2026山西事业单位招聘考试（食品药品监管知识）历年参考题库含答案详解

2026山西事业单位招聘考试（食品药品监管知识）历年参考题库含答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共100题）1、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，接受社会监督，承担责任。A.经济B.社会C.自身D.法定2、食品生产加工小作坊和食品摊贩等的具体管理办法由制定。A.国务院B.省级人民代表大会常务委员会C.市级人民政府D.县级人民政府3、食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得后，方可从事食品检验活动。A.食品检验机构资质认定B.营业执照C.组织机构代码证D.卫生许可证4、国家对部分食品实施管理，要求食品生产者建立食品安全追溯体系。A.全程监督B.生产许可C.备案登记D.抽检监测5、食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。对没有食品安全国家标准的食品，可以制定。A.地方标准B.企业标准C.行业标准D.临时标准6、保健食品首次进口时，应当向国务院食品安全监督管理部门提交。A.该保健食品的注册或者备案材料B.生产许可证C.营业执照D.产品合格证7、食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围；国务院卫生行政部门应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时对食品添加剂的进行调整。A.质量规格B.使用范围C.用量标准D.以上都是8、食品生产经营者违反《食品安全法》规定，情节严重的，负责食品药品监督管理的部门可以对处以五日以上十五日以下的拘留。A.法定代表人B.直接负责的主管人员C.其他直接责任人员D.以上都是9、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得。A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.营业执照D.药品注册证书10、药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人是药品的责任主体。A.全生命周期B.生产环节C.流通环节D.使用环节11、从事药品经营活动，应当具备以下条件：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的。A.药品经营质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品使用质量管理规范D.药品流通监督管理办法12、药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照执行。A.国家药品标准B.核准的药品质量标准C.企业标准D.行业标准13、疫苗上市后，疫苗上市许可持有人应当持续改进，提高质量管理水平，加强疫苗上市后研发，实现全周期质量控制。A.制备工艺B.生产工艺C.包装设计D.储存运输14、国家实行疫苗全程电子追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定疫苗电子追溯的标准和规范，用人单位将疫苗电子追溯信息导入疫苗电子追溯协同平台。A.应当B.可以C.不得D.视情况15、从事药品广告活动，应当依法取得药品广告批准文号。药品广告批准文号的有效期为。A.一年B.二年C.三年D.五年16、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：预防性生物制品、血液制品、以及国务院药品监督管理部门规定的其他药品。A.新药B.仿制药C.用于特殊需求的药品D.中药饮片17、药品监督管理部门按照操作规程对药品生产企业进行监督检查时，可以查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料，并可以对药品及原料、辅料、直接接触药品的包装材料和设备等进行。A.抽样检验B.质量审核C.现场检查D.飞行检查18、对涉嫌存在质量安全隐患的药品，药品监督管理部门可以采取、暂停生产销售、进口等风险控制措施。A.查封B.扣押C.警告D.通报19、化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责，按照和强制性国家标准、技术规范组织生产。A.化妆品生产质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.医疗器械生产质量管理规范D.食品生产许可审查细则20、特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品以及宣称具有的新化妆品。A.美容功效B.滋养功效C.护发功效D.祛斑功效21、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告的负责。A.真实性B.合法性C.准确性和完整性D.以上都是22、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。食品生产企业应当建立并执行原料验收、生产过程安全管理、产品销售管理、食品召回等信息记录制度。A.食品生产企业可以不建立原料验收制度，只要产品出厂检验合格即可B.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度C.食品生产企业只需记录产品销售情况，无需记录原料进货情况D.食品召回制度仅适用于进口食品23、根据《中华人民共和国药品管理法》，以下关于药品上市许可持有人的说法，正确的是：A.药品上市许可持有人只能是由药品生产企业担任B.药品上市许可持有人可以依法自行生产药品，也可以委托其他企业生产C.药品上市许可持有人不得持有多个药品的上市许可D.药品上市许可持有人制度不适用于中药饮片24、某医疗机构配制制剂，应当取得：A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品经营许可证D.医疗机构执业许可证25、疫苗储存、运输的全过程应当始终保持规定的温度范围，冷链设备应当配备温度自动监测记录装置，温度数据记录时间间隔不得超过：A.1分钟B.2分钟C.3分钟D.5分钟26、根据《食品安全法》，食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他食品强制性标准。食品安全标准应当包括：A.食品经营者的财务审计报告B.食品的生产经营过程要求C.食品加工企业的员工福利标准D.食品销售企业的纳税标准27、保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。保健食品广告应当载明：A.适应人群及功效成分或者标志性成分及其含量B.可以替代药物治疗疾病C.可以治愈某种疾病D.无副作用28、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。销售药品应当提供加盖本企业原印章的所销售药品批准证明文件复印件。药品零售企业销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的票据。A.以上说法完全正确B.药品经营企业不需要提供任何证明文件C.药品零售企业不需要开具票据D.药品销售不需要说明用法用量29、根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，第三类医疗器械是指：A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.风险程度最高，需要禁止生产的医疗器械30、药品生产企业需要向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请取得药品生产许可证。药品生产许可证有效期为：A.3年B.4年C.5年D.10年31、药品经营企业从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立药品采购、验收、销售、陈列、养护等环节的质量管理制度。药品零售企业不得零售：A.处方药B.非处方药C.终止妊娠药品、麻醉药品和第一类精神药品D.抗生素32、国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，可以紧急调用药品储备。药品储备的具体办法由哪个部门制定：A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康、医疗保障、粮食和物资储备等主管部门制定D.国务院财政部门33、对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在七日内组织鉴定。A.七日内B.十日内C.十五日内D.三十日内34、食品生产许可证有效期为：A.2年B.3年C.5年D.10年35、药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。药品上市许可持有人有下列情形之一的，药品监督管理部门应当对其法定代表人、主要负责人进行责任约谈：A.质量风险管控能力下降，出现质量的重大安全隐患B.药品不良反应监测和报告工作不到位C.生产管理不符合药品生产质量管理规范要求D.以上都是36、食品安全抽检监测是食品安全监督管理的重要手段。国家食品安全监督抽检信息由国务院食品安全监督管理部门统一公布。地方监督抽检信息由省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门公布。公布食品安全监督抽检信息应当包括：A.检验机构名称、产品名称、规格型号、商标、生产单位、生产日期或者批号、检验结论、不合格项目等B.仅公布不合格产品信息C.仅公布合格产品信息D.公布所有食品生产企业的财务信息37、医疗器械经营实行许可管理。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期为：A.3年B.4年C.5年D.10年38、新研制的尚未列入药品目录的药品，符合条件的可以纳入基本医疗保险药品目录。准予新药上市许可申请的，药品上市许可持有人应当自取得药品注册证书后：A.6个月内建立药品追溯体系B.12个月内建立药品追溯体系C.24个月内建立药品追溯体系D.36个月内建立药品追溯体系39、药品经营监督管理中，药品零售企业执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售：A.所有药品B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药40、食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以制定并公布：A.食品安全国际标准B.食品安全地方标准C.食品安全企业标准D.食品安全团体标准41、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并不得收取任何费用。药品抽查检验所需费用按照国务院规定列支。药品检验机构应当在规定的期限内完成检验并出具检验报告书。被抽样单位对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起：A.七日内提出复检申请B.十日内提出复检申请C.十五日内提出复检申请D.三十日内提出复检申请42、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证什么？A.食品口感B.食品安全C.食品价格D.食品外观43、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行什么管理制度？A.价格管制B.分类管理C.数量控制D.区域保护44、食品生产经营许可的有效期为几年？A.2年B.3年C.4年D.5年45、保健食品的标签和说明书依法不得涉及的内容是什么？A.产品批号B.适宜人群C.疾病预防、治疗功能D.营养成分46、特殊管理药品不包括下列哪项？A.麻醉药品B.精神药品C.抗生素D.医疗用毒性药品47、国务院食品安全监督管理部门是哪一部门？A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.农业农村部D.海关总署48、食品添加剂的生产实行何种管理制度？A.备案制B.登记制C.许可制D.核准制49、《中华人民共和国药品管理法》最新修订版自何时起施行？A.2019年6月1日B.2019年12月1日C.2020年3月1日D.2020年6月1日50、医疗器械按照风险程度分为几类进行管理？A.一类B.二类C.三类D.四类51、药品经营企业的药品经营许可证有效期为多少年？A.3年B.4年C.5年D.6年52、国家建立食品安全风险评估制度，该制度由哪个部门组织实施？A.市场监管部门B.农业农村部门C.卫生健康行政部门D.海关部门53、食品生产企业应当就原料进货查验等事项建立什么制度？A.销售记录B.进货查验记录C.运输记录D.仓储记录54、药品广告应当经哪个部门审查批准？A.市场监管部门B.药品监督管理部门C.卫生健康部门D.宣传部门55、食品安全国家标准由哪个部门负责制定和公布？A.市场监管总局B.国家卫生健康委员会C.国家中医药管理局D.国家药典委员会56、食品生产许可证的有效期为几年？A.2年B.3年C.4年D.5年57、药品生产质量管理规范英文缩写是什么？A.GSPB.GMPC.GAPD.GLP58、药品上市许可持有人制度是指什么？A.药品批准文号归生产企业所有B.药品注册证书持有人对药品全生命周期负责C.药品销售许可由持有人持有D.药品广告审批由持有人负责59、新修订《药品管理法》中，对药品包装的要求不包括下列哪项？A.符合药用要求B.符合环保要求C.不得直接印刷文字D.便于识别和使用60、药品监督管理部门对药品违法行为可以依法采取下列哪项行政强制措施？A.吊销营业执照B.查封扣押相关场所、设施、财物C.冻结银行存款D.限制人身自由61、食品安全国家标准审评委员会由哪些方面专家组成？A.仅医学专家B.仅农业专家C.医学、农业、食品、营养等方面专家D.仅药学专家62、食品生产企业原料进货查验记录保存期限有何规定？A.不少于1年B.不少于2年C.产品保质期满后不少于6个月，无明确保质期的不少于2年D.永久保存63、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。下列关于食品安全追溯体系的表述，错误的是：A.食品安全追溯体系应当保证食品可追溯B.国家鼓励采用信息化手段采集、留存生产经营信息C.食品生产经营者可以不建立食品安全追溯体系D.食品生产企业应当建立食品安全追溯体系64、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。下列关于药品上市许可持有人的表述，正确的是：A.药品上市许可持有人只能是药品生产企业B.药品上市许可持有人可以是药品研发机构C.药品上市许可持有人必须是医疗机构D.药品上市许可持有人必须是科研院所65、根据《中华人民共和国食品安全法》，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产，应当依法取得许可。下列关于食品生产许可的表述，正确的是：A.从事食品生产不需取得许可B.食品生产许可由县级以上人民政府食品安全监督管理部门审批C.食品生产许可由省级以上人民政府食品安全监督管理部门审批D.食品生产许可由国务院食品安全监督管理部门审批66、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中，不需要凭执业医师或者执业助理医师处方销售、购买和使用的是：A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.非处方药67、根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），食品添加剂使用的基本原则不包括：A.不应掩盖食品腐败变质B.不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷C.可以降低食品营养价值D.不应以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂68、根据《药品管理法》，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。下列关于药品标签和说明书的表述，错误的是：A.药品标签应当注明药品的通用名称B.药品标签应当注明药品的成分、性状C.药品标签应当注明药品的适应症或者功能主治D.药品标签可以不标注有效期69、根据《食品安全法》，食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求：A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.以上全部正确70、根据《药品管理法》，药品生产企业只能销售本企业生产的药品。下列关于药品销售的表述，正确的是：A.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品B.药品生产企业可以销售本企业生产的其他企业的药品C.药品经营企业可以销售任何企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业生产的和受委托生产的药品71、根据《食品安全法》，食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他食品强制性标准。下列关于食品安全标准的表述，正确的是：A.食品安全标准是推荐性标准B.食品安全标准是强制性标准C.食品安全标准可以由企业自行制定D.食品安全标准可以由行业协会制定72、根据《药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。下列关于处方药与非处方药的表述，正确的是：A.处方药和非处方药都不得在大众传播媒介发布广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.非处方药可以在大众传播媒介发布广告D.处方药和非处方药都可以在大众传播媒介发布广告73、根据《食品安全法》，县级以上人民政府食品安全监督管理部门在履行食品安全监督管理职责过程中，有权采取下列措施：A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.以上全部正确74、根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，应当是经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得制剂批准文号。下列关于医疗机构配制制剂的表述，错误的是：A.医疗机构配制制剂应当取得制剂批准文号B.医疗机构配制的制剂应当是市场上没有供应的品种C.医疗机构配制的制剂可以直接在市场上销售D.医疗机构配制的制剂凭医师处方在本医疗机构使用75、根据《食品安全法》，食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事生产经营活动。下列关于食品安全管理人员的表述，正确的是：A.食品生产经营企业可以不配备食品安全管理人员B.食品生产经营企业应当配备专职食品安全管理人员C.食品生产经营企业应当配备兼职食品安全管理人员D.食品生产经营企业应当配备专职或兼职食品安全管理人员76、根据《药品管理法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从事药品生产、经营活动，应当具备下列条件：A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与药品生产、经营相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.具有能保证药品质量的规章制度D.以上全部正确77、根据《食品安全法》，食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂。下列关于食品添加剂使用的表述，正确的是：A.食品添加剂可以由食品生产经营者自行确定使用量B.食品添加剂应当按照食品安全国家标准规定的范围和使用量使用C.食品添加剂可以在所有食品中使用D.食品添加剂的使用量不受限制78、根据《药品管理法》，国家对药品实行药品储备制度。下列关于药品储备的表述，正确的是：A.国家对药品实行药品储备制度，但只储备麻醉药品和精神药品B.国家对药品实行药品储备制度，主要用于应付重大灾害、疫情和其他突发公共事件C.国家对药品实行药品储备制度，只储备急救药品D.国家对药品不实行药品储备制度79、根据《食品安全法》，食品生产者在采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明。下列关于食品原料采购的表述，错误的是：A.食品生产者应当查验供货者的许可证B.食品生产者应当查验产品的合格证明C.食品生产者可以只查验供货者的许可证，不需要查验产品合格证明D.食品生产者应当建立食品原料采购记录80、根据《药品管理法》，药品生产企业应当对其生产的药品进行质量检验。下列关于药品质量检验的表述，正确的是：A.药品生产企业可以不进行质量检验B.药品生产企业应当对产品检验合格的予以放行C.药品生产企业只需对部分产品进行质量检验D.药品生产企业可以将质量检验工作委托给其他企业81、根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对消费者提出的食品质量安全投诉、举报进行调查处理。下列关于投诉举报处理的表述，正确的是：A.食品生产经营者可以不处理消费者的投诉举报B.食品生产经营者应当及时调查处理消费者的投诉举报C.食品生产经营者可以将投诉举报推诿给监管部门D.食品生产经营者只需处理媒体曝光的问题82、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。下列关于药品购销记录的表述，错误的是：A.购销记录应当注明药品的通用名称B.购销记录应当注明药品的剂型、规格C.购销记录应当注明药品的有效期、生产批号D.购销记录只需保存一年83、《中华人民共和国食品安全法》规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。负责食品添加剂安全性评估的机构是？A.国家药品监督管理局B.国家市场监督管理总局食品安全评估中心C.国家卫生健康委员会食品安全风险评估中心D.中国疾病预防控制中心84、食品生产许可证的有效期为年。A.3B.4C.5D.685、药品经营许可证的有效期为年。A.3B.4C.5D.686、药品批发企业从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系。该规范由制定。A.国务院B.全国人民代表大会常务委员会C.国家药品监督管理部门D.国家中医药管理部门87、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。下列有关分类管理的说法正确的是？A.处方药可以自行在药店购买B.非处方药不需要医生处方即可自行判断、购买和使用C.处方药和非处方药均可通过互联网直接销售D.非处方药分为甲类和乙类，甲类非处方药可在超市销售88、根据《食品安全法》，下列关于食品标签、说明书的说法错误的是？A.食品标签不得含有虚假内容B.食品标签不得涉及疾病预防功能C.保健食品的标签应当注明适宜人群D.预包装食品可以不标注生产日期89、下列哪种情形属于《食品安全法》规定的假药情形？A.未标明有效期的药品B.以非药品冒充药品C.擅自添加辅料的药品D.未注明产品批号的药品90、国家建立食品安全风险监测和评估制度。食品安全风险监测工作由会同国务院有关部门制定、实施。A.国务院卫生行政部门B.国务院市场监督管理部门C.国务院农业农村行政部门D.国务院食品安全委员会办公室91、药品召回制度中，一级召回是指。A.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害C.使用该药品可能引起严重健康危害D.使用该药品会引起死亡92、食品添加剂的使用应当符合食品安全国家标准。下列哪项关于食品添加剂使用的说法是正确的？A.可以在食品中随意添加食品添加剂B.超出标准范围使用食品添加剂属于违法行为C.天然食品添加剂比人工合成食品添加剂更安全，可以多用D.婴幼儿食品中可以添加任何经批准的食品添加剂93、《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的依法承担责任。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.以上都是94、医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类医疗器械是指。A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械D.风险程度最高，需要永久植入人体的医疗器械95、药品监督管理部门在监督检查中对已查封、扣押的涉案药品，自作出行政处理决定之日起内应当依法处理。A.15日B.30日C.60日D.90日96、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在变更登记事项前向原发证机关申请变更登记。原发证机关应当自收到申请之日起个工作日内作出决定。A.10B.15C.20D.3097、食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他食品强制性标准。这一规定出自。A.《产品质量法》B.《食品安全法》C.《标准化法》D.《食品生产许可管理办法》98、药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准。未经批准的药品广告。A.可以发布但需备案B.可以发布但需标注免责声明C.不得发布D.可以发布但不得含功效承诺内容99、食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训。食品安全管理人员应当协助企业主要负责人做好食品安全管理工作。下列哪项不属于食品安全管理人员的职责？A.组织制定食品安全管理制度B.组织实施食品安全自查C.直接决定食品销售价格D.组织制定食品安全事故处置方案100、药品监督管理部门进行抽样检验时，应当抽取有质量问题的样品，不得收取检验费用和其他任何费用。检验样品应当无偿送回。这里所说的"抽样检验"指的是。A.委托检验B.监督抽查检验C.注册检验D.复验

参考答案及解析1.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第四条明确规定，食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。该条款确立了食品生产经营者的法律义务和社会责任。2.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第三十六条规定，食品生产加工小作坊和食品摊贩等的具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会制定。这体现了对不同规模食品生产经营主体的分类管理原则。3.【参考答案】A【解析】《食品安全法》第八十四条规定，食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。未取得资质认定的，不得从事食品检验活动。4.【参考答案】A【解析】《食品安全法》第四十二条规定，国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。5.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第二十九条规定，对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以制定并公布食品安全地方标准，报国务院卫生行政部门备案。6.【参考答案】A【解析】《食品安全法》第七十六条规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品安全监督管理部门备案。7.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第三十九条规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。国务院卫生行政部门应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时对食品添加剂的品种、使用范围、用量标准进行调整。8.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第一百三十八条规定，违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由吊销其资质证书。9.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。10.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第三条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。11.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第五十二条规定，从事药品经营活动，应当具备以下条件，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范。12.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第二十八条规定，药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照核准的药品质量标准执行。13.【参考答案】A【解析】《疫苗管理法》第十九条规定，疫苗上市许可持有人应当持续改进制备工艺，提高质量管理水平，加强疫苗上市后研发，实现全周期质量控制。14.【参考答案】A【解析】《疫苗管理法》第十条规定，国家实行疫苗全程电子追溯制度。用人单位应当将疫苗电子追溯信息导入疫苗电子追溯协同平台，保证疫苗可追溯。15.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第九十条规定，药品广告批准文号的有效期为二年。有效期届满后，不得继续发布该药品广告。16.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第二十六条规定，国务院药品监督管理部门对预防性生物制品、血液制品、用于特殊需求的药品以及国务院药品监督管理部门规定的其他药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。17.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门按照操作规程对药品生产企业进行监督检查时，可以查阅、复制有关资料，并可以对药品及原料、辅料、直接接触药品的包装材料和设备等进行抽样检验。18.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第一百条规定，对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定。19.【参考答案】A【解析】《化妆品监督管理条例》第二十二条规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责，按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。20.【参考答案】B【解析】《化妆品监督管理条例》第十六条规定，特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品以及宣称具有新功效的化妆品。21.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第七十三条规定，食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告的真实性负责。22.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第五十条规定，食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明。第五十一条规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度。故B选项正确。23.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定，国家实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托生产企业生产。持有人可以是药品研制机构、药品生产企业或者其他单位或个人。故B正确。24.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。25.【参考答案】B【解析】《疫苗管理法》规定，疫苗储存、运输全过程应当符合疫苗运输管理规范，保持在规定温度范围内。冷链设备应当配备温度自动监测记录装置，温度数据记录时间间隔不得超过2分钟。26.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第二十六条规定，食品安全标准应当包括食品、食品添加剂、食品相关产品的生产经营过程要求，食品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定等。27.【参考答案】A【解析】《食品安全法》第七十八条规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实。第七十九条规定，保健食品广告除应当符合药品管理法的规定外，还应当声明"本品不能代替药物"。28.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第五十七条至第五十九条规定了药品经营企业销售药品的各项要求，包括准确无误销售、说明用法用量注意事项、提供批准证明文件复印件、开具票据等内容。以上说法均正确。29.【参考答案】C【解析】《医疗器械监督管理条例》第六条规定，第一类医疗器械风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证安全有效。30.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第四十二条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。药品生产许可证有效期为5年。31.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第五十四条规定，药品零售企业不得零售终止妊娠药品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及含麻黄碱类复方制剂等国家实行特殊管理的药品。32.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第九十四条规定，国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。药品储备的具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康、医疗保障、粮食和物资储备等主管部门制定。33.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第八十三条规定，对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在七日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。34.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第三十五条规定，国家对食品生产经营实行许可制度。食品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要继续生产的，应当在届满前按照规定提出申请。35.【参考答案】D【解析】《药品管理法》第八十五条规定，药品上市许可持有人存在质量风险管控能力下降、出现重大安全隐患、药品不良反应监测报告工作不到位、生产管理等情形，药品监督管理部门应当对其法定代表人、主要负责人进行责任约谈。36.【参考答案】A【解析】《食品安全法》第一百二十二条规定，公布食品安全监督抽检信息应当包括检验机构名称、产品名称、规格型号、商标、生产单位、生产日期或批号、检验结论、不合格项目等内容。37.【参考答案】C【解析】《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。医疗器械经营许可证有效期为5年。38.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系，依照规定实施药品追溯。准予新药上市许可申请的，持有人应当自取得药品注册证书之日起12个月内建立药品追溯体系。39.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第五十四条规定，药品零售企业执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。40.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第二十九条规定，对地方特色食品，没有食品安全国家标准的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门可以制定并公布食品安全地方标准，报国务院卫生行政部门备案。41.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第一百一十二条规定，被抽样单位对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起七日内向组织实施药品抽查检验的药品监督管理部门或者其上一级药品监督管理部门提出复检申请。42.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第四条明确规定，食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。食品安全是食品生产经营的核心要求和基本底线。43.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。这一制度有助于保障公众用药安全有效，指导公众合理用药。44.【参考答案】D【解析】根据《食品安全法》第三十五条及《食品经营许可管理办法》，食品生产经营许可的有效期为5年。许可证有效期届满需要继续从事食品生产经营活动的，应当在有效期届满30个工作日前向原发证部门提出延续申请。45.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第七十一条明确规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。保健食品不是药品，不能替代药物治疗疾病。46.【参考答案】C【解析】我国特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品四类。抗生素属于处方药，但不属于特殊管理药品范畴。特殊管理药品因具有特殊性质和潜在风险，受到更为严格的监管。47.【参考答案】A【解析】根据机构改革方案和《食品安全法》规定，国家市场监督管理总局负责食品安全监督管理工作。国家卫生健康委员会负责食品安全风险监测和评估以及食品安全国家标准制定，农业农村部负责农产品质量安全监管。48.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第三十九条规定，国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产应当依法取得生产许可。食品添加剂生产许可证的有效期与食品生产许可证相同，均为5年。49.【参考答案】B【解析】2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过了新修订的《药品管理法》，自2019年12月1日起施行。新法进一步完善了药品研制、生产、经营、使用全链条监管制度。50.【参考答案】C【解析】《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高风险。不同类别的医疗器械分别实行备案管理和注册管理。51.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》第五十一条及《药品经营许可证管理办法》，药品经营许可证有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的，应当在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发药品经营许可证。52.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第十四条规定，国家建立食品安全风险评估制度，由国务院卫生健康行政部门负责组织食品安全风险评估工作，成立由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家组成的食品安全风险评估专家委员会进行食品安全风险评估。53.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第五十条规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录相关信息并保存相关凭证。进货查验记录保存期限不得少于产品保质期满后6个月。54.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第九十条规定，药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的药品监督管理部门审查批准。未经审查不得发布。药品广告内容必须真实、合法，不得含有虚假内容。55.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第二十七条规定，食品安全国家标准由国务院卫生健康行政部门负责制定、公布，国务院标准化行政部门提供国家标准编号。食品安全国家标准应当经食品安全国家标准审评委员会审查通过。56.【参考答案】D【解析】根据《食品安全法》第三十五条及《食品生产许可管理办法》，食品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要继续生产的，应当在有效期届满30个工作日前向原发证部门提出延续申请。57.【参考答案】B【解析】GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，即药品生产质量管理规范。GSP是药品经营质量管理规范，GAP是中药材生产质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范。药品生产企业必须按照GMP组织生产。58.【参考答案】B【解析】《药品管理法》确立了药品上市许可持有人制度，药品注册证书持有人应当对药品全生命周期承担责任，包括药品研制、生产、经营、使用等环节的质量安全。这一制度有利于促进药品创新和加强全程监管。59.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，发运中药应当有包装并在包装上注明品名、产地、日期、供货单位等。法律并未禁止在药品包装上直接印刷文字，相反要求标签说明书内容必须真实准确。60.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第一百一十条规定，药品监督管理部门依照本法开展监督检查时，有权采取查封、扣押有关场所、设施、设备和物品等行政强制措施。吊销营业执照属于市场监管部门职权，冻结存款由司法机关执行，限制人身自由属于公安机关职权。61.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第二十八条规定，国务院卫生健康行政部门组成由医学、农业、食品、营养、生物、环境等方面的专家组成的食品安全国家标准审评委员会，负责审议食品安全国家标准草案和食品安全国家标准的科学性评估工作。62.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第五十条规定，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。63.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第四十二条规定，国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依照本法规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。因此食品生产经营者应当建立食品安全追溯体系，而非可以不建立。64.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人依法对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。因此药品上市许可持有人可以是药品研制机构。65.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第三十五条规定，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。食品生产许可由县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门审批。66.【参考答案】D【解析】《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。处方药必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售、购买和使用。非处方药（OTC）不需要凭处方即可购买和使用。67.【参考答案】C【解析】《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）规定，食品添加剂使用应遵循以下原则：不应对人体产生任何健康危害；不应掩盖食品腐败变质；不应掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂；不应降低食品本身的营养价值；在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量。68.【参考答案】D【解析】《药品管理法》规定，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。因此药品标签必须标注有效期。69.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第四十六条规定，食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：原料采购、原料验收、投料等原料控制；生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制；原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制；运输、交付控制。因此以上全部正确。70.【参考答案】A【解析】《药品管理法》规定，药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。药品经营企业可以销售药品生产企业生产的药品。因此药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。71.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第二十五条规定，食品安全标准是强制执行的标准。食品安全标准应当包括食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定，食品添加剂的品种、使用范围、用量，专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求等。72.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。因此非处方药可以在大众传播媒介发布广告。73.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第一百一十条规定，县级以上人民政府食品安全监督管理部门履行食品安全监督管理职责，有权采取下列措施：进入生产经营场所实施现场检查；对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验；查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品；查封违法从事生产经营活动的场所。因此以上全部正确。74.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得制剂批准文号。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。75.【参考答案】D【解析】《食品安全法》第四十四条规定，食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事生产经营活动。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。食品安全监督管理部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况。因此食品生产经营企业应当配备专职或兼职食品安全管理人员。76.【参考答案】D【解析】《药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从事药品生产、经营活动，应当具备下列条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与药品生产、经营相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能保证药品质量的规章制度。因此以上全部正确。77.【参考答案】B【解析】《食品安全法》第四十条规定，食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围；有关食品安全国家标准应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时修订。食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂。因此食品添加剂应当按照食品安全国家标准规定的范围和使用量使用。78.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定，国家对药品实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。药品储备制度主要用于应付重大灾害、疫情和其他突发公共事件的需要，确保应急用药供应。因此国家对药品实行药品储备制度，主要用于应付重大灾害、疫情和其他突发公共事件。79.【参考答案】C【解析】《食品安全法》第五十条规定，食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证明的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。因此食品生产者应当查验供货者的许可证和产品合格证明，