中药注射剂的合理应用(定).ppt

1、一、1、中药注射剂的合理临床应用，2013年，合理用药培训班，罗，2、一、1999-2006年，我国中药注射剂市场年均增长率超过30%，2008年中药注射剂占十大中成药品种的六个。截至2009年，中药注射剂行业年销售额已超过200亿元，每年有4亿人使用中药注射剂，在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒和一些急救领域发挥着重要甚至不可替代的作用。背景，3、2001-2006年中药注射剂(8个品种)频繁出现在药品不良反应信息通报中；2006年，鱼腥草注射液因严重不良反应被暂停使用。截至2009年，中药注射剂不良反应占中医药报告病例总数的72.64%，严重不良反应占中医药报告重症病例的76.57%。2009

2、年，中国开始对中药注射剂进行安全性再评价。背景：2010年药品不良反应报告数量超过69万份，其中中药占13.8%，其中中成药占99.7%，中药注射剂占50.9%，饮片不到0.4%。在报告的20种中成药中，有17种中药注射剂。中药注射剂占中成药严重报道的87.2%。背景，一、五、概述，中药注射剂使用的历史和现状，中药注射剂不良反应的典型例子，以及一、六、中药注射剂使用的历史和现状。中药注射剂作为一种独特的中西结合的剂型，已有70多年的历史。1940年，在非常困难的条件下，八路军129师卫生队成功研制出中国和世界上第一种中药注射剂柴胡注射液。新中国成立后，医疗卫生事业蓬勃发展。1954年12月，武

3、汉药厂对柴胡注射液进行了重新论证并批量生产，成为新中国第一个批量生产的中药注射剂。20世纪50年代中期至60年代初，中国成功开发了20多个品种的茵栀黄注射液和板蓝根注射液，为中药注射液的进一步发展开辟了道路。一、八、中药注射剂使用的历史和现状。20世纪70年代，我国成功开发并应用于临床的中药注射剂品种很多，当时中国药典仅记载了23个品种。此外，当地卫生部门制定的中草药制剂标准也含有大量的中药注射剂。据统计，当时报道的中药注射剂有700多种，但大多数都是医院自制的制剂。从20世纪80年代中期到90年代，中药注射剂迎来了又一轮发展热潮。从1985年到1998年，共有11种中药注射剂获准作为中药新药

4、上市。如香菇多糖注射液、双黄连粉针剂、康莱特注射液、参芪扶正注射液等。在同一时期，八种植物注射剂被批准作为化学品上市。一、10、中药注射剂使用的历史和现状，国家药品标准中有100多种中药注射剂。这不包括已被化学药品批准的品种，如葛根素注射液、穿琥宁注射液、莪术油注射液和川芎嗪注射液。药典2010年版载有五个品种(双黄连、清开灵、止喘灵、灯盏花素、灯盏花素)，一、十一、中药注射剂使用的历史和现状。中药注射剂的给药途径可分为静脉注射、肌肉注射、局部病灶注射和穴位注射。静脉注射：静脉注射一、给药途径一、十三、具有清热解毒作用的清热中药注射剂，数量众多，主要用于抗细菌和病毒感染，用于对西药细菌和病毒感

5、染有耐药性且不耐受抗生素的患者。如双黄连注射液、莲必治注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液和鱼腥草注射液。一、中药注射剂的使用历史和现状，临床分类，一、十四、中药注射剂具有滋补作用，主要用于虚证。如参麦注射液、生脉注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液、参附注射液、卢荣景注射液、脑心康注射液和注射用参康注射液等。一、中药注射剂的历史和现状，临床分类，一、十五、中药注射剂的历史和现状，活血类主要用于心脑血管疾病，如脑梗塞、心肌梗塞、心律失常、冠心病、心绞痛等。如丹参注射液、血塞通注射液、血栓通注射液、香丹注射液、灯盏花素注射液、脉络宁注射液和丹红注射液。临床分类，中药注射剂的历史和现状，临床分类，一、

6、十六、抗肿瘤治疗的重点是抑制肿瘤生长和提高免疫力，作为辅助抗癌药物。如艾迪注射液、华蟾素注射液、康莱特注射液、消癌平注射液、得力生注射液、猪苓多糖注射液等。一、中药注射剂的历史和现状、临床分类、中药注射剂的历史和现状、临床分类、一、十七、祛风主要用于类风湿性关节炎。如穿山龙注射液、当归寄生注射液、丁公藤注射液、黄瑞香注射液、雪莲注射液、正清风痛宁注射液和祖师麻注射液。一、中药注射剂的历史和现状、临床分类、中药注射剂的历史和现状、临床分类、一、十八、其他类如补骨脂注射液治疗皮肤病等。古拉迪注射液用于治疗淋巴结核和肺结核；消痔灵注射液治疗痔疮：一、中药注射液的历史和现状、临床分类、a、19、中药注

7、射液的历史和现状、疗效快、作用可靠：药物成分以液体状态注入人体组织、血管或器官，作用迅速，特别是静脉注射时，液体药物直接进入循环系统，适用于抢救危重疾病。适用于不适于口服的药物：有些药物不易被胃肠道吸收，有些药物具有刺激性，有些药物在胃肠道内容易失活。例如，一些动物药物成分主要是多肽，口服给药存在胃肠道失活和难以通过生物膜吸收等问题，例如，静脉注射具有可靠的疗效。优点和特点，一、20、中药注射剂使用的历史和现状，适用于不适于口服的患者：患者处于谵妄、惊厥或消化系统紊乱状态，不能口服。注射是一种有效的给药途径。穴位注射是可能的：穴位注射体现了中医的特点。穴位注射配合中药注射有助于某些特定疾病的快

8、速治疗。优点，一、21、严重过敏反应、急性肾功能损害、溶血反应、中药注射剂不良反应实例、多种清热解毒、一、22、中药注射剂不良反应实例、一、23、鱼腥草注射液不良反应、鱼腥草注射液具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用。1978年，首次批准肌肉注射；输液剂型于1994年首次获得批准。剂型变更：2ml/每10ml/份，50ml/瓶，100ml/瓶，20ml/份；它发展成为鱼腥草素钠，合成鱼腥草素钠一、26、中药注射剂不良反应原因分析、大分子杂质、联合用药、原药材成分、过敏体质、中药注射剂不良反应、辅料、剂量及滴速、一、27、临床合理用药、皮试、慎用药物、谨慎配伍、辨证用药、注意剂量、疗程、溶剂鉴

9、别、输液设备的规范操作、一、28、皮试，如青霉素有强过敏性，应采用皮试，不应使用阳性药物，但中药注射剂合适吗？一、29、皮试、一、30、慎用药物、双黄连、花双、黄芩、连翘、无毒、不良反应、静脉注射，一般不首选注射，一、31、慎用药物、清热解毒、消痈排脓、利尿通淋、无毒、注射25%以上的解热镇痛药合并用药，不足6种，占58%，6-10种，32-20种，占9%以上。药物的组合是常见的，a，33，审慎配伍，*，a，34，审慎配伍，穿心莲，莲必治，穿琥宁，炎琥宁，a，35。中药注射剂应单独使用，当确实需要两组或两组以上液体疗法时，应间隔一定时间，以防止两种药物在血液中混合而引起不良反应。谨慎配伍，一，

10、三十六，辨证，辨证：是对疾病发展过程中某一阶段机体病理本质的总结。如风寒表证、风热表证、肝阳上亢证等。注意辨别证候、症状和疾病。中医是辨证与辨病的结合。中药注射剂需要辨证吗？一、37、辨证用药，中药注射剂也是中药，也应区别对待。在临床实践中，辨证失误、用药不当，甚至不辨证随意滥用，是导致中药注射剂不良反应的原因之一。热证用药不当，易导致阴虚津亏；在感冒综合症中滥用感冒药很容易导致杨琪的损害。38，寒热辨证：寒证：恶寒喜温，面色苍白，四肢微温，尿长，舌淡苔白，脉迟或紧。热证：恶热、渴饮冷饮、面色发红、四肢灼热、大便干燥、小便黄、舌红苔黄、脉数。a，39，辨证，阳虚：恶寒肢冷，面色苍白，大便稀薄，

11、尿长，脉沉，微虚。气阴两虚：乏力、气短懒怠、咽喉口干、多饮、午后潮红、小便短、大便干燥、舌质薄、皮毛少而干、脉虚。40、注意剂量，中药注射剂有其安全的剂量范围，随意增加剂量也会增加不良事件的风险。医务人员应充分注意剂量，临床用药应严格按照说明书中推荐或规定的剂量进行。中药注射剂的量效关系和最佳剂量的确定需要进一步的药效学和药代动力学研究。a、41、注意疗程，手册中一般有一个疗程，在进行临床依从性时应掌握“止中间病”的原则。中药注射剂的优点在于反应迅速，适用于急救。对于慢性病来说，这种风险比口服更大。因此，缓解后，口服制剂可用于避免长期使用注射剂引起的不良事件或不良反应。a42鉴别溶剂，即注射入

12、静脉的小体积中药的载体。当药液被溶剂溶解或稀释时，药液中的微粒会急剧增加，而不溶性微粒会引起静脉炎、热原反应、过敏反应、局部组织坏死等。溶剂的选择对保证药物成分的稳定性非常重要。a、43、注意药液的制备顺序和给药方法，尤其是粉针剂，并注意在将药物加入常规注射溶剂前将其充分溶解；如果直接用溶剂溶解，可能会导致溶解不充分和颗粒数量增加。例如，双黄连粉针剂在加入溶剂前，应与注射用水充分溶解。标准操作-液体制备，滴速，a，44，分配后的储存时间也会影响液体药物的颗粒和稳定性，并且储存时间越长，污染的机会就越大。有些药物对制备时间有明确的规定。例如，灯盏花素注射液和清开灵注射液应在稀释后4小时内使用。因

13、此，有必要尽可能缩短药物制备后的保质期，最好现在就制备。标准操作准备，滴速，a，45，标准操作准备，滴速，过快的静脉滴注速度(80-120滴/分钟)是导致注射液不良反应的因素之一。输液速度过快会急剧增加循环血量，增加心脏负荷，导致心力衰竭和肺水肿，这在原发性心肺疾病患者或老年患者中尤为常见。一些中药注射剂说明书明确指出，滴速要控制。例如，根据丹红注射液、康莱特注射液和清开灵注射液的说明，注意不要滴得太快，成人应使用30-60滴/分钟；艾迪注射液的给药剂量为每分钟50滴。标准化操作-液体制备和滴速，a，47，标准化操作-液体制备和滴速，有些中药注射剂说明书中没有说明。证明临床使用后应控制滴速。例

14、如，葛根素川芎嗪注射液的静脉滴注速率应控制在30滴/分钟。脉络宁注射液的静脉滴注速率应控制在40滴/分钟以内，a，48，标准操作-配液和滴注速率。一般来说，成人的输液速度一般为60滴/分钟，儿童为20-40滴/分钟。老年人、体弱儿、颅脑和心肺疾病患者的输液率应缓慢下降。建议中药注射剂的滴速要慢，服药前10分钟内滴速应控制在1520滴/分钟，并密切观察患者，如无不良反应，10分钟后滴速应调整为40滴/分钟。当温度较低时，对血管的刺激明显，因此应采取适当的保暖措施。一、49、输液器、输液器、注射器热原不合格：一次性输液器、注射器不时受到微生物污染，存放时间越长，污染率越高。实验测试证明，不同厂家、

15、不同规格的一次性注射器的不溶性微粒均超标，且在给药过程中引入的输液导致微粒叠加。在输液过程中，空气中的细菌和灰尘颗粒会被带入药液，造成污染。a，50，输注仪器，输注仪器引入的微粒：输注管、注射器、针头等。用于静脉输液也是增加不溶性微粒的原因。由输液器引入的颗粒通常是不可代谢的异物颗粒(如纤维、灰尘、合成聚合物材料等)。)。显然，它们的危害比输液微粒本身更严重，必须高度警惕。51、净化操作环境，输液制剂环境对输液颗粒污染有一定的影响，净化操作环境可以明显减少热原和颗粒在制剂过程中的侵入。治疗室、输液室和病房应保持清洁和通风，每天用紫外线消毒1-2次。治疗室应配备空气净化设施或净化无菌工作台，以改善液体制剂的操作