2026年医用耗材采购使用管控规范考试试卷试题及答案

2026年医用耗材采购使用管控规范考试试卷试题及答案一、单项选择题（每题5分，共25分）1.根据《医用耗材采购使用管控规范（2025年修订版）》，医疗机构医用耗材采购应当优先选择的类别是？A.自行议价采购的非中标耗材B.国家和省级集中带量采购中选耗材C.企业赠送的试用耗材D.学术推广推荐的新品耗材答案：B解析：规范明确要求，医疗机构必须优先采购使用国家和省级集中带量采购中选产品，保障中选耗材的使用比例达标，落实集采改革要求，所以选B。2.医疗机构医用耗材入库验收时，对于集中带量采购中选耗材，应当重点核对的信息不包括下列哪项？A.中选产品包装标识B.中选价格及供应企业资质C.产品临床试用报告D.产品注册证及效期信息答案：C解析：入库验收需核对产品资质、标识、中选属性、效期等核心信息，临床试用报告是产品上市注册前已经完成审核的内容，不是医疗机构入库验收的必核重点，因此选C。3.按照管控规范要求，医疗机构单个医用耗材采购项目，单次自行采购金额超过多少万元的，应当通过本单位党委（党组）会议集体研究决策？A.10万元B.50万元C.100万元D.200万元答案：C解析：管控规范明确，为防范廉政风险，单次自行采购金额超过100万元的医用耗材项目，必须经单位领导班子集体研究决策，因此选C。4.下列关于医用耗材货款支付的管控要求，说法正确的是？A.医疗机构可以向企业要求预付货款B.货款支付期限不得超过货物验收合格后60天C.货款支付期限不得超过货物验收合格后90天D.允许科室直接向企业支付货款后再报销答案：B解析：规范明确要求，医疗机构应当严格执行货款支付规定，不得拖欠企业货款，支付期限不得超过验收合格后60天，严禁科室私自收款付款，不得要求企业预付货款，因此选B。5.临床科室使用医用耗材时，对于集中带量采购中选耗材的使用比例要求，下列表述正确的是？A.中选耗材使用比例不低于同品种耗材总使用量的80%B.中选耗材使用比例不低于同品种耗材总使用量的70%C.中选耗材使用比例不低于同品种耗材总使用量的60%D.由医疗机构自行确定比例，无强制要求答案：A解析：按照国家医改相关要求及管控规范，中选耗材同品种使用比例不低于80%，保障集采改革红利落地，减轻患者负担，因此选A。二、多项选择题（每题6分，共24分）1.根据医用耗材采购使用管控规范，下列哪些行为属于违规采购行为？A.化整为零规避集中带量采购B.不按规定公示采购价格和采购信息C.允许医用耗材生产经营企业人员进入临床科室推销产品D.采购未纳入集中采购目录的自用低值耗材E.网下采购应当在省药采平台采购的医用耗材答案：ABCE解析：未纳入集中采购目录的低值小额耗材，按照规定可以由医疗机构自行采购，不属于违规行为，其余选项均为管控规范明确禁止的违规采购行为。2.医疗机构医用耗材采购管理，应当建立的核心管理制度包括下列哪些？A.医用耗材分类采购管理制度B.中选耗材使用考核管理制度C.医用耗材使用动态监控管理制度D.医用耗材廉政风险防控制度E.医用耗材推广产品准入优先制度答案：ABCD解析：企业推广产品不能作为优先准入的依据，准入必须以质量、价格、临床需求为核心标准，因此E错误，其余四项均为管控规范要求必须建立的核心管理制度。3.下列关于医用耗材使用环节的管控要求，说法正确的有？A.临床医师应当根据患者病情合理选用医用耗材，不得过度使用高价非中选耗材B.医疗机构应当将医用耗材费用纳入单病种付费成本管控范围C.严禁临床科室私自留存、使用外来企业捐赠的未备案医用耗材D.对于患者要求使用非中选耗材的，应当履行知情告知手续并记录在案E.可以将医用耗材使用量与科室或者个人绩效收入直接挂钩答案：ABCD解析：管控规范明确禁止将耗材使用量与个人和科室绩效直接挂钩，防范逐利性过度医疗，因此E错误，其余选项均符合管控要求。4.医用耗材采购信息公开的内容应当包括下列哪些？A.医用耗材的产品名称、规格型号、注册证号B.采购价格、供应企业名称C.中选产品和非中选产品的采购占比D.投诉举报渠道E.采购项目的内部决策流程原始记录答案：ABCD解析：采购项目内部决策流程属于单位内部管理档案，不需要对社会公开，其余内容均属于管控规范要求应当公开的采购信息。三、判断题（每题4分，共20分）1.为了满足临床特殊需求，医疗机构可以少量采购非中选同类耗材，但应当提前向属地医保部门备案，且采购量不得超过年度同品种总采购量的20%。（）答案：√解析：管控规范允许医疗机构预留不超过20%的额度采购满足特殊临床需求的非中选耗材，按规定提前备案即可，因此表述正确。2.临床急需的抢救用医用耗材，医疗机构可以先自行采购使用，采购后10个工作日内补报省药械集中采购平台备案。（）答案：√解析：针对突发抢救等紧急情况，为保障患者生命安全，允许先采购后补办平台备案手续，备案时限为采购后10个工作日内，表述正确。3.医用耗材生产经营企业可以直接向医疗机构临床科室赠送试用耗材，用于临床科研使用，不需要备案。（）答案：×解析：所有进入医疗机构的医用耗材，包括赠送的试用、科研用耗材，都必须经过医疗机构统一采购验收流程，提前向管理部门备案，不允许企业直接向科室赠送，因此表述错误。4.医疗机构可以将医用耗材采购权限下放至临床科室，由科室自行根据需求采购，只需要事后报备即可。（）答案：×解析：管控规范明确要求，医用耗材必须由医疗机构专门管理部门统一采购管理，严禁将采购权限下放至临床科室，因此表述错误。5.对于违反采购使用管控规范，违规采购非中选耗材、诱导患者使用非中选耗材的医疗机构，医保部门可以按照规定扣减其医保额度，对违规科室和个人给予通报批评及相应处罚。（）答案：√解析：该表述符合医保部门对医用耗材采购使用的监管要求，表述正确。四、案例分析题（共31分）案例：某二级综合医院2025年第四季度冠脉支架采购使用数据显示，该院同品种冠脉支架全年总使用量120个，其中非中选冠脉支架使用30个，中选支架使用90个；经查，有3名心内科医师累计给12名患者推荐使用非中选支架，未履行知情告知手续，也未在病历中记录使用理由，且该医院所有冠脉支架采购未通过省药采平台，全部由器械科自行议价采购，货款支付时间平均为验收合格后120天。问题1：该医院存在哪些违反医用耗材采购使用管控规范的行为？（15分）问题2：针对上述违规行为，应当提出哪些具体整改要求？（16分）答案：问题1：该医院存在的违规行为包括：（1）规避集中带量采购要求，冠脉支架属于国家集采范围品种，未按规定通过省药械集中采购平台采购，违规自行议价采购，违反了集中采购管理规定；（2）中选耗材使用比例不达标，本次计算中选支架使用比例为75%，未达到管控规范要求的不低于80%的强制标准；（3）非中选耗材使用流程违规，使用非中选耗材未履行知情告知程序，未在病历中记录合理使用理由，违反了使用管控要求；（4）货款支付违规，平均支付期限为120天，超过管控规范要求的验收合格后60天的支付上限，长期拖欠企业货款，违反了货款支付管理规定。问题2：具体整改要求包括：（1）立即纠正采购流程，后续所有冠脉支架等集采范围内医用耗材全部通过省药采平台采购，严格落实优先采购中选产品的要求，补办本次采购的平台备案手续，对器械科相关负责人进行约谈；（2）调整中选耗材使用考核要求，将中选耗材使用比例纳入心内科科室及医师绩效考核，限期3个月内将中选冠脉支架使用比例提升至80%以上；（3）完善非中选耗材使用管理制度，要求所有非