2026年保健食品监管知识培训考试试题(含答案)

2026年保健食品监管知识培训考试试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的字母填在括号内）1.根据《中华人民共和国食品安全法》（2021修正），下列关于保健食品定义的表述，正确的是（）A.以治疗疾病为目的，适宜患者食用的食品B.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品C.所有人群均可食用，具有保健功效的药品类食品D.介于食品和药品之间，兼具食品属性和治疗作用的特殊食品2.我国保健食品注册、备案及生产经营监督管理的牵头负责部门是（）A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家药品监督管理局3.国产保健食品（首次进口的除外）使用保健食品原料目录以内原料的，应当向（）提交备案申请A.国家市场监督管理总局B.省级人民政府市场监督管理部门C.设区的市级人民政府市场监督管理部门D.县级人民政府市场监督管理部门4.保健食品注册证书的法定有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年5.根据《保健食品标签标识管理规定》（2024年实施），保健食品最小销售包装标签的警示用语区面积不得小于其所在面的（）A.10%B.20%C.30%D.50%6.允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂类）的制定与调整主体不包括下列哪个部门（）A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家中医药管理局D.国家医疗保障局7.保健食品生产许可证的法定有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效8.进口保健食品备案号的正确格式是（）A.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序号B.食健备J+4位年代号+00+6位顺序号C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号9.保健食品广告批准文号的法定有效期为（）A.6个月B.1年C.2年D.5年10.根据《中华人民共和国食品安全法》，未经许可从事保健食品生产经营活动，货值金额不足1万元的，最低罚款金额为（）A.1万元B.5万元C.10万元D.20万元11.下列物质中，不得作为保健食品原料使用的是（）A.维生素类营养素B.矿物质类营养素C.药食同源物质D.麻醉药品及精神药品12.保健食品生产企业应当按照（）组织生产，建立健全生产质量管理体系A.保健食品良好生产规范（GMP）B.药品生产质量管理规范（GMP）C.餐饮服务食品安全操作规范D.无公害农产品生产技术规范13.下列关于保健食品保健功能声称的说法，正确的是（）A.可以根据销售需要自行声称治疗高血压、糖尿病等慢性疾病B.可以暗示产品具有代替药物治疗的作用C.应当与经注册或备案的保健功能内容完全一致D.可以与其他保健食品比较功效，声称本方产品效果更优14.根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品注册申请的技术审评时限为受理后（）个工作日，因特殊需要可以延长30个工作日A.20B.30C.60D.9015.网络直播销售保健食品时，直播间运营者无需在直播间显著位置公示的信息是（）A.保健食品经营许可证信息B.保健食品注册/备案凭证信息C.保健食品原料供应商的生产资质D.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的警示语16.保健食品注册人申请延续注册的，应当在注册证书有效期届满（）前向国家市场监督管理总局提出申请A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月17.下列产品中，不属于我国特殊食品监管范畴的是（）A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方乳粉D.绿色食品18.根据《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，纳入保健食品原料目录的原料应当符合的条件不包括（）A.具有广泛的国内外食用历史，食用安全B.经过系统的安全性评价，证明对人体无毒无害C.具有明确的保健功能，对应保健功能目录中的功能D.已取得国家药品监督管理部门核发的药品批准文号19.保健食品经营企业应当建立进货查验记录制度，记录和凭证的保存期限不得少于产品保质期满后（）个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年A.3B.6C.12D.2420.下列关于保健食品标签中“适宜人群”“不适宜人群”标注的说法，错误的是（）A.应当与经注册或备案的内容完全一致B.可以根据目标消费群体需求自行扩大适宜人群范围C.应当标注在标签的醒目位置，易于消费者辨识D.婴幼儿、孕妇、乳母等特殊人群列为不适宜人群的，应当予以显著提示二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于保健食品法定特征的有（）A.具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的B.适宜于特定人群食用C.不以治疗疾病为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害2.保健食品标签、说明书及宣传材料中不得出现的内容有（）A.疾病预防功能声称B.疾病治疗功能声称C.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的警示语D.表示产品功效、安全性的断言或者保证3.下列属于保健食品最小销售包装标签必须标注的法定内容有（）A.主要原料（含辅料）B.功效成分或标志性成分及含量C.保健功能D.适宜人群、不适宜人群4.申请保健食品注册，应当向监管部门提交的材料包括（）A.保健食品注册申请表B.产品研发报告C.安全性评价和保健功能评价材料D.产品配方、生产工艺、质量标准草案5.保健食品生产企业应当落实的质量安全主体责任包括（）A.建立并持续运行生产质量管理体系B.对其生产的保健食品质量安全承担首要责任C.每年定期开展生产条件自查并向监管部门提交自查报告D.严格按照经注册或备案的产品技术要求组织生产6.网络经营保健食品的下列行为中，属于违法违规行为的有（）A.未在网店首页显著位置公示食品经营许可证B.使用“特效药”“治愈率100%”等用语宣传产品C.邀请影视明星作为直播嘉宾为产品作推荐证明D.产品详情页标注保健食品注册号和警示用语7.下列关于保健食品备案管理的说法，正确的有（）A.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当向国家市场监督管理总局备案B.国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业，取得相应的生产许可C.保健食品备案凭证有效期为5年，到期前需办理延续备案D.备案产品的配方、生产工艺、标签等发生变化的，应当及时办理变更备案8.下列主体中，不得在保健食品广告中作推荐、证明的有（）A.广告代言人B.国家机关及其工作人员C.医疗机构、科研单位D.保健食品生产企业（广告主）9.根据《食品生产许可管理办法》，下列情形中，监管部门可以依法撤销保健食品生产许可的有（）A.申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可的B.监管部门工作人员超越法定职权作出准予许可决定的C.生产许可有效期届满未延续的D.企业依法终止生产经营活动的10.下列关于保健食品监督抽检的说法，正确的有（）A.县级以上市场监督管理部门应当对本行政区域内的保健食品开展定期或不定期抽样检验B.抽样检验应当购买抽取的样品，不得向被抽检单位收取任何费用C.被抽检单位对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内申请复检D.抽检不合格的，监管部门应当依法处置并及时向社会公开抽检结果三、判断题（共15题，每题1分，总计15分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.保健食品是食品的一个分支品类，具有普通食品的共性，适合所有人群日常食用。（）2.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。（）3.国产保健食品注册证书由国家市场监督管理总局统一核发。（）4.保健食品完成备案后，企业可以根据市场反馈自行调整产品配方和保健功能声称。（）5.保健食品广告应当在显著位置标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。（）6.从事保健食品批发业务的企业，无需建立销售记录制度。（）7.已经纳入保健食品原料目录的原料，只能用于保健食品生产，不得用于普通食品生产。（）8.保健食品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的保健食品质量安全工作全面负责。（）9.网络直播销售保健食品时，只要不涉及疾病治疗功能，可以适当夸大保健功能范围。（）10.保健食品的生产日期、保质期应当标注在包装的显著位置，易于消费者辨识。（）11.进口的保健食品可以没有中文标签、中文说明书，随附外文说明即可。（）12.保健食品经营企业可以销售未取得注册证书或未完成备案的保健食品，只要产品质量检验合格。（）13.保健食品质量安全的第一责任人是生产企业，经营企业无需承担质量安全责任。（）14.保健食品注册审评过程中，开展现场核查、样品检验的时间不计入技术审评时限。（）15.消费者购买保健食品时，应当认准保健食品专用标志（“蓝帽子”）及对应的注册号或备案号。（）四、简答题（共3题，每题10分，总计30分）1.请简述保健食品与普通食品、药品的核心区别。2.根据《保健食品标签标识管理规定》，请列出保健食品最小销售包装标签必须标注的法定内容（至少10项）。3.请简述保健食品经营企业应当落实的质量安全主体责任核心要点。五、案例分析题（共1题，总计15分）案例：2026年4月，某市市场监督管理局执法人员在网络日常巡查中发现，某电商平台内“XX养生优选”直播间正在销售一款标称“有助于降血脂”的保健食品“XX牌红曲米胶囊”。直播过程中，主播王某多次提到“这款产品是医院同款，吃2个月就能把血脂降到正常水平，不用再吃降脂药，血脂高的人都能放心吃”；直播间小黄车的产品详情页仅展示了产品名称、价格、净含量、食用方法，未展示保健食品注册号、警示语、适宜人群及不适宜人群信息。经查，该直播间运营主体为XX商贸有限公司，已取得经营范围含保健食品销售的食品经营许可证；涉案产品为合法注册的国产保健食品，注册信息显示其保健功能为“有助于降血脂”，适宜人群为血脂偏高者，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、出血性疾病患者。进一步调查发现，XX商贸有限公司未建立保健食品直播内容审核制度，未留存直播营销记录，也未对主播开展保健食品监管法规培训。问题：结合现行保健食品监管法律法规，指出本案中存在的违法违规行为（8分），并说明对应的监管处置依据及工作要点（7分）。以下为参考答案：一、单项选择题1.B2.B3.B4.C5.B6.D7.B8.B9.B10.B11.D12.A13.C14.C15.C16.C17.D18.D19.B20.B二、多项选择题1.ABCD2.ABD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABD8.ABC9.AB10.ABCD三、判断题1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√11.×12.×13.×14.√15.√四、简答题1.（10分，每类区别3-4分，答全核心要点即可满分）（1）与普通食品的核心区别：①功能属性不同：保健食品声称具有特定保健功能或以补充营养素为目的，普通食品不具备特定保健功能声称；②食用人群不同：保健食品适宜特定人群食用，普通食品无人群限制，普遍适用；③标识要求不同：保健食品需标注“蓝帽子”专用标志、注册/备案号、保健功能、适宜/不适宜人群、警示语，普通食品无上述强制标识要求。（2）与药品的核心区别：①使用目的不同：保健食品以调节机体功能、保健为目的，不以治疗疾病为目的；药品以预防、治疗、诊断疾病为目的；②安全性要求不同：保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，无明显毒副作用；药品允许存在一定的不良反应，需在医生指导下使用；③功效验证要求不同：保健食品需通过安全性和功能学评价，验证其保健功能；药品需经过严格的Ⅰ-Ⅲ期临床试验，验证其治疗功效和安全性；④监管要求不同：保健食品按食品监管，实行注册/备案制；药品按药品监管，实行严格的上市许可制度。2.（10分，每列出1项得1分，列够10项及以上得满分）保健食品最小销售包装标签必须标注的内容包括：①保健食品专用“蓝帽子”标志；②保健食品注册号或备案号；③产品名称；④原料（包括辅料）清单；⑤功效成分或标志性成分及含量；⑥保健功能；⑦适宜人群、不适宜人群；⑧食用量及食用方法；⑨规格；⑩净含量；⑪生产日期；⑫保质期；⑬贮藏方法；⑭生产企业名称、地址、联系方式；⑮食品生产许可证编号；⑯产品执行标准号；⑰警示用语区及“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的法定警示语；⑱其他法律法规要求标注的内容。3.（10分，每答出1个要点得2分，答够5个及以上核心要点得满分）保健食品经营企业应当落实的主体责任核心要点包括：①资质合规责任：依法取得含保健食品销售范围的食品经营许可证，在许可范围内开展经营活动；②进货查验责任：建立进货查验记录制度，查验供货者资质、产品合格证明、注册/备案信息，如实记录产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供货者信息等内容，记录留存符合法定期限；③贮存陈列责任：按照产品标签标注的贮藏条件存放保健食品，设置销售专区/专柜，显著标注警示语，不得与普通食品、药品混放；④宣传销售责任：宣传内容严格符合注册/备案信息，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得虚假夸大宣传，发布广告需取得合法广告批准文号；⑤质量管控责任：配备专兼职食品安全管理人员，定期开展从业人员培训和健康检查，定期检查库存产品，及时清理变质、过期产品；⑥问题处置责任：发现经营的保健食品存在安全隐患的，立即停止经营，通知生产企业和消费者，配合监管部门开展召回和调查工作，妥善处理消费者投诉举报。五、案例分析题（15分）（一）违法违规行为（8分，每答出1点得2分，答够4点得满分）1.虚假宣传及疾病治疗功能声称：主播声称产品“能把血脂降到正常水平，不用再吃降脂药”，涉及疾病治疗功能，超出经注册的“有助于降血脂”保健功能范围，违反《食品安全法》《广告法》中保健食品不得涉及疾病预防、治疗功能，不得作虚假或者引人误解的宣传的规定。2.未按规定公示保健食品相关信息：产品详情页未展示保健食品注册号、警示语、适宜人群及不适宜人群，违反《网络食品安全违法行为查处办法》《保健食品标签标识管理规定》中网络经营保健食品应当公示产品注册备案信息、警示用语等法定信息的要求。3.擅自扩大适宜人群范围：主播称“血脂高的人都能放心吃”，未提示不适宜人群，扩大了产品适宜人群范围，违反保健食品宣传内容应当与注册备案内容一致的规定。4.未落实网络直播营销主体责任：运营主体未建立直播内容审核制度，未留存直播营销记录，未对主播开展法规培训，违反《网络直播营销管理办法（试行）》《保健食品网络经营监督管理办法》中关于直播运营者应当