2014药品经营企业管理制度与职责培训试题

药品经营企业管理制度与职责培训试题 姓名： 分数： 一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守： （ ） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存 年。 （ ） A2 年 B3 年 C5 年 D1 年 3、储存药品的相对湿度为 。 （ ） A45%-75% B35%-75% C50%-70% D35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于 厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间 距应不小于 厘米，与地面的间距不小于 厘米。 （ ） A5；20；10 B10；20；20 C30；30；10 D5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 一致。 （ ） A票、账、货 B票、货、款 C货、账、款 D票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立 档案，并进行动态 跟踪管理。 （ ） A药品质量 B药品质量评审 C供货单位 D药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时 进行实地考察。 （ ） A质量保证能力和质量信誉 B质量保证能力 C质量信誉 D药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括 等。( ) A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持 。禁止任何虚假、欺骗行为。 （ ） A诚实守信，依法经营 B效益第一，依法经营 C诚实守信，质量优先 D质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有 学历。 （ ） A大学本科以上 B大学专科 C中专 D高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（ ） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（ ） A、10 厘米 B、20 厘米 C 、30 厘米 D、50 厘米 13、药品批发企业退货记录（ ） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据 2010 版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（ ） A、030 B、025 C、020 D、1030 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（ ） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（ ） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、 药品经营许可证有效期为（ ） A、3 年 B、2 年 C、4 年 D、5 年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ） ，验明药品合格证明和其他标识； 不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度 19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ ） A、30 度以下 B、2-10 度 C、0-20 度 D、25 度以下 20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（ ） A；合格品区、发货区绿色 B：不合格品区红色 C：验收区黄色 D：退货区绿色 21、对有温度要求的药品运输过程应（ ） A、加固包装发运 B、派专人随车押运 C、保温车运送 D、冷藏车运送 E、保温或冷藏措施运送 22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（ ） A、隔天记录一次 B、隔天记录二次 C、每天上、下午各记录一次 D、每天早、中、晚各记录一次 23、药品经营企业的内部评审活动应（ ） A、每年二次 B、每年一次以上 C、每年一次 D、每年三次 24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（ ） A、每二年一次 B、每年一次 C、每年一次以上 D、每年三次 25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（ ） A、经理室 B、董事会 C、化验室 D、药品仓库 E、质量管理机构 26、对销后退回药品正确处理的方法是（ ） A、拒绝入库 B、暂存合格品库（区） C、暂存不合格库（区） D、按进货验收合格放入发货库（区） E、重新验收合格后放入退货库（区） 27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（ ） A、2 年但不得少于 3 年 B、一年，但不得少于 3 年 C、一年，但不得少于 2 年 D、2 年、但不得少于 4 年 28、 药品的每个最小销售单元的包装必须（ ） A、按规定印有或贴有宣传语 B、按规定印有特殊的标志 C、按规定附有说明书并注明用法、用量 D、按规定印有或贴有标签并附有说明书 29、非处方药目录中，药品剂型主要以（ ） A、口服和外用的常用剂型为主 B、胶囊剂和注射剂为主 C、外用药和粉针剂为主 D、口服药、外用药、大输液为主 30、 药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（ ） A、药品品种、适应症及给药途径 B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径 C、药品适应症与剂量 D、药品的适应症及副作用大小 二、判断题 1. 首营品种：本企业首次采购的药品。 （ ） 2. 首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 （ ） 3. 从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以 上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 （ ） 4. 从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历 或者具有药学初级以上专业技术职称。 （ ） 5. 企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护 和产品防护的要求。 （ ） 6. 企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的 文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 （ ） 7首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。 （ ） 8从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。 （ ） 9从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（