医疗信息系统网络安全防护专家共识（2026版）

医疗信息系统网络安全防护专家共识（2026版）随着数字医疗技术的迅猛发展，医疗信息系统已成为支撑现代医疗服务、公共卫生管理及医学科研的核心基础设施。医疗数据作为高敏感、高价值的特殊数据资产，其安全性直接关系到患者隐私、医院运营乃至社会稳定。面对日益复杂的网络攻击手段、不断演进的数据安全法规以及云计算、人工智能、物联网等新技术在医疗领域的深度应用，构建主动防御、动态适应、综合免疫的网络安全体系已成为行业迫切需求。为规范和指导我国医疗机构网络安全建设，提升整体防护能力，特制定本共识。一、总体原则与战略目标本共识坚持以“安全与发展并重、预防与处置结合、管理与技术互补”为指导思想，旨在构建符合医疗行业特点的网络安全防护体系。网络安全建设不应仅作为合规性动作，更应成为保障医疗业务连续性、提升医疗服务质量的重要支撑。1.1核心原则网络安全防护工作需遵循以下四大核心原则：业务驱动与安全协同原则：安全防护必须紧密围绕医疗业务流程展开，避免安全措施阻碍正常的诊疗效率。在系统设计之初即同步考虑安全架构，实现安全与业务的深度融合。纵深防御与全面覆盖原则：摒弃“边界防御”的单点思维，构建从网络边界、应用系统、数据资产到终端设备的全链路、多层次防御体系，确保无安全死角。动态感知与主动响应原则：建立全天候的安全态势感知能力，利用大数据分析技术实现对潜在威胁的早期发现、预警和自动化响应，变被动应对为主动防御。最小权限与数据分类原则：严格遵循最小权限原则，确保医务人员仅能访问其职责范围内必需的最少数据。依据数据的重要性和敏感程度实施分级分类保护。1.2战略目标到2026年，我国三级甲等医疗机构及核心区域医疗中心应基本实现以下目标：建立完善的网络安全组织管理体系与制度规范。实现核心业务系统（HIS、EMR、PACS、LIS等）的国产化密码应用全覆盖。构建基于零信任架构的身份认证与访问控制体系。具备针对勒索病毒、APT攻击等高级威胁的自动化防御与处置能力。确保医疗数据在全生命周期内的机密性、完整性、可用性，满足国家数据安全法、个人信息保护法及网络安全等级保护2.0（以下简称“等保2.0”）三级以上要求。二、医疗数据全生命周期安全防护医疗数据是网络攻击的主要目标，数据安全是医疗网络安全建设的核心。本共识强调对医疗数据实施全生命周期的闭环管理。2.1数据分类分级医疗机构应依据《数据安全法》及行业相关标准，开展数据资产梳理与分类分级工作。数据分类应涵盖临床诊疗数据、运营管理数据、科研数据、患者个人信息等；分级应按照数据遭泄露、篡改、破坏后对国家安全、公共利益及患者权益的影响程度，划分为核心数据、重要数据和一般数据。数据级别定义描述典型数据示例防护要求强度核心数据一旦泄露或被非法利用，可能直接危害患者生命安全，或对国家安全造成严重威胁的数据。基因测序数据、传染病确诊数据、罕见病病例数据、特定身份患者诊疗全流程数据。最高强度加密、严格访问控制、审计留痕、禁止出境。重要数据一旦泄露或被非法利用，可能严重影响患者身心健康，或对医疗机构声誉及公共利益造成较大损害的数据。电子病历（EMR）、医学影像（PACS）、检验检查结果（LIS）、患者身份信息（身份证号、医保卡号）。强加密、多因素认证、数据脱敏、定期审计。一般数据一旦泄露或被非法利用，对个人及组织造成的影响较小或可控的数据。医院排班表、挂号信息（脱敏后）、公共资讯、非涉密行政日志。基础访问控制、身份认证、常规备份。2.2数据采集与传输安全在数据采集阶段，应确保数据源的合法性与真实性，防止恶意设备接入或虚假数据注入。对于物联网医疗设备，应建立设备准入白名单机制。数据传输过程中，必须采用加密通道。内部核心网络传输应采用国密算法（如SM4）进行加密；跨机构、跨区域的数据传输必须通过VPN、SSL/TLS等安全隧道进行，并开启双向身份认证，防止中间人攻击和数据窃听。2.3数据存储与使用安全存储加密：核心数据和重要数据必须采用存储加密技术。建议采用数据库透明加密（TDE）或文件系统级加密，密钥管理应遵循“密钥与数据分离”原则，采用硬件安全模块（HSM）或密钥管理系统（KMS）进行统一管理。去标识化与脱敏：在非临床诊疗场景下（如科研教学、统计分析、对外数据共享），必须对患者敏感信息进行去标识化处理。脱敏算法应具备不可逆性或在高安全性要求下采用可逆但受控的算法。访问控制：实施基于角色（RBAC）和基于属性（ABAC）的混合访问控制策略。对于超级管理员权限，必须进行特权账号管理（PAM），实行“双人复核”或“操作审批”机制，严禁一人独揽最高权限。2.4数据销毁与归档安全对于达到保存期限或无保留价值的数据，应执行安全销毁流程。针对纸质病历，应采用物理碎纸或焚毁；针对电子数据，应采用逻辑覆写（覆写至少3次）或物理消磁（针对硬盘）的方式，确保数据无法被恢复。归档数据应迁移至离线或温存储介质，并实施物理隔离保护。三、技术架构与基础设施安全3.1网络架构优化传统的“边界防火墙”架构已难以应对内网横向移动的威胁。医疗机构应向“零信任”网络架构演进，实现“永不信任，始终验证”。网络微隔离：在数据中心内部实施微隔离技术，将HIS、LIS、PACS等不同业务系统划分到不同的逻辑安全域。域之间实施严格的访问控制策略，阻断跨域的非法横向移动。VLAN划分与ACL：严格按照业务部门、功能区域划分VLAN。例如，将医疗办公网、设备网、访客网、互联网出口进行逻辑隔离。通过访问控制列表（ACL）仅开放必要的业务端口和协议。3.2终端与计算环境安全医疗终端（医生工作站、护士站、自助机等）数量庞大、管理困难，是攻击的薄弱环节。终端准入控制（NAC）：实施严格的终端准入机制，确保接入网络的终端设备已安装杀毒软件、已更新至最新补丁，并符合终端基线配置标准。不符合基线的终端应被隔离至修复区。外设管控：统一管理USB等外部存储端口的使用。在核心业务区域，默认禁止非授权的USB存储设备接入，防止数据通过摆渡攻击外泄或病毒由外部传入。服务器加固：对操作系统、数据库、中间件进行基线加固。关闭不必要的服务、端口和默认账号。定期进行漏洞扫描与补丁管理，对于无法及时修复的高危漏洞，应采用虚拟补丁技术进行临时防护。3.3云安全与虚拟化防护随着医疗上云步伐加快，云平台安全至关重要。责任共担：明确云服务商与医疗机构的安全责任边界。医疗机构负责云上业务系统的应用安全、数据安全及身份管理。租户隔离：确保多租户环境下的计算、存储、网络资源严格隔离，防止跨租户逃逸。容器安全：对于采用容器化部署的业务系统，应加强对镜像安全的扫描，确保镜像无漏洞、无恶意软件；运行时需监控容器逃逸风险。四、关键技术应用与新兴场景安全4.1医疗物联网安全医疗物联网设备包括输液监控、生命体征监测、手术机器人等，其安全风险直接影响患者生命安全。设备指纹识别：部署IoT资产管理平台，自动识别并分类入网设备，建立设备指纹库，及时发现未授权设备或仿冒设备。固件管理：建立IoT设备固件更新与升级机制，确保设备运行在最新、最安全的固件版本上，修复已知漏洞。异常行为监测：基于流量基线分析，监测IoT设备的异常通信行为（如向陌生C2服务器发起连接），防止僵尸网络利用。4.2人工智能安全应用AI在辅助诊疗、影像分析中的应用日益广泛，同时也面临对抗样本攻击、模型窃取等风险。模型鲁棒性：在训练阶段引入对抗样本，提升AI模型对恶意干扰的防御能力。隐私计算：在利用多中心数据进行联合科研训练时，采用联邦学习、多方安全计算（MPC）等技术，确保原始数据不出域，实现“数据可用不可见”。算法伦理与合规：建立AI算法审核机制，确保算法决策的可解释性，防止算法歧视引发的法律风险。4.3供应链安全医疗软件供应链（HIS厂商、第三方组件、外包开发）是潜在的后门植入风险点。软件物料清单（SBOM）：要求供应商提供SBOM清单，明确软件所包含的所有第三方组件及其版本信息，以便在漏洞爆发时快速排查风险。开发安全流程（DevSecOps）：推动医疗机构内部或合作开发商建立DevSecOps流程，在代码编写、测试、发布的每个阶段嵌入安全检测（SAST/DAST），上线前必须通过安全代码审计。五、威胁感知、应急响应与实战化演练5.1安全运营中心（SOC）建设医疗机构应建立统一的安全运营中心，整合网络设备、安全设备、服务器、应用系统的日志与告警信息。态势感知：利用大数据分析技术，关联分析不同维度的安全数据，构建全域安全态势感知能力，识别潜在的APT攻击行为。威胁情报：引入外部威胁情报源，实时获取最新的IOC（失陷指标）信息，提升对未知威胁的发现能力。5.2勒索病毒专项防御针对医疗行业高发的勒索病毒攻击，建立专项防御机制。防篡改技术：对核心数据库文件、配置文件采用防篡改技术，一旦检测到加密或修改行为，立即阻断并报警。备份策略：严格执行“3-2-1”备份原则（3份副本、2种介质、1份异地）。关键系统应实施定期的冷备与热备，并定期进行恢复演练，确保备份数据的可用性。5.3应急响应机制制定详尽的网络安全事件应急预案，针对不同级别的事件（一般、较大、重大、特别重大）设定明确的响应流程。一键断网：在发生核心系统遭受大规模攻击或勒索病毒蔓延时，应具备物理或逻辑上的“一键断网”能力，最大限度止损。溯源取证：建立专业的取证分析能力，对攻击源头、攻击路径、受损范围进行精准定位，为后续的法律追责提供证据支持。5.4实战化攻防演练定期（每年至少一次）组织或参与“红蓝对抗”实战演练。红队：模拟真实黑客攻击手段，对系统进行渗透测试，发现深层次的安全隐患。蓝队：负责监测、研判、处置和溯源。演练闭环：演练结束后必须形成复盘报告，落实隐患整改，实现“以练促改、以练促防”。六、安全管理与合规建设6.1组织架构与人员管理网络安全委员会：医院主要负责人应担任网络安全第一责任人，成立网络安全委员会，统筹协调全院网络安全工作。专职人员：按照等保2.0要求，配备专职的安全管理员、系统管理员、审计管理员等关键岗位，并实行“三权分立”。背景审查与培训：对关键岗位人员进行背景审查。定期开展全员网络安全意识培训，包括防范社会工程学攻击、钓鱼邮件识别等内容。6.2合规性管理等级保护测评：每年定期开展等级保护测评，针对测评发现的问题制定整改计划，确保“测评、整改、复测”闭环。风险评估：针对新建系统、重大变更或上线前的系统，必须开展网络安全风险评估。供应链审查：建立供应商安全资质审查机制，在采购合同中明确双方的安全责任及违约赔偿条款。七、医疗网络安全防护技术推荐配置表为便于医疗机构落地实施，本共识提供以下基础技术组件推荐配置：防护域推荐技术/设备部署位置/方式核心作用边界防护下一代防火墙（NGFW）互联网出口、内外网边界访问控制、应用层过滤、IPS防护。抗DDoS设备互联网入口旁路或串联清洗流量，防御拒绝服务攻击。内网安全终端检测与响应（EDR）医护及管理终端查杀恶意代码、漏洞补丁管理。内部威胁管理系统（ITM）核心交换机旁路监测内网横向移动、账号异常行为。数据库审计与防护数据库前端SQL注入检测、违规操作审计、敏感数据脱敏。应用安全Web应用防火墙（WAF）业务系统前端防御OWASPTop10攻击（如XSS、注入）。API安全网关API接口处API鉴权、流量控制、敏感数据过滤。网页防篡改系统Web服务器防止网站首页及关键内容被恶意篡改。数据安全密钥管理系统（KMS）管理区域统一生成、管理、分发加密密钥。数据泄露防护（DLP）数据出口处监控敏感数据流向，阻断违规外发。备份一体机数据中心旁路集中化备份、快速恢复、防勒索快照。身份安全统一身份认证平台