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文档简介
XX医院特殊药品管理应急预案
第一章
总则
第一条
为加强对医院特殊药品的管理一有效预防、控制和消除特殊药
品管理突发事件的危害,保障公众身体健康和生命安全,根据《中
华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品
和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性
药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》,结合我院实际,制
定本预案。
第二条
本预案所称特殊药品管理包括麻醉药品、精神药品、医疗用
毒性药品,药品类易制毒化学品及高浓度电解质、激素等药品。
第三条
特殊药品管理突发事件应急处理工作,坚持预防为主、常备
不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处理的原则。
第四条
医院成立特殊药品管理突发事件应急处理领导小组(以下简
称医院应急领导小组),对医院依法处理、特殊药品管理突发事
件应急工作实施统一指挥、监督和管理。
第五条
各相关部门要大力开展特殊药品管理法律法规和特殊药品应急知
识的宣传,依靠全社会的力量、预防和减少特殊药品对社会的危
害。
第二章
组织机构及职责
第六条
医院成立特殊药品管理领导小组
组长:
XXX
副组长:
XXX
-2-
组员:各行政职能科室科长(主任)、副科长(主任)各临床科
室主任、副主任、护士长
应急管理小组下设办公室,办公室设在药剂科
办公室主任:
XXX
应急领导小组职责:
(-)制定医院特殊药品管理突发事件应急处理预案;
(二)研究制定医院特殊药品管理突发事件应急处理工作措
施和程序;
(三)负责指挥医院特殊药品突发事件应急处理工作,协调
有关部门的关系,确保应急处理工作快速有效开展,控制危害扩
大,最大限度地减少损失;并及时向市卫生局、市食品药品监督
管理局和有关部门报告;
(四)报请市卫生局审批特殊药品管理突发事件应急处理工
作总结报告。
第七条
医院应急领导小组办公室职责
(一)综合协调医院特殊药品管理突发事件的预警和日常监督管
理工作;
(二)综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评
估工作;
(三)
负责对特殊药品管理突发事件的调查,必要时协助有关部门实施
控制;
(四)组织实施应急领导小组的各项指令,提出应急处理建议和
应急处理措施,协助解决应急处理中的具体问题;
(五)负责特殊药品管理突发事件应急处理情况的总结报
告。
第三章
预防与控制
-3-
第八条
加强特殊药品日常管理,制定和落实预防特殊药品管理突发事件
责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,应及早采取应对措施。
第九条
各相关部门、各有关职能科室,应切实履行职责,
加强对特殊药品管理使用的监管。
第十条
加强特殊药品使用环节的监管,定期检查特殊药品管理使用及执
行有关法律法规的情况,使用环节的购进、运输、储存、保管、
调配、使用情况,及其问题整改落实的情况;依法对使用特殊药
品管理突发事件组织调查、确认和处理,并负责有关资料的整理
和情况的综合汇报。
第四章
报告与处理
第十一条
特殊药品管理突发事件,有下列情形之一的,应启动应急程序:
(一)
特殊药品管理滥用一次,造成
1人以上死亡或者3人以上严重中毒;
(二)注射用麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。
(三)医疗用毒性药品中属剧毒物品的,流失、被盗。
(四)发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。
(五)高浓度电解质使用差错,激素药品应用不当,出现临床严
重不良反应。
第十二条
特殊药品管理突发事件,有第十一条情形(一)的,事故发生地
应在
2小时内向卫计委和市药监局报告。有第十一条情形(二)至(四)
的,事故发生地应在2
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