确有害，审慎决策有害风险特征有明确证据显示对人类胎儿有害典型药物四环素类、链霉素、丙戊酸钠、部分抗焦虑抑郁药使用条件仅在其他更安全药物无效或危及生命时，由专科医生评估病情，在知情同意和严密监测下使用X级绝对禁用与体系局限X级药物对胎儿有危害且孕妇使用无益，妊娠及备孕女性绝对禁用典型X级药物抗肿瘤药·异维A酸·利巴韦林·米非司酮·避孕药男性伴侣备孕期也应避免使用利巴韦林，药物可能通过精子影响胚胎体系局限，需理性看待FDA分级基于动物实验和有限人体数据，个体可能存在差异部分中药制剂说明书中孕妇用药信息不明确，使用前应咨询医生分级仅是参考工具，不能替代产科医生结合孕周和病情的个体化判断CHAPTER04安全用药原则能不用就不用，必须用则遵医嘱八大准则，为母婴安全保驾护航准则一

明确用药指征利大于弊，而非绝对不用药用药前先问：有没有明确医学理由？药物只在必要时使用，能用物理方式缓解就不用药，让母婴远离不必要的药物暴露明确用药指征的四个准则4项明确医学理由任何用药须有明确医学理由，避免非必要用药物理方式缓解轻微感冒、轻度疼痛等常见不适，优先通过休息、热敷等物理方式缓解不自行用药不自行使用维生素、保健品或中成药，更不轻信偏方谨慎用药前提疾病对母婴的危害超过药物风险时，才考虑在医生指导下谨慎用药准则二与三

选对药、用对量选择安全证据充分的药物，使用最小有效剂量科学用药两大准则：选对药，用对量二准则二选择安全证据充分的药物优先选用上市时间久、孕妇使用数据丰富的品种如FDA分级中

A级或B级

药物，但需结合临床建议综合判断三准则三最小有效剂量与最短疗程使用能达到治疗效果的最低剂量，如退烧药物通常服用至体温下降即可停药，不必连续使用剂量和疗程必须由医生根据孕周、体重、病情严重程度

个性化制定即使相对安全的药物，超剂量或长期使用也可能带来风险准则四与五

简化用药方案避免联合用药与局部用药优先，最小化药物暴露局部用药也并非完全无风险，仍需在医生指导下选择合适的品种与剂量准则四·避免联合用药单一用药尽量单一用药，减少药物相互作用带来的未知风险多病共治如需同时治疗多个疾病，应在医生指导下选择相互作用最小的组合方案准则五·局部用药优先吸收少局部用药吸收少，减少药物进入全身循环的剂量作用于患处外用药膏、栓剂等直接作用于患处，可最大程度减少对胎儿的影响慢性病不可擅自停药慢性病患者不可擅自停药，安全调整是关键已患慢性病（高血压、糖尿病、甲状腺疾病）者，不可擅自停药科学用药，让平安贯穿整个孕期——切勿擅自停药，一切调整遵从医生指导。孕期用药调整，务必遵从医嘱甲减患者怀孕后甲状腺素剂量需增加，不可自行停药。抗癫痫药物不可骤停，突然停药可能诱发癫痫发作。禁用药物需在医生指导下平稳过渡到安全方案。不治疗原发病对母婴的风险可能远大于药物风险。应由产科医生与专科医生共同评估用药方案。调整剂量需结合孕周与病情变化，动态监测。准则七与八

谨慎记录07准则七外用药也需谨慎部分外用药大面积长期使用可能增加经皮吸收风险。如莫匹罗星软膏、酮康唑乳膏等。使用前同样需要咨询医生或药师。08准则八保留完整用药记录记录药品名称、剂量、起止时间。每次产检时主动告知医生全部用药清单。包括处方药、非处方药、中药及保健品。一旦出现不适或产检异常，完整记录可供医生快速评估风险。💡

完整记录是应对意外情况、保障母婴安全的重要防线CHAPTER05应急与准备科学评估，理性决策，不盲目终止预防胜于治疗，准备始于孕前意外用药后的四步应对1步骤01立即记录第一时间记下药物名称记录使用剂量记录用药时间2步骤02咨询专业医生或药师科学评估前往产科或妊娠哺乳药学门诊3步骤03针对性检查孕早期超声6-8周确认胚胎存活确认孕周4步骤04系统排畸筛查NT+排畸彩超NT筛查（11-13周6天）加系统排畸彩超（22-25周）排查畸形理性决策

避免盲目终止并非所有药物暴露都是终止妊娠的指征，科学评估和正确干预是关键避免盲目终止妊娠，应结合超声等检查结果综合判断个体差异如孕周、基础疾病、过敏史会影响最终风险评估结论90%以上的药物暴露风险极低，暴露后可在规律产检、严密观察下继续妊娠影响评估的三大关键因素暴露时间药物种类暴露总量预防胜于治疗

孕前准备孕前充分准备可最大程度降低早孕期药物暴露风险药物停用与替换计划怀孕前

3个月

应停用明确致畸药物，如异维A酸、利巴韦林等慢性病用药应在孕前提前调整为孕期安全替代方案，确保受孕时处于安全用药状态