板蓝根药材提取车间工艺设计毕业论文

哈尔滨理工大学学士学位论文- I -模板使用说明（请在使用前详细阅读此说明！）1、各部分内容可以直接打字输入，也可使用粘贴功能，但要保证粘贴内容格式正确。2、目录为自动生成模式，不要修改目录，论文完成后请右键单击目录区域，选择“更新域”即可。各级标题一定要使用相应标题格式，否则在目录里不能体现。3、论文中各种行间距请自行调整。4、如本模板和哈尔滨理工大学本科毕业设计（论文）撰写规范的规定不一至，以哈尔滨理工大学本科毕业设计（论文）撰写规范的规定为准。本模板仅供参考，请严格按照哈尔滨理工大学本科毕业设计（论文）撰写规范完成论文。如不会使用 word 的模板功能，请自行按 哈尔滨理工大学本科毕业设计（论文）撰写规范完成论文。（请在完成论文后，打印论文前，删除本页内容！）哈尔滨理工大学学士学位论文- II -年处理 2000 吨板蓝根药材提取车间工艺设计摘要板蓝根是我国一味传统中药，是大青叶、菘蓝等的干燥茎、根，始载于神农本草经 ，在我国有着悠久的临床治疗历史。板蓝根中可提取出多种化学成份，如:靛蓝、靛玉红、氨基酸、有机酸等有效物质，能够有效防治流行性乙型肝炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等病症，在抗菌、抗病毒、抗免疫系统疾病方面也有着很好疗效。板蓝根颗粒剂因为其方便有效特点应用较广，本文将结合国家 GMP车间设计相关规定，设计板蓝根提取车间。主要对板蓝根颗粒剂的前处理和提取工艺进行讨论优化：前处理的工艺选择，水提醇沉与醇提水沉的优缺点，用正交试验法优化选出板蓝根提取的最佳工艺，设计提取车间工艺流程。按照设计任务书给出数据进行物料衡算与热量衡算，计算车间的生产处理能力，根据计算结果进行设备选型，使满足车间生产要求。最后进行车间平面布置，车间将按照传统四层设计。车间的辅助设施设计也要符合国家规定，三废排出、安全防护等方面也会根据车间特点进行相应布局。关键词 板蓝根；提取；浓缩；车间设计哈尔滨理工大学学士学位论文- III -Years processing 2000 tons of root of medicinal materials extraction workshops engineeringAbstractRoot of the SARS virus has good why the curative effect? Why in Shanghai armour liver prowled the root when big popular? But times across, root of why influenza can play an important role again? Recently, guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa TCM Co., LTD and state medical school first affiliated hospital virus lab reach agreement, will in the medical association member zhong nanshan devoted himself under the guidance of “TCM, the parties association study of antibiotic“ root of antiviral mechanism. Root of medicine for nearly thousand years of history, has long been widely used in cold, especially the flu prevention, when the virus temperament popular, played the role of big root. However, the action mechanism and the root of the active ingredient in antiviral action still clear. According to expert analysis, root of at least three advantages. One is the application foundation. Baiyun mountain root of particles of market at present rate of 60%, are widely used in many areas are based, is consumer and the doctors first drug. 2 it is technology accumulation. Yunshan root produced in the countrys largest medicinal herbs first base, and the GAP of the fingerprint of using international advanced technology, and strictly control product quality. Third, and most important, is scientific research strength. According to introducing, this study will be in the international first-class virus expert academician nanbert zhong, under the guidance of Singapore studies abroad by just returning from a ZhangWeiDong of a research dr in baiyun mountain root for quality object, to particle flu virus, herpes virus virus for dozens of in vitro and in vivo from immunology, experiment research, discusses the root of such party irological antiviral mechanism. Guangzhou baiyun mountain hutchison whampoa Chinese medicine academy, said dr CengLingJie modern, the study not only help to further perfect blue root production link, improve product quality, still can let more people understanding Chinese root, which helps to explore international market.Keywords Root; Antiviral; Extraction; Workshop design哈尔滨理工大学学士学位论文- IV -目录摘要 .IAbstract.II第 1 章 绪论 .11.1 板蓝根的来源 .11.2 板蓝根的化学成分 .11.3 板蓝根的药理作用 .11.3.1 抗肿瘤作用 .11.3.2 抗菌作用 .21.3.3 抗病毒作用 .21.4 中药提取方法与应用 .31.5 主要设计内容 .4第 2 章 生产工艺设计 .62.1 前处理 .62.1.1 风选 .62.1.2 洗药 .62.1.3 切片 .62.1.4 投药 .62.2 药物有效成分的提取与浓缩 .62.2.1 提取方法比较 .62.2.2 水提液浓缩 .72.2.3 醇沉 .82.3 干燥得浸膏 .82.4 生产工艺流程 .92.5 制药场总体设计 .92.5.1 总体设计原则 .102.5.2 车间布局原则 .102.6 本章小节 .11第 3 章 物料衡算及设备选型 .123.1 物料衡算 .123.1.1 生产制度 .123.1.2 前处理车间物料衡算 .123.1.3 提取车间物料衡算 .123.2 计算与设备选型 .13哈尔滨理工大学学士学位论文- V -3.2.1 预处理设备 .143.2.2 前处理车间技术要求 .143.2.3 提取及浓缩设备 .143.3 设备总表 .163.4 车间工艺平面布置说明 .163.5 车间技术要求 .173.6 本章小节 .17第 4 章 辅助设施设计 .194.1 辅助设施 .194.1.1 配电室 .194.1.2 通风 .194.1.3 洗手间、更衣间、消毒间和清洗间 .194.1.4 满足土建要求 .194.1.5 楼梯、安全门与人员通道 .194.1.6 采光 .194.1.7 办公区域 .204.2 环境保护与三废处理 .204.2.1 废气 .204.2.2 废水 .204.2.3 废渣 .204.2.4 环境保护 .204.3 安全防护 .214.3.1 醇沉工段 .214.3.2 职业安全卫生 .214.3.3 设备的安装 .214.3.4 安全操作 .214.4 其它 .224.5 本章小节 .22结论 .23致谢 .24参考文献 .25附录 A .27附录 B .30哈尔滨理工大学学士学位论文- 1 -第 1 章 绪论1.1 板蓝根的来源白云山板蓝根为板蓝根之中最为著名的板蓝根。特点：一是应用基础。白云山板蓝根颗粒目前市场占率达 60%以上，有广泛的应用基础，在很多地区都是消费者和医生的首先药物。二是技术积累。云山板蓝根药材产自全国最大的 GAP 药材基地，并首家利用国际先进的指纹图谱技术，严格控制品质量。第三，也是最重要的，就是科研实力。据介绍,此次研究将在国际一流病毒研究专家钟南院士的指导下，由刚刚从新加坡留学归来的张维东博士担任课题负责人，以白云山板蓝根颗粒为品对象,对流感病毒、疱疹病毒等十几种病毒进行体外和体内实验研究，从免疫学、病毒学等方探讨板蓝根的抗病毒机制。广州白云山和记黄埔中药现代研究院院长曾令杰博士说，该项研究不但有助于进一步完善蓝根的生产环节，提高产品质量，还可以让更多的人深入了解板蓝根,有助于开拓中药国际市场。1.2 板蓝根的化学成分吲哚类化合物：靛玉红(indirubin)、靛蓝、靛苷( 吲哚甙) 1。甾醇类化合物：- 谷甾醇 (- sitosterol)、豆甾醇 - 5，22 -二烯-二烯- 3，7-二醇、豆甾醇-5 ，22 -二烯 -二烯 - 3，7- 二醇、-谷甾醇(- sitosterol)。五环三萜类化合物:羽扇酮(lupenone) 2、羽扇豆醇(lupeol) 3、白桦脂醇(betulin)。喹唑酮类化合物：色胺酮(tryptanthrin)、4(3H)- 喹唑酮， (1H，3H)-喹唑二酮 4。蒽醌类：大黄酚(Chrysophanol)。苯并恶嗪酮类: (2R) - 2 - 、O -D-吡喃葡萄糖基-1 ，4 -苯并恶嗪- 3 -酮、(2R) - 2 - O - D - 吡喃葡萄糖基- 4 -羟基 - 1，4 -苯并恶嗪- 3 -酮。木质素类:松脂酚- 4 - O - D -芹菜糖基- (1 2)- D -吡喃葡萄糖甙 5。1.3 板蓝根的药理作用1.3.1 抗肿瘤作用靛蓝、靛玉红在南板蓝根中的含量较高，其中靛玉红的含量高达360g，其含量远远高于北板蓝根。药理实验已经证明靛玉红具有抗癌活性，对治疗慢性粒细胞白血病(CML)有较好的疗效。靛玉红对一般癌肿生长和扩散程度有明显的抑制作用，对肿瘤细胞生成有选择性抑制作用。有实验报道用电子显微镜观察到靛玉红治疗后的慢性粒细胞白血病病人，骨髓幼稚细胞出现“核溶” 现象，提示靛玉红对肿瘤哈尔滨理工大学学士学位论文- 2 -细胞生成具有一定的选择性抑制作用。有学者报道，靛玉红有抑制血液中嗜酸性粒细胞的作用，临床用于治疗慢性粒细胞性白血病，疗效与马利兰相当，且无明显的骨髓抑制作用。许旋等应用 CNDO/2 量子化学方法，研究了抗癌药靛玉红及其异构体靛蓝和异靛蓝在构效关系上的异同点。具有抗癌活性的靛玉红分子 3 位 C 原子上的净电荷较大，而异靛蓝的 3 位 C 原子净电荷很小，靛蓝 3 位 C 原子的净电荷为正值，这可能是靛玉红具有抗癌活性的原因。南板蓝根近来发现两种新化合物：豆甾醇-5，22-二烯-二烯-3，7-二醇、豆甾醇-5，22- 二烯-二烯 -3，7-二醇。Schroeder G 等发现这两种甾醇类化合物具有一定的抗肿瘤活性 6。1.3.2 抗菌作用南板蓝根有很好的抑制细菌的作用。药理试验表明，板蓝根对金黄色葡萄球菌和肺炎杆菌有良好的抑制作用。南板蓝根所含的色胺酮，对引起脚癣的皮癣菌有很强的抗菌作用。从日本冲绳栽培的爵床科植物马蓝中提取色胺酮(tryptanthrin)，并证实对引起脚癣的皮癣菌由很强的抗菌作用。其最小抑菌浓度(MIC)：须发癣菌(3. 1 mcg/ ml)，红色发癣菌(3.1 mcg/ ml),石膏状小孢霉(6.3 mcg/ml),絮状表皮癣菌 ( 3.1 mcg/ml ),狗小孢霉( Microsporum canis )(3.1 mcg/ml) ,T. tonsurans var. sulfureum (3. 1mcg/ ml)7。1.3.3 抗病毒作用南板蓝根有着良好的抗病毒作用,临床上常用于防治流感、流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎等。胡兴昌等采用血凝抑制试验方法,考察板蓝根凝集素效价与抑制流感病毒作用的关系,认为板蓝根凝集素的抗病毒功效与其血凝活性呈正相关,并且马蓝与菘蓝板蓝根凝集素的效价存在显著差异,马蓝板蓝根凝集素具有血凝活性,而菘蓝板蓝根几乎无血凝活性。何超蔓等采用细胞病变(CPE)抑制法，对比了中药金叶败毒注射液、南板蓝根注射液、路边青注射 3 种中药抗人巨细胞病毒(HCMVAD169) 作用的差异,结果表明:南板蓝根注射液的 TD50 为 10.23 gL 1 ,IC50 为 3 gL - 1 ,T1 为 3.41。说明 3 种中药均具有抗 HCMV 的作用,且随药物浓度的增高其作用也增强。包括南板蓝根注射液在内的 3 种中药均具有较强的抗病毒作用,都是理想的抗 HCMV 中药。南板蓝根的一些新的化学成分也有较好的抗病毒作用。李玲等对南板板蓝根中的两个新成分。4 (3H) -喹唑酮和 2,4 (1H,3H)喹唑二酮2,4 (1H,3H)-quinazolinedione进行了药理实验,结果表明 4(3H) -喹唑酮浓度为 0. 2 %时,可抑制 10-9 流感病毒;浓度为 0. 1 %时,可抑制柯萨奇病毒：浓度在 10- 310 -5mol/L 范围内，可显著促进脾细胞增殖及刀豆球蛋白诱导的淋巴细胞增殖。吲哚甙在组织培养实验中显示抗病毒作用,且对流感病毒所致的小哈尔滨理工大学学士学位论文- 3 -鼠肺炎有抑制效应,能使病变明显减轻，但不能减少动物死亡数 8。1.4 中药提取方法与应用提取是从药材原料中分离有效成份的单元操作直接关系到产品有效成份的含量，影响内在质量、临床疗效、经济效益及 GMP 的实施。本文就近年来中药制剂所采用的提取方法及新技术研究进展综述如下：中药提取的基本方法为浸渍法(常温浸渍法、温浸法、煎煮法) 、渗漉法、回流法。其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法。传统的汤剂煎煮法有效成份损失较多，尤其是水不溶性成份。因此，人们在确定中药制剂的提取方法时，要针对具体处方和中药材进行实验筛选后确定，不能概用汤剂煎煮的常规方法。煎煮法：煎煮法是用水作溶剂,将药材加热煮沸一定的时间，以提取其所含成分的一种常用方法。又称煮提法或煎浸法。适用于有效成分能溶于水,且对热较稳定的药材。传统制备汤剂皆用煎煮法，同时也是制备一部分中药散剂、丸剂、冲剂、片剂、注射剂或提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮,浸提液中除有效成分外，往往杂质较多，尚有少量脂溶性成分，给精制带来不利；煎出液易霉败变质，应及时处理。由于煎煮法能提取较多的成分，符合中医传统用药习惯，故对于有效成分尚未清楚的中药或方剂进行剂型改进时，通常采取煎煮法粗提 9。根据煎煮法加压与否，可分为常压煎煮法和加压煎煮法。常压煎煮法适用于一般性药材的煎煮，加压煎煮适用于药物成分在高温下不易被破坏，或在常压下不易煎透的药材。生产上常用蒸气进行加压煎煮。浸渍法：浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。1.冷浸渍法 冷浸渍法是在室温下进行的操作，故又称常温浸渍法。此法可直接制得药酒、酊剂。若将滤液浓缩，可进一步制备流浸膏、浸膏、片剂、冲剂等。2.热浸渍法 该法是将药材饮片或碎块置特制的罐中，加定量的溶剂(如白酒或稀醇) ，水浴或蒸汽加热，使内容物在 4060进行浸渍以缩短浸提时间,余同冷浸渍法操作。制备药酒时有用此法。由于浸渍温度高于室温，故浸出液冷却后有沉淀析出,应分离除去。3.重浸渍法：重浸渍法即多次浸渍法，此法可减少药酒吸收浸液所引起的药物成分的损失量。浸渍法适用于粘性药物、无组织结构的药材、 新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。因为溶剂的用量大，且呈静止状态，溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法，加强搅拌，或促进溶剂循环，只能提高浸出效果，也不能直接制得高浓度的制剂。另外，浸渍法所需时间较长，不宜用哈尔滨理工大学学士学位论文- 4 -水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒，故浸渍过程应密闭，防止溶剂的挥发损失 10。渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。渗漉法与强制循环浸渍法的区别在于前者所用的是纯溶剂，而