《国家免疫规划儿童免疫程序及说明》(2016年版)常见疑问专家共识课件

四川 成都 2017年7月4日 国家免疫规规划儿童免疫程序及说说明 （2016年版）常见见疑问专问专 家共识识 （讨论讨论 稿） （1）说说明书书起始月龄龄与国家免疫规规划儿童接种程序不一致时时，以哪个 为为准？比如五联联苗说说明书书起始月龄为龄为 2月，但是国家免疫规规划程 序百白破起始月龄为龄为 3月龄龄。【成都】 专家意见：第一类疫苗接种以国家免疫规划程序为准，第二类疫苗接种 以说明书为准。第二类疫苗根据国家制定的第二类疫苗使用 指导原则或国家、省级发布的接种第二类疫苗建议信息或疫 苗使用说明书进行选择。我省2012年下发的四川省疾病预 防控制中心关于规范脊灰相关疫苗使用管理的通知（川疾 发201247号）明确五联苗说明书起始月龄为2月龄。 Q&AQ&A （2）提前接种的疫苗属于无效接种，若重新接种，新接种的疫苗与无 效接种的疫苗是否需要遵守相应间应间 隔？【成都】 专家意见：按国家规划免疫程序规定的间隔和剂次完成后续接种。 Q&AQ&A （3）使用国家免疫规规划疫苗补补种原则补则补 种后大于国家免疫规规划疫苗 儿童免疫程序表常规规免疫的剂剂次是否均按常规规免疫剂剂次计计入？ 例如：6岁岁接种DTaP和白破疫苗累计计1剂剂的儿童，应补应补 2剂剂白破 疫苗，第2剂剂白破疫苗也按常规计规计 入吗吗？【内江】 专家意见：应该纳入计算。 Q&AQ&A （4）现现在乙肝疫苗、灭灭活脊灰疫苗可以接种大腿外侧侧肌肉，百白破疫 苗可以接种臀部。意思是如果6月龄龄儿童，以上3针针都没有接种， 同天可以接种4种疫苗甚至5种疫苗（加流脑脑A群、hib疫苗）吗吗？ 【德阳】 专家意见：同一天可以在不同部位接种两种及以上注射类疫苗。 Q&AQ&A 原文：“国家免疫规规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预预防接种方案 的要求，全年（包括流行季节节）开展常规规接种，或根据需要开展 补补充免疫和应应急接种。” 问题问题 ：（5）如乙脑脑流行季节节接种乙脑脑减毒活疫苗后，发发生了乙脑脑，而 又未作毒株鉴鉴定的异常反应应，该该如何界定？【广元】 专家意见：目前应用的乙脑减毒活疫苗，是我国自主研发。至今已在国 内外乙脑流行地区用于儿童预防接种。累计使用超过4亿人次，未发现 与疫苗相关的脑炎病例。疫苗的安全性和免疫保护效果已得到充分证实 。（药典内容2015注释版），接种乙脑减毒活疫苗出现的乙型脑炎病例 不属于预防接种异常反应。 Q&AQ&A 原文：“HBsAg阳性或不详详母亲亲所生新生儿应应在出生后24小时时内尽早接 种第1剂剂乙肝疫苗；HBsAg阳性或不详详母亲亲所生早产产儿、低体重 儿也应应在出生后24小时时内尽早接种第1剂剂乙肝疫苗，但在该该早产产 儿或低体重儿满满1月龄龄后，再按0、1、6月程序完成3剂剂次乙肝疫 苗免疫。” 专家意见：凡国家免疫规划程序要求的都是免费的。 Q&AQ&A （6）请问这请问这 4剂剂都是免费吗费吗 ？【成都、德阳、雅安】 （7）如若胎龄龄小、极低体重儿可能在新生儿室住院1-2月，均未注射乙 肝疫苗，是否仍旧按接种程序接种4针针？接种第一针针乙肝疫苗时时 ，能否规规定最低胎龄龄及最低体重？【自贡贡】 专家意见：出院以后只接种3剂次即可，HBsAg阳性或不详母亲所生早产 儿、低体重儿生命体征平稳后尽早接种，完成4剂次，第一 剂次不列入常规免疫。 （8）新生儿出生后的第一支乙肝和卡介苗都不受体重的限制吗吗？特别别 是卡介苗。以前好像要求体重2500克以上，如果出生低体重只有 2300克，是否也要接种乙肝和卡介苗呢？如果不接种，及时时率会 不会受影响呢？【泸泸州】 专家意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。乙 肝疫苗接种按国家免疫规划程序执行。 Q&AQ&A （9）接种乙肝免疫球蛋白（HBIG）后，卡介苗、脊灰减毒活疫苗何时时 接种？是否需间间隔？如需要，间间隔多久？请请明确规规定。另外，注 射狂犬病免疫球蛋白、破伤风伤风 免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白后是 否也需间间隔3个月？【绵绵阳】 （10）卡介苗没提到关于与免疫球蛋白间间隔的问题问题 ，其他减毒活疫苗 明确了使用免疫球蛋白需间间隔3个月。卡介苗使用说说明中要求间间 隔一个月，但是没明确说说明特异性免疫球蛋白的要求。请问请问 接种 了乙肝免疫球蛋白的儿童接种卡介苗的间间隔时间时间 要求？【遂宁】 （11）2016版国家免疫规规划程序说说明接种麻风风/麻腮风风疫苗后2周内避 免使用免疫球蛋白，请问请问 其他疫苗如乙脑脑减毒活疫苗、甲肝减毒 活疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗接种后多少时间时间 内应应避免使用 免疫球蛋白？免疫球蛋白是否包括乙肝免疫球蛋白、破伤风伤风 免疫 球蛋白、狂犬免疫球蛋白？【成都、德阳、内江】 Q&AQ&A 专家意见：狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙肝免疫球蛋白均 具有普通免疫球蛋白的基本属性，应严格按照国家免疫规划疫苗儿童 免疫程序和相应疫苗说明书中球蛋白与疫苗接种间隔的要求执行。 Q&AQ&A 原文： “建议对议对 HBsAg阳性母亲亲所生儿童接种第3剂剂乙肝疫苗12个月 后进进行HBsAg和抗-HBs检测检测 。若发现发现 HBsAg阴性、抗-HBs 10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接种3剂剂乙肝疫苗。” 问题问题 ： （12）乙肝两对对半检测检测 有效期有多久？【成都】 专家意见：在检测乙肝两对半以后，若发现HBsAg阴性、抗-HBs10mIU/ml， 尽早按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。 Q&AQ&A 原文：乙肝疫苗补补种原则则第3条“第1剂剂与第2剂间剂间 隔应应28天，第2剂剂与 第3剂间剂间 隔应应60天。” 问题问题 ： （13）在超期多长时间长时间 的情况下使用该该原则则？例如，某儿童4月龄时龄时 接 种第二剂剂乙肝疫苗，那么他在6月龄时龄时 是否可以接种第三剂剂乙肝 ？【南充】此补补种原则则是针对针对 多少月龄龄以上的儿童？【泸泸州】若 第二剂剂乙肝疫苗推迟迟接种，第三剂剂乙肝疫苗和第二剂剂乙肝疫苗间间 隔60天还还是5个月？【成都】 专家意见：补种是在未能按照推荐接种时间完成接种后的一种补救措施 ，乙肝疫苗在1岁以内接种都在推荐接种时间内，应在1岁（12月）以 后才适用补种原则。建议4月龄接种第二剂乙肝疫苗后间隔5个月接种第 三剂次乙肝疫苗。 Q&AQ&A 原文：卡介苗补补种原则则第2条“3月龄龄3岁岁儿童对结对结 核菌素纯纯蛋白衍生 物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）试验试验 阴性者， 应应予补补种。” 问题问题 ： （14）对对出生时时体重2500克的新生儿是否暂缓暂缓 接种卡介苗？对对未接 种卡介苗的3月龄龄3岁岁儿童，不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD ）试验试验 者，是否就不接种卡介苗了？【眉山】 专家意见：卡介苗接种禁忌和注意事项按照卡介苗疫苗说明书执行。3 月龄3岁儿童未接种卡介苗者不愿做（TB-PPD）或（BCG-PPD）试验者 不接种卡介苗。 Q&AQ&A （15）低体重儿、早产产儿是否是卡介苗接种禁忌？现产现产 科对对低体重儿 、早产产儿都不予接种卡介苗，正确的禁忌应应当是？【雅安】暂缓暂缓 接种卡介苗的情况有哪些？【泸泸州】 专家意见：专家意见：暂缓接种卡介苗应参照说明书。 卡介苗说明书【禁忌症】 （1）已知对该疫苗的任何成分过敏者。 （2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 （3）免疫缺陷、 免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 （4）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 （5）妊娠期妇女。 （6）患湿疹或其他皮肤病患者。 Q&AQ&A （16）卡介苗皮试结试结 果为为阴性，该结该结 果有效期为为多久，超过该过该 有效期 接种卡介苗是否还还需要重新做皮试试？【成都】 专家意见：卡介苗皮试结果阴性应尽早接种卡介苗。 Q&AQ&A （17）黄疸经经皮测测，有没有明确规规定是黄疸值值多少以下可以接种？新 生儿黄疸对对卡介苗、乙肝疫苗的接种有影响吗吗？是否有检测项检测项 目 和指标标的要求？【成都】 专家意见：生理性黄疸对接种不受影响，病理性黄疸暂缓接种。 Q&AQ&A 原文：国家卫卫生计计生委关于停用三价脊髓灰质质炎疫苗的通知（ 国卫发卫发 名电电201634号）中提到“脊髓灰质质炎疫苗转换转换 初 期的过过渡期，如遇IPV供应应不足，首剂剂可用bOPV替代，后续续 剂剂次需补补种一剂剂IPV”，而国家免疫规规划儿童免疫程序及说说 明（2016年版）规规定脊髓灰质质炎疫苗免疫程序为为“2月龄龄接 种1剂灭剂灭 活脊灰疫苗（IPV），3月龄龄、4月龄龄、4周岁岁各接种1 剂剂脊灰减毒活疫苗（OPV）”。 Q&AQ&A （18）2016年5月脊灰疫苗转换转换 工作后，刚刚开始几个月脊灰疫苗程序没 有明确说说法的时时候，有儿童前三次都是口服OPV，现现在第四次什 么时间补时间补 IPV？是18月龄还龄还 是4岁岁？【成都、德阳、广安】 专家意见：应尽早接种IPV，IPV与最后1剂OPV之间间隔28天。 Q&AQ&A （19）4岁岁前已经经口服过过4剂剂次三价脊灰减毒活疫苗或二价脊灰减毒活 疫苗，满满4岁时还岁时还 需口服1剂剂脊灰减毒活疫苗吗吗？【广安】 专家意见：按国家免疫规划疫苗程序完成4岁接种。 Q&AQ&A （20）如IPV缺苗，家长长不愿接种五联联苗时时，2月龄龄接种bOPV是否违违 反接种程序和疫苗使用说说明的规规定，那同上情况3月龄龄接种呢？ 【泸泸州】 专家意见：没有违反。 Q&AQ&A 原文：“以下人群建议议按照说说明书书全程使用IPV：原发发性免疫缺陷、胸 腺疾病、有症状的HIV感染或CD4 T细细胞计计数低、正在接受化疗疗 的恶恶性肿肿瘤、近期接受造血干细细胞移植、正在使用具有免疫抑制 或免疫调节调节 作用的药药物（例如大剂剂量全身皮质类质类 固醇激素、烷烷化 剂剂、抗代谢药谢药 物、TNF-抑制剂剂、IL-1阻滞剂剂或其他免疫细细胞靶 向单单克隆抗体治疗疗）、目前或近期曾接受免疫细细胞靶向放射治疗疗 。” Q&AQ&A （21）因为为没有单单苗自费费的IPV，如果这这部分人没有费费用支持五联联苗， 是仍然接种脊灰减毒活疫苗吗吗？还还是免费费提供IPV四针针？需全程 使用IPV的儿童是否全部免费费接种？ 【德阳】 专家意见：上述特殊人群免费接种4剂次IPV，家长自愿时可选择含IPV 成分的五联苗。 Q&AQ&A （22）未明确符合条件的人群是接种免费费的IPV，还还是知情告知家长长接 种自费费的含IPV成分的疫苗？【眉山】 专家意见：第一类和第二类疫苗均需告知家长，家长自费自愿选择。 Q&AQ&A 原文：补补种原则则：“6岁岁接种DTaP和白破疫苗累计计3剂剂的儿童，用白 破疫苗补齐补齐 3剂剂；第2剂剂与第1剂间剂间 隔12月，第3剂剂与第2剂间剂间 隔612个月。”“6岁岁未接种白破疫苗的儿童，补补种1剂剂。”6-11 岁岁使用吸附性白喉破伤风联伤风联 合疫苗（儿童用），12岁岁使用吸附 白喉破伤风联伤风联 合疫苗（成人及青少年用）。 问题问题 ： （23）如6岁岁但接种了3剂剂DTaP，是否还还需要补补种白破疫苗，如是， 补补多少剂剂？【泸泸州】 专家意见：补种1剂白破疫苗。 Q&AQ&A （24）6岁岁接种DTaP和白破疫苗累计计3剂剂的儿童，第一种情况是某 儿童DTaP基础础免疫已接种一剂剂次，那么该该儿童就接种二次白破 疫苗吗吗？第二种情况是某儿童DTaP基础础免疫已接种二剂剂次，那 么该该儿童就接种一次白破疫苗吗吗？是不是同时时算白破已接种？但 与入托、入学儿童预预防接种证查验证查验 指导导方案不一致。请问请问 是 需补补种还还是不补补种？【眉山】 专家意见：是；按补种原则进行补种。补种原则以国家免疫规划疫 苗儿童免疫程序（2016版）为准。 Q&AQ&A 原文：“麻疹风风疹联联合减毒活疫苗第2条其他事项项第（2）点“如果接种 时选择时选择 用MMR，可视为视为 完成MR接种。” 问题问题 ： （25）是否可以理解为为MMR可以8月龄龄接种？【宜宾宾】 专家意见：可以。 Q&AQ&A 原文：“MR可与其他的国家免疫规规划疫苗按照免疫程序或补补种原则则同 时时、不同部位接种。MMR疫苗可与其他的国家免疫规规划疫苗同 时时、不同部位接种，特别别是免疫月龄龄有交叉的甲肝疫苗、百白 破疫苗等。” 问题问题 ： （26）MR和MMR的说说明书书上说说的是不可以与其他减毒疫苗同时时接种 ，免疫程序上说说的可以，到底是可以还还是不可以？【泸泸州】 专家意见：按免疫程序执行，可以同时接种。 Q&AQ&A 原文：“注射免疫球蛋白者应间应间 隔3个月接种MR，接种MR后2周内避 免使用免疫球蛋白。” 问题问题 ： （27）接种减毒活疫苗后不满满2周，因临临床原因必须须接种免疫球蛋白， 该该减毒活疫苗还还需要重新接种不？接种时间间时间间 隔是3个月么？是 免费费接种么？【南充】 专家意见：停止使用免疫球蛋白3个月后，应补种1剂MR，可免费 接种。 Q&AQ&A 原文：含麻疹成分疫苗（麻风风疫苗MR、麻腮风风疫苗，MMR）“补补种原 则则：（1）扩扩免前出生的14岁岁儿童，如果未完成2剂剂含麻疹成分 疫苗接种，使用MR或MMR补齐补齐 。（2）扩扩免后出生的14岁岁适龄龄 儿童，应应至少接种2剂剂含麻疹成分疫苗、1剂剂含风风疹成分疫苗和1 剂剂含腮腺炎成分疫苗，对对未完成上述接种剂剂次者，使用MR或 MMR补齐补齐 。（3）如果需补补种两剂剂次含麻疹成分疫苗，接种间间隔 28天。” Q&AQ&A （28）1岁岁半以上儿童未接种含麻疹疫苗的，补补种时应该补时应该补 种麻风风+麻 腮风风？还还是补补种2剂剂次麻腮风风？【成都】 专家意见：优先补种1剂MMR，间隔1个月以后补种1剂MMR或MR。 Q&AQ&A （29）若已接种过过两剂单剂单 麻疹制剂剂，是不是也应补应补 种一剂剂麻腮风风疫苗 ？【泸泸州】 专家意见：补种1剂麻腮风疫苗。 Q&AQ&A （30）若已完成2剂剂含麻疹成分疫苗、1剂剂含风风疹成分疫苗的接种，第 一剂剂麻风风在8-12月龄龄接种，第二剂剂麻疹在18-24月龄龄接种，这这种 情况怎么完成1剂剂含腮腺炎成分疫苗的接种？是补补种一剂剂麻腮风风 疫苗？间间隔是多久？【南充】 专家意见：补种1剂麻腮风疫苗或流行性腮腺炎疫苗，接种间隔28天 。 Q&AQ&A 原文：乙型脑脑炎灭灭活疫苗“接种对对象及剂剂次：共接种4剂剂次。8月龄龄接 种2剂剂，间间隔710天；2周岁岁和6周岁岁各接种1剂剂。” 乙脑脑减毒 活疫苗补补种原则则：“扩扩免后出生的14岁岁适龄龄儿童，未接种乙 脑脑疫苗者，如果使用乙脑脑减毒疫苗进进行补补种，应补齐应补齐 2剂剂，接 种间间隔12个月。” Q&AQ&A （31）如果无条件接种完成乙脑灭脑灭 活疫苗，只接种了8月龄龄1剂剂次，那 么是再接种2剂剂乙脑脑减毒疫苗还还是只是2岁岁接种1剂剂乙脑脑减毒疫苗 ？如果只接种了8月龄龄2剂剂次，那么2岁岁接种1剂剂乙脑脑减毒疫苗吗吗 ？如果接种了3剂剂，6周岁岁的那剂剂没有接种，算不算完成了乙脑脑 全程？【德阳】 （32）乙脑脑减毒活疫苗补补种原则则中未提到已经经在外地接种过过乙脑灭脑灭 活 疫苗（未全程接种），但本地无乙脑灭脑灭 活疫苗。 是否可以用乙 脑脑减毒活疫苗替代接种？如何安排接种？【成都、内江、绵绵阳、 宜宾宾、雅安】 专家意见：1. 接种了2剂或者3剂灭活苗的，需要再接种1剂活苗即可。 2.只接种了1剂灭活苗的，需要接种2剂活苗，第一剂活苗需要与死苗间 隔28天以上，第二剂活苗与第一剂活苗间隔1年。 Q&AQ&A 摘要：背景：乙脑减毒疫苗接种在已经接种过灭活乙脑疫苗的孩子中的效果目 前仍然未知。我们估计了斯里兰卡2岁和5岁孩子接种乙脑减毒疫苗的安全性和 免疫原性。 方法：在这个开放性的项目里开展单组临 床实验，在斯里兰卡的哥伦布地区， 选择之前曾接种过灭活乙脑疫苗2-3剂次的2-5岁的儿童，分别自愿接受1剂次的 乙脑减毒活疫苗。参与实验的儿童要接受接种疫苗一年后的疫苗副反应监测 。 在接种之前和接种后的365天后进行乙脑血小板中和减少实验检测 ，并对参与者 的血清检测的比例进行特征分析。血清转化的定义是以下两种的任意的情况： 在参与者的基线的滴度为1:10，而血清保护率1:10；或者是参与者的基线滴 度1:10，滴度完成达到至少4倍升高。 结果：305名接受了乙脑减毒疫苗接种的儿童中，有294名儿童接受了免疫原性 的基本分析。在接种前，144/147（98%）的2岁儿童和146/147（99.3%）的5岁 儿童有血清保护力。 在接种28天后79/147 53.7% (95% CI, 45.362.0)2岁和 60/147 40.8%(95% CI, 32.849.2) 5岁的儿童完成了血清转化。在2岁儿童中，接种完疫苗的28天内， 血清抗体滴度的几何均数从697增加至3175。在5岁儿童中，几何均数从926增加 至2776.几乎所有的副反应都很轻微，也没有任何和本次研究的疫苗有关的严重 副反应发生。 结论：对之前体内已经存在乙脑中和抗体滴度的孩子接种乙脑减毒疫苗是安全 的，而且还会使抗体水平产生持续升高。这些结果可以对其他的亚洲国家考虑 从灭活乙脑疫苗转换成目前世界卫生组织已经预先审查过 的乙脑减毒疫苗，从 而抗击这种严重危害公共卫生的疾病。 原文： 接种对对象及剂剂次：“A群C群流脑脑多糖疫苗接种2剂剂次，分别别于3 周岁岁、6周岁岁各接种1剂剂”，补补种原则则：“扩扩免后出生的14岁岁适龄龄 儿童，未接种流脑脑疫苗或未完成规规定剂剂次的，根据补补种时时的年龄龄 选择选择 流脑脑疫苗的种类类： （1）24月龄龄儿童补齐补齐 A群流脑脑多糖疫苗剂剂次。 （2）24月龄龄儿童补齐补齐 A群C群流脑脑多糖疫苗剂剂次，不再补补种A群流脑脑 多糖疫苗。” Q&AQ&A （33）请问请问 24-35月龄龄儿童需补补种A群C群流脑脑多糖疫苗疫苗者应应如何 接种？补补种剂剂次间间隔是怎样样的？如果在3岁岁之前接种是否属于提 前接种？【成都、广安、乐乐山、自贡贡宜宾宾、眉山】不需再补补种A 群流脑脑多糖疫苗的年龄为龄为 24月龄龄，原来的要求的是36月龄龄，是否 确定？如果确定截止24月龄龄就不再补补种A群，那么24-36月龄龄的儿 童咋种？在2岁岁多小于3岁岁的年龄龄内完成流脑脑A+C结结合疫苗基础础免 疫的，后续续3岁岁、6岁组岁组 A+C多糖如何间间隔接种？【雅安】 专家意见：24月龄后即可接种A+C流脑疫苗，2剂次间隔3年。 Q&AQ&A 原文：“对对于18月龄龄儿童，如已按流脑结脑结 合疫苗说说明书书接种了规规定的 剂剂次，可视为视为 完成流脑脑疫苗基础础免疫；加强免疫应应在3岁岁和6岁岁 时时各接种1剂剂流脑脑多糖疫苗。” 问题问题 ： （34）对对于18月龄龄儿童，分别别在6月龄龄和9月龄龄接种了A+C流脑结脑结 合 疫苗，是否可以算作用第二类类疫苗替代第一类类A群流脑脑疫苗？ 是否还还要按疫苗说说明书书上要求，间间隔一个月再接种一剂剂A+C流 脑结脑结 合疫苗，才算完成流脑脑疫苗基础础免疫？【眉山】如接种1剂剂 A+C结结合后，家长长不再接种A+C结结合疫苗，是否应该应该 按照A群疫 苗免疫程序重新完成接种，还还是只需补补充1剂剂次？【德阳】 专家意见：第二类疫苗替代第一类疫苗，必须按照第二类疫苗说明书完成 规定剂次，才能视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁各接 种1剂次A+C流脑多糖疫苗。 Q&AQ&A 原文：甲肝灭灭活疫苗“补补种原则则：（1）扩扩免后出生的14岁岁适龄龄儿童， 未接种甲肝疫苗者，如果使用甲肝灭灭活疫苗进进行补补种，应补齐应补齐 2 剂剂，接种间间隔6个月。（2）如已接种过过1剂剂次甲肝灭灭活疫苗，但 无条件接种第2剂剂甲肝灭灭活疫苗时时，可接种1剂剂甲肝减毒活疫苗完 成补补种。” 问题问题 ： （35）补补种的甲肝减毒活疫苗与第1剂剂次甲肝灭灭活疫苗的接种间间隔是