农药登记管理情况最新进展-季颖.ppt

1、农业部农药检定所 药政处 季颖 电话农药登记管理最新进展,2020/10/8,介绍内容,最新登记情况 农药登记最新政策 下一步工作,2020/10/8,1,一、最新登记情况,2020/10/8,2,（一）登记情况,今年截至目前，批准登记1835个产品。临时登记424个（大田农药293个，卫生用农药131个），正式登记1411个（大田农药1163个，卫生用药248个）。,2020/10/8,3,（一）登记情况（续）,截至目前，累计批准且在有效期的登记产品26247个，其中，正式登记产品23484个（大田21906个，卫生用1578个），临时登记产品2763个（大田21

2、31个，卫生用632个） 。 农药生产企业2357家。国内企业2254家，国外企业103家。 已登记农药有效成分约680个。,2020/10/8,4,（二）几个突出特点,品种和产品数量丰富，满足农业生产需要。 批准登记产品已明显回落，趋于正常。 正式登记产品数量明显增加，89%。 生产企业数量较去年底有所减少。,2020/10/8,5,（二）几个突出特点（续）,产品结构有一定好转。 环境友好剂型增加。目前水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好剂型约3700个，占农业用制剂的20%。 杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理，三个70%得到改善，杀虫剂、杀菌剂、除草剂在登记中所占比例分别为

3、43%、22%、23%。 低毒产品增加，77%，高毒产品减少，不到2%。,2020/10/8,6,登记评审更加规范,发布了一批农药理化性质、药效试验、毒理学、环境技术规范；发布了1800多项农药残留限量标准。 制定了农药登记审查技术规范，统一评审标准，避免不同审批人员、不同审批时间、不同审批部门出现不一致的审批结果。 完善了分装登记评审程序，制定了分装登记审查原则。,2020/10/8,7,登记审批改革取得进展,完善了登记审批程序。 启用了新版办公自动化审批系统。 增加电子条形码扫描功能，可准确掌握评审时间和进度。 评审人员终身负责制。,2020/10/8,8,农药登记试验单位,农药登记试验队

4、伍不断发展壮大，按照农药登记试验单位管理办法等相关规定，认定了： 126家农药登记田间药效试验单位和43家农药登记卫生杀虫剂药效试验单位。 9家农药原药全组分分析试验单位。 73家农药登记残留试验单位。 8个A级、10个B级、17个C级毒理学试验单位。 13个农药登记环境试验单位。 6家农药GLP实验室。,2020/10/8,9,二、农药登记最新政策,2020/10/8,10,（一）发布了1586号公告,2011年6月15日，农业部、工信部、环保部、国家工商总局、国家质检总局五部委联合发布。,11,2011年7月5日，农业部新闻办公室举行新闻发布会，农业部等五部委相关负责人向媒体介绍公告情况，

5、并回答记者提问，各大网络媒体转发。,2020/10/8,12,公告内容一,自本公告发布之日起，停止受理苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等22种农药新增田间试验申请、登记申请及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和农药生产许可证（生产批准文件）。,2020/10/8,13,公告内容二,自本公告发布之日起，撤销氧乐果、水胺硫磷在柑橘树，灭多威在柑橘树、苹果树、茶树、十字花科蔬菜，硫线磷在柑橘树、黄瓜，硫丹在苹果树、茶树，溴甲烷在草莓、黄

6、瓜上的登记。,2020/10/8,14,公告内容三,自2011年10月31日起，撤销苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷等10种农药的登记证、生产许可证（生产批准文件），停止生产；自2013年10月31日起，停止销售和使用。,2020/10/8,15,对目前尚没有理想替代产品或禁用后社会影响较大的已登记的杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等12种农药暂时保留。 继续进行科学论证，成熟一个、禁用一个的原则，择机启动禁用程序。,2020/10/8,16,（二）八届九次全国农药登记评审会

7、议纪要,今年5月召开。 安全管理为主题。 审议通过了1586号公告。 由于残留超标，停止受理毒死蜱和三唑磷在蔬菜上的药效试验申请、登记申请和新增登记，已获得登记的毒死蜱和三唑磷到期后在蔬菜上不再续展。,2020/10/8,17,制定加强卫生杀虫剂安全管理的措施,对单剂产品，有效成分含量原则上不得超过世界卫生组织（WHO）收录的有效成分含量的上限； 对首次申请登记的有效成分，应提供产品配方的科学依据及相关安全性试验数据和风险评估报告； 不再批准三元及以上有效成分的混配产品； 混剂中各有效成分含量与WHO对应有效成分含量推荐上限的百分比之和不能超过100%；超过100%的产品，需进一步提交28天亚

8、急性毒性试验资料，以证明安全性；混剂中各有效成分含量不能超过其单剂的最高限量。,2020/10/8,18,讨论了硫酸链霉素安全管理问题,医用抗生素慎用在农业上。 停止受理硫酸链霉素药效试验申请、登记申请； 停止批准硫酸链霉素的新增登记； 已获得登记的硫酸链霉素登记证到期后不再续展。,2020/10/8,19,（三）近期其他登记政策,停止蝇香登记及续展。 停止五氯酚钠登记及续展。 关于分装登记。 关于仅供出口登记。,2020/10/8,20,（三）其他登记政策（续）,制定了质量无明显差异相同产品认定办法。 严格执行登记资料规定。 质量无明显差异相同产品授权资料要求。关于质量无明显差异相同产品的资

9、料授权。 关于草甘膦混剂。草甘膦含量不低于30%。,2020/10/8,21,三、下一步工作,2020/10/8,22,（一）正在修订农药登记资料规定,仅限生物农药登记部分 党和国家高度重视生物农药发展。 高毒农药淘汰。 生物农药与化学农药相比，具有一定优势 选择性强，对人畜安全。 对农产品安全。 对环境安全。生物农药的活性成分源于自然，易被日光、植物及各种土壤微生物分解。 循环利用，低碳排放。多数原料来源自然、归于自然。 目前资料规定有欠缺。,2020/10/8,23,减免内容,微生物农药和植物源农药，可以申请减免原（母）药登记。 缩短田间药效试验时间。 适当减免毒理学、环境试验资料要求。

10、低毒或微毒的微生物农药、生物化学农药、植物源农药可以减免残留试验资料。通过生物发酵工艺得到的低毒或微毒、且在农业生产使用多年，实践证明较为安全的农业用抗生素农药也可申请减免残留试验资料。,2020/10/8,24,二、修订农药登记资料规定,掌握原则 突出安全性评价要求。 对特殊农药制定特殊管理要求。 力求简便、易懂。,25,二、修订农药登记资料规定（续）,取消农药临时登记制度 生产企业完成登记试验后，直接申请正式登记。 减免登记资料 取得境外登记证并专供出口的农药。 用于小宗农作物的农药。,2020/10/8,26,二、修订农药登记资料规定（续）,变更登记-行政审批事项 改变登记使用范围、方法

11、或者剂量的。 改变农药有效成分以外组成成分的。 向中国出口的农药原产地发生变化的。 国务院农业行政主管部门规定的其他情形。如；农药生产企业因合并、分立等原因办理变更农药登记证的企业名称。,2020/10/8,27,二、修订农药登记资料规定（续）,强化政务公开，明确应当公布农药登记下列内容。 农药登记证核发、续展。 农药登记证的变更情况。 农药登记核准的产品标签。 农药登记的产品质量标准及其检验方法等信息。,2020/10/8,28,（三）其他登记工作,对现有登记产品中，使用量大、风险高的农药品种开展安全性监测与评价，乙酰甲胺磷、丁硫克百威、三氯杀螨醇、毒死蜱、三唑磷、莠去津等。 对小宗作物及小范围使用农药开展登记试验试点。 对蔬菜用农药进行联合试验。 加强助剂管理，制定限用名单。 加快制定农药最大残留限量标准。,2020/10/8,29,制定加强百草枯登记管理措施。,202