2026年药品零售监管比武笔试真题及答案

2026年药品零售监管比武笔试真题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.药品零售企业的法定代表人或企业负责人对药品经营活动承担什么责任？A.全面责任B.主要责任C.直接责任D.领导责任答案A2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业阴凉库的温度要求是不超过？A.10B.20C.25D.30答案B3.零售药店的《药品经营许可证》有效期为几年？A.1年B.3年C.5年D.长期有效答案C4.执业药师不在岗时，药品零售企业应当如何处理？A.挂牌告知并暂停销售处方药B.继续销售处方药但需登记C.暂停所有药品销售D.由营业员代为审核处方销售处方药答案A5.下列药品中，可以在药品零售企业陈列和销售的是？A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.第二类精神药品答案D6.药品零售企业销售近效期药品应当如何处理？A.降价销售B.捆绑赠品促销C.向顾客口头告知有效期D.予以提示并醒目标注答案D7.药品零售企业应当对直接接触药品的岗位人员进行健康检查，多长时间进行一次？A.半年B.一年C.两年D.三年答案B8.药品标签上的“OTC”标识，表示该药品属于？A.处方药B.非处方药C.特殊管理药品D.中药饮片答案B9.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列行为中，按销售劣药论处的是？A.销售未注明有效期的药品B.销售国家禁止使用的药品C.未取得药品经营许可证销售药品D.销售变质的药品答案A解析根据《药品管理法》第九十八条，未标明或者更改有效期的药品、未注明或者更改产品批号的药品属于劣药。变质的药品按假药论处。10.药品拆零销售时，调配人员不需要保留的是？A.原包装的标签B.说明书C.拆零药袋D.批发企业的随货同行单答案D11.药品零售企业应当将执业药师注册证书悬挂在？A.仓库内B.营业场所的显著位置C.办公区D.隐蔽处答案B12.不得在大众传播媒介上进行广告宣传的药品是？A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.保健食品答案B13.药品零售企业计算机系统应当对药品的有效期进行自动跟踪，当药品超过有效期时，系统应当？A.自动生成退货单B.自动锁定并禁止销售C.自动报警提示D.自动销毁记录答案B14.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当将药品存放于货架或货柜，与地面、墙面、房顶的距离要求是？A.与地面间距不小于5厘米，与墙面、房顶间距不小于10厘米B.与地面间距不小于10厘米，与墙面、房顶间距不小于5厘米C.与地面、墙面、房顶间距均不小于10厘米D.与地面、墙面、房顶间距均不小于30厘米答案B15.药品零售企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，最高可处以多少罚款？A.1万元B.5万元C.10万元D.50万元答案D16.中药饮片装斗前应当进行质量复核，关于装斗的说法，错误的是？A.不得错斗B.不得串斗C.不同批号的饮片可以装在同一斗内D.应当定期清理药斗答案C17.零售药店陈列药品时，应当按照药品的什么属性分类陈列？A.价格高低B.生产厂家C.剂型、用途以及处方药与非处方药D.颜色和包装大小答案C18.国家实行特殊管理的药品不包括？A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素答案D19.药品零售企业发现药品不良反应，应当向哪个部门报告？A.卫生健康主管部门B.药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.工业和信息化主管部门答案B20.销售第二类精神药品的零售企业，应当将其处方保存几年备查？A.1年B.2年C.3年D.5年答案B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品零售企业质量管理体系文件应当包括？A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案与报告答案ABCD2.零售药店不得陈列和销售的药品有？A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.蛋白同化制剂答案ABC3.药品零售企业应当配备的人员包括？A.执业药师B.药学技术人员C.中药师D.质量负责人答案ABCD4.处方审核的内容包括？A.处方合法性B.处方规范性C.用药适宜性D.药品价格合理性答案ABC5.下列关于药品拆零销售的说法，正确的有？A.拆零销售应当使用洁净的包装袋B.拆零药品应当集中存放于拆零专柜C.拆零销售应当做好拆零记录D.拆零药品应当保留原包装和说明书至该药品销售完毕答案ABCD6.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是？A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案ABCD解析根据《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。7.药品零售企业应当对哪些岗位人员进行岗前培训和继续教育？A.采购B.验收C.保管D.销售及处方审核答案ABCD8.药品陈列的检查周期和要求包括？A.每月进行陈列药品的质量检查B.发现质量问题及时撤柜C.对质量有疑问的药品及时移送检验D.对过期药品直接丢弃至生活垃圾桶答案ABC9.药品零售企业的温湿度监测记录应当？A.每日定时记录B.包含温度和湿度数据C.记录人员签字D.发现温湿度超标应当采取调控措施并记录答案ABCD10.消费者在药店购买非处方药时，执业药师应当提供的药学服务包括？A.询问用药史B.提供用药指导C.告知药品的不良反应D.强制要求购买本店特定品牌药品答案ABC三、判断题（每题1分，共20分）1.药品零售企业可以将处方药直接采用开架自选的陈列和销售方式。答案错误2.阴凉库的温度要求是不超过20∘答案错误解析GSP规定，药品储存相对湿度应当保持在35%3.药品零售企业应当将外用药与其他药品分开摆放。答案正确4.零售药店可以根据患者要求，将处方药拆零散装销售给消费者。答案错误5.药品零售企业的计算机系统应当具有对库存药品的有效期自动跟踪和控制功能。答案正确6.中药饮片装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗。答案正确7.药品零售企业应当配备符合药品储存温度要求的冷藏设备，用于冷藏药品的存放。答案正确8.零售药店可以采用“买一赠一”的方式销售乙类非处方药以吸引顾客。答案错误解析药品经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，且药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式（包括非处方药）。9.药品拆零销售使用的工具应当保持清洁，并定期进行消毒。答案正确10.营业场所内的温湿度应当每日至少记录两次。答案错误解析根据GSP规定，营业场所温湿度应当每日定时记录不少于两次，通常要求上午、下午各一次。11.对于缺货的处方药，执业药师可以根据自身经验更改处方上的药品，用同类功效的药品替代。答案错误12.药品零售企业应当建立药品不良反应报告制度，并指定专门机构或人员负责。答案正确13.药品的包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。答案正确14.药品零售企业从非法药品市场采购药品的，按销售劣药处罚。答案错误解析从非法渠道采购药品，应当按照《药品管理法》中关于“未建立并实施药品追溯制度”或“从无证企业购进药品”的相关规定进行处罚，并非按销售劣药处罚。15.驻店药师不在岗时，可以由具有高中以上学历的营业员凭处方销售处方药。答案错误16.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药，两者的包装上都必须印有“OTC”标识。答案正确17.处方药与非处方药应当分柜摆放，并有专用标识。答案正确18.近效期药品一般是指在有效期6个月以内的药品。答案正确19.零售药店应当妥善保管第二类精神药品的专用处方，保存期限不少于3年。答案错误解析第二类精神药品专用处方保存期限为2年。20.药品零售连锁门店可以不经总部审核，直接从其他药品批发企业购进药品。答案错误四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业药品陈列应当符合的基本要求。答案(1)按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签放置准确、字迹清晰；(2)处方药、非处方药分区陈列，有处方药、非处方药专用标识；(3)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；(4)外用药与其他药品分开摆放；(5)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；(6)特殊管理的药品应当按照国家有关规定在专柜陈列并由专人保管。2.简述执业药师在药品零售企业的主要职责。答案(1)负责处方的审核及监督调配，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，保障用药安全；(2)提供用药咨询与信息，指导消费者安全、合理使用药品；(3)负责药品质量的监督与管理，参与药品不良反应的收集、报告与处理；(4)指导并监督营业员严格遵守《药品经营质量管理规范》等相关法律法规开展药学服务。3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），零售企业在采购药品时应当查验供货单位的哪些合法资质证明文件？答案(1)加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；(2)加盖供货单位公章原印章的《营业执照》复印件；(3)加盖供货单位公章原印章的《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；(4)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件及授权书原件；(5)加盖供货单位公章原印章的药品批准证明文件复印件。4.简述药品零售企业在计算机系统管理方面的基本要求。答案(1)计算机系统应当符合药品经营全过程管理及质量控制的要求，实现药品可追溯；(2)系统应当对药品的采购、验收、销售、储存等环节进行记录和管理，数据真实、完整、准确；(3)系统应当具有对库存药品的有效期自动跟踪和控制功能，近效期预警及超有效期自动锁定功能；(4)系统应当能够生成、打印相关票据和记录，且数据不可更改，确保记录的安全和完整。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.2026年3月，某市药品监督管理局对辖区内的“康民大药房”进行飞行检查。检查中发现以下情况：(1)执业药师张某未在岗，店员李某凭患者处方直接销售了处方药“阿莫西林胶囊”；(2)阴凉区温度计显示为24∘(3)货架上发现一批已过期的“板蓝根颗粒”仍在陈列待售；(4)处方药“盐酸二甲双胍片”与非处方药“维生素C片”混放在同一开架货架供消费者自选。请结合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，指出该药房存在的违规行为，并说明正确的处理方式。答案：(1)违规行为：执业药师不在岗时销售处方药。正确处理方式：根据GSP规定，执业药师不在岗时，应当挂牌告知并暂停销售处方药。店员在药师不在岗时不得擅自审核并销售处方药。(2)违规行为：阴凉区温度超标未采取调控措施。正确处理方式：阴凉区温度要求为不超过20∘(3)违规行为：陈列并待售过期药品。正确处理方式：药品零售企业应当定期检查药品有效期，发现过期药品应当立即撤柜，并放置在不合格品区，按程序进行销毁处理，严禁销售过期药品。销售过期药品属于销售劣药行为。(4)违规行为：处方药与非处方药混放且开架自选。正确处理方式：处方药与非处方药应当分区陈列，并有专用标识；处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，应当由营业员凭处方调配发售。2.某药店在日常经营与促销期间，采取了以下销售与广告宣传策略：(1)购买任意非处方药满100元，赠送一盒处方药“奥美拉唑肠溶胶囊”；(2)开展“买一赠一”活动，将临近有效期的“藿香正气水”捆绑销售；(3)在店门口的LED大屏幕上滚动播放处方药“阿托伐他汀钙片”的广告，宣传其降血脂效果显著，并附有患者使用前后的对比照片；(4)现场为顾客开展“免费测血糖”活动，并向血糖偏高的顾客推荐购买店内的某品牌保健食品以替代降糖药品。请根据《中华人民共和国药品管理法》及药品流通监管相关规定，分析该药店上述行为是否合法？并说明理由。答案：(1)行为不合法。理由：药品经营企业不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式销售药品。将处方药作为赠品附赠，不仅违反了不得附赠药品销售的规定，还严重违反了处方药必须凭执业医师处方销售的管理规定。(2)行为不合法。理由：药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式诱导消费。对于近效期