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文档简介

201980033749.72019.03.26本申请涉及用于排出和分析体液和评估健位于导管的远端附近或在导管的远端处的至少被配置为启动泵以施加负压力以用于从引流管时间段内和在低于尿液输出量阈值的第二预定尿液输出量阈值的尿液输出量超过第二预定时2,引流管,其中所述控制器被配置为在高于尿液输出量阈值的第一预定时间段内和在低于所述其中所述控制器还被配置为如果低于所述尿液输出量阈值的所述尿液输出量超过所3.根据权利要求1所述的系统,还包括收集储器,所述收集储器与所述引流管流体连4.根据权利要求3所述的系统,其中所述控制器被配置为确定在所述收集储器内的尿5.根据权利要求3所述的系统,其中所述收集储器被配置为在达到在所述收集储器内13.根据权利要求11所述的系统,其中在从所述引流管清除所述气塞之后的一段预定18.根据权利要求17所述的系统,其中所述控制器还被配置为基于所述患者的所述尿3028071号国际专利申请、2016年11月3日提交的第PCT/US2016/060365号国际专利申请、2015年9月28日提交的第PCT/US2015/052716号国际专利申请、2014年6月27日提交的第请在好像每个这样的单独公布物或专利申请特别地和单独地被指示为通过引用被这样并[0004]本申请要求2018年4月2日提交的第62/651,377号美国临时申请和2018年11月6日提交的第62/756,473号美国临时申请以及2018年12月6日提交的第62/776,388号美国临时申请和2019年1月29日提交的第62/798,365号美国临时申请的优先权利益,其中的每个临染的存在——在内的尿液参数以及跟踪和/或控制流体给药的设备。本发明还涉及能够基[0008]在本说明书中提到的所有出版物和专利申请都在好像每个这样的单独公布物或专利申请特别地和单独地被指示为通过引用被这样并入的相同程度上通过引用被并入本过中心腔排出的锚定囊和孔眼的柔性管的设计在很大程度上保持不变。然而已经发现,Foley导管的当前设计可能导致在仰卧患者中的保留在膀胱中的例如大于50mL的大的残余量。见Fallis,WendyM.的“IndwellingFoleyCathetersIstheCurrentDesignaSourceofErroneousMeasurementofUrineOutput?”(CriticalCareNurse25.24见Garcia等人的“TraditionalFoleyDrainageSystems—DoTheyDrainthe流袋的引流管中或者在引流系统中的其他地方也常常发现[0012]在膀胱和引流管中的残余尿液是在管中形成的并阻止尿液从膀胱流到引流袋的[0017]广泛使用、具有低成本并容易由卫生保健专业人员放置在适当位置上的Foley型导管可通过修改Foley型导管和/或通过将功能增加到Foley型导管来用作用于得到关键诊断信息的工具。本文公开的技术提供了如可以从[0020]所公开的技术还涉及一种用于感测来自患者的膀胱和/或泌尿道的生理数据的Foley型导管,该生理数据尤其包括通过高保真压力感测和转换成适合于处理的信号而收[0021]被配置为防止负压积聚的引流组件的一个实施例通常可包括具有被配置为插在5在体腔内的第一端的细长导管,该导管具有在第一端附近或在第一端处的至少一个开口,[0023]可以由所公开的技术测量和/或确定的某些患者参数被医疗设备影响和/或影响可能被医学治疗影响和/或影响医学治疗。可以由医疗设备控制的医疗治疗的一些示例包远端附近或在远端处的可膨胀囊并且进一步限定接近于囊的一个或更多个开口;排气机可以包括将具有位于导管的远端附近或在远端处的可膨胀囊的细长导管定位在至少部分[0026]传感Foley导管系统的一些实施例包括回路控制器,该回路控制器接收与患者参以要么与测量患者参数的设备要么与医疗设备集成或与测量患者参数的设备以及医疗设通过引入被全部并入本文)中公开的在导管上的压力测量囊是测量患者参数的设备的一个6[0028]可通过传感Foley型导管测量和/或确定的其他参数包括尿液比重和脉压变异[0029]尿液比重是在尿液中的溶质颗粒的数量和重脱水的情况下)或减小(在流体过剩的情况下)患[0030]脉压变异性可以是对诸如呼吸机和/或流体输注设备的医疗设备的流体响应性的[0031]传感Foley导管系统可以通过在膀胱中的压力感测来测量心脏活动。因为传感Foley导管能够测量呼吸活动以及心脏活动,并且患者的呼吸速率和心率的频率可以彼此以在一个或更多个吸气点的末尾暂停呼吸器,和/或在一个或更多个呼气点的末尾暂停呼7果低于尿液输出量阈值的尿液输出量超过第二预定时间段则确定急性肾损伤(AKI)的风[0064]图21示出了可以被包括在传感Foley导管系统中以使用UV/光光谱法来检测尿液8[0094]图58A示出了列出参数的组合的表,参数允许有用于基于患者参数来识别急性肾[0095]图58B示出了列出参数的组合的表,参数允许有用于基于患者参数来识别急性肾[0100]图63A_B示出了较小直径的腔可以如何与在通气口/过滤器区域中的较大直径的9[0114]图94A_94C示出了传感Foley导管系统的实施例,其中压力传感器在单独的导管[0122]图101C、101D和101E示出了具有在收集储器内的盘旋流动路径的传感Foley导管[0126]图105A和图105B示出了用于在匣和控制器/监控器之间的一些腔的密封机构的实[0131]图110示出了用于在匣和控制器/监控器之间的一些腔的密封机构的实施例的匣[0132]图111示出了用于在匣和控制器/监控器之间的一些腔的密封机构的实施例的匣[0133]图112示出了包括排气机构的实施例,该排气机构可以被添加到包括采样端口的[0140]图119A_B示出了包括各种尿液参数的分析和记录的传感Foley导管系统的实施[0145]各种内腔穿过导管102的长度,内腔诸如是与膀胱保持囊104和保持囊口118连通且具有在导管的近端114处的开口。尿液引流腔可以连接到将尿液输送到收集容器的尿液[0146]可充气的压力传感囊108(或在整个开口布置的压力传感膜)可以位于导管的远端116流体连通。流体柱(填充有流体,要么液体要么集成到单个端口中或者集成到尿液引流管线中,该尿液引流管线行进到尿液引流系统和/[0149]传感Foley导管系统可以感测和/或基于所感测的参数通过控制器确定的基于压对心输出量和绝对心脏每搏输出量。Foley型导管的一些实施例可以进一步配备有温度传[0150]传感Foley导管的实施例也许能够感测诸如被包括在下面的示例中的多个临床相的保真度和分辨率。该技术的方面还进一步涉及将[0153]作为压力传感器的充气囊的敏感度部分地根据基线条件的在整个囊膜上的压力2B个样本/秒的采样频率来分辨以B个循环/秒的频率运行的事件。如应用于生理压力循环[0155]该技术的实施例包括如可以由具有要么柔性膜要么非柔性膜的囊表示的压力接非柔性压力传感囊通常可以被比拟为传统Mylar8囊。膜的柔顺性的缺乏确定在不同的膨胀水平处作为整体的囊的各种特征。当囊从最小体积膨胀到接近它的最大体积的水平时,向外指向的展平来出现。非柔性囊的放气或压缩通过通常向内指向的起皱和内折来出现。这种混合类型的囊作为整体以从柔性囊和非柔性囊两者的行为方面提取的方式表现。此允许在一个或更多个其他方向上的柔顺性的[0159]传感Foley导管的实施例包括利用用于空气传输的非常小的压力腔的设备。已经测量了使用3mm、1mm和0.5mm的内腔直径的压力读数。当空气腔直径从3mm减小到1mm和[0160]这些数据指示在尺寸降至小到4F的小直径儿科导管中使用压力传导系统的实施[0161]在传感Foley导管的实施例(其中保持囊用作压力囊)中,在保持囊内测量的压力囊内的当它第一次被插入到患者体内时的压力或者通过测量在患者外部的保持囊充气压[0163]图2示出了如由传感Foley导管系统的实施例提供的来自人受试者的呼吸速率传[0164]图3示出了在与图2所示的呼吸分布类似的呼吸分布中的正常呼吸周期的详细部[0165]图4示出了如由传感Foley导管系统的实施例提供的来自人受试者的心率(cardiacrate)和相对心输出量传感数据的示例以及如同时和独立地测量的EKG轨迹。该[0166]图5示出了与在人抬腿运动中的相对心输出量感测相关的数据,其中心输出量增示出了如由传感Foley导管系统的实施例提供的聚焦于来自猪的呼吸速率的腹膜传感数据具有Lactated林格氏溶液的5F袋上,且溶液以每分钟大约1L的速率被输注。一旦获得约[0168]图8示出了被示意性地排列为压力(在对数标度上的mmHg)与频率(Hz)的二维关和/或频率分布两者的不同,如本文所公开的方法的实施例可以根据它们的生理起源来将单个总体按时间顺序的压力分布分辨成不同的子分布。腹内压测量结果可以在大约0Hz到腹内压测量结果可以在大约5mmHg到大约30mmHg的幅度范围内被分辨。呼吸压力测量结[0169]图9提供了当(如从泌尿膀胱内检测到的)压力在腹腔内腔中作为不同频率和振幅[0171]图10A示出了与气塞清除机构和流体收集与分析系统的实施例结合使用的传感Foley导管的实施例。尿液引流和压力读数都受益于在尿液引流管线中的气塞的消除或减[0172]传感Foley导管1000类似于图1所示的传感Foley导管。示出在膀胱1014中的在使几个端口被组合。在这里还示出了尿液引流管1001。尿液引流管可以与传感Foley导管组的示例性通气口的示例是PTFE(聚四氟乙烯)、ePTFE(膨体聚四氟乙烯)或(来自纽约Port力腔1010与压力传感囊108以及在控制器1018中的压力换能器接口1026流体连通。温度腔1008与在传感Foley导管中的温度传感器(未示出)以及还有在控制器中的温度连接器端口可以用于确定尿液或其他流体的体积输出。主动夹管阀1132被设计成连接到匣的流出管。[0176]在一些实施例中,电容式微机械超声换能器(CMUT)可用于确定在匣中的尿液体者控制器可以控制夹管阀以使用这些触发器的组合来以排空储已知尺寸可以由控制器使用来计算流体体积。摄像机也可用于通过识别流体/空气接口和压力端口可以位于在匣1022下面的匣底座内或在控制器/基部中的其他地方。温度端口1024连接到热敏电阻/温度传感器,该热敏电阻/温度传感器要么通过传感Foley导管经由腔1008要么通过其他手段来测量体温。温度输出端口1122用于向外部设备和/或监控器传Foley导管测量的任何其他参数的测量。这允许附加参数只有在那个信息是需要的时候才集成。端口1108可以是USB端口或其他合适的端口。SD端口1106用于数据下载。电源端口[0186]尿液/流体引流袋1020包括连接到溢流管1138和流出管1140的单向阀1136,以防体积的水平之上大约20_30mm。可替代地,溢流挡板可以在排空体积的水平之上大约30_可以是直接的(如在这里所示的),或者可以是更曲[0188]使用在患者体内的热敏电阻/温度传感器来测量患者温度。该温度可以通过控制器被传递以显示在第三方设备上。图10B示出了并行电位计可如何用于减少温度测量中的误差——在它被传送到外部显示器或外部设[0191]控制器/基部和/或储器/匣可以包括加速度计或其他传感器以确定控制器/匣何[0194]图10B是气塞清除机构和流体收集与分析系统1002的详细视图。屏幕1110显示包传感Foley导管感测的膀胱内压力测量结果来确定的患者的心率。呼吸速率区域1154示出了由控制器基于由传感Foley导管感测的膀胱内压力测量结果来确定的患者的呼吸速率。核心体温区域1156示出了如由传感Foley导管中的温度传感器或其他设备感测的患者的核心体温。尿液输出量区域1158示出了由控制器基于如由连接到压力接口1150和/或超声换能器接口1130的压力测量设备测量的尿液体积测量来确定的患者的当前和/或平均尿液输出量。败血症指数区域1160示出了由控制器基于所收集和/或计算的一个或更多个患者参吸速率异常和/或尿液输出量或其他因素。也可以在评估风险时使用这些参数的趋势。例[0197]图11A示出了与图10A所示的传感Foley导管系统类似的传感Foley导管系统(包括过通气腔1184与尿液引流腔1012流体连通,通气腔1184在倒钩1182处流体连接尿液腔[0198]图11B示出了与图11A所示的传感Foley导管系统类似的传感Foley导管系统的实腔可以从倒钩1182沿着引流管1012在通气管1184内穿过。通气腔可以在匣和/或控制器的过通气腔流动,并经由倒钩或沿着引流管或Foley导管的其他位置(或在基部/控制器1018流腔的真空并且因此将在整个阀上的压力差降低到低于阀的破裂压力的压力来再次关闭[0200]在一些实施例中,控制器主动打开阀可以例如按有规则的时间表周期性地完环可以可替代地基于系统感测在引流管中的气塞。这可[0204]在一些实施例中,通气管1184沿着引流管的长度的全部或部分与引流管1012集[0206]图11C示出了与图11B所示的传感Foley导管系统类似的传感Foley导管系统的实[0207]图11D示出了具有不同直径节段的通气管的示例。第一节段1188是最靠近患者的[0213]图11E示出了导管系统的实施例,其中通气腔1184与流体收集袋1020直接流体连连接在Foley导管的倒钩处或附近以及引流袋的连接点[0214]图12A示出了与图10A所示的传感Foley导管系统类似的传感Foley导管系统的实导管系统的任何实施例可以与标准Foley导管一起使用。如果在膀胱中的压力测量是不需要的,则图12A所示的系统也可以在没有压力腔1202并且有标准Foley导管的情况下被使过经由压力传感器测量引流管线的压力,控制器可以确定气体/空气的气泡在什么点处离[0219]图13示出了与图12A所示的传感Foley导管系统类似的传感Foley导管系统的实施[0223]在一个实施例中,通气口具有大于对来自患者的液体流的阻力的对气流的阻使得在空气通过通气口进入之前,在患者体内的液体的任何积聚都被清除到引流管线中。[0227]在另一个实施例中,借助于驻留在更硬的抗扭结管中的可塌缩引流管来移除气正压力施加到在可塌缩管和防扭结管之间的空间或者通过将负压力施加到可塌缩管的内标准引流管仅产生10mL/hr的尿液(大约40ml残余体积)的患者,对在收集容器中的他们的[0230]图15示出了非常适合于引流胸腔管或向患者施加恒定负压力的其他引流管的设收集容器1582的引流管1585从患者体内排出。通过在收集容器1582上抽负压力(例如通过[0231]图16示出了非常适合于引流胸腔管或向患者施加恒定负压力的其他引流管的设向临床医生提供关于胸腔管的引流状态的信息。这的清除自动化来提供在目前技术水平中的进步。当压力感测要么在Foley的顶端处的囊中统的每个体积的流体被离开系统的相同体积的空气抵消来防止当新流体进入容器时的压未示出)可以存在于或可以不存在于引流管[0240]图21示出了可以被包括在传感Foley导管系统中以使用UV/光/拉曼光谱法来检测[0241]UV/光发射器/接收器2108使UV或在适当波长中的其他波长的光通过光学透明部集,并且在尿液中的一种或更多种物质的水平的增加和/或减少可以随着时间的过去基本上或几乎实时地被跟踪。这在快速识别感染(包括泌尿道感染和导管相关泌尿道感染中的血浆/白血细胞和/或细菌的存在都是感染的指标。红血细胞的存在可以不指示感染。[0244]其他波长和其他技术也可以用于检测在尿液或任何所收集/排出的体液中的各种S.的“NovellactateandpHbiosensorforskinandsweatanalysisbasedon或Mo(Mo,JW,Smart,W的“Lactatebio对指示患者状况的因素的存在或缺乏或者针对可以代表患者的状况的变化的变化来监测[0247]由摄像机/波长检测器收集的图像的图像处理可以由控制器执行。可能的图像处或者当尿液浊度在正常范围之外时,或者当血液或其他非正常实体在尿液中被检测到时尿液输出量和尿液颜色的当前值和过去趋势。可以通过本文公开的摄像机来检测尿液颜[0252]RFID或其他机制还可以用于或可替代地用于防止系统的未授权的“仿制的以被编程为反映订阅细节,并且ID机制将允许一次性的IAP特征对已经订阅该特征的那些控制器可以允许该特征对没有订阅该特征的那些人起作[0255]也可以通过使用UV光或具有任何有效波长的光或辐射来减少CAUTI,以减少在尿[0256]图23示出了包括隔板或折板2302的匣的实施例。该隔板/折板就是要防止尿液如[0258]在实现高分辨率信号方面特别有利的所公开的技术的一个方面涉及调整和保持在压力传感囊的膜所代表的压力接口的任一侧[0259]在传感Foley导管的首次插入时,外部压力通常被施加到流体柱并抵靠着压力接统可以通过监测感测到的压力信号并根据需要添加或移除空气或流体体积来检测最佳目[0261]所公开的技术的实施例包括可以在充注操作中输送气体故障的情况下防止气体在大于2.5psi的水平处通过的安全特征。离开卸压阀的CO2接着穿[0264]流体的微量突发可以从大约0.2cc到大约0.4cc。流体的微量突发可以从大约压力开始快速增加(例如,如果曲线的斜率2510大于约2mmHg/10ms)为止。该拐点示出在为囊压力和体积)和所感测的生理压力分布之间的控制反馈回路连续地和/或根据需要迭[0267]微量空气或流体可以从大约0.2cc到大约0.4cc。微量空气或流体可以从大约[0270]由传感Foley导管系统和通过其他手段测量的某些患者参数被患者通过医疗设备进行的治疗影响和/或影响患者通过医疗设备进行[0271]回路控制器可以与传感Foley导管系统的控制器集成(要么在同一设备中要么在循环期间在膀胱等中看到的心脏脉搏的大小的变异性)结合可以允许有使用IAP作为过量液体的指标的IV流体或血液制品输注的优良控制和作为额外液体被需要的指示的每搏输提供者警告患者的状况的恶化和/或可用于提供呼吸机设置(包括呼吸速率、PEEP、吸入在手臂中的血管中的静脉(IV)管线3002。IV流体袋3004被升高以允许IV流体通过IV管线IAP异常高,则回路控制器可以通过控制泵3106来增加从患者体内流体移除的速率或发起[0284]图33是回路控制器的详细图。回路控制器2928可以从传感Foley导管或其他设备胱的压力分布以及来自传感Foley导管或其他设备的传感器信息。可以进一步分析来自膀控制器要么通过有线连接要么通过无线连接来连接到回路控制器。连接可以通过互联网、[0286]该技术的实施例还可以基于来自所感测的心输出量或呼吸速率的反馈来自动调自动化治疗,包括可响应于增加或减少的心输出量[0292]可使用压力测量和超声测量使用传感Foley导管来测量尿液比重。图34示出了说[0305]囊导管(尤其是设计成在人体或动物体内驻留相对长的时间段的囊导管)可能随[0306]传感Foley导管是被设计成在相对长的时间段内且在相对低的压力下被充气的囊[0307]解决这个问题的一个实施例是在压力测量囊和导管的压力测量腔之间放置非常[0309]另一个实施例包括通过交替地向囊施加真空和压力通过要么一个腔要么多于一[0316]图37是包括较小的导管轴的本发明的另一个实施例,其中过滤器被连接在囊[0326]图46示出了本发明的实施例,其中过滤器4602在导管的开口处连接到导管的内[0328]图48和图49示出了两种不同的压力囊设计,然而可以使用任何合适的设计和/或[0332]在一些实施例中,传感Foley型导管被配置为报告在填充空气的腔(诸如压力腔)吸湿组分(例如硅胶)可以与空气输注管线在一条线上或者在空气输注腔本身内被使用以[0336]另一个实施例包括使用疏水过滤器或膜作为与在膀胱中的尿液或尿道的粘膜内过端口(例如连接到腔5016的端口)连接到导管。控制器还可以控制压力感测功能或传感[0346]止回阀5416有助于限制通过系统的空气与外部空气或来自较早测量间隔的空气[0348]图55示出了气体测量控制器如何与导管相互作用以测量尿液或患者组织的气体以确定在患者的尿液和/或组织中的氧气水平或氧气水平变化。进入的气体测量腔5506可气体)入口5408和空气(或气体)排出口5410可以流体地连气体出口腔5708允许气体越过与在引流系统内的尿液气体连通的过滤器5704。在过滤器5704附近的空气或气体非常快地与在引流系统内的尿液中的气体平衡。图57B示出了越过参数方法也可便于选择有效的疗法来治疗AKI,因为AKI的不同原因有不同的有效疗法(例征(ARDS)的不同指标的标印或识别标志(参数的组合)。这些识别标志涉及各种患者参数舒张压(DP)加上脉压(PP)的1/3。(脉压等于收缩压减去舒张压。)简而言之,MAP=DP+1/些医学状况的发作之前和/或期间出现的生理变化相关的数据相关的识别标志。这将使控制器能够利用算法来将使医学状况与彼此以及与正常和其他病状果患者的尿液输出量在利尿剂的施用之后没有显著增加,这指示患者更有可能进展到AKIfurosemidestresstesttopredicttheseverityofacute数的值随着时间的过去的斜率和/或这些参数的值随着时间的过去的变异性。使用数据趋感Foley导管上的导线和/或其他地方捕获心脏信号(诸如EKG)并确定脉搏波压力信号传播血症或其他状况的存在。[0364]在稳定的活命器官(其他方面)的背景中的降低的UO可以指示急性肾损伤。如果[0368]在稳定的每搏输出量的背景中的增加的腹内压(IAP)和增加的尿液输出量可以[0372]该技术的实施例还可以在癫痫症的检测或诊断中报告患压力变化可以触发EEG或记录设备,以允许有在被怀疑为癫痫发作的发作期间的密集的监[0373]在一些实施例中,传感Foley型导管被配置为报告在填充空气的腔(诸如压力腔)吸湿组分(例如硅胶)可以与空气输注管线在一条线上或者在空气输注腔本身内被使用以[0375]另外,定制的挤压和腔形状也可以用于在填充液体和/或空气的腔的情况下防止[0377]Foley导管可以用BaSO4挤压成型或者具有所附着的不透射线的标示物以提供荧囊要么与设备保持囊或压力传感囊流体连通的囊),当压力输送囊被充气时压力输送囊可[0380]也可以使用其他形态来检测组织已经被转白或局部缺血,共同的方法方面是在施例也可用于利用间歇地可充气的构件以及血流或血液存在的光学检测来检测在身体的pCO2振光谱法。也可以在尿液或膀胱壁本身上执行这些测试中的任一个以产生组织灌注的测[0382]传感Foley导管系统的另一个实施例包括清除机构的实施例,该清除机构包括用于在引流管线的开始部分附近的正气流的设备和/或端口。正气流通过迫使尿液流经引流一个过滤器/通气口的由于它的浸没而造成的故障。在理想配置中,通气口应为PTFE或[0386]还可以基于压力传感器和/或其他测力计的偏转来计算相对心输出量和相对潮气或更大)来跟踪由脉动的心脏引起的在振荡呼吸波上的小峰值,并且这个波的振幅可以在[0387]如由所公开的技术的实施例感测的腹内压或膀胱压力也可以用于检测患者运动的水平(如可以在基本上无运动到高水平的运动之间变化),并向保健提供者报告运动水这个方法和设备可以与在本文详述的任何其他实施例结合来使用,或者可以是独立的设[0389]可以在传感Foley导管上使用抗菌涂层或浸渍有抗菌化合物的材料来防止感染。[0390]肺血容量变异性也可以由传感Foley导管系统确定,以帮助评估心力衰竭的存在[0392]由传感Foley导管系统收集的数据可以存储在数据库中,并针对趋势或其他用途[0393]由传感Foley导管系统收集的数据可与电子健康记录(EHR)或电子医疗记录(EMR)和/或其他系统集成。由传感Foley导管系统控制器收集的数据可以直接或间接地与EMR/更多个微处理器6003和ROM6007、易失性RAM6005和非易失性存储器6006的总线或互连[0397]通常,输入/输出设备6010通过输入/输出控制器6009耦合到系统。易失性RAM[0398]虽然图60示出了非易失性存储器是直接耦合到在数据处理系统中的其余部件的制解调器或以太网接口)耦合到数据处理系统的网络存储设备。总线6002可以包括通过各地,I/O控制器6009可以包括用于控制FireWire设备的IEEE_1394适配器,其也被称为[0399]前面的详细描述的一些部分从对在计算机存储器内的数据位的操作的算法和符或计算系统或类似的电子计算设备的行动和/或过程,该计算机或计算系统或类似的电子计算设备将在计算机系统的寄存器和/或存储器内被表示为物理(电子)量的数据操纵和变[0401]可以使用在一个或更多个电子设备上存储和执行的代码和数据来实现图中所示和/或通过网络用其他电子设备)存储代码和数据并传递代施例的任一个或更多个特征可以与本发明的任何其它实施例的任一个或更多个特征组合例,而是仅由附加到本专利申请的权利要求的公允阅读(包括其每个元件被赋予权利的等[0404]传感Foley导管系统的一些实施例包括使用UV光或适当波长的光以对收集室本身[0406]传感Foley导管系统的一些实施例包括使用在约520nm至约650nm的范围内的光波[0407]传感Foley导管系统的一些实施例包括将识别白血细胞和细菌的分光光度法与识[0408]传感Foley导管系统的一些实施例包括控制器过滤尿液输出量数据以补偿紧接在利尿剂的施用之后的增加的尿液输出量。尿液输出量通常紧接在利尿剂的施用之后增加。Foley导管系统的控制器可以通过识别与利尿剂的施用相关的尿液输出量曲线的形状并减去和/或忽略与这个增加相关的数据来自动忽略与利尿剂的施用相关的尿液输出量数据。量上升到大约2000ml/小时(峰值)以上的情况下,控制器可以将这识别为利尿剂已经被施[0409]由利尿剂的施用引起的增加的尿液输出量可与由尿液引流管和/或Foley导管的并从呈现给用户的尿液输出量减去归因于利尿剂的增加的[0411]传感Foley导管系统的一些实施例包括控制器确定腹部灌注压力(APP)。APP被定负压力在Foley导管内累积并引起对膀胱的抽吸损伤。过滤器/通气口可以位于Foley导管和引流管的会合点处或其他地方,诸如在收集容器内或者甚至在引流管或Foley导管本身些实施例包括过滤器/通气口所位于的更大的腔或腔面积,以降低流体的表面张力使流体器/通气口下方或附近的区域可以用胶带粘到患者的腿以一旦Foley导管在适当的位置时放置成更远离患者,以允许通气口/过滤器在防止润湿的位置上和以防止润湿的方式容易[0417]在一些实施例中,通气口/过滤器可以放置在倒钩内或其他地方的引流腔的直径[0418]图65中所示的实施例也将防止通气口/过滤器的润湿。该实施例包括具有内腔的在另一端附近的一个或更多个过滤器/通气口6508被通气到大气或其他空气/气体/流体。内。通气腔可以可替代地与引流腔分开,并在通气管/引流管会合点处(例如在倒钩区域[0420]图66所示的实施例示出了具有正压通气管6602的传感Foley导管系统,该正压通膀胱。可选的调节器可以是特定尺寸的通气口的形式[0424]在一些实施例中,可以在Foley导管的基部处使用阀以更好地控制在该区域中的[0430]通气口可以此外或者可替代地存在于沿着正压通气管的第二通气口/阀组件可以存在或可以不存在。还示出了可选的热敏电阻6710和可选的压力[0431]图68示出了包括通气口6802、阀6804和小横截面区域680该小横截面区域6806足够大以允许空气/气体自由地从通气口流到尿液引流腔,但是足够狭窄部分可以在长度上是大约5mm_30mm。图68所示的实施例可以包括或可以不包括正压[0432]图69示出了包括通气口6902和长通气管6904的倒钩区域的一个实施例,通气管管7004允许空气/气体从通气口自由地流到尿液引流腔,但是足够弯曲以防止液体流到通[0434]图71示出了包括通气口7102和紧凑的弯曲通气管7104的通气管7104允许空气/气体从通气口自由地流到尿液引流腔,但是足够弯曲以防止液体流[0435]图72示出了包括通气口7202和通气管7204的倒钩区域的[0436]图73A和图73B示出了包括通气口7302和紧凑的弯曲通气管7304的倒钩区域的实它可以在倒钩区域固定到患者的腿之后被向上定向。通过将通气管的通气口端向上定向,73B所示的实施例可以包括或可以不包括正压管——它被显示为没有正压管。该实施例可微正的压力以抵消在尿液引流管线中的负压力。如果较高的压力被需要来从管线清除气7702、柔顺部分7704、患者侧阀7706、引流侧阀7708、引流腔入口7710和压力管线7712、[0444]图77A的配置仅持续很短的时间,例如大约0.管线7718中的压力增加到中性或将正压力施加到压力管线7718来减小柔顺部分7704的体压力管线7714的流体(气体/液体)和/或通过由柔顺部分7704的体积的减小所施加的正压[0445]图78示出了与图72所示的实施例类似但是具有正压通气管7802而不是单独通气句话说,正压流体/空气/气体穿过滤器到达倒钩内部。通过控制在正压管内和穿通气口度的任何地方。图78所示的实施例可以包括或可以不包括在过滤器和开口之间的单向阀。气口不再正确地工作时或者当用户注意到通气口不再起作用时)执行通气口更换。通气口端(传感端)处与正压管/引流管接头会合点流体[0460]通气管可以是与引流管分开的管,并且可以插在引流腔内或者甚至在Foley导管通气管可以终止于在尿液引流腔内的任何地方,包括在引流管内或在Foley导管内的任何[0462]图88示出了传感Foley导管系统的另一个实施例,其中通气管8802在管的“尿液于最大化尿液排出和最小化气塞对排出的影响以及最小化在膀胱内的负压力来确定通气[0466]通气管可以合并一个或更多个过滤器/通气口。通气管可以合并一个或多于一个过滤器流体连通。多个过滤器/通气口或多个切口可以围绕通气管或沿着通气管或围绕通[0467]图91C和图91D示出了通气管腔与尿液引流腔同心的其他实施例。图91C所示的实[0470]图92B示出了包括2个腔的引流腔的实施例。这里所示的内腔是负压/尿液引流腔正压腔被充气以沿着引流管朝着收集储器推动尿液/液体。正压腔的患者端9306可以具有[0473]传感Foley导管系统的实施例可以包括经由连接到Foley导管的压力囊或者经由插在引流管和/或Foley导管的引流腔内的压力囊或其他压力传感器来测量在膀胱内的压[0474]图94A_94C示出了传感Foley导管系统的实施例,其中压力传感器与Foley导管的尿液腔流体连通,但是可以驻留在单独的导管上。Foley型导管9402被示出为具有尿液腔9404和尿液引流开口9406。具有压力传感囊9410的小压力传感导管9408被示出为在Foley压力传感囊可以周期性地被放气或部分地被放气以允许尿液通过Foley型导管从膀胱流[0477]图94B示出了具有闭塞囊9424和压力传感囊9426两者的压力传感导管的实施例。两个口,尿液引流端口9420和次级尿液腔口9422。压力传感导管9408被显示在尿液腔口管9408可以在Foley型导管已经在患者的膀胱中的适当位置上之后插入Foley型导管内和用。可替代地,压力传感导管/通气管组合可以与更专用的Foley导管和/或引流管一起使[0484]在包括作为倒钩区域或引流管的一部分的通气口或过滤器或通气管的任何实施[0487]有时,尿液中的蛋白质或其他成分可以引起在引流腔和/或收集容器内的尿液中[0490]可以在引流管和收集容器的会合点处消除或减少气泡。一些实施例在图95A_C中内径可以在与收集容器的会合点附近或其他地方膨胀。引流管可以是灯泡形的或圆锥形准确度是优选的,尤其是在需要患者具有低尿液输出量并且尿液输出量的连续测量(ml/可与本文所示的任何引流管/腔设计一起使用。[0496]注意,可以在引流腔中的任何地方(包括在匣之外的引流管和在匣内的引流管/[0497]图99A示出了传感Foley导管系统的实施例,其中引流腔[0499]可替代地或者另外,可以在系统内的任何地方(例如在引流管/收集容器会合点[0507]图101A示出了包括在引流端口10102处和在入口点10104处两者的阀的传感Foley[0508]图101B示出了收集容器的实施例,其中尿液溢流路径变得更长和/或盘旋/曲折流体路径(由虚线箭头指示)是盘旋的并且是长的,以防止接口1148的润湿。匣式泵接口[0512]小直径管10108的内径可以是大约1.8_2.0mm。在一些实施例中,ID可以是大约集容器或基部/控制器可以通过自动调平附件(例如在辊上的附件)连接到床,使得当基部[0520]非常小量的空气或流体对于调整压力囊的压力以为了最佳压力传感测量而充注[0525]在一些实施例中,传感Foley导管将具有与外部压力传感器流体连通的至少一个和/或放气,同时由身体施加在压力囊上的压力被监测。压力腔能够传输来自体腔的压力脏搏动减弱和/或消失。使用足够的数据来将在相对压力点处的消失的程度关联到平均动形出现来指导哪些心脏压力信号应该用于每搏输出量变[0529]图103示出了使心原性信号(诸如在由附近腹主动脉的脉搏引起的膀胱中的压力[0530]图104图示了使用呼吸压力信号来通知心脏压力信号分析以便确定每搏输出量变于测量每搏输出量的现有技术(诸如热稀释或脉搏轮廓分析)在它们执行每搏输出量变异[0531]呼吸速率和其他参数可以通过传感Foley导管来被感测,或者可以通过任何传统[0532]用于确定哪些压力峰值在SVV计算中被使用的滤波器可以基于这里公开的任何压[0540]图106所示的销部分1060包括销头10604和销杆10602,销杆10602包括穿过其的[0541]图107A和图107B示出了插在基部1050的狭缝10506中的销1060,该狭缝允许流体[0542]图108示出了在匣的背面上的密封机构的基部部分1050,其被设计成卡扣到控制器上的开口中。这里示出的密封机构的基部部分连接到压力囊腔接口10802、通气腔接口[0544]图110示出基部1050的实施例的近似尺寸。这些尺寸对于不同的应用可以是不同[0545]图111示出了当基部1050整体地安装在匣中时施加到基部1050的一些力。这些力Foley导管附近的倒钩的采样端口或在引流系统中的任何地方的采样端口而连接到标准或[0548]图112示出了包括排气机构/通气管的实施例,该排气机构/通气管可以被添加到11200可以将采样端口1004转变成系统的通气口以避免气塞。排气机构11200包括通气管或贴片中。该实施例的通风机构/通气管可以具有一个或更多个小直径部分,其具有如图[0550]不是结合采样端口1004来使用穿刺机构11208,穿刺机构而是可以沿着导管或引一些实施例中,端口1004可以在注定放置在导管和引流管之间的附加倒钩或连接器零件[0551]本文公开的任何通气管实施例可以另外或可替代地用于给引流袋或匣通气。例[0552]图113示出了包括泵/推动器11302的实施例。该泵优选地作用在引流管1012的外施例中,引流管的ID可以沿着它的长度变化以促使流体主要在一个方向上(在这种情况下朝着引流袋)流动。引流管的患者侧的ID可以小于引流管的引流袋侧的ID。ID可以逐步减[0553]图114示出了引流管1012包括盘绕或压缩的节段11402的[0554]图115A和图115B示出了包括管安置机构的倒钩的实施例。倒钩11502包括围住尿以感测尿液收集袋何时被过度加压,这可能出现,引流袋问题。控制器可以监测在系统内的任何地方的压力以识别并可能减轻压力相关问[0562]因为本文公开的传感Foley导管系统的实施例能够实时地并且频繁地或连续地测读数(第12_17小时)表示按照RIFLE标准将被标记为肾损伤的增加的风险的状况。传感随有3个小时的低于0.5mL/kg/h的尿液输出量的这个下降已被表明预测另外3个小时的低降低的尿液输出量(即使高于0.5mL/kg/h)是肾损伤的风险的比RIFLE标准更早的预测因[0565]图116B_116E示出了比RIFLE标准更早预测肾损伤的风险的可能方法的额外示图116B示出了使用在3个小时的低于0.5mL/kg/h的尿液输出量之前的几个小时的降低尿液输出量数据的趋势来预测肾损伤的风险的算法。图116C示出了使用在3个小时的低于0.5mL/kg/h的尿液输出量之前的几个小时的尿液输出量的移动平均值来预测肾损伤的风[0566]传感Foley系统可以比RIFLE标准更早多达1小时预测AKI风险。可替代地,传感[0568]传感Foley系统可以比RIFLE标准更早多达1小时预测肾损伤。可替代地,传感[0569]可替代地,传感Foley系统可以比RIFLE标准更早多于1小时预测肾损伤。可替代[0570]传感Foley系统可以比RIFLE标准更早多达1小时预测肾衰竭。可替代地,传感[0571]可替代地,传感Foley系统可以比RIFLE标准更早多于1小时预测肾衰竭。可替代可以比由传统RIFLE标准预测更早3_5小时预测更早3_5小时被识别。在传感Foley系统的一些实施例中,RIFLE损伤可以比由传统可以比由传统RIFLE标准预测更早9_10小时被识合并到监控器/控制器和储器或匣中。蠕动泵可以与本文公开的包括泵的任何实施例一起[0579]图118A_118C示出了本文公开的实施例的示例屏幕截图。这些屏幕截图可以显示11806来选择这些查看选项。在此图中,流体平衡选项卡被选择。期望的流体平衡由点线11808示出。随着时间的过去的实际流体平衡由实线11810示出。当前的流体平衡由数字11812示出。在该屏幕上还示出了可以连接或可以不连接到患者的不同类型的设备的各种[0581]例如,尿液输出量区域11814显示将该设备连接到回路控制系统或与回路控制系以通过该屏幕来执行连接该设备。在这里还示出了传感Foley导管被插入的日期和它已留[0582]肠内供料区域11816可以示出供料设备是否连接到回路控制器以及什么型号的供以在流体平衡分析中由回路控制器使用。在一些供料管模型中,胃残留量(GRV)或胃排空[0583]IV输注泵区域11824可以示出输注泵是否连接到回路控制器以及什么型号的输注[0584]伤口引流区域11822可以示出伤口引流系统是否连接到回路控制器以及什么型号的伤口引流系统被连接到回路控制器。伤口引流速率和/或体积可以在流体平衡分析中由[0585]在这里还示出了脉搏血氧计区域11818和ECG区域11820。虽然这些与流体平衡不[0586]通过从不同的流体输入和输出设备收集数据并控制不同[0590]显示器的风险区域可以基于从传感Foley导管系统和/或其他设备收集的数据中[0591]图119A_B示出了包括各种尿液参数的分析和记录的传感Foley导管系统的实施[0592]摄像机11902优选地是可见光摄像机,但是可以是感测在可见光谱之外的光的波下行接触。由真空泵抽的真空将通过真空路径11910暂时提升在匣的圆筒11909中的尿液任何测试条段参数是否表明尿液在该参数的范围之外。摄像机可以被校准到标准颜色阵[0600]如同在本文公开的任何实施例一样,压力传感器可以被[0604]借助于脉搏血氧计或其[0606]借助于可见光或其他波长摄像[0609]借助于在导管和/或引流管内或监控器/匣内的传感器的尿液的化学分析。一些[0622]其中所述控制器被配置为在高于尿液输出量阈值的第一预定时间段内和在低于[0623]其中所述控制器还被配置为如果低于所述尿液输出量阈值的所述尿液输出量超[0634]12)根据1)所述的系统,其中所述控制器还被配置为启动所述泵以第一水平施加[0637]15)根据1)所述的系统,其中所述控制器还被配置为基于患者的尿液输出量和体[0638]16)根据1)所述的系统,其中所述控制器还被配置为基于患者的尿液输出量和腹[0639]17)根据1)所述的系统,其中所述控制器还被配置为基于患者的尿液输出量和呼[0640]18)根据1)所述的系统,其中所述控制器还被配置为基于患者的尿液输出量和心及从所述引流管被清除之后以所述第二水平施加所述[0656]29)根据19)所述的方法,其中监测所述尿液输出量包括在至少3小时的所述第一[0657]30)根据19)所述的方法,其中监测所述尿液[0658]31)根据19)所述的方法,其中进一步监测所述尿液输出量包括在3小时或更少的[0659]32)根据19)所述的方法,其中进一步监测所述尿液输出量包括在至少1小时的所[0660]33)根据19)所述的方法,其中确定AKI的风险包括基于患者的尿液输出量和体重[0661]34)根据19)所述的方法,其中确定AKI的风险包括基于患者的尿液输出量和腹内[0662]35)根据19)所述的方法,其中确定AKI的风险包括基于患者的尿液输出量和呼吸[0663]36)根据19)所述的方法,其中确定AKI的风险包括基于患者的尿液输出量和心率

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