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文档简介
预防接种基础知识 *市疾控中心 * 2009年3月 一、基本概念 u预防接种是国家免疫规划工作的初级阶段和重 要组成部分,而计划免疫和国家免疫规划是预 防接种的发展和完善。 u预防接种 利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径 对机体进行接种,使机体获得对某种传染病的特 异免疫力,以提高个体或群体的免疫水平,预防 和控制针对传染病的发生和流行。 u计划免疫 根据传染病疫情监测和人群免疫水 平分析,按照国家规定的免疫程序,有 计划地利用疫苗进行预防接种,以提高 人群免疫水平,达到控制乃至最终消灭 针对传染病的目的。它的基本要素包括 目的性强,科学的免疫规划和免疫策略 ,建立有效的监测、评价和传染病控制 系统。 u免疫规划 计划免疫工作的发展,在预防接种工作 规范化、科学化、法制化管理的基础上,进 一步巩固计划免疫业已取得的成果,提高和 维持接种率,扩大预防接种服务人群,积极 推广新疫苗应用,也有利于在我国预防接种 工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技 术的发展、疫苗的不断开发和应用,为更加 合理地使用疫苗和开展预防接种工作,以达 到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发 展起来的。 免疫规划理论与实践 u接种人员(合法的) 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训 并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡 村医生; u接种单位(合法的) 经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定 的医疗卫生机构,承担预防接种工作。县级人民政府 卫生主管部门指定接种单位时,应当明确其责任区域 。3个条件: 具有医疗机构执业许可证件; 具有合法的接种人员 具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备 和冷藏保管制度。 u免疫程序 对某一特定人群(如儿童)预防相应传染病需要接种疫 苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求 所作的具体规定。 u常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定 期为适龄人群提供的预防接种服务。 u应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对 易感染人群开展的预防接种活动。如麻疹流行后的应急 接种。 u群体性接种 在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群, 有组织地集中实施预防接种的活动。如地震灾区部署的 甲肝、乙脑疫苗接种。 二、国家免疫规划发展历程 第一阶段:计划免疫前期 1978年前 第二阶段:计划免疫时期 1978年-2000年 第三阶段:免疫规划时期 2001年后 1978年-2000年期间 20世纪50年代:全国开展普种牛痘。 20世纪60年代:基本消灭天花;逐步在全国开展BCG 、OPV、DPT和MV 的接种。 20世纪70年代:每年利用冬春季节在全国范围推广突击接种; 1978年前 n1978年:开始实施儿童计划免疫:“四苗”防六病。 n1982年:统一儿童免疫程序;开展计划免疫冷链建设。 n1986年:国务院批准成立全国儿童计划免疫工作协调小组 ,确定每年4月25日为“全国儿童预防接种日”。 n1987年:卫生部首次颁布计划免疫技术管理规程。 n1988年:全国实现以省为单位儿童免疫接种 率达到85%目标; n1990年:全国实现以县为单位儿童免疫接种 率达到85%目标。 n1995年:全国实现以乡为单位儿童免疫接种 率达到85%目标; n1997年:开始实施全国加速麻疹控制规划。 n2000年10月:全国实现无脊灰目标。 2001年后 n2002年:将乙肝疫苗纳入计划免疫。 n2005年6月1日:疫苗流通和预防接种管理条例施行。 n2005年9月:卫生部下发预防接种工作规范。 n2006年4月:卫生部和国药局下发疫苗储存和运输管理 规范。 n2007年7月:浙江省将麻腮风疫苗纳入省级免疫规划。 n2008年3月:五部委下发关于实施扩大国家免疫规划的 通知。 n2008年7月1日:正式实施扩大免疫规划。(十四苗防十五 病) 三、疫苗的一般常识 n疫苗是利用病原微生物及其代谢产物,经 过人工减毒或灭活方法制成,用于预防疾 病的主动免疫制剂。疫苗按剂型可分为液 体和冻干,按成分分为普通和提纯,按品 种可分为单价和多价,按有否吸附剂可分 为吸附和非吸附,而按性质可分为灭活疫 苗、减毒活疫苗、组分疫苗、基因工程疫 苗 、合成疫苗 和核酸疫苗 六大类。 减毒活疫苗:通过对“野”病毒或细菌减毒而制 备,仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能 力,丧失了致病力。 如:卡介苗、口服脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻风 疫苗、麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒 活疫苗 灭活疫苗:用免疫原性强的病原微生物或其代谢 产物经培养繁殖,或接种于动物、鸡胚、组织、 细胞生长繁殖后,采取物理、化学方法使病原微 生物灭活后制成,丧失致病力,保留抗原性 。 如:百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、A群流 脑和A+C群流脑疫苗 两类苗的区别 减毒活疫苗灭灭活疫苗 优优点 1.类类似自然感染过过程,在机体内可复制增殖 ,免疫作用时间长时间长 ,1次免疫,可产产生持久免 疫 1.较稳较稳 定,易于保存和运输输 2.免疫效果较较牢固,可形成局部和全身免疫2.不受循环环抗体影响 3.除注射接种(通常为为皮下注射)外,可采取 自然感染的途径(如口服、喷雾喷雾 等)进进行免 疫 3.安全性好,能杀灭杀灭 任何可能污污染 的生物因子 缺点 1.不稳稳定,不易于保存和运输输;易受光和热热 影响 1.在灭灭活过过程中可能损损害或改变变有 效的抗原决定簇,需多次注射,并 要进进行加强免疫 2.疫苗中可能污污染不利的因子 2.产产生免疫效果维维持时间时间 短,不产产 生局部抗体; 3.受循环环抗体、病毒等因素影响,所有干扰扰 病原微生物在体内繁殖的因素,都可引起疫苗 免疫失败败 3.只能通过过注射方式接种 4.在体内有毒力返祖的潜在危险险(如疫苗相关 性麻痹型脊灰,VAPP) 5.免疫缺陷患者(如HIV感染)或正接受免疫 抑制治疗疗病人可引起严严重或致命的反应应 目前我市所使用的疫苗 n第一类疫苗:卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、 百白破三联疫苗、白破二联疫苗、乙肝疫苗、乙 脑疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻腮风 疫苗、麻风疫苗、甲肝减毒活疫苗。 n第二类疫苗:灭活甲肝疫苗、B型流感嗜血杆菌 疫苗(HIB)、水痘疫苗、流感疫苗等。 n第一类疫苗使用方法见附表,第二类疫苗使用按 说明书要求。 常用疫苗免疫程序、接种途径、剂剂量、次数一览览表( 2008年7月1日起实实行) 疫苗名 称 免疫程序接种部位 接 种 途 径 剂剂 量 次 数 禁忌症备备注 卡介苗出生即可 左上臂三 角肌中部 略下处 皮 内 0.1 ml 1 1、患结核病急性传染病肾 炎心脏病者;2、湿疹及其 他皮肤病;3、患免疫缺陷 症 卡疤不明显者:6个月1周岁,作试验 ,为 阴性者方可注射;1周岁以上者,有明确接种史者,不 注射。7岁人群不注射 乙肝 0、1、6个月 程序 上臂外侧 三角肌中 部 肌 内 0.5 ml 3 1、发热 患急性或慢性严重 疾病者;2、对酵母成分过 敏者 1针与2针应 大于28天,2针与3针应 大于60天。免费对费对 象为为2002年1月1日以后出生的儿童,再次注射要收费费, 对乙肝表面抗原阳性母亲所生者用10ug乙肝疫苗,可同 时在不同部位注射乙肝高价免疫球蛋白100u 百白破 (无细 胞) 3、4、5月程 序18-24月 上臂外侧 三角肌 肌 内 0.5 ml 4 1、有癫痫 神经系统疾病及 惊厥史者;2、有过敏史者 ;3、患急性传染病及发热 者暂缓 接种 2007年1月1日以后出生儿童无细细胞百白破第四针针免费费接 种。6周岁,百白破接种史不全或不祥者,注射白破 二针,间隔一个月,就算完成 白破6足岁 上臂外侧 三角肌 肌 内 0.5 ml 1 1、患严重疾病、发热 ;2、 有过敏史者3、注射白喉或 破伤风类 毒素后发生神经 系统反应者 脊灰 2、3、4月程 序4足岁 用冷开水 喂服 口 服 1粒4 发热 患急性传染病,免疫缺 陷症,接受免疫抑制剂治疗 者 半小时内禁服:人奶和热开水 每次间隔28天,4周 岁加强1次 麻风8月 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 0.5 ml 1 1、患严重疾病,急性或慢 性感染发热 者2、对鸡 蛋有 过敏史者 免费对费对 象为为2007年11月1日以后出生的儿童,不符合对 象者仍注射麻疹疫苗 疫苗名 称 免疫程序接种部位 接种 途径 剂剂 量 次数禁忌症备备 注 麻腮风18个月 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 或 肌 内 0.5 ml 1 1、已知对新霉素及疫苗其他 任何成份过敏者2、原发或继 发性的免疫缺陷患者 血小板减少症、出血性疾病患者应皮下注射。免费对费对 象为为2006年1月1日以后出生的儿童 流脑618个月 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 0.5 ml 2 1、有癫痫 抽风脑 部疾病及有 过敏史者2、心肾疾病及活动 性结核3、患急性传染病及发 热者 2岁以下儿童应完成2针,2针间 隔至少3个月。 2岁3 岁(不含3周岁)接种史不详或无,就注射1针 流脑 3周岁,6周 岁 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 0.52同流脑 2针至少间隔3年,已接种过1针群的,与其接种时 间不少于3个月,已接种过2针及以上群的,与接种 群最后1针时间间 隔不少于1年。第一针针免费对费对 象为为 2005年7月1日以后出生的,第二针针免费对费对 象为为2002年7 月1日以后出生的,不符合者接种群或自费群 乙脑 8个月,2足 岁 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 0.5 ml 2 1、发热 、患急性传染病,中 耳炎,活动性结核或心肾肝 脏器等疾病者;2、体质低下 者,有过敏史者或癫痫 史者3 、先天性免疫缺陷症者,近期 或正在进行免疫抑制剂治疗 者 7、8、9月为乙脑流行季节,不开展接种。2针至少间隔 6个月 甲肝活 苗 18个月 上臂外侧 三角肌下 缘附着处 皮 下 1.0 ml 1 1、患肝炎或其它严重疾病;2 、发热 疾病患者应推迟接种3 、已知对本疫苗任何一种成份 过敏者 免费对费对 象为为2007年1月1日以后出生的儿童,非宁波市 户户籍儿童应应在宁波境内暂暂住满满1个月以上,不愿接种活 苗者可替换接种灭活疫苗 四、生物制品管理 n冷链:是指为保证疫苗从疫苗生产企业到 接种单位运转过程中的质量而装备的储存 、运输冷藏设施、设备。 疫苗为什么需要冷链?疫苗为什么需要冷链? n n 疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合 成的方法制成,大多为蛋白质,部分疫成的方法制成,大多为蛋白质,部分疫 苗是减毒活疫苗。苗是减毒活疫苗。 n n 疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热疫苗一般都怕热、怕光,有的怕冻。热 或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物 灭活,影响其免疫效果,尤其是反复冻灭活,影响其免疫效果,尤其是反复冻 融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了融不仅严重影响疫苗效力,而且增加了 预防接种副反应的发生机率。预防接种副反应的发生机率。 n n 出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷出现疑似预防接种异常反应纠纷时,冷 链是一项重要的调查内容。链是一项重要的调查内容。 n冷链设备应按计划购置,建 立健全领发手续,做到专物 专用,不得存放其他物品( 如食品等)。 n冷链设备要有专门房屋安置 ,正确使用,定期保养,保 证设备的良好状态。 n制订冷链工作管理制度,建 立健全冷链设备档案,建立 冷链设备档案。 疫苗的储存与运输管理 疫苗的储存管理 n疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫 苗时,底部应留有一定的空间。疫苗要摆放整齐,疫苗与 箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。冰箱门因经 常开启,温度变化较大,疫苗不能放置冰箱门内搁架上。 n疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“ 先短效期、后长效期”,以及先产先出、先进先出、近效 期先出的原则,有计划地分发。 n各预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管 理,建立疫苗储存和运输设备档案,对于设备运行状况进 行登记,按照规定做好温度记录,并留档备查。 n采用温度计对冰箱(包括普通冰箱、低温冰箱)进行温度 监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。 分类码放疫苗,架空放 置,不靠壁,疫苗箱四 周留有适当空隙,顶部 预留空间。 分类码放疫苗,疫苗距 离冰箱底部15cm,疫 苗间及疫苗与箱壁留有 12cm空隙。 制冷机组外部空间不应码放疫 苗,以便冷气循环。 n28:乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A 群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、水痘疫苗、 流感疫苗、HIB疫苗等。 n8以下: 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗 、乙脑减毒活疫苗。 n脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以 下保存有效期为2年,28保存有效期为5个月。 n冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。检查百白 破疫苗和乙肝疫苗是否冻结的方法(震荡试验)-将被检和对照的 正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立,如被检疫苗在短时间(510分 钟)内与对照疫苗相比出现分层现象,且上层液体较清,即可判断被 检疫苗冻结。 疫苗储存的温度要求 五、疑似预防接种异常反应(AEFI) n预防接种反应是机体对所接种疫苗等生物 活性物质的一种免疫反应,通过此种反应 ,机体获得免疫力,从而达到预防相应传 染病的目的。接种反应是疫苗接种后的一 种正常而必须的反应,但此种反应应有一 个限度,超过了就属于异常反应,是疫苗 接种的副反应。 n预防接种副反应的发生与疫苗质量、使用 方法、受种者的健康状况有关。 AEFI分类 n1.一般反应 (1)局部反应:主要包括注射部位的红肿、疼痛、硬结 等。注射局部红肿浸润,根据纵横平均直径分为弱反应 (2.5cm)、中反应(2.65.0cm)和强反应(5.0cm)。 (2)全身反应:主要包括发热、头痛、乏力、恶心、呕 吐、腹泻等。发热按腋温分为轻度(37.137.5)、中度 (37.638.5)和重度(38.6)。 n2.异常反应 n3.疫苗质量事故 n4.实施差错事故 n5.偶合症 n6.心因性反应 n7.不明原因反应 AEFI的报告内容 n(1)发热 (腋温37.6);(2)局部红肿(直径15mm)、 局部硬结、无菌性脓肿;(3)过敏反应:过敏性皮疹、过 敏性休克、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、阿瑟氏 (Arthus)反应等;(4)神经系统反应: 如热性惊厥、癫痫 、多发性神经炎等;(5)卡介苗接种反应:淋巴结炎或淋 巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染;(6)晕厥、癔 症或群发性癔症;(7)局部化脓性感染:局部脓肿、淋巴 管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎;(8)全身化脓性感染:毒血 症、败血症、脓毒血症;(9)除上述情形外其它的不明原 因死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高 度关注事件等。 n腋温37.6(肛温38.6 )、局部红肿1.5cm(无 硬结)不需要报告! 六、免疫接种注意事项 n1.保证所使用疫苗的安全:通过正规渠道 进货,保证冷链条件下贮运,批号、效期 、包装等方面符合要求。 n2.预诊:接种前要了解接种者健康状况, 并告知家长所接种疫苗针对的疾病、接种 禁忌症及接种后的一般反应及注意事项。 n3.使用安全的注射器,注射后要毁型、回 收统一处理。 4、接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变 处。用灭菌镊子夹取75%酒精棉球或用无菌棉签蘸 75%乙醇,由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消 毒,涂擦直径5cm,待凉干后立即接种。禁用 2%碘酊进行皮肤消毒。 5、目前免疫规划所用疫苗可同时在不同部位接种 ,实施联合免疫,但不得混在同一注射器或在同 一部位接种。两种减毒活疫苗如未同时接种,应 至少间隔4周再接种。 6、接种现场需准备肾上腺素、尼克刹米等常规急 救药品。 七、注射剂型疫苗的使用 n1、将安瓿尖端疫苗弹至底部,用75%酒精棉球消毒 安瓿颈部后,再用消毒干棉球/纱布包住颈部掰开。 n2、将注射器针头斜面向下插入安瓿的液面下,吸取 疫苗。 n3、吸取疫苗后,将注射器的针头向上,排空注射器 内的气泡,直至针头上有一小滴疫苗出现为止。 n4、使用含有吸附剂的疫苗前,应当充分摇匀。使用 冻干疫苗时,用注射器抽取稀释液,沿安瓿内壁缓 慢注入,轻轻摇荡,使疫苗充分溶解,避免出现泡 沫。 n5、安瓿启开后,未用完的疫苗盖上无菌干棉球冷藏 。活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过1小时未用完, 应将疫苗废弃。 八、常用接种方法 n1.皮内接种法:用1ml一次性注射器配4.5号 针头吸取疫苗,皮肤常规消毒,待酒精干 后,左手绷紧注射部位皮肤,右手持注射 器,食指固定针管,针头斜面向上,与皮 肤成10-15角刺入皮内,左手拇指固定针 管,然后注入疫苗或试验液,使注射部位 形成一圆形皮丘,针管顺时针方向旋转 180角后,拔出针头,勿按摩注射部位。 2、肌内接种法:用一次性注射器配6号或5.5号针头吸取疫 苗,接种对象取坐位或侧卧位(上臂三角肌接种取坐位或 立位,注射侧手叉腰),皮肤常规消毒后,左手绷紧皮肤 ,右手持注射器,与皮肤成90角,快速刺入针头长度的 2/3,固定针管,放松皮肤,回抽无血,注入疫苗后快速拔 出针头,用消毒干棉球稍加按压针眼部位。若有回血,应 更换部位重新注射。 3、皮下接种法:用一次性注射器配5.5号针头吸取疫苗, 皮肤常规消毒,绷紧皮肤,右手持注射器,食指固定针柄 ,针头斜面向上,与皮肤成30-40角,快速刺入针头长度 的1/32/3,放松皮肤,左手固定针管,回抽无血,注入疫 苗,快速拔出针头,用消毒干棉球稍加按压针眼部位。若 有回血,应更换注射部
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