《幽门螺杆菌双联根除方案临床应用与专家共识》要点总结2026

《幽门螺杆菌双联根除方案临床应用与专家共识》要点总结2026幽门螺杆菌（Hp）感染与慢性胃炎、消化性溃疡及胃癌密切相关。铋剂四联方案目前仍是国内外指南推荐的根除方案之一。随着抗生素耐药率上升、四联方案用药种类较多，以及部分患者服药依从性有限，双联方案逐渐受到关注。2026年9月14日，中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组发布《幽门螺杆菌双联根除方案临床应用与专家共识（2026）》，围绕双联方案的初次根除、再次根除、药物剂量、疗程、特殊人群、安全性及肠道微生态影响等问题提出推荐意见。本共识中的双联方案，均指高剂量PPI或P-CAB联合高剂量阿莫西林（3g/d）的治疗方案。一、初次根除：双联方案可作为治疗选择共识推荐：双联方案根除Hp的效果不劣于铋剂四联方案，推荐用于Hp感染的初次根除。（强推荐，证据等级Ⅰ～Ⅱ）3项Meta分析和7项随机对照试验显示，初治患者中，P-CAB双联和PPI高剂量双联方案的根除效果总体不劣于传统PPI铋剂四联方案。一项2024年网状Meta分析显示，伏诺拉生双联方案根除率为88.0%（95%CI：85.6%～90.3%），PPI高剂量双联方案根除率为86.0%（95%CI：83.0%～89.0%）。因此，对于初次根除患者，双联方案可以作为铋剂四联方案之外的治疗选择。其疗效建立在充分抑酸、阿莫西林足量及疗程足够的基础上。二、双联方案怎么用，关键看这3个参数1.抑酸药：优先选择P-CAB▶

共识推荐：推荐优先选择P-CAB，使用标准剂量、2次/d；如选择PPI，使用标准剂量、4次/d，或双倍剂量、2次/d。（强推荐，证据等级Ⅰ～Ⅱ）双联方案的抑酸标准为胃内pH＞6，且维持时间比例（HTR）＞75%。研究显示，伏诺拉生20mg、2次/d的24h胃内中位pH高于艾司奥美拉唑20mg、2次/d（6.8vs6.2），pH≥6的HTR达85.0%。伏诺拉生双联治疗第1天和第7天pH＞6的HTR分别为75.3%和97.2%。相比之下，部分PPI方案的HTR约为40%～44%，未达到双联方案的抑酸要求。因此，选择P-CAB时采用标准剂量、2次/d；选择PPI时，需要通过增加给药频次或剂量强化抑酸。2.阿莫西林：3g/d，分3次餐后服用▶

共识推荐：双联方案中，推荐阿莫西林剂量为3g/d，分3次餐后口服。（强推荐，证据等级Ⅱ）两项随机对照试验显示，阿莫西林3g/d与2g/d的根除率差异无统计学意义；另一项研究显示，2g/d方案未达到非劣效标准。综合现有证据，共识推荐阿莫西林3g/d。临床可采用：阿莫西林1g/次，3次/d，餐后服用。给药频次方面，3g/d分3次餐后服用与分4次餐后服用的根除效果总体接近。处方时需要同时明确阿莫西林的单次剂量、每日次数和服用时间。3.疗程：优先选择14d▶

共识推荐：推荐14d疗程作为优先选择。（强推荐，证据等级Ⅱ）研究显示，伏诺拉生双联方案14d疗程根除率约为89.5%～92.5%，10d疗程根除率约为79.7%～93.2%。部分10d方案达到非劣效标准，但整体根除率相对较低，因此共识优先推荐14d疗程。对于无法耐受14d疗程的患者，可考虑10d方案；7d方案根除率均低于90%，不作为推荐方案。双联方案的安全性和微生态影响▶

共识推荐：相对于铋剂四联方案，双联方案安全性更优，不良事件发生率更低。（强推荐，证据等级Ⅰ～Ⅱ）3项Meta分析和9项随机对照试验显示，伏诺拉生双联及PPI高剂量双联方案的不良事件风险低于PPI铋剂四联方案。一项纳入17项随机对照试验、2619例患者的Meta分析显示，伏诺拉生双联方案不良事件风险低于PPI铋剂四联方案（RR=0.43，95%CI：0.37～0.51）。▶

共识推荐：相对于铋剂四联方案，双联方案对肠道微生态的影响更小。（强推荐，证据等级Ⅱ）一项随机对照试验显示，治疗后1个月，伏诺拉生双联组肠道微生物多样性和组成与治疗前差异无统计学意义；PPI铋剂四联组则出现部分菌群丰度变化。相关研究提示，双联方案治疗后肠道菌群结构恢复相对更快，PPI高剂量双联方案对肠道菌群的影响在治疗后8～12周可逐渐恢复。四、特殊人群用药1.青霉素过敏或无法使用阿莫西林▶

共识推荐：对于有青霉素过敏禁忌或明确无法使用阿莫西林的患者，P-CAB联合四环素或米诺环素可作为备选双联方案。（弱推荐，证据等级Ⅱ）研究显示，伏诺拉生联合四环素与PPI铋剂四联方案的根除率相当（92.0%vs89.3%），但不良事件发生率更低（14.0%vs48.0%）。伏诺拉生联合米诺环素的根除率同样与PPI铋剂四联方案相当（87.5%vs88.3%），但米诺环素双联方案的不良事件发生率高于阿莫西林双联方案（30.0%vs10.0%）。因此，该类方案主要用于无法使用阿莫西林的患者，具体药物选择需结合患者过敏情况和既往用药情况判断。2.老年患者▶

共识推荐：老年患者推荐使用双联方案，疗程为14d，使用成人标准剂量，无需减量。（弱推荐，证据等级Ⅱ～Ⅲ）研究显示，老年患者使用双联方案的根除率与PPI铋剂四联方案相当，但不良事件发生率更低。一项研究中，PPI高剂量双联与铋剂四联的根除率分别为91.7%和87.8%，不良事件发生率分别为10.6%和26.6%。3.肝肾功能不全患者▶

共识推荐：轻、中度肝功能不全患者推荐使用双联方案，疗程为14d，使用成人标准剂量，无需减量；严重肝损伤者慎用，并监测肝功能。肾功能不全患者目前应用证据不足，需进一步探索。（弱推荐，证据等级GPS）阿莫西林肝脏代谢占比较低，轻、中度肝损伤通常不影响其药代动力学。伏诺拉生主要经肝脏代谢，重度肝功能不全患者药物暴露量可能升高，需要谨慎使用。阿莫西林主要经肾脏排泄，肾功能不全时药物清除减慢，可能增加药物蓄积风险。血液透析患者通常需要降低阿莫西林剂量，可能难以达到双联方案所需的高剂量，因此该人群应用证据有限。五、哪些因素会影响根除效果？▶

共识推荐：除抑酸效能、抗生素敏感性和疗程外，依从性、体重或体表面积较高、既往根除失败史，也可能增加根除失败风险。（强推荐，证据等级Ⅰ～Ⅲ）一项纳入54项随机对照试验、15320例患者的Meta分析显示，依从性是影响双联方案根除成功率的重要因素。研究还显示，体重≥60kg、BMI＞23kg/m²、体表面积≥1.69m²以及既往根除失败史，均可能与根除失败相关。因此，使用双联方案前，需要评估患者既往根除史、用药依从性、体重或体表面积、抑酸方案及阿莫西林剂量。六、是否需要联合益生菌、铋剂或黏膜保护剂？▶

共识推荐：一般情况下，双联方案无需联合使用益生菌、铋剂、黏膜保护剂或中成药。（弱推荐，证据等级Ⅱ～Ⅲ）现有研究显示，益生菌联合双联方案后，根除率与双联方案单独使用总体相当，相关结果尚未形成一致结论。3项随机对照试验显示，联合铋剂未必能够提高双联方案整体根除率，但部分亚组可能获益。黏膜保护剂目前缺乏明确的相关循证证据。七、再次根除和双联失败后，如何选择方案？▶

共识推荐：对于再次根除的Hp感染者，双联方案与铋剂四联方案的根除率相当，可作为替代治疗选择；对于难治性Hp感染者，现有证据有限。（弱推荐，证据等级Ⅱ～Ⅲ）。再次根除患者中，多项研究显示双联方案与铋剂四联方案根除率相当，且不良事件发生率更低。一项研究显示，14dPPI高剂量双联与PPI铋剂四联根除率分别为82.0%和85.8%；另一项研究中，伏诺拉生双联与PPI铋剂四联根除率分别为85.3%和89.3%。▶

共识推荐：对于阿莫西林双联方案根除失败的Hp感染者，推荐采用铋剂四联方案或药敏试验指导的个体化治疗，不建议重复使用既往的阿莫西林双联方案。四环素或米诺环素双联方案仍需进一步探索。（弱推荐，证据等级GPS）双联方案失败后，需要结合既往治疗方案、用药依从性、抑酸强度、阿莫西林剂量及患者个体耐药情况进行判断。目前共识给出的处理方向是：阿莫西林双联方案失败后，选择铋剂四联方案或药敏指导的个体化治疗；避免重复使用既往阿莫西林方案。小结2026年共识对Hp双联根除方案的临床应用进行了系统梳理。对于初次根除患者，双联方案可作为铋剂四联方案之外的治疗选择。规范应用时，应重点落实：P-CAB标准剂量、2次/d；或按照推荐要求使用高剂量PPI；阿莫西林3g/d，分3次餐后服用；疗程优先选择14