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文档简介

用于感染性疾病的 中药注射剂 主要内容 报告背景 用于感染性疾病的中药注射剂 痰热清注射液 喜炎平注射液 醒脑静注射液 血必净注射液 结论与讨论 报告背景 n患者刘某(708721) ,诊断肺炎。 n醒脑静注射剂,20ml,静点,QD。 (10.8-10.23 ) n患者刘某(708721) ,诊断肺炎。 n醒脑静注射剂,20ml,静点,QD。 (10.8-10.23 ) 报告背景 国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应 信息通报 (48期)喜炎平注射液和脉络宁注射严重病例的不良反应 /事件 (45期)香丹注射液严重病例的不良反应/事件 (44期)警惕生脉注射液的严重过敏反应 痰热清注射液 n来源:痰热清注射液是由新谊集团,上海凯宝药 业研制生产的国家中药二类新药。 n药物组成:黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连 翘 n功能主治:清热、化痰、解毒。用于风温肺热病 痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽 喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支 气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感 染属上述证候者。 方 解 n君药: 黄芩,味苦、性寒, 归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠 经。有清热燥湿, 泻火解毒等功效。黄芩提取液的主要成 分有黄芩苷、黄芩素等。黄芩抗菌范围较广,体外研究发 现,黄芩对伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄 球菌、肠炎沙门氏菌、链球菌有效。其中对金黄色葡萄球 菌、绿脓杆菌的抑制作用最强。对流感病毒等多种致病真 菌亦有抑制作用。 n臣药: 熊胆粉,味苦、性寒,归肝、胆、心经。有清热解 毒、息风止痉、清肝明目的功效。主含熊去氧胆酸,次为 鹅去氧胆酸等。有解毒、抑菌、抗炎、镇咳、去痰、抗过 敏等作用。 n山羊角,味咸;性寒,归心、肝经。与羚羊角相近, 有平 肝息风, 清热解毒的功效。 杨美.黄芩药理作用研究进展.医学理论与实践.2012,25(19):2359 王春.全痰热清注射液的方解及功效.现代医药卫生,2006,22 (5):720 安全性研究 配伍与相互作用 n与溶媒的配伍禁忌: 痰热情注射液与10%葡萄糖注射液存在配伍禁忌,痰热清pH小于 6时,其溶解度下降而产生浑浊。如选用葡萄糖作溶媒时应先抽取 0.2ml痰热清与5ml葡萄糖注射液混合,观察无变化后再进行配液,以 保用药安全。 配伍与相互作用 n与抗菌素的配伍禁忌: 大环内酯类:阿奇霉素、白霉素 氨基糖苷类:硫酸阿米卡星、奈替米星、依替米星硫 酸妥布霉素、硫酸庆大霉素 头孢菌素类:头孢替安、头孢吡肟、头孢孟多脂、头 孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢匹胺、头孢噻肟钠 喹诺酮类:加替沙星、乳酸钠环丙沙 星、甲磺酸培氟 沙星、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化钠、甲磺 酸帕珠沙星、盐酸莫西沙星、洛美沙星 其他类:万古霉素、盐酸林可霉素、 抗病毒:氟康唑、奥硝唑、注射用阿昔洛韦、注射用 更昔洛韦 配伍与相互作用 n其他常用药物的配伍禁忌 盐酸氨溴索 pH值6.3时,会导致产生沐舒坦游离碱沉淀 10%葡萄糖酸钙 盐酸溴己胺 还原型谷胱甘肽 赖氨匹林 维生素B6、维生素K3 、维生素C 盐酸甲氧氯普胺 硫普罗宁 西咪替丁 果糖二磷酸钠 伍冬梅,罗柳荣.痰热清注射液与10%葡萄糖注射液的配伍禁忌.临床合理用药,2010,3(12):15 张志刚,赵淑珍,高素珍.痰热清注射液与临床常用药物的配伍中国药物与临床.2009,9(9):897 关灵,刘碧波.痰热清注射液与临床113种药物的配伍实验.当代医学,2011,17(21):142 喜炎平注射液 n组成:中药穿心莲中提取的穿心莲内酯磺化物。 n功能主治:清热解毒,止咳止痢。临床主要用于治疗支气 管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。 n穿心莲内酯4种注射剂临床作用特点 n药理作用: 病毒:对腺病毒、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等 多种病毒有灭活作用。 细菌:包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌 、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形 杆菌、痢疾杆菌等细菌,均有明显的杀菌和抑菌作用 能降低炎症反应时毛细血管的通透性,减少炎性渗出 物的量,对各种感染性发热有明显作用。 提高白细胞、中性粒细胞及巨噬细胞对细菌、病毒的 吞噬能力,提高血清中溶菌酶的含量,增强细胞免疫 能力。 n程国印,李红举.穿心莲内酯及其衍生物制剂临床作用特点与不良反应评析. 中国 药事,2011,25(5):1132 临床应用 n1 毛细支气管炎 n2 支气管肺炎 n3 上呼吸道感染 n4 疱疹性咽峡炎 n5 手足口病 n6 轮状病毒性肠炎 n7 麻疹合并肺炎 n8 流行性腮腺炎 n9 病毒性脑炎 n10 传染性单核细胞增多症 安全性研究 配伍与药物相互作用 n穿心莲内酯属酯类结构,在溶液pH值37是较稳定,与碱性或 强酸性药物合并用药会发生理化性质改变,引起不良反应的发 生。 n与溶媒的配伍: 喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍 4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h 内,且喜炎平注射液用量不宜大于20ml。 n与药物存在的配伍禁忌: 维生素B6 氨溴索 酚妥拉明 复方氨林巴比妥 杨小玲,程帆,李志勇.喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究.中华中医药杂志,2012,27(5):1415 张玉萌,栗晓东,牛晓芳.穿心莲静脉制剂临床配伍安全性文献分析.辽宁中医药大学学报 ,2011,13(11):145 醒脑静注射液 n来源:由祖国医学传统名方“安宫牛黄丸”经科学 提取精制而成的新型水溶性静脉注射液。 n药物组成:麝香、郁金、冰片、栀子 n功能主治:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。用 于气血逆乱,脑脉燎阻所致中风昏迷,偏瘫口喎; 外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛口区恶,昏 迷抽播。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤,急 性酒精中毒见上述症候者。 方 解 n麝香:辛,温,归心、脾经。开窍醒神,活血痛经,止痛,催 产。其成分主要为麝香酮。抑制炎症发展、血管通透性增加期 、白细胞游走期、肉芽形成期;对中枢神经系统兴奋、镇静双 重作用、增强中枢对缺氧的耐受力;扩张外周血管、降低心肌 耗氧量、缓解心绞痛;兴奋子宫,孕妇禁用。 n冰片:辛苦微寒,归心、脾、肺经。开窍醒神,清热止痛。天 然冰片主要化学成分为龙脑、异龙脑。龙脑极易透过血-脑屏障 进入脑组织。现代医学研究表明冰片有抗炎镇痛、抗菌、抗病 毒、保护心脑、双向调节神经系统、提高其他药物生物利用等 作用。此外,冰片在肿瘤的治疗中可能也起到一定作用。而这 些作用可能是冰片通过提高生物膜屏障通透性、影响肾上腺素 、五羟色胺、一氧化氮、钙离子等物质的含量等一系列机制而 实现。 孙蓉,王任卿,于晓.麝香的化学与药理研究进展.齐鲁药事,2005,24(5):296 魏楚蓉.冰片的药理作用及其机制研究进展.国际病理科学与临床杂志,2010,30(4):447 方 解 n郁金:辛、苦,寒,归肝、心、胆经。活血止痛,行气解 郁,凉血清心,利胆退黄。郁金中主要含挥发油、姜黄素 等成分。现代药理学研究表明,郁金具有保护肝细胞、促 进肝细胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。郁金挥发油 不仅具有杀菌、抗病毒、抗炎及活血化瘀、去腐生肌的作 用,而且还可抑制肿瘤细胞的生长,对预防宫颈癌有积极作 用。 n栀子:苦,寒,归心、肝、肺、胃、三焦。泻火除烦,清 热利湿,凉血解毒。主含环烯醚萜类化合物。现代药理 研究表明栀子具有抗炎、抗氧化、利胆、利尿、抗肿瘤、 解热、镇痛、辐射防护、降血脂等多种药理活性。 刘华钢,刘俊英,赖茂祥等.郁金化学成分及药理作用的研究进展.广西中医学院学报, 2008,11(2):71 孟祥乐, 李红伟, 李颜.栀子化学成分及其药理作用研究进展.中国新药杂志,2011,20( 11):959 方 解 n麝香辛散温通,芳香走窜,为开窍醒神之要药; n冰片辛苦微寒,芳香走窜,善清郁热而通诸窍, 以加强麝香开窍醒神之效; n栀子苦寒,既善泻火除烦利尿,又能清热凉血解 毒; n郁金辛散苦降,寒能泻热,入血分能凉血行瘀, 入气分可行气解郁,为活血行气凉血之良药。 诸药合用,具有清热泻火、凉血解毒、开窍醒神之 功。 临床应用 n1. 急性中毒 1.1 急性 CO 中毒 1.2 急性酒精中毒 1.3 急性镇静催眠药中毒 1.4 急性抗精神病药物中毒 n2 肺性脑病 n3 肝性脑病 n4 病毒性脑炎 n5 颅脑损伤 n6 急性脑血管病 n7 呼吸衰竭 n8 中枢性高热 n9血管性认知障碍 n10心绞痛 赵 兴.醒脑静注射液在抢救急危重患者中的应用进展.天津药学,2012 ,24 (4):57 安全性研究 配伍与药物相互作用 n与药物的配伍禁忌:奥美拉唑(洛赛克) n醒脑静与其他药物同用,这无疑增加了输液中微 粒和热源含量,如果给药速度过快,单位时间内 进入体内的微粒数和热源量增多,因而发生不良 反应的几率也明显增加。 n在循证医学证据不足的情况下,应遵循中药注射 剂合理使用的一般原则,临床用药时尽量少而精 ,不需要合用的药物坚决不用。建议醒脑静注射 液单独给药。 血必净注射液 n来源:我国著名中西医结合危重病学家王今达教 授历 30 余年临床研究,由天津红日药业开发的 中药二类新药。 n药物组成:红花、赤芍、川芎、丹参、当归。 n功能主治:化瘀解毒。用于温热类疾病,症见: 发热、喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证;适用于 因感染诱发的全身炎症反应综合征;也可配合治 疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。 方解 n红花:味辛性温,归心、肝经,是传统的活血化瘀,祛瘀止痛的 中药,用于治疗痛经闭经、血脉闭塞、跌打损伤、冠心病、高血 压和心绞痛等。红花及其主要成分红花黄色素、羟基红花黄色素 A 等在抗脑缺血、抗心肌损伤、抗血栓、抗氧化、抗细胞凋亡、 抗炎、抗肿瘤等方面的药理效应。 n赤芍:味苦,微寒,归肝经。用于血分实热,以活血散瘀见长 。 主要成分为芍药苷等。具有抗血栓形成及抗血小板凝聚、抑制红 细胞聚集、抗动脉硬化、增加营养心肌血流量、抗肿瘤及保肝等 作用。 n川芎:性味辛温,主归肝、胆、心包经,具有活血祛瘀、行气、 祛风之效,性善走窜,周而复始。故刘完素认为其“上行头目,下 行血海”,为“血中气药”。现代医学对其功用研究较多,所含有效 成分为四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等,此外尚含有挥发油、藁本 内酯和丁烯苯肽等烷基苯肽类化合物。川芎嗪可通过血脑屏障。 陈梦,赵丕文,孙艳玲.红花及其主要成分的药理作用研究进展.环球中医药,2012 , 5 (7):556 方解 n丹参:性微寒,味苦,归心、肝经。功能为活血祛瘀,通 经止痛,清心除烦,凉血消痈。脂溶性的丹参酮类以改善 血液循环、抗菌和抗炎为主,而水溶性的丹酚类则以抗氧 化、抗凝血、抗血栓形成、调血脂和细胞保护作用明显。 其药理作用对心血管系统、消化系统、神经系统均有作用 ; 另外,有抗凝、抗菌消炎、抗肿瘤、抗氧化作用。 n当归:味甘、辛、苦、性温,归肝、心、脾经。有效成分 藁本内酯类、香豆素类、黄酮类、有机酸及氨基酸等。对 机体血液、免疫、神经、循环、呼吸等系统均有较强的药 理作用,同时具有一定的抗肿瘤、抗氧化、抗炎等作用。 n叶剑.丹参的药用成分与药理作用探析.陕西中医学院学报,2012 , 35 (5) :71 临床应用 n1.全身性炎症反应综合征(SIRS) n2.多器官功能障碍综合征(MODS) n3.脓毒血症(SEPSIS) n4.弥散性血管内凝血 (DIC) n5.百草枯及有机磷等中毒 n6.自发性腹膜炎 n7.小儿重症肺炎 张晓霞,李春梅,吕建平.血必净注射液的临床应用.疾病监测与控制杂志,2009,3(4):251. 郑军,贺鹏.血必净注射液治疗自发性腹膜炎疗效研究.中国社区医师,2012,14(307):213. 安全性研究 黄颖楠.40 例血必净不良反应的文献分析.中国城乡企业卫生, 2012(4) :18 配伍与药物相互作用 n与溶媒配伍:血必净与5%葡萄糖注射液配伍使用 比与0.9%氯化钠注射液配伍后使用更为适宜,在 6h内使用。 n与药物的配伍禁忌:应单独使用 单建国.三种中药注射液的不溶性微粒考察.当代

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