第一章卫生法基础理论

1、2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法,主讲：杨琳法学教研室,2020/7/4,2013-2014II卫生法,课程简介：卫生法学是由医学、卫生学和法学相结合而形成的一门新兴的法律科学，是医学与法学交叉、融合的法律边缘学科，是研究卫生法这一特定的社会现象及其发展变化规律的科学。从其内涵来看，它具备强烈的医学、公共卫生特性及厚重的人文精神。课程学时：18学时课程考核：闭卷考试,2020/7/4,2013-2014II卫生法,记者采访了某市民：“你觉得神舟九号的发射成功说明了什么？”市民：说明了我国解决食品安全问题、教育问题、住房问题、医疗问题比登天还难！,2020/7/4,2013

2、-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,母婴及妇幼卫生保健法律制度人口与计划生育法律制度献血法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,产前指导和产前诊断,严禁非医学需要的胎儿性别鉴定,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预

3、防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,母婴及妇幼卫生保健法律制度人口与计划生育法律制度献血法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,传染病防治法律制度职业病防治法律制度国境卫生检疫的法律规定公共卫生管理法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法

4、课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相关法律制度医疗行政监督管理法律制度,食品安全法（2009.6.1）药品管理法,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2008年9月8日甘肃岷县14名婴儿同时患有肾结石病症，至9月11日甘肃全省共发现59例肾结石患儿，部分患儿已发展为肾功能不全，已死亡1人，这些婴儿均食用了三鹿18元左右价位的奶粉。9月12日三鹿集团声称，此事件是由于不法奶农为获取更多的利润向鲜牛奶中掺入三聚氰胺。9月13日，中国国务院启动国家安全事故I级响应机制（“I级”为最高级：指特别重大食品安全事故）处置三鹿奶粉污染事件。患病婴幼

5、儿实行免费救治，所需费用由财政承担。有关部门对三鹿婴幼儿奶粉生产和奶牛养殖、原料奶收购、乳品加工等各环节开展检查。河北省政府决定对三鹿集团立即停产整顿，并将对有关责任人做出处理。三鹿集团董事长和总经理田文华被免职，后并遭刑事拘留，而石家庄市分管农业生产的副市长张发旺等政府官员、石家庄市委副书记、市长冀纯堂也相继被撤职处理。河北省委也决定免去吴显国河北省省委常委、石家庄市委书记职务。9月22日，李长江引咎辞去国家质检总局局长职务，这是因此次事件辞职的最高级官员。,案例：三聚氰胺毒奶粉案,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2009年1月22日，河北省石家庄市中级人民法院一审宣判，三鹿

6、前董事长田文华被判处无期徒刑，三鹿集团高层管理人员王玉良、杭志奇、吴聚生则分别被判有期徒刑15年、8年及5年。三鹿集团作为单位被告，犯了生产、销售伪劣产品罪，被判处罚款人民币4937余万元。涉嫌制造和销售含三聚氰胺的奶农张玉军、高俊杰及耿金平三人被判处死刑，薛建忠无期徒刑，张彦军有期徒刑15年，耿金珠有期徒刑8年，萧玉有期徒刑5年。2009年11月24日“三鹿”刑事犯罪案犯张玉军、耿金平被执行死刑。2010年3月3日，上海法院以销售有毒食品罪判决上海熊猫乳品有限公司的三名负责人有期徒刑三到五年。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,受害者获赔情况,2008年年底，在政府相关部门主导

7、下，中国乳制品协会牵头由22家涉案企业集体出资筹集了总额11.1亿元的婴幼儿奶粉事件赔偿金。赔偿金用途有二：一是设立2亿元医疗赔偿基金，用于报销患儿急性治疗终结后、年满18岁之前可能出现相关疾病发生的医疗费用。二是用于发放患儿一次性赔偿金以及支付患儿急性治疗期的医疗费、随诊费，共9.1亿元。截至2010年底，已有271869名患儿家长领取了一次性赔偿金，而据卫生部的信息，截至2008年12月2日，全国累计报告因食用问题奶粉导致泌尿系统出现异常患儿共29.4万人。统一执行的赔偿标准是死亡赔20万元，重症赔3万元，普通症状赔2000元。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,日本：195

8、5年毒奶粉事件，50多年过去了，仍然有超过10000的人遭受后遗症的折磨，日本没有对当年的公司下死手，而是让它继续发展，并且成立基金，每年都向患者进行补偿。到2008年，光是补助金就已经超过410亿日元。（每人32.718万人民币）,2020/7/4,2013-2014II卫生法,美国：惩罚性赔偿和集团诉讼制度。例如2005年，一名服用默克制药公司生产的镇痛药“万络”半年后突发心脏病猝死，患者遗孀因此将默克告上法庭。法庭最终判决默克支付原告高达2.534亿美元的赔偿金。但“万络”自1999年投放市场以来，全球服用过的患者多达8400万人。经过3年多诉讼拉锯战后，2007年11月19日，默克公司

9、宣布，将支付48.5亿美元赔偿金，结束近5万宗在美国发生的与“万络”有关的诉讼。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,食药监总局：婴幼儿奶粉出问题谁卖谁负责,婴幼儿配方乳粉经营者应当严格落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照“谁销售、谁负责”的原则对消费者进行赔偿。距保质期不足一月应醒目提示或提前下架进口奶粉无中文标识一经发现一律停止销售,2020/7/4,2013-2014II卫生法,国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸被判死刑,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法课程体系,基础理论部分：法学基础理论、卫生法学概论保健法律制度预防法律制度健康产品相

10、关法律制度医疗行政监督管理法律制度,侵权责任法（2010.7.1）、处方管理法律制度、医事主体法律制度、医疗纠纷处理法律制度,2020/7/4,2013-2014II卫生法,案例观看：肖志军案,2020/7/4,2013-2014II卫生法,肖志军拒签事件事件回放,2007-11-21，肖志军拒签致产妇死亡。2007-11-22，肖志军返回医院要求运尸回乡。2007-11-23，死者母亲进京拒绝承认“女婿”。2007-11-28，卫生局称医院做法符合法律规定。2008-1，死者家属起诉朝阳医院。2009-4-28，“肖志军案”开司法鉴定听证会。经中天司法鉴定中心进行法医临床鉴定，最后结果为：患

11、者李丽云的死亡主要与其病情危重、病情进展快、综合情况复杂有关，医院诊疗过程中存在的不足与患者死亡无明确因果关系。2009-12-18，此案一审做出判决，法院认定首都医科大学附属北京朝阳医院的医疗行为与患者死亡的后果没有因果关系，因此不构成侵权，驳回孕妇家属的诉讼请求；但考虑到本案实际情况，由朝阳医院向原告支付10万元的经济补偿。家属不服提起上诉。2010-4-28，北京市第二中级人民法院终审宣判，驳回了死者李丽云家属的上诉，维持原判。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,医疗机构管理条例第三十三条：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系

12、人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字侵权责任法修订：第五十六条：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,绪论卫生与法,一、什么是卫生二、什么是法律三、卫生与法律的关系,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生是一种个人和社会的行为措施。WHO：健康不仅仅是指身体没有疾病，还应该有完满的精神状态和良好的社会适应能力。卫生是运用医学理论与方法防治疾病、维护和增进健康的专业技术活动。卫生是一项重要的社会事业。卫生事业是经

13、济、社会发展的重要保障卫生事业受政治、经济、科教、文化等的制约卫生不仅是卫生部门的事，应该是全社会的事，需要全社会的共同参与。,一、什么是卫生,2020/7/4,2013-2014II卫生法,灋：“灋，刑也。平之如水，故从水；廌所以触不直者去之，从去。”灋由三部分组成：氵、廌、去。,二、什么是法律,象形文字“法”,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1.法是调整人们行为和社会关系的规范。,现代的法不调整单纯的思想，不直接调整人们的内心观念。法调整的是人们的行为，不是调整单纯的具有个人意义的行为。法只是调整人类生活基本的一些社会行为。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,

14、2.法的国家意志性。,制定和认可是国家创制法的两种基本形式。制定法：又称成文法，指特定国家机关依照一定的程序通过的，具有一定文字表现形式的规范性文件。认可的法：又称习惯法，是指特定的国家机关承认的某些社会习惯。分为明示认可和默示认可两种方式。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,3.法的国家强制性。,法以国家强制力为后盾，通过法律程序保证实施。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,4.法的普遍性。,第一，法的效力对象的广泛性。第二，效力的重复性。第三，相同的事项和相同的法律主体适用相同的法。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,5.法的客观性。,法由一定的物

15、质生活条件所决定。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,法是国家制定或认可的，由国家强制力保障实施的，以规定当事人权利和义务为内容的具有普遍约束力的社会规范。特征：行为规范性；国家意志性；强制性；普遍性；客观性。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1、卫生对法律的影响2、法律对卫生的作用,三、卫生与法律的关系,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1、卫生对法律的影响,（1）对法律意识（思想）的影响,2020/7/4,2013-2014II卫生法,医学的发展常常导致人们法律观念的改变传统民法认为活人的器官不能作为权利客体，随着器官移植、器官捐赠的出现，活人的

16、器官也逐步成为合同标的物。由于精神病学的发展，人们强调对犯罪的精神病理因素持宽容态度。脑死亡标准正在被法学界和社会所接受。,案例思考：云南悔捐案,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1、卫生对法律的影响,（1）对法律意识（思想）的影响（2）对立法的影响-如婚姻法、食品安全标准、药品标准的制定（3）对执法和司法的影响-如法医鉴定、死亡标准更新等（4）对法学研究的影响-如器官移植、克隆技术、代孕技术等,2020/7/4,2013-2014II卫生法,案例：代孕的合法性问题,广州一对富商久婚不孕，2010年借助试管婴儿技术孕育的8个胚胎竟然全部成功，大喜的富商夫妇最终找来两位代孕妈妈，再

17、加上自身共3个子宫，前后一个月的时间内诞下4男4女八胞胎，这个家庭共雇佣11个保姆照料八胞胎的生活起居。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,此事件于2011年12月被媒体曝光，20号广东省卫生厅召开专题会议，研究事件调查处理和下一步工作。目前广东省卫生厅已对全省38家机构进行排查，重点检查是否存在卖配子、合子、胚胎的行为，是否违规实施代孕手术。调查中当事人声称代孕是在境外做的，不是在国内做的。广东省卫生监督所医疗机构监督科科长张立峰调查后表示，“母亲是在香港生产，有一名代孕妈妈是在广州某三甲医院生产，还有一名代孕妈妈生产地点无法查找。至于在哪里代孕，孩子父母不愿意告知。”,202

18、0/7/4,2013-2014II卫生法,富商借试管婴儿生八胞胎:代孕五子超生或罚千万,2012.12.13，广东省计生委称，“八胞胎”案件中，除了母亲生下的3名孩子以外，其余两名代孕妈妈生下的5名孩子都算超生，计生部门将会向孩子父母征收社会抚养费。根据2009年开始施行的广东省人口与计划生育条例规定，农村居民超生一个子女的，对夫妻双方分别按当地乡镇农民上年人均纯收入额为基数，一次性征收3倍以上6倍以下的社会抚养费，本人实际上年纯收入高于当地乡镇农民上年人均纯收入的，对其超过部分还应当按照1倍以上2倍以下加收社会抚养费；超生2个以上子女的，以超生一个子女应征收的社会抚养费为基数，按超生子女数为

19、倍数征收社会抚养费。据推算，若“八胞胎”父母一年收入100万元，那么最高将被征收上千万元的社会抚养费。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,第一、代孕非法。我国卫生部于2001年颁布的人类辅助生殖技术管理办法，明确规定禁止代孕行为，特别禁止以任何形式买卖配子、合子和胚胎。第二、人工有意多胎违反计划生育政策。第三、医疗机构有超范围营业，违规操作还有经济犯罪之嫌。第四、人为多胎有损孕妇身心健康。第五、医学伦理问题。,分析,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2、法律对卫生的作用,（1）对卫生事业的管理作用（2）对卫生专业技术活动的保护和促进作用（3）对医学发展带来消极后果的

20、抵制和防范作用-如药物的副作用、医疗事故等（4）对卫生领域国际合作与交流的促进和保障作用,2020/7/4,2013-2014II卫生法,第一章卫生法基础理论,第一节卫生法概述第二节卫生法的渊源及主要内容第三节卫生法律关系第四节卫生法律责任,2020/7/4,2013-2014II卫生法,第一节卫生法概述,一、卫生法的概念二、卫生法的特征三、卫生法的调整对象四、卫生法的基本原则五、卫生法的作用,2020/7/4,2013-2014II卫生法,一、卫生法的概念卫生法是指国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，旨在保护人体健康的法律规范的总和。,是法律规范的一种，具备法的基本特征；旨在保护人体健康

21、；表现为专门的卫生法律文件或相关法律条文。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,二、卫生法的特征（一）宗旨保护健康的直接性（二）内容极强的技术规范性（三）手段调整手段的多样性（四）标准统一,2020/7/4,2013-2014II卫生法,关于发布肺炎诊断等10项卫生行业标准的通告（卫通201214号）,现发布肺炎诊断等10项卫生行业标准，其编号和名称如下：一、强制性卫生行业标准WS382-2012肺炎诊断WS383-2012支气管哮喘诊断WS384-2012妊娠期高血压疾病诊断WS385-2012先天性胆道畸形诊断WS386-2012结直肠癌诊断WS387.1-2012临床常用急救

22、操作技术第1部分：心肺复苏二、推荐性卫生行业标准WS/T388-2012早产诊断WS/T389-2012医学X线检查操作规程WS/T390-2012医院急救科规范化流程WS/T391-2012CT检查操作规程上述标准自2013年2月1日起施行。特此通告。卫生部2012年9月3日,2020/7/4,2013-2014II卫生法,三、卫生法的调整对象,每个法律部门都有自己的调整对象，卫生法的调整对象就是与卫生有关的社会关系：卫生组织关系卫生管理关系卫生服务关系,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1）卫生组织关系,卫生组织关系是指各级各类医疗卫生组织的法律地位、组织形式、隶属关系、职权

23、范围以及权利义务关系等用法律条文的形式固定下来。医疗机构管理条例、全国卫生防疫站工作条例传染病防治法、职业病防治法、母婴保健法等法规中的有关条文,2020/7/4,2013-2014II卫生法,例如：医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）疗养院；（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（七）村卫生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）临床检验中心；（十）专科疾病防治院、

24、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）护理院、护理站；（十二）其他诊疗机构。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生管理关系是指卫生行政机关：与行政管理相对人之间的监督管理与被监督管理关系；,2）卫生管理关系,与上下级卫生行政机关在卫生管理活动中的关系；与其他国家机关、社会团体（如工会、医学会等）的关系；与医药卫生专业机构的关系等。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,关于预防织纹螺食物中毒的公告(卫生部公告2012年第13号),近期，浙江等地发生多起因食用织纹螺引起的中毒事件。织纹螺，俗称海丝螺、海狮螺、麦螺或白螺等

25、，主要分布于浙江、福建、广东沿海。织纹螺的外形特征表现为尾部较尖，细长，长度约为厘米左右、宽度约为0.5厘米，约指甲盖大小。引起织纹螺中毒的主要原因是其含有的河豚毒素，食用后可产生头晕、呕吐、口唇及手指麻木等中毒症状，潜伏期最短为5分钟，最长为4个小时。对食用织纹螺引起的中毒，目前尚无特效治疗解毒药物。夏秋季节是织纹螺食物中毒的高发季节，为保护消费者身体健康，避免此类事件的再次发生，现公告如下：一、任何食品生产经营单位不得采购、加工和销售织纹螺。二、广大群众要提高自我保护意识，不购买和食用织纹螺。误食织纹螺后，如发生口唇麻木等类似神经系统中毒症状的，应当立即到医院就诊。三、消费者若发现食品生产

26、经营单位采购、加工和销售织纹螺的，应当及时向当地食品安全监管部门举报。特此公告。2012年7月20日,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生管理关系是指卫生行政机关：与行政管理相对人之间的监督管理与被监督管理关系；,2）卫生管理关系,与上下级卫生行政机关在卫生管理活动中的关系；与其他国家机关、社会团体（如工会、医学会等）的关系；与医药卫生专业机构的关系等。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生管理关系是指卫生行政机关：与行政管理相对人之间的监督管理与被监督管理关系；,2）卫生管理关系,与上下级卫生行政机关在卫生管理活动中的关系；与其他国家机关、社会团体（如工会、医

27、学会等）的关系；与医药卫生专业机构的关系等。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,中国医师协会登记证号：社证字第4674号成立时间：2002年宗旨：发挥行业服务、协调、自律、维权、监督、管理职能，致力于加强医师队伍建设和管理；维护医师合法权益；弘扬以人为本、救死扶伤的人道主义职业道德；提高医师医疗水平和服务质量，为我国人民的健康和社会主义建设服务。业务范围：学术交流、业务培训、书刊编辑、科学普及、国际合作、咨询服务,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生管理关系是指卫生行政机关：与行政管理相对人之间的监督管理与被监督管理关系；,2）卫生管理关系,与上下级卫生行政机关在

28、卫生管理活动中的关系；与其他国家机关、社会团体（如工会、医学会等）的关系；与医药卫生专业机构的关系等。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,医疗服务监管司主要职责负责医疗机构医疗服务监管工作,组织制定医疗机构医疗服务监管办法和实施方案并组织实施,建立、完善医疗服务监管体系;建立全国医疗机构医疗质量评价体系,制定医疗质量评价的相关规章制度、综合绩效评价办法和指标体系,并组织实施;负责建立医疗质量安全监管制度,制定医疗技术风险防范的管理规定、办法并组织实施;负责建立监管的长效机制,组织开展医疗质量、安全、服务、财务管理等方面的评价检查和监管工作;牵头平安医院创建活动，完善医疗纠纷预防处

29、理机制；拟订城市医疗支援农村医疗工作的政策并组织实施;承办“医疗、科技、卫生”三下乡的协调组织工作;研究建立以病人为中心的公立医院监督制度;参与医药卫生体制改革,推进公立医院管理体制改革工作。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,3）卫生服务关系（平等）,卫生服务关系是指：各种医疗卫生、预防保健机构与卫生服务消费者之间结成的权利义务关系，如医患关系；健康相关产品的生产经营单位与消费者之间结成的权利义务关系。,案例：8次产检之后,2020/7/4,2013-2014II卫生法,例：“爱情物证”臭气熏人北京巴黎婚纱店遭遇连环起诉,徐女士：大幅婚纱照摆放在卧室，后来感觉卧室中有不舒服的气

30、味，但一直不能确定具体原因。徐女士介绍说，她今年2月份怀孕，怀孕时身体检查情况很好，5月份身体大面积起了很多红点，认为这些症状可能是散发着臭气的照片造成的。裴女士：照片摆放到家中后，裴女士曾感到头晕、头痛、眼睛干涩等症状；养的小狗在照片取回前一直非常健康，可三月份开始小狗由于皮肤瘙痒用力抓挠，以至引起严重的细菌及螨虫感染，脸部结成脓疮，皮肤溃烂，经长达五个多月的连续治疗，始终控制不住病情的恶化。遂委托国家地质实验测试中心对照片甲醛浓度进行检测。民用住宅甲醛限量值应为每立方米0.08毫克，但检测发现存放照片的次卧含量为每立方米0.12毫克，原存放相册的书房含量为每立方米0.11毫克。检测当天由于

31、将照片密封于室内12小时未通风，她父亲进屋不到10分钟身上即出现红斑，直至第二天中午才慢慢消失。郭先生：由中国室内装饰协会环境检测中心出具的两份检测报告显示，郭先生送检的婚纱照释放气体甲醛超标4倍，臭味达到4级。郭先生说，由于在新房里摆放了这套婚纱照，他们夫妇经常出现头痛、无食欲等身体不适，经过半年查找终于发现问题出在了婚纱照上。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2005年8月，北京西城法院进行了一审宣判。巴黎婚纱影楼被判重新制作4幅照片（各1张），并给付原告2000元甲醛检测费。案件审理过程中，郭先生与影楼经协商达成一致意见：影楼重新制作4幅婚纱照（各1张），检测费双方各负担

32、一半。但对于精神损失赔偿问题，双方存有争议。法院认可双方达成的一致意见，但认为郭先生要求的精神损失费缺乏法律依据，因此做出上述判决。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,四、卫生法的基本原则,卫生法的基本原则是卫生立法的基础，也是卫生执法与卫生司法的依据，是在调整保护人体健康而发生的各种社会关系中具有普遍指导意义的准则。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1、保护公民生命权、健康权的原则,卫生立法要科学而具体地规范卫生行为，明确各行各业应承担的责任，使人民群众能够有效地获得健康权。各级政府及其卫生行政部门要高度重视卫生事业，合理调配卫生资源，加强卫生执法监督，严厉打击

33、危害人体健康的违法犯罪活动，确保辖区内正常的公共卫生秩序。医疗卫生机构以及提供健康相关产品的单位必须遵守卫生法律法规，为保护公民的健康权提供有效的保障。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,案例：视频观看：我要换肾,2020/7/4,2013-2014II卫生法,人体器官移植条例（2007）第3条任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。第7条人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。第8条公民生前表示不同意捐献其人体器官的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的，该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以

34、以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。第9条任何组织或者个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。第10条活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2008年6月14日，卫生部副部长黄洁夫正式对外回应，“两个患者家庭之间交叉供肾是合法的。”据称，这一决定是由卫生部人体器官移植技术临床应用委员会(OTC)作出的，已成文下发给164家获准开展器官移植手术的医院。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2、预防为主的原则,预防为主是新

35、时期卫生工作方针的重要内容我国卫生工作的经验总结预防为主的基本要求各级政府要把预防保健工作纳入当地经济和社会发展的总体规划。各级各类医疗机构要增强预防观念，从单纯的医疗型逐步转变为医疗保健型。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,例：外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）摘录2010-12-14,三、外科手术部位感染预防要点1.手术前。（5）如需预防用抗菌药物时，手术患者皮肤切开前30分钟2小时内或麻醉诱导期给予合理种类和合理剂量的抗菌药物。需要做肠道准备的患者，还需术前一天分次、足剂量给予非吸收性口服抗菌药物。2.手术中。（4）若手术时间超过3小时，或者手术时间长于所用抗菌药

36、物半衰期的，或者失血量大于1500毫升的，手术中应当对患者追加合理剂量的抗菌药物。（7）冲洗手术部位时，应当使用温度为37的无菌生理盐水等液体。3.手术后。（3）术后保持引流通畅，根据病情尽早为患者拔除引流管。（4）外科医师、护士要定时观察患者手术部位切口情况，出现分泌物时应当进行微生物培养，结合微生物报告及患者手术情况，对外科手术部位感染及时诊断、治疗和监测。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,国家卫生监督原则是指政府卫生行政部门和依法承担公共卫生事务管理的组织，对管辖范围内的社会组织和个人贯彻执行卫生法律规范的情况，要予以监察督导，坚持依法办事、严格执,3、国家卫生监督的原则

37、,法，同一切违反卫生法的行为作斗争，情节严重的要追究法律责任。,事前+事中+事后,2020/7/4,2013-2014II卫生法,4、综合治理原则,卫生工作涉及到每个社会成员的生老病死，国民健康水平的提高需要社会各方面的参与和努力。,卫生工作,2020/7/4,2013-2014II卫生法,五、卫生法的作用1、保护医药卫生秩序2、保障医药卫生自由3、实施医药卫生效益4、保障医药卫生正义,法的作用：指引、评价、预测、教育、强制,2020/7/4,2013-2014II卫生法,【例】2008年孙法武事件山东新泰农民孙法武赴京上访时，被镇政府抓回，送进精神病院20多天，签下保证书后才离开。2009年

38、邹宜均事件广东深圳女子邹宜均，因为家庭财产纠纷，被其二哥及家人化名为“韩丽”，两次强行送入精神病院，强制治疗了3个多月。2009年，邹将母亲、二哥和广州白云心理医院告上了法庭，声称担心自己的遭遇会发生在别人身上。2010年徐林东事件中国青年报独家披露了因为状告乡政府，河南漯河农民徐林东被关精神病院六年半的新闻。2011年徐武事件,2020/7/4,2013-2014II卫生法,徐武本是武汉钢铁集团下属炼铁厂保卫科的一名工作人员。2003年始，因不满“同工不同酬”问题，徐武将工作单位告上法庭。一审败诉、二审驳回，不接受调解，只要“公正判决”，从此他开始了不断上访的生涯。据南方都市报报道，2006

39、年12月30日，徐武父母在武钢公安分局及信访部门工作人员“不签就判刑”、“工作都保不住”的巨大压力下，最终在确认送儿子到精神病院治疗的文件上签字。自此，徐武被送进武钢职工二院精神科的特制病房，开始4年多的“治疗”生涯。但根据事件调查组之后的调查：2006年12月徐武扬言“搞炸药，到北京天安门炸”，北京警方在北京大学国际交流中心入口处将徐武查获，从其身上搜出三张抄有炸药配方的纸片、一把电工刀及一袋涉爆原材料，将其移交武汉警方并刑事拘留。审理期间，警方发现徐武行为异常，遂委托具有司法鉴定资质的武汉市精神病医院，依法进行司法精神医学鉴定。徐武父亲徐桂斌为了免除徐武法律责任，也提出了精神病鉴定要求。武

40、汉精神病医院出具司法精神医学鉴定意见书，结论为“徐武患有偏执性精神病”，“建议长期监护治疗”。徐武父亲徐桂斌未提出异议。2006年底警方依法解除对徐武的刑事拘留，徐桂斌送徐武到武钢二医院精神科接受治疗。2007年3月，徐武脱离医院进京滋事，用荧光灯管破片划伤一执勤民警手腕，被武钢炼铁厂接回继续住院治疗。2008年11月7日，应徐武父母的要求，受武汉市公安局钢城分局的委托，武汉市精神病医院第二次对徐武进行了司法精神医学鉴定，结论仍为“偏执性精神病”。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2011年4月19日，徐武模仿电影里的一幕场景，用床单包住窗户的两根铁栏，再用木棍搅动床单，铁栏松

41、开。从武钢职工二院精神科的监护病房里逃脱。之后，他并未联系家人，而是一路向南，跑到广州向媒体寻求帮助。徐武向广州各大媒体投诉，称自己多年坚持上访，遭到前上司、原单位的“迫害”，被非法收治在精神病院长达4年时间。2011年5月12日，因徐桂斌提出书面申请，武钢炼铁厂委托湖北省人民医院法医精神病司法鉴定所对徐武进行医学鉴定。鉴定过程中，鉴定所邀请了上海精神卫生中心、中南大学湘雅二医院两名专家到汉进行咨询。鉴定所鉴定意见为：“徐武患有偏执性精神障碍，建议监护治疗，定期临床评估”。鉴于徐武监护人徐桂斌要求接徐武回家，武钢炼铁厂和武钢二医院表示尊重监护人意见，并已告知徐桂斌，徐武是偏执性精神障碍患者，需

42、要继续治疗。如接回家，其监护责任由徐桂斌承担。徐桂斌同意承担监护责任，已在武钢二医院办理徐武出院相关手续，徐武已出院。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2020/7/4,2013-2014II卫生法,精神卫生法历经27年终获通过,2012年10月26日，全国人大常委会以142票赞同、1票反对、两票弃权，表决通过了第三次送审的中华人民共和国精神卫生法。如无意外，我国精神卫生领域的第一部法律将于2013年5月1日起正式实施。历经27年，中国有了自己的第一部精神卫生法。这部延宕27年，被寄予保护精神病人权利、厘清精神科医生权力边界的法律的出台，背后既有世界卫生组织的推动，也曾在医学界

43、与法学界引起广泛的讨论。虽然仍有不足，但该法最终确立的“自愿性治疗”已经得到普遍认同，中国的精神卫生立法也终于迈出了第一步。该法第30条规定：“精神障碍的住院治疗实行自愿原则。”这一规定被认为将终结“被精神病”事件发生。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,第二节卫生法的渊源及其主要内容,卫生国际条约及惯例卫生行政规章自治条例和单行条例卫生地方性法规卫生行政法规卫生法律宪法,一、卫生法的渊源：又称法律形式,2020/7/4,2013-2014II卫生法,1、宪法,宪法是我国的根本大法，是国家最高权力机关通过最严格的程序制定的具有最高法律效力的规范性法律文件。宪法不仅是卫生法部门的重

44、要渊源，也是其他法律部门的重要渊源。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,我国宪法包含的卫生法内容,第21条：国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。第25条：国家推行计划生育，使人口的增长同经济和社会发展计划相适应。第41条：中国公民在年老、疾病或者丧失劳动能力的情况下，有从国家和社会获得物质帮助的权利。国家发展为公民享受这些权利所需要的社会保险、社会救济和医疗卫生事业。第49条：夫妻双方有实行计划生育的义务。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,西

45、北政法大学校园雕塑,中国宪法上面顶着地球,此雕塑被戏称为“中国宪法顶个球”,德国联邦宪法法院,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2、卫生法律,卫生法律是指由全国人大及其常务委员会所制定的与卫生有关的法律文件。由全国人大制定的，称为卫生基本法。由全国人大常委会制定的，称为基本法律以外的卫生法律。具体包括：食品安全法、药品管理法、国境卫生检疫法、传染病防治法、职业病防治法、红十字会法、母婴保健法、献血法、执业医师法、人口与计划生育法民法、婚姻法、劳动法、环境保护法、刑法等法律中的有关卫生的条文,2020/7/4,2013-2014II卫生法,3、卫生行政法规,卫生行政法规是由国务院制

46、定的有关卫生的规范性法律文件。具体包括两类：以国务院名义直接发布的，如医疗机构管理条例经国务院批准，由卫生部发布的，如艾滋病监测管理的若干规定.,2020/7/4,2013-2014II卫生法,4、卫生地方性法规（省级人大制定）5、卫生自治条例和单行条例6、卫生行政规章（国务院卫生行政机关及地方政府制定）7、卫生国际条约及惯例,2020/7/4,2013-2014II卫生法,中华人民共和国执业医师法中华人民共和国护士条例医疗机构管理条例大型医用设备应用管理暂行办法医学实验动物管理实施细则公共场所卫生管理条例学校卫生工作条例放射防护条例中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国职业病防治法中华人民

47、共和国国境卫生检疫法中华人民共和国药品管理法医疗器械监督管理条例中华人民共和国食品安全法化妆品卫生监督条例生活饮用水卫生标准中华人民共和国献血法血站管理办法血液制品管理条例中华人民共和国母婴保健法妇女权益保障法人口与计划生育法妇幼卫生工作条例计划生育技术服务管理条例中医医疗机构管理办法（试行）中医术语规范中医病症诊断疗效标准全国中西医结合医院建设、检查标准野生药材资源保护条例中药品种保护条例侵权责任法医疗事故处理条例医疗事故分级标准（试行）医疗事故技术鉴定暂行办法医疗机构病历管理规定病历书写规范重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定,二卫生法的内容,卫生资源管理类,公共卫生监督管理类,疾病控

48、制类,健康相关产品类,血液及其制品管理类,妇幼卫生类,传统医学类,医疗事故处理类,2020/7/4,2013-2014II卫生法,第三节卫生法律关系,一、概述卫生法律关系是指在医药卫生管理过程和医药卫生服务活动过程中,由卫生法法律规范所确认和调整的权利义务关系。国家机关与卫生产品经营者以及卫生产品经营者与卫生产品消费者之间的权利义务关系。“卫生产品”卫生服务产品：医疗保健服务、公共卫生服务健康相关产品：药品、器械、材料、食品、化妆品等,2020/7/4,2013-2014II卫生法,二、卫生法律关系的构成要素,卫生法律关系的主体卫生法律关系的内容卫生法律关系的客体,2020/7/4,2013-

49、2014II卫生法,1）卫生法律关系的主体,指参加卫生法律关系，并在其中享有卫生权利、承担卫生义务的人，一般称为当事人。享有主体资格的前提：权利能力+行为能力权利能力始于出生，终于死亡。行为能力根据年龄、智力和精神状况区分为完全行为能力、限制行为能力和无行为能力。,2020/7/4,2013-2014II卫生法,卫生法律关系的主体具体包括：,卫生行政机关企事业单位和社会团体（如各级各类医疗卫生机构、健康相关产品生产经营者等）公民个人（自然人）特定主体：卫生专业技术人员一般主体：普通公民（含居住或停留国内的外国人和无国籍人）,2020/7/4,2013-2014II卫生法,2）卫生法律关系的内容,卫生法律关系的当事人（主体）依法享有的权利和应承担的义务卫生法律关系主体的权利卫生法律关系主体的义务,案例：整形索赔纠纷,2020/7/4,2013-2014II卫生法,3）卫生法律关系的客体,1生命健康利益2行为影响人体健康的行为3物药品、食品、化妆品4.人身：